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Développement de protocoles IRM et explorations neuro-physiologiques associées chez des sujets sains et pathologiques (MAP-IRMaGE)

17 octobre 2023 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
IRMaGe est une Unité Mixte de Service (UMS) qui met à disposition des utilisateurs des équipements d'exploration cérébrale (IRM clinique et préclinique, TMS, EEG, NIRS et métabolomique). Les méthodes disponibles sur cet équipement ont vocation à évoluer en fonction des découvertes les plus récentes et ce protocole vise à encadrer les développements nécessaires autour de l'IRM clinique pour qu'IRMaGe puisse continuer à proposer des outils à la pointe de la technologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les études seront réalisées sur des sujets sains et des patients volontaires, qui auront donné leur consentement. Leur objectif principal sera le développement et l'optimisation de paramètres de séquence ou de conception de paradigmes de stimulation afin d'optimiser la qualité et la pertinence des images produites en tenant compte des paramètres anatomiques, fonctionnels ou métaboliques tout en respectant les contraintes expérimentales imposées par le protocole concerné (équipement d'expérimentation, mesures physiologiques complémentaires, etc.). Les principaux critères de jugement seront des mesures inhérentes à la séquence IRM et une mesure physiologique associée au protocole concerné

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • La Tronche, France, 38700
        • Recrutement
        • Unité Mixte de Service IRMaGe US 017
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • ATTYE ARNAUD, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • GRAND SYLVIE, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Participants ayant une vision normale ou corrigée
  • Participants affiliés à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaires d'un tel régime
  • Participants ayant le français comme langue maternelle
  • Les participants qui ont donné le consentement éclairé signé avant d'effectuer toute procédure liée à l'étude.
  • Des patients volontaires seront recrutés dans le cadre de leur suivi au CHU. Leur pathologie sera en accord avec celle du protocole de recherche à optimiser.

Critère d'exclusion:

Critères relatifs aux contre-indications aux explorations prévues par le protocole IRM :

  • paillettes métalliques dans les yeux
  • opération rétinienne
  • claustrophobie

  • porteur d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur cardiaque ou d'un clip vasculaire ou d'une prothèse cardiaque ou d'une pompe à insuline ou d'un dispositif implanté pour administrer des médicaments ou d'un implant auditif ou d'une prothèse ou d'un shunt vasculaire ou d'un paragraphe ou de vis, d'une plaque métallique ou d'un tatouage ou d'un piercing ou d'un objet métallique implanté ou d'une chasse au plomb

    • Consommation d'alcool avant l'examen
    • Femmes enceintes, allaitantes et parturientes
    • Majeur protégé par la loi
    • Participants sous contrôle administratif ou judiciaire
    • Participation à une autre étude en cours si l'étude peut interférer avec la participation au protocole MAP-IRMaGe.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Protocole IRM
Faisabilité et utilisation de méthodes développées dans des protocoles de recherche clinique ou cognitive : la reproductibilité des paramètres d'acquisition, de la conception du développement des paradigmes d'activation et des résultats selon les personnes sera un élément important pour l'intégration future de ces méthodes dans des protocoles de recherche clinique ou cognitive. protocoles de recherche.
Dispositif: Protocole IRM

Eye-tracker Eyelink (mouvements oculaires) BIOPAC : (résistance électrodermique) INVIVO Precess : respiration, pression artérielle, pouls,

  • Système médical NIRS Oxymon artinis
  • tES (stimulation électrique transcrânienne, Neuroélectrique)
Autres noms:
  • Mesure physiologique pendant le protocole IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Images d'imagerie du tenseur de diffusion
Délai: 1 à 3 heures
Séquences DTi sur IRM Achieva 3.0T dStream Philips
1 à 3 heures
Signal GRAS
Délai: 1 à 3 Heures
Séquences EPI pendant le protocole cognitif sur IRM Achieva 3.0T dStream Philips
1 à 3 Heures
Images anatomiques
Délai: 1 à 3 heures
Séquences IRM anatomiques sur IRM Achieva 3.0T dStream Philips
1 à 3 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mouvements des yeux
Délai: Pendant la séance d'IRM
Acquis à l'aide de l'eye-tracker (Eye-tracker Eyelink) pression des artères respiratoires conductance électrodermique
Pendant la séance d'IRM
Résistance électrodermique
Délai: Pendant la séance d'IRM
Acquis sur appareil BIOPAC permettant des mesures physiologiques
Pendant la séance d'IRM
Tension artérielle/pouls/respiration
Délai: Pendant la séance d'IRM
Acquis sur INVIVO Precess
Pendant la séance d'IRM
Spectroscopie proche infrarouge (NIRS) : mesure de concentration Hb OHb
Délai: Pendant la séance d'IRM
Acquis avec le système médical NIRS Oxymon artinis
Pendant la séance d'IRM
tES
Délai: Pendant la séance d'IRM
Stimulation électrique transcrânienne, Neuroélectrique
Pendant la séance d'IRM

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 septembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

8 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

8 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2021

Première publication (Réel)

5 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38RC20.395
  • 2020-A03555-34 (Autre identifiant: ID RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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