- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05040477
Izomenergia-technika és ízületi mobilizáció krónikus nyaki fájdalom esetén.
Az izomenergia-technika és az ízületi mobilizáció összehasonlítása krónikus nyakfájdalomban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46000
- HIT Taxila Cantt Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus betegek (több mint 12 hét)
- Férfi és női betegek
- Azok a betegek, akiknél az elmúlt hónapban legalább egyszer kiújult a nyaki fájdalom.
- Betegek a 35-50 éves korosztályból.
- A Numeric Pain Rating Scale (NPRS) 4-8-ig terjedő mechanikus nyaki fájdalmakkal küzdő betegek.
- Méhnyak kiegyenesítése röntgenfelvételeken.
- Korlátozott és fájdalmas nyaki mozgástartomány (ROM)
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen közelmúltbeli trauma, aktív gyulladás, daganat, csigolya-basilaris elégtelenség és nyaki myelopathia és radiculopathia.
- Nincs a kórelőzményében súlyos alapbetegség, ideggyök-kompromittáció, szerkezeti változások és deformitások, genetikai gerincbetegségek vagy korábbi gerincműtét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport (1): Izomenergetikai technikák, Moist Hot pack és TENS.
A kísérleti csoportban 14/15'-nyi nedves forró csomag szerepelt a nyaki régió felett 15 percig. Hydro collator A szabványosított melegpakolási hőmérséklet 40-45 C. Hagyományos TENS 10 percig alkalmazva. Kiindulási NPRS, NDI, Cervicalis ROM és hátsó érintőszög. Ezeket a beavatkozás előtti és utáni értékeket a kérdőívben említettük. A résztvevőket izomenergetikai technikával (PIR) adtuk be, és a beavatkozások után 2 és 4 héttel ismét gyűjtöttük az adatokat. |
Muscle Energy technikát alkalmaztak a gyenge izmok erejének növelésére, a megfeszült izmok ellazítása ennek eredményeként a szűkült ízületi szegmenseket mozgósítja. A MET csoportja 3-5 ismétlésben részesült posztizometrikus relaxációban (PIR). Kezelés Facet Joint Mobilization segítségével 3 sorozaton, 15 ismétlésből álló unilaterális poszter-elülső siklás (UPA) alapján, kezdetben I. és II. fokozatú mobilizációval, majd a III. fokozatú mitlandi siklásokkal kiválasztott érzékeny szegmenseken és 5 ismétléses, tartós természetes apophysealis siklás (SNAG) segítségével. ) a hipomobil szegmenseken. Hagyományos terápia nyújtó és izometrikus erősítő gyakorlatokból, TENS-sel és hőterápiával kombinálva.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport (2): Facets ízületi mobilizációk, Moist Hot pack és TENS.
Kísérleti csoportot tartalmazott Moist Hot csomag 14/15'-re a nyaki régió felett 15 percig. Hydro collator A szabványosított melegpakolási hőmérséklet 40-45°C. Hagyományos TENS 10 percig alkalmazva. Kiindulási NPRS, NDI, nyaki ROM-ok és hátsó érintőszög. Ezeket a beavatkozás előtti és utáni értékeket a kérdőívben említettük. A résztvevőket Facet ízületi mobilizációval (UPA és SNAGS) adtuk be, és a beavatkozások után 2 és 4 héttel ismét gyűjtöttük az adatokat. |
Muscle Energy technikát alkalmaztak a gyenge izmok erejének növelésére, a megfeszült izmok ellazítása ennek eredményeként a szűkült ízületi szegmenseket mozgósítja. A MET csoportja 3-5 ismétlésben részesült posztizometrikus relaxációban (PIR). Kezelés Facet Joint Mobilization segítségével 3 sorozaton, 15 ismétlésből álló unilaterális poszter-elülső siklás (UPA) alapján, kezdetben I. és II. fokozatú mobilizációval, majd a III. fokozatú mitlandi siklásokkal kiválasztott érzékeny szegmenseken és 5 ismétléses, tartós természetes apophysealis siklás (SNAG) segítségével. ) a hipomobil szegmenseken. Hagyományos terápia nyújtó és izometrikus erősítő gyakorlatokból, TENS-sel és hőterápiával kombinálva.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport: hagyományos terápia (nyújtás, erősítés, nedves forró pakolás és TENS)
A kontrollcsoport tartalmazott Moist Hot csomagot 14/15'-re a nyaki régió felett 15 percig. Hydro collator A szabványosított melegpakolási hőmérséklet 40-45°C. Hagyományos TENS 10 percig alkalmazva. Kiindulási NPRS, NDI, nyaki ROM-ok és hátsó érintőszög. Ezeket a beavatkozás előtti és utáni értékeket a kérdőívben említettük. A résztvevők hagyományos (tartós nyújtás és izometrikus erősítés) fizikoterápiát kaptak, és a beavatkozások után 2 és 4 héttel ismét adatgyűjtésre került sor. |
Muscle Energy technikát alkalmaztak a gyenge izmok erejének növelésére, a megfeszült izmok ellazítása ennek eredményeként a szűkült ízületi szegmenseket mozgósítja. A MET csoportja 3-5 ismétlésben részesült posztizometrikus relaxációban (PIR). Kezelés Facet Joint Mobilization segítségével 3 sorozaton, 15 ismétlésből álló unilaterális poszter-elülső siklás (UPA) alapján, kezdetben I. és II. fokozatú mobilizációval, majd a III. fokozatú mitlandi siklásokkal kiválasztott érzékeny szegmenseken és 5 ismétléses, tartós természetes apophysealis siklás (SNAG) segítségével. ) a hipomobil szegmenseken. Hagyományos terápia nyújtó és izometrikus erősítő gyakorlatokból, TENS-sel és hőterápiával kombinálva.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyaki lordózis mérése (posterior tangens módszer)
Időkeret: 4 hét
|
mérje meg a nyaki lordózist úgy, hogy érintővonalat húz a C2-C7 csigolya hátsó határa mentén, és mérje meg a hátsó érintőszöget a nyaki gerinc laterális radiográfiáján. A kiinduláskor és 4 héttel az alapvonal után
|
4 hét
|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 4 hét
|
A nyaki fájdalom intenzitásának mérésére használható. A minimális fájdalompontszám "nulla", a maximális fájdalompontérték pedig "10". Kiinduláskor, 2 és 4 héttel a kiindulási érték után.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyak rokkantsági indexe:
Időkeret: 4 hét
|
A krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegek funkcionális fogyatékossági szintjének mérésére használható. Kiinduláskor, 2 és 4 héttel a kiindulás után
|
4 hét
|
|
Nyaki goniometria:
Időkeret: 4 hét
|
Használható a nyaki gerinc mozgásának tartományának mérésére érvényes és megbízható eszköz, a goniométer segítségével. Kiinduláskor, 2 és 4 héttel az alapvonal után
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lal Gul Khan, MS, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Akhter S, Khan M, Ali SS, Soomro RR. Role of manual therapy with exercise regime versus exercise regime alone in the management of non-specific chronic neck pain. Pak J Pharm Sci. 2014 Nov;27(6 Suppl):2125-8.
- Osama M, Tassadaq N, Malik RJ. Effect of muscle energy techniques and facet joint mobilization on spinal curvature in patients with mechanical neck pain: A pilot study. J Pak Med Assoc. 2020 Feb;70(2):344-347. doi: 10.5455/JPMA.14189.
- Page P. Current concepts in muscle stretching for exercise and rehabilitation. Int J Sports Phys Ther. 2012 Feb;7(1):109-19.
- Borisut S, Vongsirinavarat M, Vachalathiti R, Sakulsriprasert P. Effects of strength and endurance training of superficial and deep neck muscles on muscle activities and pain levels of females with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2013 Sep;25(9):1157-62. doi: 10.1589/jpts.25.1157. Epub 2013 Oct 20.
- 3. Gautam R, Dhamija JK, Puri A, Trivedi P, Sathiyavani D, Nambi G. Comparison of Maitland and Mulligan mobilization in improving neck pain, ROM and disability. Int J Physiother Res. 2014;2(3):561-6.
- Andersen LL, Saervoll CA, Mortensen OS, Poulsen OM, Hannerz H, Zebis MK. Effectiveness of small daily amounts of progressive resistance training for frequent neck/shoulder pain: randomised controlled trial. Pain. 2011 Feb;152(2):440-446. doi: 10.1016/j.pain.2010.11.016. Epub 2010 Dec 21.
- 5. Sutjana IDP, Erg M, PFK S, Erg A, Sutjana IDP, Irfan M, et al. Pemberian Teknik Mulligan Dan Soft Tissue Mobilization Lebih Baik Daripada Hanya Soft Tissue Mobilization Dalam Meningkatkan Lingkup Gerak Sendi Ekstensi, Rotasi, Lateral Fleksi Cervical Pada Mechanical Neck Pain. Sport and Fitness Journal. 2013;1(2).
- Yoon SY, Moon HI, Lee SC, Eun NL, Kim YW. Association between cervical lordotic curvature and cervical muscle cross-sectional area in patients with loss of cervical lordosis. Clin Anat. 2018 Jul;31(5):710-715. doi: 10.1002/ca.23074. Epub 2018 Apr 14.
- Scheer JK, Tang JA, Smith JS, Acosta FL Jr, Protopsaltis TS, Blondel B, Bess S, Shaffrey CI, Deviren V, Lafage V, Schwab F, Ames CP; International Spine Study Group. Cervical spine alignment, sagittal deformity, and clinical implications: a review. J Neurosurg Spine. 2013 Aug;19(2):141-59. doi: 10.3171/2013.4.SPINE12838. Epub 2013 Jun 14.
- 9. Chaitow L, Crenshaw K. Muscle energy techniques: Elsevier Health Sciences; 2006
- 10. Kage V, Bootwala F, Kudchadkar G. Effect of Bowen Technique versus Muscle Energy Technique on Asymptomatic Subjects with Hamstring Tightness: A Randomized Clinical Trial. International Journal of Medical Research & Health Sciences. 2017;6(4):102-8.
- Peng B, Pang X, Li D, Yang H. Cervical spondylosis and hypertension: a clinical study of 2 cases. Medicine (Baltimore). 2015 Mar;94(10):e618. doi: 10.1097/MD.0000000000000618.
- Buyukturan O, Buyukturan B, Sas S, Kararti C, Ceylan I. The Effect of Mulligan Mobilization Technique in Older Adults with Neck Pain: A Randomized Controlled, Double-Blind Study. Pain Res Manag. 2018 May 15;2018:2856375. doi: 10.1155/2018/2856375. eCollection 2018.
- 13. Hing W, Hall T, Rivett DA, Vicenzino B, Mulligan B. The Mulligan Concept of Manual Therapy-eBook: Textbook of Techniques: Elsevier Health Sciences; 2015.
- 14. Maitland G, Bank K. Vertebral manipulation 2002. Butterworth Heinemann, Oxford
- 16. Gupta S, Jaiswal P, Chhabra D. A comparative study between postisometric relaxation and isometric exercises in non-specific neck pain. Journal of exercise science and physiotherapy. 2008;4(2):88-94.
- 17. Sharma A, Angusamy R, Kalra S, Singh S. Efficacy of post-isometric relaxation versus integrated neuromuscular ischaemic technique in the treatment of upper trapezius trigger points. Indian Journal of Physiotherapy and Occupational Therapy. 2010;4(3):1-5.
- 18. Sharmila B. Isometric muscle energy technique and non-specific neck pain in secondary school teachers-results of an experimental study. Indian Journal of Physiotherapy and Occupational Therapy. 2014;8(2):58.
- 19. Mahajan R, Kataria C, Bansal K. Comparative effectiveness of muscle energy technique and static stretching for treatment of subacute mechanical neck pain. Int J Health Rehabil Sci. 2012;1(1):16-21.
- 20. Rana AA, Ahmad A, Gillani SA, Idrees MQ, Awan I. Effects of conventional physical therapy with and without muscle energy techniques for treatment of Upper Cross Syndrome. Rawal Medical Journal. 2020;45(1):127-32
- 21. Pragassame SA, Kurup VM, Kour J. Efficacy of sustained natural apophyseal glides mulligan technique on mobility and function in patients with cervical spondylosis: An experimental study. Journal of Natural Science, Biology and Medicine. 2020;11(2):128
- 22. Al Shehri A, Khan S, Shamsi S, Almureef SS. COMPARATIVE STUDY OF MULLIGAN (SNAGS) AND MAITLAND MOBILIZATION IN NECK PAIN. European Journal of Physical Education and Sport Science. 2018
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/00868 Huma Tabassum
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .