Kuwa ingyenes! - Élj szabadon!
A hosszú hatású antiretrovirális szerek és fogamzásgátlók együttes beadásának előnyei
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A hosszú hatású (LA) antiretrovirális terápia (ART), mint például az injekciós cabotegravir és a rilpivirin, globális klinikai jóváhagyást kapott, és potenciálisan kezelheti az ART akadályait, valamint javíthatja a betegek adherenciáját és a kezeléshez való kitartását. Az LA ART-sémák potenciálisan növelhetik a betegek és a szolgáltatók lehetőségeit a kezelési tervek egyénre szabására, hatékony kezelési lehetőséget kínálnak azok számára, akiknek a szájon át történő kezelésével kapcsolatos adherencia-problémákkal küzdenek, és enyhíthetik az egészségügyi rendszerek terheit RLS-ben. Az AGYW egészségét fenyegető másik jelentős veszély a nem kívánt terhesség, és az AGYWLHIV-nek egyedülálló kihívásokkal kell szembenéznie az LA fogamzásgátlók alkalmazása és folytatása terén. Az LA ART alkalmazása elősegítheti a szinergiát az LA fogamzásgátlók használatában az AGYWLHIV körében.
Ennek a javasolt kutatási tanulmánynak három fő összetevője van: 1) egy prospektív, nem véletlenszerű, párhuzamos csoportos farmakokinetikai (PK) vizsgálat az AGYW öt különálló csoportjából álló őrszem kohorszban, és a meglévő kontrollcsoportokat hasznosítja (1a. cél); 2) egy kvalitatív tanulmány, amely egyéni interjúkat készít az AGYWLHIV négy különböző alcsoportjával a PK-vizsgálat őrzőcsoportjából, valamint fókuszcsoportos megbeszéléseket szolgáltatókkal, politikai döntéshozókkal és más érdekelt felekkel az egészségügyi rendszerek szélesebb körű kiterjesztésére. 1b. cél); és 3) nyílt elrendezésű, vegyes módszerekkel végzett, 48 hetes I-es típusú hibrid vizsgálat, amelyben az AGYW-t vírusszuppresszióval randomizálták a jelenlegi ART-re, hogy áttérjenek az 1:1 kabotegravir/rilpivirin arányra (beavatkozási kar), szemben az orális ART-kezelés folytatásával (Cél). 2a), egy olyan komponenssel, amely az elfogadhatóság, a megvalósíthatóság és a hűség megvalósítási eredményeit is értékeli (2b. cél). A javasolt vizsgálatot a nyugat-kenyai HIV-kezelési létesítményekben fogják elvégezni, a regionális Moi Oktató és Referral Kórház (MTRH) keretein belül.
Ez a tanulmány alapvető adatokat szolgáltat majd az akadályok leküzdésével kapcsolatos jövőbeli tanulmányokhoz és megvalósítási tervekhez, és kritikus információkat nyújt az LA ART nyomon követési tanulmányaihoz más prioritást élvező alpopulációkban. A HIV-kezelés és a terhesség-megelőzés módszereinek széles választéka forradalmasíthatja a személyes döntéshozatalt és javíthatja az AGYWLHIV hosszú távú eredményeit. Az együttes bejuttatással kapcsolatos valós tapasztalataink a jövőben a HIV-kezelés és a megelőzés céljára szolgáló antiretrovirális szerek és fogamzásgátlók együttes kiszerelésének megfontolásaiban is szolgálnak majd.
Központi hipotézisünk a következő: 1) kliens szinten az LA ART vagy a fogamzásgátlók használata elősegíti a hosszú távú egészséggel kapcsolatos gondolkodást, adott esetben a kettő használatának konvergenciáját kovácsolja össze; és 2) a program/szolgáltató szintjén a meglévő LA fogamzásgátló szállítási platform kihasználása az LA ART-ot rendkívül elfogadhatóvá, megvalósíthatóvá és nagy pontossággal szállíthatóvá teszi.
Általános célunk ebben a tanulmányban az alapozó PK és a kvalitatív vizsgálatok elvégzése a hibrid kísérlet bevezetéseként. A Proctor és munkatársai megvalósítási eredményeinek keretrendszere alapján a hibrid próba az elfogadhatóságra, a megvalósíthatóságra és a hűségre is összpontosít. Ezek a megvalósítási eredmények a megvalósítási folyamatok és a közbenső eredmények közeli mutatói, amelyek végső soron előrevetítik a megvalósítás sikerét. A sikeres végrehajtási eredmények bemutatása az LA ART szélesebb körű bevezetését fogja jelenteni, amikor a szolgáltatás és az ügyfél eredményei teljes mértékben megvalósíthatók.
A farmakokinetikai és kvalitatív vizsgálatok megvizsgálják a közös szállításból adódó lehetséges problémákat, és irányítják a hatékonyság-megvalósítási próba végrehajtását. A PK (1a. cél) és kvalitatív (1b. cél) vizsgálatokat nagyrészt az AGYWLHIV őrszem kohorszával, egymással párhuzamosan végezzük. A korai LA ART használatból tanulva a vizsgálók finomítani fogják eljárásainkat az LA ART hibrid kísérletben (2. cél). Az 1. cél összes lehetséges kimenetelére/forgatókönyvére vonatkozóan a nyomozók továbbra is erőteljes vizsgálatot várnak a 2. célban.
Így konkrét céljaink a következők:
1. cél: Alapvető adatok gyűjtése a hatékonyság-megvalósítási kísérlet tervezésének jobb tájékoztatása érdekében.
1a. cél: Annak meghatározása, hogy a kombinált kabotegravir/rilpivirin injekciós használatnak van-e kétirányú gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatása az injekciós (depó medroxiprogeszteron-acetát [DMPA]) vagy beültethető (etonogestrel vagy levonorgestrel) fogamzásgátlókkal.
1b. cél: A konvergencia és eltérés, a preferenciák és értékek, valamint az egészségügyi rendszerek felkészültségének minőségi feltárása az LA ART és a fogamzásgátlók szélesebb körű együttes alkalmazása körül.
2. cél: A klinika által biztosított, az LA ART és a fogamzásgátlók együttes beadása hatásának értékelése az AGYWLHIV körében.
2a. cél: A HIV-kezelés (vírusszuppresszió és adherencia/perzisztencia) és a fogamzásgátlás (felvételi és folytatási arány) hatásának értékelése.
2b. cél: Az elfogadhatóság, a megvalósíthatóság és a hűség végrehajtási eredményeire gyakorolt hatás értékelése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rena Patel, MD, MPH
- Telefonszám: 205.934.8145
- E-mail: renapatel@uabmc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Kenya
-
Eldoret, Kenya, Kenya
- Toborzás
- Academic Model Providing Access to Healthcare (AMPATH) Moi Teaching And Referral Hospital (MTRH)
-
Kapcsolatba lépni:
- Eunice Kaguiri
- E-mail: pipscoordinatoreldoret@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok (PK-vizsgálat):
- női szex,
- HIV-pozitív (1-4. PK csoporthoz) vagy HIV-vel nem fertőzött (csak 5. PK csoporthoz),
- 15-24 éves kor a beiratkozáskor,
- Dokumentált vagy igazolt HIV vírusszuppresszió (<40 kópia/ml) a vizsgálatba való felvételt megelőző 6 hónapon belül,
- legalább 4 hétig szedték a vizsgálati orális gyógyszert az 1-4. PK csoportok esetében,
- DMPA-t vagy beültetést kezdeményezett és szándékozik még legalább három vagy hat hónapig használni,
- Hajlandó 4-12 hetente phlebotomián átesni a vizsgálati időszak alatt
- Hozzájárulhat vagy hozzájárulhat (szülői hozzájárulással) az angol vagy kiswahili nyelvű tanulmányi részvételhez
Kizárási kritériumok (PK-vizsgálat):
- Már olyan ART-t szed, amely egyidejűleg nem nukleozid reverz transzkriptáz gátlók (NNRTI-k), mint például efavirenz, és proteáz-gátlók (PI-k), például atazanavir/ritonavir vagy lopinavir/ritonavir kombinációit vagy integráz-gátlókat (INSTI-ket), mint pl. raltegravir vagy dolutegravir
- Jelenleg terhes vagy teherbe kíván esni, vagy a következő 12 vagy 24 héten belül szoptat a DMPA vagy implantátum csoportok esetében,
- Az elmúlt két hétben védekezés nélkül szexelt, vagy vizeletben végzett terhességi teszt alapján jelenleg terhes,
- Olyan gyógyszerek alkalmazása vagy várható használata a vizsgálati időszak alatt, amelyekről ismert, hogy kölcsönhatásba lépnek a hormonális implantátumokkal vagy a vizsgálati ART-kezeléssel,
- egyéb hormonális fogamzásgátlók jelenlegi vagy tervezett egyidejű alkalmazása,
- legyen elhízott (BMI≥30),
- A hepatitis B vírus (HBV) fertőzés bizonyítéka a Hepatitis B felszíni antigén (HBsAg), a hepatitis B magantitest (anti-HBc), a hepatitis B felszíni antitest (anti-HBs) és a HBV dezoxiribonukleinsav (DNS) vizsgálatának eredményei alapján a következők szerint: a pozitív HBsAg kizárt vagy negatív az anti-HBs, de pozitív az anti-HBc (negatív HBsAg státusz) és pozitív a HBV DNS ki van zárva (megjegyzendő, a résztvevők pozitívak az anti-HBc (negatív HBsAg státusz) és pozitívak az anti-HB-k (múltbeli és/vagy jelenlegi bizonyítékok) immunisak a HBV-re, és nem kizárt).
- A szérum ALT > 5x ULN a szűrés időpontjában,
- Szérum kreatinin > 2,5x ULN a szűrés időpontjában.
Bevonási kritériumok 1b. cél (kvalitatív PK vizsgálat):
- A PK vizsgálatban való részvétel a vizsgálat résztvevői számára,
- szolgáltatóként, programszemélyként, politikai döntéshozóként vagy a tanulmányi témákhoz kapcsolódó érdekelt félként azonosítja magát, és 18 éves vagy annál idősebb,
- Képes hozzájárulni a tanulmányi részvételhez angol vagy kiswahili nyelven
Bevonási kritériumok (hibrid próba):
- női szex,
- HIV-pozitív,
- 15-24 éves kor a beiratkozáskor,
- Dokumentált vagy igazolt HIV vírusszuppresszió (<40 kópia/ml) a vizsgálatba való felvételt megelőző 6 hónapon belül,
- hajlandó 4-12 hetente phlebotomián átesni a tanulmányi időszak alatt,
- Hozzájárulhat vagy hozzájárulhat (szülői hozzájárulással) az angol vagy kiswahili nyelvű tanulmányi részvételhez
Kizárási kritériumok (hibrid próba):
- Már olyan ART-t szed, amely egyidejűleg nem nukleozid reverz transzkriptáz gátlók (NNRTI-k), mint például efavirenz, és proteáz-gátlók (PI-k), például atazanavir/ritonavir vagy lopinavir/ritonavir kombinációit vagy integráz-gátlókat (INSTI-ket), mint pl. raltegravir vagy dolutegravir
- Jelenleg terhes vagy teherbe kíván esni, vagy a következő egy éven belül szoptat,
- Az elmúlt két hétben védekezés nélkül szexelt, vagy vizeletben végzett terhességi teszt alapján jelenleg terhes,
- Olyan gyógyszerek alkalmazása vagy várható használata a vizsgálati időszak alatt, amelyekről ismert, hogy kölcsönhatásba lépnek a vizsgálati ART kezelési renddel,
- A hepatitis B vírus (HBV) fertőzés bizonyítéka a Hepatitis B felszíni antigén (HBsAg), a hepatitis B magantitest (anti-HBc), a hepatitis B felszíni antitest (anti-HBs) és a HBV dezoxiribonukleinsav (DNS) vizsgálatának eredményei alapján a következők szerint: a pozitív HBsAg kizárt vagy negatív az anti-HBs, de pozitív az anti-HBc (negatív HBsAg státusz) és pozitív a HBV DNS ki van zárva (megjegyzendő, a résztvevők pozitívak az anti-HBc (negatív HBsAg státusz) és pozitívak az anti-HB-k (múltbeli és/vagy jelenlegi bizonyítékok) immunisak a HBV-re, és nem kizárt).
- A szérum ALT > 5x ULN a szűrés időpontjában,
- Szérum kreatinin > 2,5x ULN a szűrés időpontjában.
Befogadási kritériumok 2b. cél (kvalitatív vizsgálat):
- Részt vesz a vizsgálat résztvevői számára végzett hibrid vizsgálatban,
- szolgáltatóként, programszemélyként, politikai döntéshozóként vagy a tanulmányi témákhoz kapcsolódó érdekelt félként azonosítja magát, és 18 éves vagy annál idősebb,
- Képes hozzájárulni a tanulmányi részvételhez angol vagy kiswahili nyelven
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1a. cél (1. PK vizsgálati csoport)
Injektálható kabotegravir/rilpivirin (LA ART) és DMPA kezelésének megkezdése
|
A kezdeti injekcióhoz a résztvevők CABENUVA 600 mg/900 mg készletet kapnak: (egyadagos injekciós üveg 600 mg/3 ml (200 mg/ml) kabotegravir, egyszeri adagos injekciós üveg 900 mg/3 ml (300 mg/). ml) rilpivirin). A következő injekciókhoz a résztvevők CABENUVA 400 mg/600 mg készletet kapnak: (egyadagos injekciós üveg 400 mg/2 ml-es (200 mg/ml) kabotegravir, egyadagos injekciós üveg 600 mg/2 ml (300 mg/). ml) rilpivirin) A CABENUVA® a ViiV Healthcare cégcsoport tulajdona vagy licenccel rendelkezik, GlaxoSmithKline Research Triangle Park, NC 27709
A DMPA (150 mg depo-medroxiprogeszteron-acetát (MPA)/ml IMI) a leggyakrabban használt injekciós fogamzásgátló szer világszerte
|
|
Kísérleti: 1a. cél (2. PK vizsgálati csoport)
Injektálható kabotegravir/rilpivirin (LA ART) és etonogestrel implantátum beindítása
|
A kezdeti injekcióhoz a résztvevők CABENUVA 600 mg/900 mg készletet kapnak: (egyadagos injekciós üveg 600 mg/3 ml (200 mg/ml) kabotegravir, egyszeri adagos injekciós üveg 900 mg/3 ml (300 mg/). ml) rilpivirin). A következő injekciókhoz a résztvevők CABENUVA 400 mg/600 mg készletet kapnak: (egyadagos injekciós üveg 400 mg/2 ml-es (200 mg/ml) kabotegravir, egyadagos injekciós üveg 600 mg/2 ml (300 mg/). ml) rilpivirin) A CABENUVA® a ViiV Healthcare cégcsoport tulajdona vagy licenccel rendelkezik, GlaxoSmithKline Research Triangle Park, NC 27709
A fogamzásgátló progesztin implantátumok vékony rudak, amelyeket egy nő karjának bőre alá helyeznek be
|
|
Kísérleti: 1a. cél (3. farmakokinetikai vizsgálati csoport)
Injektálható cabotegravir/rilpivirine (LA ART) és levonorgestrel implantátum beindítása.
|
A kezdeti injekcióhoz a résztvevők CABENUVA 600 mg/900 mg készletet kapnak: (egyadagos injekciós üveg 600 mg/3 ml (200 mg/ml) kabotegravir, egyszeri adagos injekciós üveg 900 mg/3 ml (300 mg/). ml) rilpivirin). A következő injekciókhoz a résztvevők CABENUVA 400 mg/600 mg készletet kapnak: (egyadagos injekciós üveg 400 mg/2 ml-es (200 mg/ml) kabotegravir, egyadagos injekciós üveg 600 mg/2 ml (300 mg/). ml) rilpivirin) A CABENUVA® a ViiV Healthcare cégcsoport tulajdona vagy licenccel rendelkezik, GlaxoSmithKline Research Triangle Park, NC 27709
A fogamzásgátló ösztrogén implantátumok vékony rudak, amelyeket egy nő karjának bőre alá helyeznek be
|
|
Aktív összehasonlító: 1a. cél (4. farmakokinetikai vizsgálati csoport)
Injektálható kabotegravir/rilpivirint (LA ART) kap, és nem használ hormonális fogamzásgátló módszert (pl.
réz IUD)
|
A kezdeti injekcióhoz a résztvevők CABENUVA 600 mg/900 mg készletet kapnak: (egyadagos injekciós üveg 600 mg/3 ml (200 mg/ml) kabotegravir, egyszeri adagos injekciós üveg 900 mg/3 ml (300 mg/). ml) rilpivirin). A következő injekciókhoz a résztvevők CABENUVA 400 mg/600 mg készletet kapnak: (egyadagos injekciós üveg 400 mg/2 ml-es (200 mg/ml) kabotegravir, egyadagos injekciós üveg 600 mg/2 ml (300 mg/). ml) rilpivirin) A CABENUVA® a ViiV Healthcare cégcsoport tulajdona vagy licenccel rendelkezik, GlaxoSmithKline Research Triangle Park, NC 27709 |
|
Aktív összehasonlító: 1a. cél (5. PK vizsgálati csoport)
AGYW HIV nélkül, és nincs kitéve a DMPA-t kiváltó antiretrovirális szereknek (pl. PrEP esetén)
|
A DMPA (150 mg depo-medroxiprogeszteron-acetát (MPA)/ml IMI) a leggyakrabban használt injekciós fogamzásgátló szer világszerte
|
|
Kísérleti: 2a. cél (hibrid kísérleti beavatkozási csoport)
Az AGYW vírusszuppresszióval a jelenlegi ART-sémán, hogy áttérjenek kabotegravir/rilpivirinre.
|
A kezdeti injekcióhoz a résztvevők CABENUVA 600 mg/900 mg készletet kapnak: (egyadagos injekciós üveg 600 mg/3 ml (200 mg/ml) kabotegravir, egyszeri adagos injekciós üveg 900 mg/3 ml (300 mg/). ml) rilpivirin). A következő injekciókhoz a résztvevők CABENUVA 400 mg/600 mg készletet kapnak: (egyadagos injekciós üveg 400 mg/2 ml-es (200 mg/ml) kabotegravir, egyadagos injekciós üveg 600 mg/2 ml (300 mg/). ml) rilpivirin) A CABENUVA® a ViiV Healthcare cégcsoport tulajdona vagy licenccel rendelkezik, GlaxoSmithKline Research Triangle Park, NC 27709 |
|
Aktív összehasonlító: 2a. cél (hibrid kísérleti összehasonlító csoport)
AGYW vírusszuppresszióval, hogy folytassák az orális ART-kezelést.
|
ART, amely egyidejűleg nem nukleozid reverz transzkriptáz gátlók (NNRTI-k), például efavirenz, és proteáz-gátlók (PI-k), például atazanavir/ritonavir vagy lopinavir/ritonavir, vagy integráz-gátlók (INSTI-k), például raltegravir vagy dolutegravir kombinációit tartalmazza.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hormonkoncentrációk kabotegravir/rilpivirin használatával (1a. cél)
Időkeret: 12 vagy 24 héttel a DMPA vagy az implantátum beadása után
|
A kabotegravir/rilpivirin alkalmazása során a hormonkoncentrációk közötti különbségek felméréséhez a vizsgálók először kiszámítják a progesztin geometriai átlagkoncentrációit 12, illetve 24 héttel a DMPA vagy az implantátum beadása után minden csoportban.
Ezeket a geometriai átlagokat az ebben a vizsgálatban (a DMPA-komparátor esetében) vagy a PARVI-vizsgálatból (az implantátum-összehasonlító esetében) felvett HIV-negatív csoportokkal fogják összehasonlítani, 90%-os konfidencia intervallumú geometriai átlagarányokat (FDA-szabvány) és a Wilcoxon-t használva. rangösszeg teszt.
|
12 vagy 24 héttel a DMPA vagy az implantátum beadása után
|
|
HIV-vírus-szuppresszióban szenvedő résztvevők száma (2a. cél)
Időkeret: 48 héttel a tanulmányi beiratkozás után
|
Elsődleges elemzésünk a vírusszuppresszióban szenvedő résztvevők arányát hasonlítja össze (a HIV vírusterhelése <40 kópia/ml) 48 héttel a vizsgálatba való felvétel után (elsődleges kimenetel) az intervenciós és a kontroll karokkal (elsődleges expozíció) logisztikus regresszió segítségével, életkorhoz igazítva csoportos rétegek.
|
48 héttel a tanulmányi beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ART betartása (2a. cél)
Időkeret: 3, 6 és 12 hónappal a módszer megkezdése után
|
Az ART-hez való ragaszkodás másodlagos kimenetelére a vizsgálók többváltozós logisztikus regressziót alkalmaznak a vizsgálati kar és az adherencia/gyógyszer birtoklási arány közötti összefüggések felmérésére (MPR=[# kiadott tabletta - # visszaadott tabletta]/[átl.).
# napi adag szükséges * # használat napja]) ≥95% az előző hónaphoz képest a VL értékelés előtt.
|
3, 6 és 12 hónappal a módszer megkezdése után
|
|
Kitartás az ART iránt (2a. cél)
Időkeret: 3, 6 és 12 hónappal a módszer megkezdése után
|
Az ART perzisztenciájának másodlagos kimenetelére a vizsgálók többváltozós logisztikus regressziót alkalmaznak a vizsgálati kar perzisztencia/átlagos MPR közötti összefüggések felmérésére a vizsgálatba való felvétel óta.
|
3, 6 és 12 hónappal a módszer megkezdése után
|
|
Fogamzásgátlás eredménye (2a. cél)
Időkeret: 3, 6 és 12 hónappal a módszer megkezdése után
|
Azon résztvevők körében, akik még nem használnak LA fogamzásgátló módszert a felvételükkor, és szeretnék késleltetni a terhességet, a vizsgálók Cox-arányos kockázati modelleket alkalmaznak, hogy összehasonlítsák az LA fogamzásgátló felvételével vagy az incidens használattal töltött időt a vizsgálati ágak között.
|
3, 6 és 12 hónappal a módszer megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Edwin Were, Moi Teaching and Referral Hospital
- Kutatásvezető: Edith Apondi, MTRH Adolescent Rafiki Clinic and Pediatric Program at AMPATH
- Kutatásvezető: Rena Patel, MD, MPH, MPhil, University of Alabama at Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Vérrel terjedő fertőzések
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Immunrendszeri betegségek
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- HIV fertőzések
- Szerves vegyi anyagok
- Heterociklusos vegyületek, 1 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek
- Policiklusos vegyületek
- Pirimidinek
- Szteroidok
- Olvasztott gyűrűs vegyületek
- Nitril
- Norpregnének
- Norpregnánok
- Norsteroidák
- Norgestrel
- Rilpivirine
- Levonorgestrel
- kabotegravir
- Etonogestrel
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00012640
- R01AI155052 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .