- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05044962
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Co-benefici della co-consegna di antiretrovirali e contraccettivi a lunga durata d'azione
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La terapia antiretrovirale (ART) a lunga durata d'azione (LA), come cabotegravir iniettabile e rilpivirina, ha ricevuto approvazioni cliniche globali e ha il potenziale per affrontare le barriere all'ART e migliorare l'aderenza e la persistenza del paziente al trattamento. I regimi LA ART possono potenzialmente anche aumentare le opzioni per pazienti e fornitori per personalizzare i piani di trattamento, fornire una potente opzione di trattamento per coloro che hanno problemi di aderenza relativi alle opzioni di trattamento orale e possono alleviare il carico dei sistemi sanitari nella RLS. Un'altra grave minaccia per la salute di AGYW sono le gravidanze indesiderate e anche AGYWLHIV deve affrontare sfide uniche nell'assorbimento e nella continuazione dei contraccettivi LA. L'uso di LA ART può favorire la sinergia nell'uso dei contraccettivi LA tra AGYWLHIV.
Questo studio di ricerca proposto ha tre componenti principali: 1) uno studio di farmacocinetica (PK) prospettico, non randomizzato, a gruppi paralleli tra una coorte sentinella di cinque gruppi distinti di AGYW e sfrutterà i gruppi di controllo esistenti (Obiettivo 1a); 2) uno studio qualitativo che condurrà interviste individuali con quattro diversi sottogruppi di AGYWLHIV dalla coorte sentinella dello studio PK, nonché discussioni di focus group con fornitori, responsabili politici e altre parti interessate per la preparazione dei sistemi sanitari per una più ampia scalabilità ( Obiettivo 1b); e 3) uno studio ibrido di tipo I in aperto, con metodi misti, della durata di 48 settimane, che ha randomizzato AGYW con soppressione virale nel loro attuale regime ART per passare a cabotegravir/rilpivirina 1:1 (braccio di intervento) rispetto a continuare il loro regime ART orale (Obiettivo 2a), con una componente che valuta anche i risultati dell'implementazione di accettabilità, fattibilità e fedeltà (Obiettivo 2b). Lo studio proposto sarà condotto in strutture per il trattamento dell'HIV nel Kenya occidentale all'interno del Moi Teaching and Referral Hospital regionale (MTRH).
Questo studio fornirà dati fondamentali per studi futuri e piani di implementazione relativi all'affrontare le barriere e informerà in modo critico gli studi di follow-up di LA ART in altre sottopopolazioni prioritarie. Fornire una serie di opzioni metodologiche sia per il trattamento dell'HIV che per la prevenzione della gravidanza ha il potenziale per rivoluzionare il processo decisionale personale e migliorare i risultati a lungo termine per AGYWLHIV. Le nostre esperienze nel mondo reale di co-consegna informeranno anche le future considerazioni per le co-formulazioni di antiretrovirali e contraccettivi sia per il trattamento che per la prevenzione dell'HIV.
La nostra ipotesi centrale è la seguente: 1) a livello del cliente, l'uso di LA ART o di contraccettivi favorirà il pensiero a lungo termine per la salute, forgiando una convergenza dell'uso dei due quando applicabile; e 2) a livello di programma/fornitore, sfruttare la piattaforma di consegna contraccettiva LA esistente renderà LA ART altamente accettabile, fattibile e consegnabile con alta fedeltà.
Il nostro obiettivo generale in questo studio è quello di condurre prima gli studi PK e qualitativi di base come introduzione alla sperimentazione ibrida. Guidato dal quadro dei risultati dell'implementazione di Proctor et al., lo studio ibrido si concentrerà anche sull'accettabilità, la fattibilità e la fedeltà. Questi risultati di implementazione sono indicatori prossimali dei processi di implementazione e dei risultati intermedi, che alla fine predicono il successo dell'implementazione. Dimostrare i risultati dell'implementazione di successo informerà quindi l'implementazione su più ampia scala di LA ART, quando i risultati del servizio e del cliente potranno essere pienamente realizzati.
Gli studi farmacocinetici e qualitativi esamineranno i potenziali problemi derivanti dalla co-consegna e guideranno la consegna della sperimentazione sull'attuazione dell'efficacia. Gli studi PK (Obiettivo 1a) e qualitativo (Obiettivo 1b) saranno in gran parte condotti con una coorte sentinella di AGYWLHIV in parallelo tra loro. Imparando da questo uso precoce di LA ART, i ricercatori perfezioneranno le nostre procedure nello studio ibrido LA ART (Obiettivo 2). Per tutti i possibili esiti/scenari dell'obiettivo 1, i ricercatori prevedono ancora di condurre un solido studio nell'obiettivo 2.
Pertanto, i nostri obiettivi specifici sono:
Obiettivo 1: raccogliere dati fondamentali per informare meglio la progettazione di uno studio di implementazione dell'efficacia.
Obiettivo 1a: Determinare se l'uso combinato di cabotegravir/rilpivirina iniettabile ha interazioni bidirezionali farmaco-farmaco con contraccettivi iniettabili (depot medrossiprogesterone acetato [DMPA]) o impiantabili (etonogestrel o levonorgestrel).
Obiettivo 1b: Esplorare qualitativamente i punti di convergenza e divergenza, le preferenze e i valori e la prontezza dei sistemi sanitari intorno alla co-consegna su più ampia scala di LA ART e contraccettivi.
Obiettivo 2: Valutare l'impatto della co-consegna fornita dalla clinica di LA ART e contraccettivi tra AGYWLHIV.
Obiettivo 2a: valutare l'impatto sugli esiti di efficacia del trattamento dell'HIV (soppressione virale e aderenza/persistenza) e della contraccezione (tassi di assorbimento e continuazione).
Obiettivo 2b: valutare l'impatto sui risultati dell'implementazione di accettabilità, fattibilità e fedeltà.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rena Patel, MD, MPH
- Numero di telefono: 205.934.8145
- Email: renapatel@uabmc.edu
Luoghi di studio
-
-
-
Eldoret, Kenya
- Reclutamento
- Academic Model Providing Access to Healthcare (AMPATH) Moi Teaching And Referral Hospital (MTRH)
-
Contatto:
- Eunice Kaguiri
- Email: pipscoordinatoreldoret@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione (studio PK):
- Sesso femminile,
- HIV positivo (per i gruppi PK #1-4) o non infetto da HIV (solo per il gruppo PK #5),
- Età 15-24 anni al momento dell'iscrizione,
- Soppressione virale documentata o confermata per l'HIV (definita come <40 copie/mL) entro 6 mesi prima dell'arruolamento nello studio,
- Hanno assunto il farmaco orale in studio per almeno 4 settimane per i gruppi PK n. 1-4,
- Avere iniziato e intende utilizzare DMPA o impianto rispettivamente per almeno altri tre o 6 mesi,
- Disponibilità a sottoporsi a flebotomia ogni 4-12 settimane per la durata del periodo di studio
- In grado di acconsentire o assentire (con il consenso dei genitori) per la partecipazione allo studio in inglese o kiswahili
Criteri di esclusione (studio PK):
- Essere già in ART che contenga contemporaneamente combinazioni di inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (NNRTI), come efavirenz, e inibitori della proteasi (PI), come atazanavir/ritonavir o lopinavir/ritonavir, o inibitori dell'integrasi (INSTI), come raltegravir o dolutegravir
- Attualmente incinta o intende iniziare una gravidanza o allattamento al seno entro le prossime 12 o 24 settimane per i gruppi DMPA o impianto, rispettivamente,
- Avere avuto rapporti sessuali non protetti nelle ultime due settimane o essere attualmente incinta tramite test di gravidanza sulle urine,
- Uso o uso previsto di farmaci per la durata del periodo di studio noti per interagire con gli impianti ormonali o il regime ART in studio,
- Uso concomitante attuale o programmato di altri contraccettivi ormonali,
- Essere obesi (BMI≥30),
- Evidenza di infezione da virus dell'epatite B (HBV) basata sui risultati dei test per l'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg), l'anticorpo core dell'epatite B (anti-HBc), l'anticorpo di superficie dell'epatite B (anti-HBs) e l'acido desossiribonucleico dell'HBV (DNA) come segue: positivo per HBsAg escluso o negativo per anti-HBs ma positivo per anti-HBc (stato HBsAg negativo) e positivo per HBV DNA sono esclusi (da notare, i partecipanti positivi per anti-HBc (stato HBsAg negativo) e positivi per anti-HB (prove passate e/o attuali) sono immuni all'HBV e non sono escluse).
- ALT sierica>5x ULN al momento dello screening,
- Creatinina sierica >2,5x ULN al momento dello screening.
Criteri di inclusione Obiettivo 1b (studio farmacocinetico qualitativo):
- Partecipazione allo studio PK per i partecipanti allo studio,
- Identificarsi come fornitore, persona del programma, decisore politico o stakeholder rilevante per gli argomenti di studio ed età pari o superiore a 18 anni,
- In grado di acconsentire alla partecipazione allo studio in inglese o kiswahili
Criteri di inclusione (prova ibrida):
- Sesso femminile,
- sieropositivo,
- Età 15-24 anni al momento dell'iscrizione,
- Soppressione virale documentata o confermata per l'HIV (definita come <40 copie/mL) entro 6 mesi prima dell'arruolamento nello studio,
- Disponibilità a sottoporsi a flebotomia ogni 4-12 settimane per la durata del periodo di studio,
- In grado di acconsentire o assentire (con il consenso dei genitori) per la partecipazione allo studio in inglese o kiswahili
Criteri di esclusione (prova ibrida):
- Essere già in ART che contenga contemporaneamente combinazioni di inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (NNRTI), come efavirenz, e inibitori della proteasi (PI), come atazanavir/ritonavir o lopinavir/ritonavir, o inibitori dell'integrasi (INSTI), come raltegravir o dolutegravir
- Attualmente incinta o intende rimanere incinta o allattare entro il prossimo anno,
- Avere avuto rapporti sessuali non protetti nelle ultime due settimane o essere attualmente incinta tramite test di gravidanza sulle urine,
- Uso o uso previsto di farmaci per la durata del periodo di studio noti per interagire con il regime ART in studio,
- Evidenza di infezione da virus dell'epatite B (HBV) basata sui risultati dei test per l'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg), l'anticorpo core dell'epatite B (anti-HBc), l'anticorpo di superficie dell'epatite B (anti-HBs) e l'acido desossiribonucleico dell'HBV (DNA) come segue: positivo per HBsAg escluso o negativo per anti-HBs ma positivo per anti-HBc (stato HBsAg negativo) e positivo per HBV DNA sono esclusi (da notare, i partecipanti positivi per anti-HBc (stato HBsAg negativo) e positivi per anti-HB (prove passate e/o attuali) sono immuni all'HBV e non sono escluse).
- ALT sierica>5x ULN al momento dello screening,
- Creatinina sierica >2,5x ULN al momento dello screening.
Criteri di inclusione Obiettivo 2b (studio qualitativo):
- Partecipazione allo studio di sperimentazione ibrida per i partecipanti allo studio,
- Identificarsi come fornitore, persona del programma, decisore politico o stakeholder rilevante per gli argomenti di studio ed età pari o superiore a 18 anni,
- In grado di acconsentire alla partecipazione allo studio in inglese o kiswahili
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Obiettivo 1a (gruppo di studio PK 1)
Avvio di cabotegravir/rilpivirina iniettabile (LA ART) e DMPA
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Per l'iniezione iniziale i partecipanti riceveranno il kit CABENUVA 600 mg/900 mg: (flaconcino monodose da 600 mg/3 ml (200 mg/ml) cabotegravir, flaconcino monodose da 900 mg/3 ml (300 mg/ml) mL) rilpivirina). Per le successive iniezioni ai partecipanti verrà somministrato il kit CABENUVA 400 mg/600 mg: (flaconcino monodose da 400 mg/2 ml (200 mg/ml) cabotegravir, flaconcino monodose da 600 mg/2 ml (300 mg/ml) mL) rilpivirina) CABENUVA® è di proprietà o concesso in licenza al gruppo di società ViiV Healthcare, GlaxoSmithKline Research Triangle Park, NC 27709
DMPA (150 mg di depo-medrossiprogesterone acetato (MPA)/ml IMI) è il contraccettivo iniettabile più comunemente usato in tutto il mondo
|
Sperimentale: Obiettivo 1a (gruppo di studio PK 2)
Avvio di cabotegravir/rilpivirina iniettabile (LA ART) e impianto di etonogestrel
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Per l'iniezione iniziale i partecipanti riceveranno il kit CABENUVA 600 mg/900 mg: (flaconcino monodose da 600 mg/3 ml (200 mg/ml) cabotegravir, flaconcino monodose da 900 mg/3 ml (300 mg/ml) mL) rilpivirina). Per le successive iniezioni ai partecipanti verrà somministrato il kit CABENUVA 400 mg/600 mg: (flaconcino monodose da 400 mg/2 ml (200 mg/ml) cabotegravir, flaconcino monodose da 600 mg/2 ml (300 mg/ml) mL) rilpivirina) CABENUVA® è di proprietà o concesso in licenza al gruppo di società ViiV Healthcare, GlaxoSmithKline Research Triangle Park, NC 27709
Gli impianti progestinici contraccettivi sono bastoncini sottili inseriti sotto la pelle del braccio di una donna
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Sperimentale: Obiettivo 1a (gruppo di studio PK 3)
Avvio di cabotegravir/rilpivirina iniettabile (LA ART) e impianto di levonorgestrel.
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Per l'iniezione iniziale i partecipanti riceveranno il kit CABENUVA 600 mg/900 mg: (flaconcino monodose da 600 mg/3 ml (200 mg/ml) cabotegravir, flaconcino monodose da 900 mg/3 ml (300 mg/ml) mL) rilpivirina). Per le successive iniezioni ai partecipanti verrà somministrato il kit CABENUVA 400 mg/600 mg: (flaconcino monodose da 400 mg/2 ml (200 mg/ml) cabotegravir, flaconcino monodose da 600 mg/2 ml (300 mg/ml) mL) rilpivirina) CABENUVA® è di proprietà o concesso in licenza al gruppo di società ViiV Healthcare, GlaxoSmithKline Research Triangle Park, NC 27709
Gli impianti di estrogeni contraccettivi sono bastoncini sottili inseriti sotto la pelle del braccio di una donna
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Comparatore attivo: Obiettivo 1a (gruppo di studio PK 4)
Ricevere cabotegravir/ rilpivirina iniettabile (LA ART) e non utilizzare alcun metodo contraccettivo ormonale (ad es.
rame IUD)
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Per l'iniezione iniziale i partecipanti riceveranno il kit CABENUVA 600 mg/900 mg: (flaconcino monodose da 600 mg/3 ml (200 mg/ml) cabotegravir, flaconcino monodose da 900 mg/3 ml (300 mg/ml) mL) rilpivirina). Per le successive iniezioni ai partecipanti verrà somministrato il kit CABENUVA 400 mg/600 mg: (flaconcino monodose da 400 mg/2 ml (200 mg/ml) cabotegravir, flaconcino monodose da 600 mg/2 ml (300 mg/ml) mL) rilpivirina) CABENUVA® è di proprietà o concesso in licenza al gruppo di società ViiV Healthcare, GlaxoSmithKline Research Triangle Park, NC 27709 |
Comparatore attivo: Obiettivo 1a (gruppo di studio PK 5)
AGYW senza HIV e non esposto ad antiretrovirali (ad es. per PrEP) che avviano DMPA
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DMPA (150 mg di depo-medrossiprogesterone acetato (MPA)/ml IMI) è il contraccettivo iniettabile più comunemente usato in tutto il mondo
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Sperimentale: Obiettivo 2a (Gruppo di intervento di sperimentazione ibrida)
AGYW con soppressione virale nel loro attuale regime ART per passare a cabotegravir/rilpivirina.
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Per l'iniezione iniziale i partecipanti riceveranno il kit CABENUVA 600 mg/900 mg: (flaconcino monodose da 600 mg/3 ml (200 mg/ml) cabotegravir, flaconcino monodose da 900 mg/3 ml (300 mg/ml) mL) rilpivirina). Per le successive iniezioni ai partecipanti verrà somministrato il kit CABENUVA 400 mg/600 mg: (flaconcino monodose da 400 mg/2 ml (200 mg/ml) cabotegravir, flaconcino monodose da 600 mg/2 ml (300 mg/ml) mL) rilpivirina) CABENUVA® è di proprietà o concesso in licenza al gruppo di società ViiV Healthcare, GlaxoSmithKline Research Triangle Park, NC 27709 |
Comparatore attivo: Obiettivo 2a (Gruppo di confronto di sperimentazione ibrida)
AGYW con soppressione virale per continuare il loro regime ART orale.
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ART che contiene contemporaneamente combinazioni di inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (NNRTI), come efavirenz, e inibitori della proteasi (PI), come atazanavir/ritonavir o lopinavir/ritonavir, o inibitori dell'integrasi (INSTI), come raltegravir o dolutegravir
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Concentrazioni ormonali con uso di cabotegravir/rilpivirina (Obiettivo 1a)
Lasso di tempo: 12 o 24 settimane dopo l'inizio del DMPA o dell'impianto, rispettivamente
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Per valutare le differenze nelle concentrazioni ormonali con l'uso di cabotegravir/rilpivirina, i ricercatori calcoleranno prima le concentrazioni medie geometriche del progestinico a 12 o 24 settimane dopo l'inizio del DMPA o dell'impianto, rispettivamente, per ciascun gruppo.
Queste medie geometriche saranno confrontate con i gruppi HIV-negativi reclutati in questo studio (per il comparatore DMPA) o dallo studio PARVI (per il comparatore degli impianti), utilizzando rapporti di media geometrica con intervalli di confidenza del 90% (uno standard FDA) e il Wilcoxon test della somma dei ranghi.
|
12 o 24 settimane dopo l'inizio del DMPA o dell'impianto, rispettivamente
|
Numero di partecipanti con soppressione virale dell'HIV (Obiettivo 2a)
Lasso di tempo: 48 settimane dopo l'iscrizione allo studio
|
La nostra analisi primaria confronterà la percentuale di partecipanti con soppressione virale (tramite carica virale HIV <40 copie/mL) 48 settimane dopo l'arruolamento nello studio (esito primario) nei bracci di intervento rispetto a quelli di controllo (esposizione primaria) utilizzando la regressione logistica, aggiustando per età strati di gruppo.
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48 settimane dopo l'iscrizione allo studio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Adesione all'ART (Obiettivo 2a)
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi dopo l'inizio del metodo
|
Per l'esito secondario dell'adesione all'ART, i ricercatori utilizzeranno la regressione logistica multivariata per valutare le associazioni tra il braccio dello studio e il rapporto aderenza/possesso di farmaci (MPR=[# pillole erogate - # pillole restituite]/[media.
# dosi richieste al giorno * # giorni di utilizzo]) ≥95% rispetto al mese precedente prima della valutazione VL.
|
3, 6 e 12 mesi dopo l'inizio del metodo
|
Persistenza all'ART (Obiettivo 2a)
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi dopo l'inizio del metodo
|
Per l'esito secondario della persistenza all'ART, i ricercatori utilizzeranno la regressione logistica multivariata per valutare le associazioni tra persistenza del braccio di studio/MPR medio dall'arruolamento nello studio.
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3, 6 e 12 mesi dopo l'inizio del metodo
|
Risultato contraccettivo (Obiettivo 2a)
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi dopo l'inizio del metodo
|
Tra i partecipanti che non stanno già utilizzando un metodo contraccettivo LA al momento dell'arruolamento e desiderano ritardare la gravidanza, i ricercatori utilizzeranno i modelli di rischio proporzionale di Cox per confrontare il tempo con l'assorbimento del contraccettivo LA, o l'uso incidente, tra i bracci dello studio.
|
3, 6 e 12 mesi dopo l'inizio del metodo
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Edwin Were, Moi Teaching and Referral Hospital
- Investigatore principale: Edith Apondi, MTRH Adolescent Rafiki Clinic and Pediatric Program at AMPATH
- Investigatore principale: Rena Patel, MD, MPH, MPhil, University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Infezioni da HIV
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti antivirali
- Inibitori della trascrittasi inversa
- Inibitori della sintesi degli acidi nucleici
- Inibitori enzimatici
- Agenti anti-HIV
- Agenti antiretrovirali
- Agenti antineoplastici
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Agenti contraccettivi, ormonali
- Agenti contraccettivi
- Agenti di controllo riproduttivo
- Contraccettivi, orale
- Agenti contraccettivi, femmina
- Inibitori dell'integrasi dell'HIV
- Inibitori dell'integrasi
- Contraccettivi, Orali, Sintetici
- Contraccettivi, Orali, Ormonali
- Agenti contraccettivi, maschio
- Levonorgestrel
- Rilpivirina
- Acetato di medrossiprogesterone
- Medrossiprogesterone
- Cabotegravir
- Etonogestrel
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00012640
- R01AI155052 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Infezioni da HIV
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University of MinnesotaRitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioniStati Uniti
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Erasmus Medical CenterNon ancora reclutamentoInfezioni da HIV | HIV | Infezione da HIV-1 | Infezione da HIV IOlanda
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Helios SaludViiV HealthcareSconosciutoHIV | Infezione da HIV-1Argentina
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun e altri collaboratoriSconosciutoHIV | Bambini non infetti da HIV | Bambini esposti all'HIVCamerun
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University of MinnesotaCompletatoInfezioni da HIV | HIV | ImmunodeficienzaStati Uniti
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Allegheny Singer Research Institute (also known...Attivo, non reclutanteInfezioni da HIV | Infezione da HIV-1 | Infezione da HIV IStati Uniti
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University of California, DavisCompletato
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University of ChicagoUniversity of Athens; National Development and Research Institutes, Inc.Completato
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University of ZimbabweCompletato
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Boston Children's HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Completato
Prove cliniche su Cabotegravir/Rilpivirina
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Gilead Sciences; ViiV HealthcareAttivo, non reclutanteInfezioni da HIVBrasile, Stati Uniti, Sud Africa, Perù, Tailandia, Argentina, Vietnam
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