Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av MRT-protokoll och associerade neurofysiologiska undersökningar i friska och patologiska ämnen (MAP-IRMaGE)

17 oktober 2023 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
IRMaGe är en Joint Service Unit (UMS) som tillhandahåller användare av hjärnutforskningsutrustning (klinisk MRT och preklinisk, TMS, EEG, NIRS och metabolomics). Metoderna som finns tillgängliga på den här utrustningen är avsedda att utvecklas enligt de senaste upptäckterna och detta protokoll syftar till att rama in den utveckling som krävs kring klinisk MRI för att IRMaGe kan fortsätta att erbjuda verktyg i framkant av tekniken.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studierna kommer att genomföras på friska försökspersoner och frivilliga patienter, som kommer att ha gett sitt samtycke. Deras huvudsakliga mål kommer att vara utveckling och optimering av sekvensparametrar eller designstimuleringsparadigm för att optimera kvaliteten och relevansen av de bilder som produceras med hänsyn till parametrarna anatomiska, funktionella eller metaboliska samtidigt som de experimentella begränsningar som det berörda protokollet ställer (utrustning) respekteras. av experiment, ytterligare fysiologiska mätningar, etc.). De huvudsakliga bedömningskriterierna kommer att vara mätningar som är inneboende i MR-sekvensen och en fysiologisk mätning associerad i det berörda protokollet

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare med normal eller korrigerad syn
  • Deltagare som är anslutna till ett socialförsäkringssystem eller förmånstagare i ett sådant system
  • Deltagare med franska som modersmål
  • Deltagare som har gett det undertecknade informerade samtycket innan de utförde någon procedur relaterad till studien.
  • Frivilliga patienter kommer att rekryteras som en del av deras uppföljning vid CHU. Deras patologi kommer att överensstämma med den i forskningsprotokollet som ska optimeras.

Exklusions kriterier:

Kriterier som hänför sig till kontraindikationer för de undersökningar som föreskrivs i MRT-protokollet:

  • metalliskt glitter i ögonen
  • retinal operation
  • klaustrofobi

  • bärare av pacemaker eller hjärtdefribrillator eller kärlklämma eller protes hjärt- eller insulinpump eller implanterad anordning för att leverera medicin eller hörselimplantat eller protes eller vaskulär shunt eller paragraf eller skruvar, plåt eller tatuering eller piercing eller implanterat metallföremål eller jakt på blyhagel

    • Alkoholintag före undersökningen
    • Gravida, ammande och förlossande kvinnor
    • Major skyddad av lag
    • Deltagare under administrativ eller rättslig tillsyn
    • Deltagande i en annan pågående studie om studien kan störa deltagandet i protokollet MAP-IRMaGe.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MRT-protokoll
Genomförbarhet och användning av metoder utvecklade i kliniska forskningsprotokoll eller kognitiva: reproducerbarheten av parametrarna för förvärv, av utformningen av aktiveringsparadigmernas utveckling och resultat enligt människor kommer att vara ett viktigt element för den framtida integrationen av dessa metoder i kliniska eller kognitiva forskningsprotokoll.
Enhet: MRI-protokoll

Eye-tracker Eyelink (ögonrörelser) BIOPAC : (elektrodermalt motstånd) INVIVO Precess : andning, artärtryck, puls,

  • NIRS Oxymon artinis medicinska system
  • tES (transkraniell elektrisk stimulering, neuroelektrik)
Andra namn:
  • Fysiologisk mätning under MRT-protokoll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diffusion Tensor Imaging bilder
Tidsram: 1 till 3 timmar
DTi-sekvenser på IRM Achieva 3.0T dStream Philips
1 till 3 timmar
FET signal
Tidsram: 1 till 3 timmar
EPI-sekvenser under kognitiva protokoll på IRM Achieva 3.0T dStream Philips
1 till 3 timmar
Anatomiska bilder
Tidsram: 1 till 3 timmar
Anatomiska MR-sekvenser på IRM Achieva 3.0T dStream Philips
1 till 3 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ögonrörelser
Tidsram: Under MRI-session
Erhålls genom att använda eye-tracker (Eye-tracker Eyelink) andningsartärer tryck elektrodermal konduktans
Under MRI-session
Elektrodermalt motstånd
Tidsram: Under MRI-session
Inhämtad på BIOPAC-enhet som möjliggör fysiologiska mätningar
Under MRI-session
Blodtryck/puls/andning
Tidsram: Under MRI-session
Inköpt på INVIVO Precess
Under MRI-session
När-infraröd spektroskopi (NIRS): Hb OHb-koncentrationsmätning
Tidsram: Under MRI-session
Förvärvad med NIRS Oxymon artinis medicinska system
Under MRI-session
tES
Tidsram: Under MRI-session
Transkraniell elektrisk stimulering, Neuroelektrik
Under MRI-session

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 september 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

8 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

8 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2021

Första postat (Faktisk)

5 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 38RC20.395
  • 2020-A03555-34 (Annan identifierare: ID RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MRI

Kliniska prövningar på MRI-protokoll

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera