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健常者および病理学的被験者における MRI プロトコルおよび関連する神経生理学的調査の開発 (MAP-IRMaGE)

2023年10月17日 更新者：University Hospital, Grenoble
IRMaGe は、脳探査機器 (臨床 MRI および前臨床、TMS、EEG、NIRS、およびメタボロミクス) のユーザーを提供するジョイント サービス ユニット (UMS) です。 この機器で利用可能な方法は、最新の発見に従って進化することを目的としており、このプロトコルは、IRMaGe が最先端の技術でツールを提供し続けることができるように、臨床 MRI に必要な開発を組み立てることを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

研究は、健康な被験者と、同意を得た自発的な患者を対象に実施されます。 彼らの主な目的は、関係するプロトコル（機器実験の追加、追加の生理学的測定など）。 主な判断基準は、MRI シーケンスに固有の測定値と、関連するプロトコルに関連する生理学的測定値になります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 視力が正常または矯正されている参加者
  • 社会保障制度に加入している参加者またはそのような制度の受給者
  • フランス語を母国語とする参加者
  • -研究に関連する手順を実行する前に、署名されたインフォームドコンセントを与えた参加者。
  • ボランティア患者は、CHU でのフォローアップの一環として募集されます。 彼らの病態は、最適化される研究プロトコルの病態と一致します。

除外基準:

MRI プロトコルによって提供される探索への禁忌に関する基準:

  • 目にメタリックな輝き
  • 網膜手術
  • 閉所恐怖症

  • ペースメーカー、心臓除細動器、血管クリップ、プロテーゼの着用者 心臓またはインスリン ポンプ、または薬を投与するための埋め込み型デバイス、聴覚インプラント、プロテーゼ、血管シャント、パラグラフ、ネジ、プレート メタル、タトゥー、ピアス、埋め込み型の金属物、リード ショット ハント

    • 検査前のアルコール摂取
    • 妊娠中、授乳中および出産中の女性
    • 法律で保護されている主要な
    • 行政または司法の監督下にある参加者
    • 研究がプロトコルMAP-IRMaGeへの参加を妨げる可能性がある場合、別の進行中の研究への参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：MRIプロトコル
臨床研究プロトコルまたは認知で開発された方法の実現可能性と使用: 取得のパラメータの再現性、活性化パラダイムの開発および人による結果の設計は、これらの方法を臨床または認知で将来統合するための重要な要素になります。研究プロトコル。
デバイス：MRIプロトコル

アイトラッカー Eyelink (目の動き) BIOPAC : (皮膚電気抵抗) INVIVO Precess : 呼吸、動脈圧、脈拍、

  • NIRS Oxymon artinis 医療システム
  • tES (経頭蓋電気刺激、ニューロエレクトリック)
他の名前：
  • MRIプロトコル中の生理学的測定

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
拡散テンソル画像
時間枠：1～3時間
IRM Achieva 3.0T dStream Philips の DTi シーケンス
1～3時間
BOLD信号
時間枠：1～3時間
IRM Achieva 3.0T dStream Philips でのコグニティブ プロトコル中の EPI シーケンス
1～3時間
解剖学的画像
時間枠：1～3時間
IRM Achieva 3.0T dStream Philips の解剖学的 MR シーケンス
1～3時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
目の動き
時間枠：MRIセッション中
アイトラッカー（Eye-tracker Eyelink）を用いて取得 呼吸動脈圧 皮膚電気伝導度
MRIセッション中
皮膚電気抵抗
時間枠：MRIセッション中
生理学的測定を可能にするBIOPACデバイスで取得
MRIセッション中
血圧・脈拍・呼吸
時間枠：MRIセッション中
INVIVO プロセスで取得
MRIセッション中
近赤外分光法（NIRS）：HbOHb濃度測定
時間枠：MRIセッション中
NIRS Oxymon artinis医療システムで取得
MRIセッション中
テス
時間枠：MRIセッション中
経頭蓋電気刺激、神経電気
MRIセッション中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Grenoble

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月9日

一次修了 (推定)

2026年9月8日

研究の完了 (推定)

2026年9月8日

試験登録日

最初に提出

2021年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月2日

最初の投稿 (実際)

2021年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月17日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 38RC20.395
  • 2020-A03555-34 (その他の識別子：ID RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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