- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05040477
Muskelenergietechnik und Facettengelenkmobilisierung bei chronischen Nackenschmerzen.
Vergleich der Muskelenergietechnik und der Facettengelenkmobilisierung bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- HIT Taxila Cantt Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronische Patienten (mehr als 12 Wochen)
- Männliche und weibliche Patienten
- Patienten, bei denen im letzten Monat mindestens einmal Nackenschmerzen aufgetreten sind.
- Patienten aus der Altersgruppe von 35-50 Jahren.
- Patienten mit mechanischen Nackenschmerzen im Bereich von 4–8 auf der Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
- Halswirbelaufrichtung im Röntgenbild.
- Eingeschränkter und schmerzhafter Bewegungsumfang der Halswirbelsäule (ROMs)
Ausschlusskriterien:
- Jegliche aktuelle Vorgeschichte von Traumata, aktiver Entzündung, Tumor, vertebrabasilärer Insuffizienz und zervikaler Myelopathie und Radikulopathie.
- Keine Vorgeschichte schwerwiegender Grunderkrankungen, Nervenwurzelschäden, struktureller Veränderungen und Deformitäten, genetischer Wirbelsäulenerkrankungen oder früherer Wirbelsäulenoperationen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Versuchsgruppe (1): Muskelenergietechniken, Feuchtwärmepackung und TENS.
Die Versuchsgruppe umfasste 15 Minuten lang eine feucht-heiße Packung mit 14/15 Fuß über der Halsregion. Hydro-Collator-Temperatur gemäß standardisierter Wärmepackung beträgt 40–45 °C. Herkömmliches TENS wird 10 Minuten lang angewendet. Baseline-NPRS, NDI, zervikale ROMs und hinterer Tangentenwinkel. Diese Werte vor und nach dem Eingriff wurden im Fragebogen erwähnt. Den Teilnehmern wurde Muskelenergietechnik (PIR) verabreicht und die Daten wurden 2 und 4 Wochen nach den Eingriffen erneut erhoben. |
Die Muskelenergietechnik wurde eingesetzt, um die Kraft schwacher Muskeln zu steigern. Durch die Entspannung angespannter Muskeln werden die eingeschränkten Gelenksegmente mobilisiert. Die MET-Gruppe erhielt 3–5 Wiederholungen der postisometrischen Entspannung (PIR). Behandlung durch Facettengelenkmobilisierung basierend auf 3 Sätzen mit je 15 Wiederholungen des unilateralen Poster-Anterior-Gleitens (UPA) mit anfänglichen Mobilisierungen des Grades I und II, gefolgt von Mitland-Gleiten des Grades III an ausgewählten empfindlichen Segmenten und 5 Wiederholungen der Extension Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAGs). ) auf hypomobilen Segmenten. Konventionelle Therapie bestehend aus Dehn- und isometrischen Kräftigungsübungen in Kombination mit TENS und Wärmetherapie.
Andere Namen:
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Experimental: Experimentelle Gruppe (2): Facettengelenkmobilisierungen, feuchte Heißpackung und TENS.
Die Versuchsgruppe umfasste 15 Minuten lang eine 14/15 Fuß große feuchte, heiße Packung über der Halswirbelsäule. Hydro-Collator-Temperatur gemäß standardisierter Wärmepackung beträgt 40–45 °C. Herkömmliches TENS wird 10 Minuten lang angewendet. Basislinie NPRS, NDI, zervikale ROMs und hinterer Tangentenwinkel. Diese Werte vor und nach der Intervention wurden im Fragebogen erwähnt. Den Teilnehmern wurde eine Facettengelenkmobilisierung (UPA & SNAGS) verabreicht und die Daten wurden 2 und 4 Wochen nach den Eingriffen erneut erhoben. |
Die Muskelenergietechnik wurde eingesetzt, um die Kraft schwacher Muskeln zu steigern. Durch die Entspannung angespannter Muskeln werden die eingeschränkten Gelenksegmente mobilisiert. Die MET-Gruppe erhielt 3–5 Wiederholungen der postisometrischen Entspannung (PIR). Behandlung durch Facettengelenkmobilisierung basierend auf 3 Sätzen mit je 15 Wiederholungen des unilateralen Poster-Anterior-Gleitens (UPA) mit anfänglichen Mobilisierungen des Grades I und II, gefolgt von Mitland-Gleiten des Grades III an ausgewählten empfindlichen Segmenten und 5 Wiederholungen der Extension Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAGs). ) auf hypomobilen Segmenten. Konventionelle Therapie bestehend aus Dehn- und isometrischen Kräftigungsübungen in Kombination mit TENS und Wärmetherapie.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe: Konventionelle Therapie (Dehnung, Kräftigung, Feuchtwärmepackung und TENS)
Zur Kontrollgruppe gehörte eine feuchte, 14/15 Fuß große Packung über der Halswirbelsäule für 15 Minuten. Hydro-Collator-Temperatur gemäß standardisierter Wärmepackung beträgt 40–45 °C. Herkömmliches TENS wird 10 Minuten lang angewendet. Basislinie NPRS, NDI, zervikale ROMs und hinterer Tangentenwinkel. Diese Werte vor und nach der Intervention wurden im Fragebogen erwähnt. Den Teilnehmern wurde konventionelle Physiotherapie (anhaltendes Dehnen und isometrische Kräftigung) verabreicht und die Daten wurden 2 und 4 Wochen nach den Eingriffen erneut erhoben. |
Die Muskelenergietechnik wurde eingesetzt, um die Kraft schwacher Muskeln zu steigern. Durch die Entspannung angespannter Muskeln werden die eingeschränkten Gelenksegmente mobilisiert. Die MET-Gruppe erhielt 3–5 Wiederholungen der postisometrischen Entspannung (PIR). Behandlung durch Facettengelenkmobilisierung basierend auf 3 Sätzen mit je 15 Wiederholungen des unilateralen Poster-Anterior-Gleitens (UPA) mit anfänglichen Mobilisierungen des Grades I und II, gefolgt von Mitland-Gleiten des Grades III an ausgewählten empfindlichen Segmenten und 5 Wiederholungen der Extension Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAGs). ) auf hypomobilen Segmenten. Konventionelle Therapie bestehend aus Dehn- und isometrischen Kräftigungsübungen in Kombination mit TENS und Wärmetherapie.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der Halslordose (hintere Tangentenmethode)
Zeitfenster: 4 Woche
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Messen Sie die Halslordose, indem Sie eine Tangente entlang der hinteren Grenze der Wirbel C2 bis C7 zeichnen und den hinteren Tangentenwinkel auf dem seitlichen Röntgenbild der Halswirbelsäule messen. Zu Studienbeginn und 4 Wochen nach Studienbeginn
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4 Woche
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 4 Woche
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Wird zur Messung der Nackenschmerzintensität verwendet. Der minimale Schmerzwert ist mit „Null“ und der maximale Schmerzwert mit „10“ gekennzeichnet. Zu Studienbeginn, 2 und 4 Wochen nach Studienbeginn.
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4 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nackenbehinderungsindex:
Zeitfenster: 4 Woche
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Wird zur Messung des Grads der funktionellen Behinderung bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen verwendet. Zu Studienbeginn, 2 und 4 Wochen nach Studienbeginn
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4 Woche
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Zervikale Goniometrie:
Zeitfenster: 4 Woche
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Wird verwendet, um den Bewegungsumfang für alle Bewegungen an der Halswirbelsäule mit Hilfe eines gültigen und zuverlässigen Werkzeugs, des Goniometers, zu messen. Zu Studienbeginn, 2 und 4 Wochen nach Studienbeginn
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4 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lal Gul Khan, MS, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- REC/00868 Huma Tabassum
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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