Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI-protokollan ja niihin liittyvien neurofysiologisten tutkimusten kehittäminen terveissä ja patologisissa kohteissa (MAP-IRMaGE)

tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
IRMaGe on yhteinen palveluyksikkö (UMS), joka tarjoaa käyttäjille aivotutkimuksen laitteita (kliininen MRI ja prekliiniset, TMS, EEG, NIRS ja metabolomiikka). Tässä laitteessa käytettävissä olevien menetelmien on tarkoitus kehittyä viimeisimpien löytöjen mukaisesti, ja tämän protokollan tarkoituksena on kehystää kliinisen MRI:n ympärille tarvittava kehitys, jotta IRMaGe voi jatkossakin tarjota työkaluja teknologian kärjessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukset tehdään terveillä koehenkilöillä ja vapaaehtoisilla potilailla, jotka ovat antaneet suostumuksensa. Niiden päätavoitteena on sekvenssiparametrien tai suunnittelustimulaatioparadigmien kehittäminen ja optimointi tuotettujen kuvien laadun ja merkityksen optimoimiseksi ottaen huomioon anatomiset, toiminnalliset tai metaboliset parametrit samalla kun otetaan huomioon kyseisen protokollan (laitteet) asettamat kokeelliset rajoitukset. kokeilu, fysiologiset lisämittaukset jne.). Tärkeimmät arviointikriteerit ovat MRI-sekvenssiin luontaiset mittaukset ja kyseiseen protokollaan liittyvä fysiologinen mittaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • La Tronche, Ranska, 38700
        • Rekrytointi
        • Unité Mixte de Service IRMaGe US 017
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • ATTYE ARNAUD, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • GRAND SYLVIE, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on normaali tai korjattu näkö
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluvat osallistujat tai tällaisen järjestelmän edunsaajat
  • Osallistujat, joiden äidinkieli on ranska
  • Osallistujat, jotka ovat antaneet allekirjoitetun tietoisen suostumuksen ennen minkään tutkimukseen liittyvän toimenpiteen suorittamista.
  • Vapaaehtoisia potilaita rekrytoidaan osana heidän seurantaansa CHU:ssa. Niiden patologia on optimoitavan tutkimusprotokollan mukainen.

Poissulkemiskriteerit:

MRI-protokollan edellyttämien tutkimusten vasta-aiheisiin liittyvät kriteerit:

  • metallinen glitter silmissä
  • verkkokalvon leikkaus
  • klaustrofobia

  • sydämentahdistimen tai defribrillaattorin tai verisuonipidikkeen tai proteesin käyttäjä sydän- tai insuliinipumppu tai implantoitu laite lääkkeen antamiseen tai kuuloimplantti tai -proteesi tai verisuonishuntti tai kappale tai ruuveja, metallilevyä tai tatuointia tai lävistystä tai implantoitua metalliesinettä tai lyijylaukun metsästystä

    • Alkoholin nauttiminen ennen tutkimusta
    • Raskaana oleville, imettäville ja synnyttäville naisille
    • Major suojattu lailla
    • Hallinnollisen tai oikeudellisen valvonnan alaiset osallistujat
    • Osallistuminen toiseen meneillään olevaan tutkimukseen, jos tutkimus saattaa häiritä osallistumista MAP-IRMaGe-pöytäkirjaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MRI-protokolla
Kliinisissä tutkimusprotokollissa tai kognitiivisissa kehitettyjen menetelmien toteutettavuus ja käyttö: hankinnan parametrien, aktivointiparadigmien suunnittelun ja tulosten toistettavuus ihmisten mukaan on tärkeä tekijä näiden menetelmien integroinnissa tulevaisuudessa kliiniseen tai kognitiiviseen. tutkimusprotokollat.
Laite: MRI-protokolla

Eye-tracker Silmälinkki (silmien liikkeet) BIOPAC : (elektrodermaalinen vastus) INVIVO Precess : hengitys, valtimopaine, pulssi,

  • NIRS Oxymon artinis lääketieteellinen järjestelmä
  • tES (transkraniaalinen sähköstimulaatio, Neuroelectrics)
Muut nimet:
  • Fysiologinen mittaus MRI-protokollan aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diffuusiotensorikuvauskuvat
Aikaikkuna: 1-3 tuntia
DTi-sekvenssit IRM Achieva 3.0T dStream Philipsissä
1-3 tuntia
ROHKEA signaali
Aikaikkuna: 1-3 tuntia
EPI-sekvenssit kognitiivisen protokollan aikana IRM Achieva 3.0T dStream Philipsissä
1-3 tuntia
Anatomiset kuvat
Aikaikkuna: 1-3 tuntia
Anatomiset MR-sekvenssit IRM Achieva 3.0T dStream Philipsissä
1-3 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmien liikkeet
Aikaikkuna: MRI-istunnon aikana
Hankittu käyttämällä silmänseurantalaitetta (Eye-tracker Eyelink) hengitysvaltimoiden paineen elektrodermaalista johtavuutta
MRI-istunnon aikana
Elektrodermaalinen vastustuskyky
Aikaikkuna: MRI-istunnon aikana
Hankittu BIOPAC-laitteella, joka mahdollistaa fysiologiset mittaukset
MRI-istunnon aikana
Verenpaine/pulssi/hengitys
Aikaikkuna: MRI-istunnon aikana
Hankittu INVIVO Pressistä
MRI-istunnon aikana
Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS): Hb OHb -pitoisuuden mittaus
Aikaikkuna: MRI-istunnon aikana
Hankittu NIRS Oxymon artinis -lääketieteellisellä järjestelmällä
MRI-istunnon aikana
tES
Aikaikkuna: MRI-istunnon aikana
Transkraniaalinen sähköstimulaatio, neuroelektriikka
MRI-istunnon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 38RC20.395
  • 2020-A03555-34 (Muu tunniste: ID RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI

Kliiniset tutkimukset MRI-protokolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa