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在健康和病理受试者中开发 MRI 协议和相关的神经生理学探索 (MAP-IRMaGE)

2023年10月17日 更新者：University Hospital, Grenoble
IRMaGe 是一个联合服务单位 (UMS)，为用户提供大脑探索设备（临床 MRI 和临床前、TMS、EEG、NIRS 和代谢组学）。 该设备上可用的方法旨在根据最新发现进行发展，该协议旨在为 IRMaGe 围绕临床 MRI 制定必要的发展框架，以继续提供处于技术前沿的工具。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这些研究将在健康受试者和自愿患者身上进行，他们将表示同意。 他们的主要目标是开发和优化序列参数或设计刺激范式，以优化所产生图像的质量和相关性，同时考虑到解剖、功能或代谢参数，同时尊重相关协议（设备）施加的实验限制实验、额外的生理测量等）。 主要判断标准将是 MRI 序列中固有的测量值和相关协议中相关的生理测量值

研究类型

介入性

注册 (估计的)

600

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 视力或矫正视力正常的参与者
  • 加入社会保障计划的参与者或此类计划的受益人
  • 以法语为母语的参与者
  • 在执行与研究相关的任何程序之前已签署知情同意书的参与者。
  • 将招募志愿者患者作为他们在 CHU 随访的一部分。 他们的病理学将与要优化的研究方案的病理学一致。

排除标准：

与 MRI 协议规定的探索禁忌症相关的标准：

  • 眼睛里闪着金属光
  • 视网膜手术
  • 幽闭恐惧症

  • 起搏器或心脏除颤器或血管夹或假体心脏或胰岛素泵或植入装置的佩戴者以输送药物或听力植入物或假体或血管分流器或段落或螺钉、金属板或纹身或穿孔或植入金属物体或铅弹狩猎

    • 检查前饮酒
    • 孕妇、哺乳期和产妇
    • 受法律保护的专业
    • 受行政或司法监督的参与者
    • 参与另一项正在进行的研究，如果该研究可能会干扰对协议 MAP-IRMaGe 的参与。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：MRI协议
在临床研究方案或认知中开发的方法的可行性和使用：采集参数的可重复性、根据人的激活范式开发和结果的设计将是未来将这些方法整合到临床或认知中的重要因素研究协议。
设备：MRI协议

Eye-tracker Eyelink（眼球运动）BIOPAC：（皮肤电阻）INVIVO Precess：呼吸，动脉压，脉搏，

  • NIRS Oxymon artinis 医疗系统
  • tES（经颅电刺激，神经电学）
其他名称：
  • MRI 协议期间的生理测量

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
扩散张量成像图像
大体时间：1至3小时
IRM Achieva 3.0T dStream Philips 上的 DTi 序列
1至3小时
粗体信号
大体时间：1 至 3 小时
IRM Achieva 3.0T dStream Philips 认知协议期间的 EPI 序列
1 至 3 小时
解剖图像
大体时间：1至3小时
IRM Achieva 3.0T dStream Philips 上的解剖 MR 序列
1至3小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
眼球运动
大体时间：在 MRI 会议期间
通过使用眼动仪（Eye-tracker Eyelink）获得呼吸动脉压力皮肤电导
在 MRI 会议期间
皮电电阻
大体时间：在 MRI 会议期间
在允许生理测量的 BIOPAC 设备上获得
在 MRI 会议期间
血压/脉搏/呼吸
大体时间：在 MRI 会议期间
获得于 INVIVO Precess
在 MRI 会议期间
近红外光谱 (NIRS)：Hb OHb 浓度测量
大体时间：在 MRI 会议期间
获得NIRS Oxymon artinis医疗系统
在 MRI 会议期间
tES
大体时间：在 MRI 会议期间
经颅电刺激，神经电学
在 MRI 会议期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Grenoble

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月9日

初级完成 (估计的)

2026年9月8日

研究完成 (估计的)

2026年9月8日

研究注册日期

首次提交

2021年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月2日

首次发布 (实际的)

2021年9月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月17日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 38RC20.395
  • 2020-A03555-34 (其他标识符：ID RCB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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