Кува бесплатно! - Живи свободно!

Антиретровирусная терапия (АРТ) длительного действия (ЛА), такая как инъекционный каботегравир и рилпивирин, получила глобальное клиническое одобрение и потенциально может устранить барьеры на пути к АРТ и улучшить приверженность пациентов и их настойчивость в лечении. Схемы ВААРТ также потенциально могут расширить возможности для пациентов и медицинских работников по индивидуальному плану лечения, предоставить мощный вариант лечения для тех, у кого возникают проблемы с соблюдением режима лечения, связанные с вариантами перорального лечения, и могут облегчить нагрузку на системы здравоохранения при СБН. Еще одна серьезная угроза для здоровья AGYW — это незапланированная беременность, и AGYWLHIV также сталкиваются с уникальными проблемами при использовании и продолжении использования противозачаточных средств LA. Использование LA ART может способствовать синергии в использовании LA контрацептивов среди AGYWLHIV.

Это предлагаемое исследование состоит из трех основных компонентов: 1) проспективное, нерандомизированное, фармакокинетическое (ФК) исследование в параллельных группах среди дозорной когорты из пяти различных групп AGYW, и оно будет использовать существующие контрольные группы (Цель 1a); 2) качественное исследование, в ходе которого будут проведены индивидуальные интервью с четырьмя различными подгруппами ЛДЖЖЖ из контрольной когорты исследования ФК, а также обсуждения в фокус-группах с поставщиками медицинских услуг, лицами, определяющими политику, и другими заинтересованными сторонами на предмет готовности систем здравоохранения к более широкому расширению ( Цель 1б); и 3) открытое смешанное 48-недельное гибридное исследование типа I, в котором AGYW с вирусной супрессией рандомизируют на текущей схеме АРТ для перехода на 1:1 каботегравир/рилпивирин (группа вмешательства) по сравнению с продолжением пероральной схемы АРТ (цель 2a), с компонентом, также оценивающим результаты реализации на предмет приемлемости, осуществимости и достоверности (цель 2b). Предлагаемое исследование будет проводиться в учреждениях по лечению ВИЧ в западной Кении в рамках региональной учебно-справочной больницы Мои (MTRH).

Это исследование предоставит базовые данные для будущих исследований и планов реализации, связанных с устранением барьеров, и предоставит важную информацию для последующих исследований LA ART в других приоритетных субпопуляциях. Предоставление множества вариантов методов как для лечения ВИЧ, так и для предотвращения беременности может революционизировать процесс принятия личных решений и улучшить долгосрочные результаты ДПЖЖЖ. Наш реальный опыт совместного родоразрешения также послужит основой для будущих соображений относительно совместных составов антиретровирусных препаратов и противозачаточных средств как для лечения, так и для профилактики ВИЧ.

Наша центральная гипотеза заключается в следующем: 1) на уровне клиента использование ЛА АРТ или противозачаточных средств будет способствовать долгосрочному мышлению о здоровье, создавая конвергенцию использования этих двух методов, когда это применимо; и 2) на уровне программы/поставщика использование существующей платформы доставки контрацептивов LA сделает АРТ очень приемлемой, выполнимой и доставляемой с высокой точностью.

Наша общая цель в этом исследовании состоит в том, чтобы сначала провести фундаментальные фармакокинетические и качественные исследования в качестве подготовки к гибридному испытанию. Руководствуясь структурой результатов внедрения Проктора и др., гибридное испытание также будет сосредоточено на приемлемости, осуществимости и достоверности. Эти результаты реализации являются ближайшими индикаторами процессов реализации и промежуточными результатами, которые в конечном итоге предсказывают успех реализации. Демонстрация успешных результатов внедрения затем будет способствовать более широкому внедрению LA ART, когда можно будет полностью реализовать результаты услуг и клиентов.

Фармакокинетические и качественные исследования изучат потенциальные проблемы, возникающие в результате совместной доставки, и направят проведение испытания эффективности-внедрения. ФК (цель 1a) и качественные (цель 1b) исследования в значительной степени будут проводиться с дозорной когортой AGYWLHIV параллельно друг другу. Узнав об этом раннем использовании LA ART, исследователи усовершенствуют наши процедуры в гибридном испытании LA ART (Цель 2). Для всех возможных исходов/сценариев цели 1 исследователи по-прежнему ожидают проведения надежного испытания цели 2.

Таким образом, нашими конкретными целями являются:

Цель 1: собрать базовые данные для лучшего информирования дизайна испытания эффективности-внедрения.

Цель 1a: определить, имеет ли комбинированное инъекционное применение каботегравира/рилпивирина двунаправленное лекарственное взаимодействие с инъекционными (депо-медроксипрогестерона ацетат [ДМПА]) или имплантируемыми (этоногестрел или левоноргестрел) контрацептивами.

Цель 1b: Качественно изучить точки соприкосновения и расхождения, предпочтения и ценности, а также готовность систем здравоохранения к широкомасштабной совместной доставке ЛА АРТ и противозачаточных средств.

Цель 2: Оценить влияние предоставляемого клиникой совместного предоставления ЛА АРТ и контрацептивов среди ДЖЖЖЖ.

Цель 2a: Оценить влияние на результаты эффективности лечения ВИЧ (вирусная супрессия и приверженность/постоянство) и контрацепции (показатели использования и продолжения лечения).

Цель 2b: Оценить влияние приемлемости, выполнимости и достоверности на результаты реализации.