Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van MRI-protocollen en bijbehorende neurofysiologische verkenningen bij gezonde en pathologische proefpersonen (MAP-IRMaGE)

17 oktober 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
IRMaGe is een Joint Service Unit (UMS) die gebruikers voorziet van apparatuur voor hersenonderzoek (klinische MRI en preklinisch, TMS, EEG, NIRS en metabolomics). De methoden die op deze apparatuur beschikbaar zijn, zijn bedoeld om te evolueren volgens de meest recente ontdekkingen en dit protocol heeft tot doel de ontwikkelingen rond klinische MRI te kaderen, zodat IRMaGe tools kan blijven bieden op het snijvlak van technologie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studies zullen worden uitgevoerd op gezonde proefpersonen en vrijwillige patiënten, die hun toestemming hebben gegeven. Hun hoofddoel is de ontwikkeling en optimalisatie van sequentieparameters of ontwerpstimulatieparadigma's om de kwaliteit en relevantie van de geproduceerde beelden te optimaliseren, rekening houdend met de anatomische, functionele of metabolische parameters, met inachtneming van de experimentele beperkingen opgelegd door het betrokken protocol (apparatuur van experimenten, aanvullende fysiologische metingen, enz.). De belangrijkste beoordelingscriteria zijn metingen die inherent zijn aan de MRI-sequentie en een fysiologische meting die is gekoppeld aan het betreffende protocol

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers met normaal of gecorrigeerd zicht
  • Deelnemers aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling of begunstigden van een dergelijke regeling
  • Deelnemers met Frans als moedertaal
  • Deelnemers die de ondertekende geïnformeerde toestemming hebben gegeven voordat ze een procedure met betrekking tot het onderzoek uitvoeren.
  • Vrijwillige patiënten zullen worden aangeworven als onderdeel van hun follow-up bij de CHU. Hun pathologie zal in overeenstemming zijn met die van het te optimaliseren onderzoeksprotocol.

Uitsluitingscriteria:

Criteria met betrekking tot contra-indicaties voor de verkenningen voorzien in het MRI-protocol:

  • metallic glitter in de ogen
  • netvlies operatie
  • claustrofobie

  • drager van pacemaker of cardiale defibrillator of vasculaire clip of prothese hart- of insulinepomp of geïmplanteerd apparaat om medicatie toe te dienen of gehoorimplantaat of prothese of vasculaire shunt of paragraaf of schroeven, plaatmetaal of tatoeage of piercing of geïmplanteerd metalen voorwerp of loden jacht

    • Alcoholinname vóór het onderzoek
    • Zwangere, zogende en barende vrouwen
    • Majoor wettelijk beschermd
    • Deelnemers onder bestuurlijk of gerechtelijk toezicht
    • Deelname aan een andere lopende studie als de studie deelname aan het protocol MAP-IRMaGe kan verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MRI-protocol
Haalbaarheid en gebruik van methoden die zijn ontwikkeld in protocollen voor klinisch of cognitief onderzoek: de reproduceerbaarheid van de acquisitieparameters, van het ontwerp van de activeringsparadigma's, ontwikkeling en resultaten volgens mensen zullen een belangrijk element zijn voor de toekomstige integratie van deze methoden in klinische of cognitieve onderzoeksprotocollen.
Apparaat: MRI-protocol

Eye-tracker Eyelink (oogbewegingen) BIOPAC : (elektrodermale weerstand) INVIVO Precess : ademhaling, arteriële druk, pols,

  • NIRS Oxymon artinis medisch systeem
  • tES (transcraniële elektrische stimulatie, neuro-elektriciteit)
Andere namen:
  • Fysiologische meting tijdens MRI-protocol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diffusion Tensor Imaging-afbeeldingen
Tijdsspanne: 1 tot 3 uur
DTi-reeksen op IRM Achieva 3.0T dStream Philips
1 tot 3 uur
BOLD-signaal
Tijdsspanne: 1 tot 3 uur
EPI-sequenties tijdens cognitief protocol op IRM Achieva 3.0T dStream Philips
1 tot 3 uur
Anatomische afbeeldingen
Tijdsspanne: 1 tot 3 uur
Anatomische MR-sequenties op IRM Achieva 3.0T dStream Philips
1 tot 3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oogbewegingen
Tijdsspanne: Tijdens MRI-sessie
Verworven met behulp van eye-tracker (Eye-tracker Eyelink) ademhaling slagaders druk elektrodermale geleiding
Tijdens MRI-sessie
Elektrodermale weerstand
Tijdsspanne: Tijdens MRI-sessie
Verworven op BIOPAC-apparaat dat fysiologische metingen mogelijk maakt
Tijdens MRI-sessie
Bloeddruk/pols/ademhaling
Tijdsspanne: Tijdens MRI-sessie
Verworven op INVIVO Precess
Tijdens MRI-sessie
Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS): Hb OHb-concentratiemeting
Tijdsspanne: Tijdens MRI-sessie
Verworven met NIRS Oxymon artinis medisch systeem
Tijdens MRI-sessie
tES
Tijdsspanne: Tijdens MRI-sessie
Transcraniële elektrische stimulatie, neuro-elektriciteit
Tijdens MRI-sessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 september 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

8 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

8 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC20.395
  • 2020-A03555-34 (Andere identificatie: ID RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MRI

Klinische onderzoeken op MRI-protocol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren