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Sviluppo di protocolli MRI ed esplorazioni neurofisiologiche associate in soggetti sani e patologici (MAP-IRMaGE)

17 ottobre 2023 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
IRMaGe è una Joint Service Unit (UMS) che fornisce agli utenti apparecchiature per l'esplorazione del cervello (MRI clinica e preclinica, TMS, EEG, NIRS e metabolomica). I metodi disponibili su questa apparecchiatura sono destinati ad evolversi secondo le scoperte più recenti e questo protocollo mira a inquadrare gli sviluppi necessari intorno alla risonanza magnetica clinica affinché IRMaGe possa continuare a offrire strumenti all'avanguardia della tecnologia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli studi saranno condotti su soggetti sani e su pazienti volontari, che avranno prestato il loro consenso. Il loro obiettivo principale sarà lo sviluppo e l'ottimizzazione di parametri di sequenza o paradigmi di stimolazione progettuale al fine di ottimizzare la qualità e la pertinenza delle immagini prodotte tenendo conto dei parametri anatomici, funzionali o metabolici nel rispetto dei vincoli sperimentali imposti dal protocollo in questione (apparecchiature di sperimentazione, ulteriori misurazioni fisiologiche, ecc.). I principali criteri di giudizio saranno le misurazioni inerenti alla sequenza MRI e una misurazione fisiologica associata al protocollo in questione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • La Tronche, Francia, 38700
        • Reclutamento
        • Unité Mixte de Service IRMaGe US 017
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • ATTYE ARNAUD, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • GRAND SYLVIE, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti con visione normale o corretta
  • Partecipanti iscritti a un regime di previdenza sociale o beneficiari di tale regime
  • Partecipanti con il francese come lingua madre
  • - Partecipanti che hanno fornito il consenso informato firmato prima di eseguire qualsiasi procedura relativa allo studio.
  • I pazienti volontari saranno reclutati come parte del loro follow-up presso il CHU. La loro patologia sarà in accordo con quella del protocollo di ricerca da ottimizzare.

Criteri di esclusione:

Criteri relativi alle controindicazioni alle esplorazioni previste dal protocollo MRI:

  • scintillio metallico negli occhi
  • operazione retinica
  • claustrofobia

  • portatore di pacemaker o defibrillatore cardiaco o clip vascolare o protesi cardiaca o pompa per insulina o dispositivo impiantato per somministrare farmaci o impianto uditivo o protesi o shunt vascolare o paragrafo o viti, piastra metallica o tatuaggio o piercing o oggetto metallico impiantato o caccia al piombo

    • Ingestione di alcol prima dell'esame
    • Donne in gravidanza, allattamento e partorienti
    • Maggiore protetto dalla legge
    • Partecipanti sottoposti a vigilanza amministrativa o giudiziaria
    • Partecipazione a un altro studio in corso se lo studio può interferire con la partecipazione al protocollo MAP-IRMaGe.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Protocollo di risonanza magnetica
Fattibilità e utilizzo di metodi sviluppati in protocolli di ricerca clinica o cognitiva: la riproducibilità dei parametri di acquisizione, del disegno dello sviluppo dei paradigmi di attivazione e dei risultati secondo le persone sarà un elemento importante per la futura integrazione di questi metodi in ambito clinico o cognitivo protocolli di ricerca.
Dispositivo: Protocollo RM

Eye-tracker Eyelink (movimenti oculari) BIOPAC : (resistenza elettrodermica) INVIVO Precess : respirazione, pressione arteriosa, polso,

  • Sistema medico NIRS Oxymon artinis
  • tES (stimolazione elettrica transcranica, neuroelettrica)
Altri nomi:
  • Misurazione fisiologica durante il protocollo MRI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Immagini di imaging del tensore di diffusione
Lasso di tempo: Da 1 a 3 ore
Sequenze DTi su IRM Achieva 3.0T dStream Philips
Da 1 a 3 ore
Segnale GRASSETTO
Lasso di tempo: Da 1 a 3 ore
Sequenze EPI durante il protocollo cognitivo su IRM Achieva 3.0T dStream Philips
Da 1 a 3 ore
Immagini anatomiche
Lasso di tempo: Da 1 a 3 ore
Sequenze anatomiche RM su IRM Achieva 3.0T dStream Philips
Da 1 a 3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Movimenti oculari
Lasso di tempo: Durante la sessione di risonanza magnetica
Acquisito utilizzando l'eye-tracker (Eye-tracker Eyelink) pressione delle arterie respiratorie conduttanza elettrodermica
Durante la sessione di risonanza magnetica
Resistenza elettrodermica
Lasso di tempo: Durante la sessione di risonanza magnetica
Acquisito su dispositivo BIOPAC che consente misurazioni fisiologiche
Durante la sessione di risonanza magnetica
Pressione sanguigna/pulsazioni/respirazione
Lasso di tempo: Durante la sessione di risonanza magnetica
Acquisito su INVIVO Precess
Durante la sessione di risonanza magnetica
Spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS): misurazione della concentrazione di Hb OHb
Lasso di tempo: Durante la sessione di risonanza magnetica
Acquisito con il sistema medico NIRS Oxymon artinis
Durante la sessione di risonanza magnetica
tES
Lasso di tempo: Durante la sessione di risonanza magnetica
Stimolazione elettrica transcranica, neuroelettrica
Durante la sessione di risonanza magnetica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

8 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

8 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC20.395
  • 2020-A03555-34 (Altro identificatore: ID RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza magnetica

Prove cliniche su Protocollo RM

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