Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie protokołów MRI i powiązanych badań neurofizjologicznych u osób zdrowych i patologicznych (MAP-IRMaGE)

17 października 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
IRMaGe to Joint Service Unit (UMS), która zapewnia użytkownikom sprzęt do eksploracji mózgu (kliniczny MRI i przedkliniczny, TMS, EEG, NIRS i metabolomika). Metody dostępne w tym sprzęcie mają ewoluować zgodnie z najnowszymi odkryciami, a niniejszy protokół ma na celu ujęcie niezbędnych zmian w zakresie klinicznego rezonansu magnetycznego, aby IRMaGe mógł nadal oferować najnowocześniejsze narzędzia technologiczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania będą prowadzone na osobach zdrowych oraz pacjentach dobrowolnych, którzy wyrażą na to zgodę. Ich głównym celem będzie opracowanie i optymalizacja parametrów sekwencji lub wzorców stymulacji projektowej w celu optymalizacji jakości i przydatności wytwarzanych obrazów z uwzględnieniem parametrów anatomicznych, funkcjonalnych lub metabolicznych przy jednoczesnym poszanowaniu ograniczeń eksperymentalnych nałożonych przez dany protokół (sprzęt eksperymentów, dodatkowych pomiarów fizjologicznych itp.). Głównymi kryteriami oceny będą pomiary właściwe dla sekwencji MRI oraz pomiar fizjologiczny powiązany z danym protokołem

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy z normalnym lub skorygowanym wzrokiem
  • Uczestnicy zrzeszeni w systemie zabezpieczenia społecznego lub beneficjenci takiego systemu
  • Uczestnicy z francuskim jako językiem ojczystym
  • Uczestnicy, którzy wyrazili podpisaną świadomą zgodę przed przeprowadzeniem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem.
  • Pacjenci-wolontariusze będą rekrutowani w ramach obserwacji w CHU. Ich patologia będzie zgodna z patologią protokołu badawczego, który ma być zoptymalizowany.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria dotyczące przeciwwskazań do badań przewidzianych protokołem MRI:

  • metaliczny blask w oczach
  • operacja siatkówki
  • klaustrofobia

  • osoba nosząca rozrusznik serca lub defibrylator serca lub zacisk naczyniowy lub protezę serca lub pompę insulinową lub wszczepione urządzenie do podawania leków lub implant słuchowy lub protezę lub zastawkę naczyniową lub paragraf lub śruby, blaszkę metalową lub tatuaż lub piercing lub wszczepiony przedmiot metalowy lub polowanie na ołowiane kule

    • Spożycie alkoholu przed badaniem
    • Kobiety w ciąży, karmiące i rodzące
    • Major chroniony prawem
    • Uczestnicy pod nadzorem administracyjnym lub sądowym
    • Udział w innym trwającym badaniu, jeśli badanie może kolidować z uczestnictwem w protokole MAP-IRMaGe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Protokół MRI
Wykonalność i wykorzystanie metod opracowanych w protokołach badań klinicznych lub poznawczych: powtarzalność parametrów akwizycji, projektowania rozwoju paradygmatów aktywacji i wyników według ludzi będzie ważnym elementem przyszłej integracji tych metod w badaniach klinicznych lub poznawczych protokoły badań.
Urządzenie: Protokół MRI

Eye-tracker Eyelink (ruchy gałek ocznych) BIOPAC : (odporność na elektrody) INVIVO Precess : oddychanie, ciśnienie tętnicze, puls,

  • System medyczny NIRS Oxymon artinis
  • tES (przezczaszkowa stymulacja elektryczna, neuroelektryka)
Inne nazwy:
  • Pomiar fizjologiczny podczas protokołu MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrazy obrazowania tensora dyfuzji
Ramy czasowe: 1 do 3 godzin
Sekwencje DTi na IRM Achieva 3.0T dStream Philips
1 do 3 godzin
ŚMIAŁY sygnał
Ramy czasowe: 1 do 3 godzin
Sekwencje EPI podczas protokołu poznawczego na IRM Achieva 3.0T dStream Philips
1 do 3 godzin
Obrazy anatomiczne
Ramy czasowe: 1 do 3 godzin
Anatomiczne sekwencje MR na IRM Achieva 3.0T dStream Philips
1 do 3 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruchy oczu
Ramy czasowe: Podczas sesji MRI
Nabyte za pomocą eye-trackera (Eye-tracker Eyelink) tętnice oddechowe ciśnienie przewodnictwo elektrodowo-skórne
Podczas sesji MRI
Odporność elektrodermalna
Ramy czasowe: Podczas sesji MRI
Uzyskane na urządzeniu BIOPAC umożliwiającym pomiary fizjologiczne
Podczas sesji MRI
Ciśnienie krwi/puls/oddychanie
Ramy czasowe: Podczas sesji MRI
Nabyte na INVIVO Precess
Podczas sesji MRI
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS): Pomiar stężenia Hb OHb
Ramy czasowe: Podczas sesji MRI
Nabyty z systemem medycznym NIRS Oxymon artinis
Podczas sesji MRI
tES
Ramy czasowe: Podczas sesji MRI
Przezczaszkowa stymulacja elektryczna, neuroelektryka
Podczas sesji MRI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC20.395
  • 2020-A03555-34 (Inny identyfikator: ID RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

Badania kliniczne na Protokół MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj