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건강하고 병리학적인 과목에서 MRI 프로토콜 및 관련 신경 생리학적 탐구의 개발 (MAP-IRMaGE)

2023년 10월 17일 업데이트: University Hospital, Grenoble
IRMaGe는 뇌 탐사 장비(임상 MRI 및 전임상, TMS, EEG, NIRS 및 대사체학)를 사용자에게 제공하는 Joint Service Unit(UMS)입니다. 이 장비에서 사용할 수 있는 방법은 가장 최근의 발견에 따라 발전하기 위한 것이며 이 프로토콜은 IRMaGe가 계속해서 최첨단 기술의 도구를 제공할 수 있도록 임상 MRI와 관련하여 필요한 개발 프레임을 구성하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구는 건강한 피험자와 동의를 얻은 자발적인 환자를 대상으로 수행됩니다. 그들의 주요 목표는 해당 프로토콜에 의해 부과된 실험적 제약을 존중하면서 해부학적, 기능적 또는 대사적 매개변수를 고려하여 생성된 이미지의 품질과 관련성을 최적화하기 위해 시퀀스 매개변수 또는 설계 자극 패러다임의 개발 및 최적화입니다(장비 실험, 추가 생리학적 측정 등). 주요 판단 기준은 MRI 시퀀스 고유의 측정 및 관련 프로토콜과 관련된 생리학적 측정입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 정상 또는 교정 시력을 가진 참가자
  • 사회보장제도에 가입되어 있거나 그러한 제도의 수혜자
  • 프랑스어를 모국어로 사용하는 참가자
  • 연구와 관련된 모든 절차를 수행하기 전에 서명된 정보에 입각한 동의를 한 참가자.
  • 자원 봉사 환자는 CHU에서 후속 조치의 일환으로 모집됩니다. 이들의 병리는 최적화할 연구 프로토콜의 병리와 일치할 것입니다.

제외 기준:

MRI 프로토콜에서 제공하는 탐색에 대한 금기 사항과 관련된 기준:

  • 눈에 메탈릭 글리터
  • 망막 수술
  • 밀실 공포증

  • 심박 조율기, 심장 제세동기, 혈관 클립, 보형물 심장 또는 인슐린 펌프 또는 약물 전달을 위한 이식 장치 또는 청력 임플란트 또는 보철물 또는 혈관 션트 또는 문단 또는 나사, 판금 또는 문신 또는 피어싱 또는 이식된 금속 물체 또는 납탄 사냥의 착용자

    • 검사 전 음주
    • 임산부, 수유부 및 출산 여성
    • 법으로 보호되는 전공
    • 행정 또는 사법 감독하에 있는 참가자
    • 연구가 프로토콜 MAP-IRMaGe 참여를 방해할 수 있는 경우 다른 진행 중인 연구에 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MRI 프로토콜
임상 연구 프로토콜 또는 인지에서 개발된 방법의 실행 가능성 및 사용: 획득 매개변수의 재현성, 사람에 따른 활성화 패러다임 개발 및 결과의 설계는 임상 또는 인지에서 이러한 방법의 향후 통합을 위한 중요한 요소가 될 것입니다. 연구 프로토콜.
장치: MRI 프로토콜

Eye-tracker Eyelink (안구 운동) BIOPAC : (전기 피부 저항) INVIVO Precess : 호흡, 동맥압, 맥박,

  • NIRS Oxymon artinis 의료 시스템
  • tES(경두개 전기 자극, 신경전기)
다른 이름들:
  • MRI 프로토콜 중 생리학적 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
확산 텐서 이미징 이미지
기간: 1~3시간
IRM Achieva 3.0T dStream의 DTi 시퀀스 Philips
1~3시간
굵은 신호
기간: 1~3시간
IRM Achieva 3.0T dStream Philips에서 인지 프로토콜 중 EPI 시퀀스
1~3시간
해부학적 이미지
기간: 1~3시간
IRM Achieva 3.0T dStream Philips의 해부학적 MR 시퀀스
1~3시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안구 운동
기간: MRI 세션 중
아이트래커(Eye-tracker Eyelink)를 이용하여 획득한 호흡동맥압 전기피부전도도
MRI 세션 중
전기 피부 저항
기간: MRI 세션 중
생리학적 측정을 허용하는 BIOPAC 장치에서 획득
MRI 세션 중
혈압/맥박/호흡
기간: MRI 세션 중
INVIVO 프로세스에서 획득
MRI 세션 중
근적외선 분광법(NIRS) : Hb OHb 농도 측정
기간: MRI 세션 중
NIRS Oxymon artinis 의료 시스템 획득
MRI 세션 중
테스
기간: MRI 세션 중
경두개전기자극, 신경전기학
MRI 세션 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Grenoble

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 9일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 8일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 38RC20.395
  • 2020-A03555-34 (기타 식별자: ID RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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