Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка протоколов МРТ и связанных с ними нейрофизиологических исследований у здоровых и патологических субъектов (MAP-IRMaGE)

17 октября 2023 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
IRMaGe — это объединенная сервисная группа (UMS), которая предоставляет пользователям оборудование для исследования мозга (клиническое и доклиническое МРТ, ТМС, ЭЭГ, NIRS и метаболомику). Методы, доступные на этом оборудовании, предназначены для развития в соответствии с самыми последними открытиями, и этот протокол направлен на создание необходимых разработок в области клинической МРТ для IRMaGe, который может продолжать предлагать инструменты на переднем крае технологий.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследования будут проводиться на здоровых субъектах и ​​добровольных пациентах, которые дали свое согласие. Их основной целью будет разработка и оптимизация параметров последовательности или парадигм стимуляции дизайна для оптимизации качества и актуальности изображений, полученных с учетом анатомических, функциональных или метаболических параметров при соблюдении экспериментальных ограничений, налагаемых соответствующим протоколом (оборудование экспериментов, дополнительных физиологических измерений и т. д.). Основными критериями оценки будут измерения, присущие последовательности МРТ, и физиологические измерения, связанные с соответствующим протоколом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: ATTYE ARNAUD, MD, PhD
  • Номер телефона: 0033 4 76 76 57 39
  • Электронная почта: aattye@chu-grenoble-alpes.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • La Tronche, Франция, 38700
        • Рекрутинг
        • Unité Mixte de Service IRMaGe US 017
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • ATTYE ARNAUD, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • GRAND SYLVIE, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Участники с нормальным или скорректированным зрением
  • Участники, связанные со схемой социального обеспечения, или бенефициары такой схемы
  • Участники, родным языком которых является французский
  • Участники, которые дали подписанное информированное согласие перед выполнением любой процедуры, связанной с исследованием.
  • Пациенты-добровольцы будут набраны в рамках их последующего наблюдения в CHU. Их патология будет соответствовать протоколу исследования, который необходимо оптимизировать.

Критерий исключения:

Критерии противопоказаний к исследованиям, предусмотренные протоколом МРТ:

  • металлический блеск в глазах
  • операция на сетчатке
  • клаустрофобия

  • владелец кардиостимулятора, или дефибриллятора сердца, или сосудистого зажима, или протеза сердца, или инсулиновой помпы, или имплантированного устройства для доставки лекарств, или слухового имплантата, или протеза, или сосудистого шунта, или абзаца, или винтов, или металлической пластины, или татуировки, или пирсинга, или имплантированного металлического предмета, или охоты на свинцовую дробь.

    • Употребление алкоголя перед исследованием
    • Беременные, кормящие и роженицы
    • Майор охраняется законом
    • Участники, находящиеся под административным или судебным надзором
    • Участие в другом продолжающемся исследовании, если исследование может помешать участию в протоколе MAP-IRMaGe.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Протокол МРТ
Осуществимость и использование методов, разработанных в протоколах клинических или когнитивных исследований: воспроизводимость параметров приобретения, схемы развития парадигм активации и результатов по мнению людей будет важным элементом для будущей интеграции этих методов в клинические или когнитивные исследования. протоколы исследования.
Устройство: Протокол МРТ

Айтрекер Eyelink (движения глаз) BIOPAC : (электродермальное сопротивление) INVIVO Precess : дыхание, артериальное давление, пульс,

  • Медицинская система NIRS Oxymon artinis
  • тЭС (транскраниальная электростимуляция, нейроэлектрики)
Другие имена:
  • Физиологическое измерение во время протокола МРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диффузионно-тензорные изображения
Временное ограничение: От 1 до 3 часов
Последовательности DTi на IRM Achieva 3.0T dStream Philips
От 1 до 3 часов
ЖИРНЫЙ сигнал
Временное ограничение: От 1 до 3 часов
Последовательности EPI во время когнитивного протокола на IRM Achieva 3.0T dStream Philips
От 1 до 3 часов
Анатомические изображения
Временное ограничение: От 1 до 3 часов
Анатомические последовательности МРТ на IRM Achieva 3.0T dStream Philips
От 1 до 3 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Движения глаз
Временное ограничение: Во время сеанса МРТ
Получено с помощью айтрекера (Eye-tracker Eyelink) давления в дыхательных артериях электрокожной проводимости
Во время сеанса МРТ
Электродермальное сопротивление
Временное ограничение: Во время сеанса МРТ
Получено на устройстве BIOPAC, позволяющем проводить физиологические измерения.
Во время сеанса МРТ
Артериальное давление/пульс/дыхание
Временное ограничение: Во время сеанса МРТ
Приобретено на INVIVO Precess
Во время сеанса МРТ
Спектроскопия в ближней инфракрасной области (NIRS): измерение концентрации Hb OHb
Временное ограничение: Во время сеанса МРТ
Приобретено с медицинской системой NIRS Oxymon artinis
Во время сеанса МРТ
ТЭС
Временное ограничение: Во время сеанса МРТ
Транскраниальная электростимуляция, нейроэлектрики
Во время сеанса МРТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

8 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

8 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 38RC20.395
  • 2020-A03555-34 (Другой идентификатор: ID RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ

Клинические исследования Протокол МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться