Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af MR-protokoller og associerede neurofysiologiske undersøgelser i raske og patologiske forsøgspersoner (MAP-IRMaGE)

17. oktober 2023 opdateret af: University Hospital, Grenoble
IRMaGe er en Joint Service Unit (UMS), som tilbyder brugere af hjerneudforskningsudstyr (klinisk MR og præklinisk, TMS, EEG, NIRS og metabolomics). Metoderne, der er tilgængelige på dette udstyr, er beregnet til at udvikle sig i overensstemmelse med de seneste opdagelser, og denne protokol har til formål at ramme den nødvendige udvikling omkring klinisk MR for IRMaGe kan fortsætte med at tilbyde værktøjer på forkant med teknologien.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelserne vil blive udført på raske forsøgspersoner og frivillige patienter, som vil have givet deres samtykke. Deres hovedformål vil være udvikling og optimering af sekvensparametre eller designstimuleringsparadigmer med henblik på at optimere kvaliteten og relevansen af ​​de producerede billeder under hensyntagen til parametrene anatomiske, funktionelle eller metaboliske og samtidig respektere de eksperimentelle begrænsninger pålagt af den pågældende protokol (udstyr) af eksperimenter, yderligere fysiologiske målinger osv.). De vigtigste vurderingskriterier vil være målinger, der er iboende i MR-sekvensen og en fysiologisk måling forbundet med den pågældende protokol

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere med normalt eller korrigeret syn
  • Deltagere, der er tilsluttet en social sikringsordning eller modtagere af en sådan ordning
  • Deltagere med fransk som modersmål
  • Deltagere, der har givet det underskrevne informerede samtykke, før de udfører en procedure relateret til undersøgelsen.
  • Frivillige patienter vil blive rekrutteret som en del af deres opfølgning på CHU. Deres patologi vil være i overensstemmelse med den i den forskningsprotokol, der skal optimeres.

Ekskluderingskriterier:

Kriterier vedrørende kontraindikationer til undersøgelserne i henhold til MR-protokollen:

  • metallisk glimmer i øjnene
  • nethindeoperation
  • klaustrofobi

  • bærer af pacemaker eller hjertedefribrillator eller karklemme eller protese hjerte- eller insulinpumpe eller implanteret enhed til at levere medicin eller høreimplantat eller protese eller vaskulær shunt eller paragraf eller skruer, plademetal eller tatovering eller piercing eller implanteret metalgenstand eller blyhagljagt

    • Alkoholindtagelse før undersøgelsen
    • Gravide, ammende og fødende kvinder
    • Major beskyttet ved lov
    • Deltagere under administrativt eller retligt tilsyn
    • Deltagelse i en anden igangværende undersøgelse, hvis undersøgelsen kan forstyrre deltagelse i protokollen MAP-IRMaGe.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MR protokol
Gennemførlighed og brug af metoder udviklet i kliniske forskningsprotokoller eller kognitive: reproducerbarheden af ​​parametrene for erhvervelse, af designet af aktiveringsparadigmernes udvikling og resultater i henhold til mennesker vil være et vigtigt element for den fremtidige integration af disse metoder i klinisk eller kognitiv forskningsprotokoller.
Enhed: MRI protokol

Eye-tracker Eyelink (øjenbevægelser) BIOPAC : (elektrodermal modstand) INVIVO Precess : vejrtrækning, arterielt tryk, puls,

  • NIRS Oxymon artinis medicinsk system
  • tES (transkraniel elektrisk stimulation, Neuroelektrik)
Andre navne:
  • Fysiologisk måling under MR-protokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diffusion Tensor Imaging billeder
Tidsramme: 1 til 3 timer
DTi-sekvenser på IRM Achieva 3.0T dStream Philips
1 til 3 timer
FED signal
Tidsramme: 1 til 3 timer
EPI-sekvenser under kognitiv protokol på IRM Achieva 3.0T dStream Philips
1 til 3 timer
Anatomiske billeder
Tidsramme: 1 til 3 timer
Anatomiske MR-sekvenser på IRM Achieva 3.0T dStream Philips
1 til 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øjenbevægelser
Tidsramme: Under MR-session
Erhvervet ved at bruge eye-tracker (Eye-tracker Eyelink) vejrtrækning arterier tryk elektrodermal ledningsevne
Under MR-session
Elektrodermal modstand
Tidsramme: Under MR-session
Erhvervet på BIOPAC-enhed, der tillader fysiologiske målinger
Under MR-session
Blodtryk/puls/vejrtrækning
Tidsramme: Under MR-session
Erhvervet på INVIVO Precess
Under MR-session
Nær-infrarød spektroskopi (NIRS): Hb OHb koncentrationsmåling
Tidsramme: Under MR-session
Erhvervet hos NIRS Oxymon artinis medicinske system
Under MR-session
tES
Tidsramme: Under MR-session
Transkraniel elektrisk stimulation, Neuroelektrik
Under MR-session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

8. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2021

Først opslået (Faktiske)

5. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC20.395
  • 2020-A03555-34 (Anden identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner