Kuwa ilmainen! - Elä vapaasti!

Pitkävaikutteinen (LA) antiretroviraalinen hoito (ART), kuten injektoitava kabotegraviiri ja rilpiviriini, on saanut maailmanlaajuisia kliinisiä hyväksyntöjä, ja sillä on potentiaalia poistaa ART:n esteitä ja parantaa potilaan sitoutumista hoitoon ja pysyvyyttä hoidossa. LA ART-ohjelmat voivat mahdollisesti myös lisätä potilaiden ja palveluntarjoajien mahdollisuuksia yksilöidä hoitosuunnitelmia, tarjota tehokkaan hoitovaihtoehdon niille, joilla on suun kautta annettuihin hoitovaihtoehtoihin liittyviä hoitoon sitoutumisongelmia, ja ne voivat helpottaa terveydenhuoltojärjestelmien taakkaa RLS:ssä. Toinen suuri uhka AGYW:n terveydelle on tahattomat raskaudet, ja AGYWLHIV kohtaa myös ainutlaatuisia haasteita LA-ehkäisyvälineiden käyttöönotossa ja jatkamisessa. LA ART:n käyttö voi edistää synergiaa LA-ehkäisyvalmisteiden käytössä AGYWLHIV:n keskuudessa.

Tässä ehdotetussa tutkimustutkimuksessa on kolme pääosaa: 1) prospektiivinen, ei-satunnaistettu, rinnakkaisten ryhmien farmakokineettinen (PK) tutkimus viiden erillisen AGYW-ryhmän vartijaryhmässä, ja se hyödyntää olemassa olevia kontrolliryhmiä (tavoite 1a); 2) kvalitatiivinen tutkimus, jossa tehdään yksittäisiä haastatteluja neljän eri AGYWLHIV-alaryhmän kanssa PK-tutkimuksen vartijakohortista sekä fokusryhmäkeskusteluja palveluntarjoajien, poliittisten päättäjien ja muiden sidosryhmien kanssa terveydenhuoltojärjestelmien valmiudesta laajempaan laajentamiseen ( Tavoite 1b); ja 3) avoin, sekamenetelmiä, 48 viikon tyypin I hybridikoe, jossa AGYW satunnaistettiin viruksen suppressiolla nykyiseen ART-hoitoon siirtymään 1:1 kabotegraviirin/rilpiviriinin (interventiohaara) vs. jatkamaan oraalista ART-hoitoa (tavoite). 2a), jonka komponentti arvioi myös toteutuksen hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja uskottavuutta (tavoite 2b). Ehdotettu tutkimus suoritetaan HIV-hoitolaitoksissa Länsi-Keniassa alueellisessa Moi Teaching and Referral Hospitalissa (MTRH).

Tämä tutkimus tarjoaa perustavaa tietoa tuleville tutkimuksille ja toteutussuunnitelmille, jotka liittyvät esteiden poistamiseen, ja antaa kriittistä tietoa LA ART:n seurantatutkimuksille muissa prioriteettialaryhmissä. Erilaisten menetelmävaihtoehtojen tarjoaminen sekä HIV:n hoitoon että raskauden ehkäisyyn voi mullistaa henkilökohtaisen päätöksenteon ja parantaa AGYWLHIV:n pitkän aikavälin tuloksia. Todelliset kokemuksemme yhteistoimituksista auttavat myös tulevissa pohdinnoissa antiretroviraalisten lääkkeiden ja ehkäisyvalmisteiden yhteisvalmisteista sekä HIV:n hoitoon että ehkäisyyn.

Keskeinen hypoteesimme on seuraava: 1) asiakastasolla LA ART:n tai ehkäisyvälineiden käyttö edistää pitkän aikavälin terveyteen liittyvää ajattelua, mikä mahdollistaa näiden kahden käytön lähentymisen tarvittaessa; ja 2) Ohjelman/tarjoajan tasolla nykyisen LA-ehkäisyalustan hyödyntäminen tekee LA ART:sta erittäin hyväksyttävän, toteutettavissa olevan ja toimitettavissa erittäin tarkasti.

Yleistavoitteemme tässä tutkimuksessa on suorittaa perustavanlaatuiset PK-tutkimukset ja kvalitatiiviset tutkimukset ensin hybridikokeen johdosta. Proctor et al.:n toteutustuloskehyksen ohjaama hybridikoe keskittyy myös hyväksyttävyyteen, toteutettavuuteen ja tarkkuuteen. Nämä toteutustulokset ovat toteutusprosessien ja välitulosten proksimaalisia indikaattoreita, jotka viime kädessä ennustavat toteutuksen onnistumista. Onnistuneiden toteutustulosten osoittaminen antaa sitten tietoa LA ART:n laajemmasta käyttöönotosta, kun palvelu- ja asiakastulokset voidaan täysin toteuttaa.

PK ja kvalitatiiviset tutkimukset selvittävät mahdollisia yhteistoimituksesta syntyviä ongelmia ja ohjaavat tehokkuustoteutuskokeen toimittamista. PK (tavoite 1a) ja kvalitatiiviset (tavoite 1b) tutkimukset suoritetaan suurelta osin AGYWLHIV-vartiokohortin kanssa rinnakkain. Oppiessaan tästä varhaisesta LA ART:n käytöstä tutkijat parantavat menettelyjämme LA ART -hybridikokeessa (tavoite 2). Kaikkien tavoitteen 1 mahdollisten tulosten/skenaarioiden osalta tutkijat odottavat silti suorittavansa vankan kokeen tavoitteessa 2.

Siksi erityistavoitteemme ovat:

Tavoite 1: Kerää perustavaa tietoa tehokkuustoteutuskokeen suunnittelun parantamiseksi.

Tavoite 1a: Selvittää, onko yhdistetyllä kabotegraviirin/rilpiviriinin injektiokäytöllä kaksisuuntaisia ​​lääkkeiden välisiä yhteisvaikutuksia injektoitavien (depot-medroksiprogesteroniasetaatti [DMPA]) tai implantoitavien (etonogestreeli tai levonorgestreeli) ehkäisyvalmisteiden kanssa.

Tavoite 1b: Tutkia laadullisesti lähentymis- ja eroavuuksia, mieltymyksiä ja arvoja sekä terveydenhuoltojärjestelmien valmiuksia LA ART:n ja ehkäisyvälineiden laajemman yhteistoimituksen ympärillä.

Tavoite 2: Arvioida klinikan tarjoaman LA ART:n ja ehkäisyvälineiden yhteisannostuksen vaikutusta AGYWLHIV:n keskuudessa.

Tavoite 2a: Arvioida HIV-hoidon (viruksen suppressio ja hoitoon sitoutuminen/pysyvyys) ja ehkäisyn (tartunta- ja jatkuvuusasteet) vaikutusta tehokkuuteen.

Tavoite 2b: Arvioida hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja uskollisuuden vaikutusta toteutustuloksiin.