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Entwicklung von MRT-Protokollen und damit verbundenen neurophysiologischen Untersuchungen bei gesunden und pathologischen Probanden (MAP-IRMaGE)

17. Oktober 2023 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
IRMaGe ist eine Joint Service Unit (UMS), die Benutzern von Gehirnuntersuchungsgeräten (klinische MRT und präklinische, TMS, EEG, NIRS und Metabolomik) zur Verfügung stellt. Die auf diesem Gerät verfügbaren Methoden sollen sich gemäß den neuesten Entdeckungen weiterentwickeln, und dieses Protokoll soll die Entwicklungen umrahmen, die rund um die klinische MRT erforderlich sind, damit IRMaGe weiterhin Werkzeuge auf dem neuesten Stand der Technik anbieten kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studien werden an gesunden Probanden und freiwilligen Patienten durchgeführt, die ihr Einverständnis gegeben haben. Ihr Hauptziel wird die Entwicklung und Optimierung von Sequenzparametern oder Design-Stimulationsparadigmen sein, um die Qualität und Relevanz der erzeugten Bilder unter Berücksichtigung der anatomischen, funktionellen oder metabolischen Parameter zu optimieren und gleichzeitig die experimentellen Einschränkungen zu respektieren, die durch das betreffende Protokoll (Ausrüstung) auferlegt werden von Experimenten, zusätzlichen physiologischen Messungen usw.). Die Hauptbeurteilungskriterien sind Messungen, die der MRT-Sequenz inhärent sind, und eine physiologische Messung, die mit dem betreffenden Protokoll verbunden ist

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit normalem oder korrigiertem Sehvermögen
  • Teilnehmer, die einem System der sozialen Sicherheit angeschlossen sind, oder Begünstigte eines solchen Systems
  • Teilnehmer mit Französisch als Muttersprache
  • Teilnehmer, die die unterschriebene Einverständniserklärung abgegeben haben, bevor sie ein Verfahren im Zusammenhang mit der Studie durchgeführt haben.
  • Freiwillige Patienten werden im Rahmen ihrer Nachsorge an der CHU rekrutiert. Ihre Pathologie wird mit der des zu optimierenden Forschungsprotokolls übereinstimmen.

Ausschlusskriterien:

Kriterien in Bezug auf Kontraindikationen für die im MRT-Protokoll vorgesehenen Untersuchungen:

  • metallisches Glitzern in den Augen
  • Netzhautoperation
  • Klaustrophobie

  • Träger von Herzschrittmachern oder Herzdefibrillatoren oder Gefäßclips oder Prothesen, Herz- oder Insulinpumpen oder implantierten Geräten zur Abgabe von Medikamenten oder Hörimplantaten oder -prothesen oder Gefäß-Shunts oder Paragrafen oder Schrauben, Metallplatten oder Tätowierungen oder Piercings oder implantierten Metallgegenständen oder Bleischrotjagden

    • Alkoholkonsum vor der Untersuchung
    • Schwangere, stillende und gebärende Frauen
    • Major gesetzlich geschützt
    • Teilnehmer unter behördlicher oder gerichtlicher Aufsicht
    • Teilnahme an einer anderen laufenden Studie, wenn die Studie die Teilnahme am Protokoll MAP-IRMaGe beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MRT-Protokoll
Durchführbarkeit und Verwendung von Methoden, die in klinischen oder kognitiven Forschungsprotokollen entwickelt wurden: Die Reproduzierbarkeit der Parameter des Erwerbs, der Gestaltung der Aktivierungsparadigmen, der Entwicklung und der Ergebnisse nach Menschen wird ein wichtiges Element für die zukünftige Integration dieser Methoden in die klinische oder kognitive sein Forschungsprotokolle.
Gerät: MRT-Protokoll

Eyetracker Eyelink (Augenbewegungen) BIOPAC : (Elektrodermaler Widerstand) INVIVO Precess : Atmung, arterieller Druck, Puls,

  • NIRS Oxymon artinis medizinisches System
  • tES (transkranielle elektrische Stimulation, Neuroelektrik)
Andere Namen:
  • Physiologische Messung während des MRT-Protokolls

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diffusions-Tensor-Bildgebungsbilder
Zeitfenster: 1 bis 3 Stunden
DTi-Sequenzen auf IRM Achieva 3.0T dStream Philips
1 bis 3 Stunden
FETT Signal
Zeitfenster: 1 bis 3 Stunden
EPI-Sequenzen während des kognitiven Protokolls auf IRM Achieva 3.0T dStream Philips
1 bis 3 Stunden
Anatomische Bilder
Zeitfenster: 1 bis 3 Stunden
Anatomische MR-Sequenzen auf IRM Achieva 3.0T dStream Philips
1 bis 3 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augenbewegungen
Zeitfenster: Während der MRT-Sitzung
Erfasst durch Verwendung von Eye-Tracker (Eye-Tracker Eyelink) Atemarteriendruck elektrodermaler Leitwert
Während der MRT-Sitzung
Elektrodermaler Widerstand
Zeitfenster: Während der MRT-Sitzung
Erfasst auf einem BIOPAC-Gerät, das physiologische Messungen ermöglicht
Während der MRT-Sitzung
Blutdruck/Puls/Atmung
Zeitfenster: Während der MRT-Sitzung
Erworben auf INVIVO Process
Während der MRT-Sitzung
Nahinfrarotspektroskopie (NIRS): Messung der Hb-OHb-Konzentration
Zeitfenster: Während der MRT-Sitzung
Erworben mit dem medizinischen System NIRS Oxymon artinis
Während der MRT-Sitzung
tES
Zeitfenster: Während der MRT-Sitzung
Transkranielle elektrische Stimulation, Neuroelektrik
Während der MRT-Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

8. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

8. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38RC20.395
  • 2020-A03555-34 (Andere Kennung: ID RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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