Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av MR-protokoller og tilhørende nevrofysiologiske undersøkelser i friske og patologiske personer (MAP-IRMaGE)

17. oktober 2023 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
IRMaGe er en Joint Service Unit (UMS) som tilbyr brukere av hjerneutforskningsutstyr (klinisk MR og preklinisk, TMS, EEG, NIRS og metabolomikk). Metodene som er tilgjengelige på dette utstyret er ment å utvikle seg i henhold til de siste funnene, og denne protokollen tar sikte på å ramme utviklingen som er nødvendig rundt klinisk MR for IRMaGe kan fortsette å tilby verktøy i banebrytende teknologi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiene vil bli utført på friske forsøkspersoner og frivillige pasienter, som vil ha gitt sitt samtykke. Deres hovedmål vil være utvikling og optimalisering av sekvensparametere eller designstimuleringsparadigmer for å optimere kvaliteten og relevansen til bildene som produseres under hensyntagen til parameterne anatomiske, funksjonelle eller metabolske, samtidig som de eksperimentelle begrensningene som er pålagt av den aktuelle protokollen (utstyr) respekteres. eksperimentering, ytterligere fysiologiske målinger osv.). De viktigste vurderingskriteriene vil være målinger som er iboende i MR-sekvensen og en fysiologisk måling knyttet til den aktuelle protokollen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere med normalt eller korrigert syn
  • Deltakere tilsluttet en trygdeordning eller begunstigede av en slik ordning
  • Deltakere med fransk som morsmål
  • Deltakere som har gitt det signerte informerte samtykket før de utfører noen prosedyre relatert til studien.
  • Frivillige pasienter vil bli rekruttert som en del av deres oppfølging ved CHU. Deres patologi vil være i samsvar med den i forskningsprotokollen som skal optimaliseres.

Ekskluderingskriterier:

Kriterier knyttet til kontraindikasjoner for undersøkelsene gitt av MR-protokollen:

  • metallisk glitter i øynene
  • netthinneoperasjon
  • klaustrofobi

  • bruker av pacemaker eller hjertedefribrillator eller vaskulær klips eller protese hjerte- eller insulinpumpe eller implantert enhet for å levere medisiner eller hørselsimplantat eller protese eller vaskulær shunt eller paragraf eller skruer, platemetall eller tatovering eller piercing eller implantert metallgjenstand eller blyhagljakt

    • Alkoholinntak før undersøkelsen
    • Gravide, ammende og fødende kvinner
    • Major beskyttet av loven
    • Deltakere under administrativt eller rettslig tilsyn
    • Deltakelse i en annen pågående studie dersom studien kan forstyrre deltakelse i protokollen MAP-IRMaGe.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MR-protokoll
Gjennomførbarhet og bruk av metoder utviklet i kliniske forskningsprotokoller eller kognitive: reproduserbarheten av parametrene for tilegnelse, av utformingen av aktiveringsparadigmene utvikling og resultater i henhold til mennesker vil være et viktig element for fremtidig integrering av disse metodene i klinisk eller kognitiv forskningsprotokoller.
Enhet: MR-protokoll

Eye-tracker Eyelink (øyebevegelser) BIOPAC : (elektrodermal motstand) INVIVO Press : pust, arterielt trykk, puls,

  • NIRS Oxymon artinis medisinsk system
  • tES (transkraniell elektrisk stimulering, nevroelektrikk)
Andre navn:
  • Fysiologisk måling under MR-protokoll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diffusjonstensorbilder
Tidsramme: 1 til 3 timer
DTi-sekvenser på IRM Achieva 3.0T dStream Philips
1 til 3 timer
FET signal
Tidsramme: 1 til 3 timer
EPI-sekvenser under kognitiv protokoll på IRM Achieva 3.0T dStream Philips
1 til 3 timer
Anatomiske bilder
Tidsramme: 1 til 3 timer
Anatomiske MR-sekvenser på IRM Achieva 3.0T dStream Philips
1 til 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øyebevegelser
Tidsramme: Under MR-sesjon
Ervervet ved bruk av eye-tracker (Eye-tracker Eyelink) pustearterietrykk elektrodermal konduktans
Under MR-sesjon
Elektrodermal motstand
Tidsramme: Under MR-sesjon
Anskaffet på BIOPAC-enhet som tillater fysiologiske målinger
Under MR-sesjon
Blodtrykk/puls/pust
Tidsramme: Under MR-sesjon
Anskaffet på INVIVO Precess
Under MR-sesjon
Nær-infrarød spektroskopi (NIRS): Hb OHb konsentrasjonsmåling
Tidsramme: Under MR-sesjon
Anskaffet hos NIRS Oxymon artinis medisinske system
Under MR-sesjon
tES
Tidsramme: Under MR-sesjon
Transkraniell elektrisk stimulering, nevroelektrikk
Under MR-sesjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2021

Primær fullføring (Antatt)

8. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

8. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 38RC20.395
  • 2020-A03555-34 (Annen identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MR

Kliniske studier på MR-protokoll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere