Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cigarettafüst hatása a szklerózis multiplexben szenvedők alvásminőségére és fizikai aktivitására (Smoke-MS)

2024. június 13. frissítette: Mayis Aldughmi, University of Jordan

A jelenlegi bizonyítékok arra utalnak, hogy a cigarettafüst fokozza a betegség progresszióját a sclerosis multiplexben (PwMS) szenvedő betegeknél, és rontja tüneteiket. A PwMS-ek 70%-a olyan alvászavarokról számol be, amelyek negatívan befolyásolják életminőségüket. Azt találták, hogy a cigarettafüst összefüggésbe hozható az alvászavarokkal egészséges felnőtt dohányosoknál, de ez a kapcsolat nem ismert a PwMS-ben. Emellett azok, akik cigarettáznak, kisebb fizikai állóképességgel rendelkeznek, ami nemkívánatos hatással van a fizikai aktivitásra. A jelenlegi bizonyítékok azt mutatják, hogy a gének jelentős szerepet játszanak a dohányzási viselkedésben, és bizonyos genetikai különbségek nagymértékben befolyásolják a nikotinfüggőséget. Tudomásunk szerint ezt korábban soha nem vizsgálták a PwMS körében.

A tanulmány célja a cigarettafüst, az alvásminőség és a fizikai aktivitás közötti összefüggés feltárása a PwMS-ben. Egy másik cél az SM-ben szenvedők genetikai érzékenységének feltárása a cigarettafüstre, különösen a nikotinfüggőségre.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A cigarettafüst elterjedtsége Jordániában

Jordániában a felnőtt lakosság 29%-a dohányzik, így ez a legmagasabb arány a Közel-Keleten. A WHO 2017-es jelentése szerint a dohányzás elterjedtsége növekszik a Földközi-tenger keleti régiójában, ahol Jordánia a Közel-Kelet vezető országa a legrosszabb cigarettafüst-értékeléssel. Egy másik, 2019-ben a jordán kormány által a WHO-val együttműködésben végzett kutatás kimutatta, hogy Jordániában tízből nyolc férfi rendszeresen dohányzik nikotint, és körülbelül 23 cigarettát fogyaszt el naponta. Ezért a dohányzó jordán férfiak aránya 66%-ra, a jordániai nők esetében pedig 17%-ra nőtt, ami veszélyesen magasra tette ezeket az arányokat.

A cigarettafüst hatása

A cigarettafüst évente hatmillió halálesetért felelős világszerte, és a morbiditás egyik fő oka, növelve a rák, a szív- és érrendszeri betegségek és a tüdőfertőzések kialakulásának kockázatát. Megállapították, hogy a cigarettafüst alvászavarokkal jár az egészséges felnőtt dohányosoknál. Ezen túlmenően a cigarettázók fizikai állóképessége és teljesítőképessége kisebb, izomerejük és rugalmasságuk csökken, ami kihat általános fizikai erőnlétükre és egészségi állapotukra.

A cigarettafüstben lévő nikotin számos mechanizmus révén megzavarhatja az alvás minőségét. A normál alvási-ébrenléti ciklust megzavaró neurotranszmitterek felszabadulása, mint például a dopamin és a szerotonin, a cirkadián ritmus megzavarása, amely krónikus betegségeket, például depressziót okozhat, és a nikotinfüggőség miatti éjszakai nikotin utáni sóvárgás mind megzavarhatja a dohányzó éjszakát. alvás. A szén-monoxid és más, a cigarettafüstben található toxinok befolyásolják az oxigénnek a vörösvértestekhez való kötődését, ami befolyásolja az oxigén szállítását az aktív izmokba, a szívbe és a tüdőbe, ami megmagyarázhatja a dohányosok alacsony fizikai edzettségi szintjét.

Alvásminőség sclerosis multiplexben

A szklerózis multiplex (MS) egy neurodegeneratív betegség, amelyet a központi idegrendszerben a mielin pusztulása jellemez. Az SM-ben szenvedők gyakran különféle tünetekkel jelentkeznek, beleértve az alvászavarokat, amelyek ezeknek az egyéneknek körülbelül 70%-át érintik. Az alvászavarok, például az obstruktív alvási apnoe és az álmatlanság szintén gyakran előfordulnak ebben a populációban. A rossz alvásminőség hatással van az SM-ben szenvedő betegek napi fizikai funkciójára, és ronthat más tüneteket, például a depressziót, a fájdalmat és a fáradtságot. Az SM-ben az alvászavarok oka lehet az elsődleges tényezők, amelyek az alvási/ébrenléti ciklusokat irányító agyterületek elváltozásaiból erednek, vagy olyan másodlagos tényezőkre vezethetők vissza, amelyek a gyógyszeres mellékhatások vagy az SM-t kísérő tünetek, mint például a fájdalom, fáradtság, depresszió, valamint hólyag problémák.

Dohányzás és sclerosis multiplex

A cigarettafüst és az SM területén végzett kutatások azt sugallják, hogy a dohányzás növeli az SM kialakulásának kockázatát, növeli a visszaesések számát és a betegség súlyosságát az SM-ben szenvedők körében, felgyorsítja a progresszív formákba való átadásukat, csökkenti a betegséget módosító terápiáik hatékonyságát, és rontják az olyan tüneteket, mint a fájdalom, a motoros hiányosságok és a kognitív károsodások. Feltételezik, hogy a cigarettafüst megváltoztatja az immunválaszt és gyulladásos elváltozásokat idéz elő SM-ben szenvedő betegekben, ami megmagyarázhatja az SM-betegség állapotára gyakorolt ​​negatív hatásokat.

Genetika és dohányzás

A jelenlegi bizonyítékok arra utalnak, hogy a gének jelentős szerepet játszanak a dohányzási viselkedésben, és bizonyos genetikai különbségek nagymértékben befolyásolják az egészséges egyének nikotinfüggőségét. Ezek a gének végső soron befolyásolhatják azt, hogy az egyén hogyan kezdi el és hagyja abba a dohányzást. Arra is van bizonyíték, hogy bizonyos gének összefüggésbe hozhatók a dohányzással kapcsolatos betegségek, például a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának fokozott kockázatával. Ezért érdekes lenne feltárni a PwMS nikotinfüggőségre való genetikai hajlamát. A gének cigarettafüst-viselkedésre gyakorolt ​​hatásának megértése nagymértékben befolyásolja a jövőben a hatékony dohányzás abbahagyási kezelésekkel kapcsolatos döntéseket.

A tanulmány jelentősége

Az egészséges dohányzó populáció jelenlegi bizonyítékai szerint a cigarettázók több alvászavarban szenvednek, mint a nemdohányzók, az SM-ben szenvedőknél, akik cigarettáznak, rosszabb lehet az alvás minősége, és nagyobb az alvászavarok, például az obstruktív alvási apnoe kialakulásának kockázata. Ezenkívül a fizikai inaktivitás negatívan befolyásolja az SM-ben szenvedők rehabilitációs folyamatát. Ez befolyásolja a terápiában való részvételüket, és izomzatuk és ízületeik dekondicionálásához vezethet, ami rontja a tüneteiket. Más életminőség-mutatókra is hatással lehet, beleértve a társas interperszonális kapcsolataikat és a foglalkoztatási rátákat. A cigarettafüst SM-ben szenvedő betegekre gyakorolt ​​​​hatásaira vonatkozó bizonyítékok ellenére tudomásunk szerint egyetlen korábbi tanulmány sem tárta fel a dohányzás állapota, az alvás minősége és a fizikai aktivitás közötti kapcsolatot SM-ben szenvedőkben.

Figyelembe véve a cigarettafüst magas elterjedtségét Jordániában, és annak az egyének, különösen az SM-ben szenvedők általános jólétére gyakorolt ​​negatív hatásait, kulcsfontosságú, hogy feltárjuk kapcsolatát a gyakori tünetekkel az SM-ben szenvedő jordániai emberek mintájában. A projekt másik területe, amelyet a kutatók érdekeltek, az SM-ben szenvedők genetikai érzékenysége a cigarettafüstre, különösen a nikotinfüggőségre.

Bár ezt korábban már tanulmányozták egészségügyi dohányzókon, egyetlen korábbi tanulmány sem vizsgálta ezt az SM-ben szenvedők körében. A gének a PwMS dohányzási viselkedésében játszott szerepének megértése iránymutatást ad a jövőbeni nagyszabású tanulmányoknak ennek a kapcsolatnak a további feltárására, és végül útmutatást ad a dohányzás abbahagyását célzó programokhoz.

A projekt kutatói úgy vélik, hogy a tanulmány eredményei:

  1. Világítson rá egy jelentős közegészségügyi problémára, és ennek összefüggésére a PwMS egészséggel kapcsolatos kimeneteleivel.
  2. Növelje a PwMS, az egészségügyi szolgáltatók és a kutatók figyelmét a cigarettafüst negatív hatásaival kapcsolatban.
  3. Növelje a PwMS és az egészségügyi szolgáltatók figyelmét a fizikai aktivitás fontosságára, hogy ügyfeleik körében népszerűsítsék a fizikai aktivitást.
  4. Világítson rá a genomiális anyagnak a felnőttek viselkedésére gyakorolt ​​fontos hatására, amely befolyásolja a cigarettafüst kezelését és megelőzési lehetőségeit
  5. Biztosítsa alapot a jövőbeli tanulmányokhoz, amelyek olyan kezelési lehetőségeket vizsgálnak, mint például a dohányzás abbahagyását célzó programok és a fizikai aktivitás a PwMS alvásminőségének javítása érdekében.
  6. Az egészségügyi szolgáltatók körében ajánlásokat fogalmazhat meg az alvás egészségének előmozdítására a PwMS körében, a politikai döntéshozók pedig a cigaretta reklámozására, használatára és értékesítésére vonatkozó szigorúbb szabályozások végrehajtására Jordániában és a világban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

72

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Amman, Jordánia
        • Cell Therapy Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

SM-ben szenvedő, jelenleg vagy nem dohányzó egyének, akik képesek önállóan közlekedni segédeszközzel vagy anélkül

Leírás

Befogadási kritériumok

  1. Az SM megerősített diagnózisa egy neurológustól a McDonald diagnosztikai kritériumok alapján
  2. Képes önállóan mozogni segédeszközzel vagy anélkül
  3. Jelenlegi, korábbi és nemdohányzók
  4. Életkor ≥ 18 év
  5. Tudatos beleegyezés adásának képessége.

Kizárási kritériumok

  1. Az SM-től eltérő neurológiai betegség
  2. Ortopédiai problémák vagy egyéb olyan állapotok, amelyek jelentősen megzavarhatják a vizsgálatot
  3. Nem korrigált látásvesztés
  4. Akut ischaemiás kardiovaszkuláris esemény vagy koszorúér bypass műtét kevesebb mint 3 hónapja
  5. Szabályozatlan vérnyomás gyógyszeres kezeléssel (BP>190/110 Hgmm).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Dohányosok
SM-ben szenvedő egyének, akik jelenleg dohányoznak: Akár cigaretta, vízipipa, e-cigaretta vagy más dohányzási forma. Ez a csoport elvégzi az összes értékelést, beleértve a nikotinfüggőséggel és a dohányzási magatartással kapcsolatos felméréseket is.

Az önbevallásos értékelések a következők mérésére szolgálnak: általános alvásminőség, álmatlanság tünetei, obstruktív alvási apnoe.

A fizikai aktivitást objektíven mérik a 6MWT, 9HPT és a kardiorespiratorikus fittséget a VO2 szubmaximális teszttel a fekvő stepperen.

A teljes mintából 20-25 alany DNS-szekvenálását végzik el. Minden alanynál Sanger-szekvenálást is végeznek a kapcsolódó gének azonosítása érdekében
A kotinin szérumszintjét, amely a nikotin egyik fő metabolitja és a dohányzás mérésének előnyben részesített biomarkere, a nikotinszinttel együtt mérik folyadékkromatográfiás-tandem tömegspektrometriával (LC-MS/MS).
Felmérések, amelyek a nikotinfüggőséget és a dohányzási magatartást mérik
Nemdohányzók
SM-ben szenvedő egyének, akik nem dohányoznak a dohányzás bármely formáját illetően. Ez a csoport elvégzi az összes értékelést, kivéve a nikotinfüggőséggel és a dohányzási magatartással kapcsolatos felméréseket.

Az önbevallásos értékelések a következők mérésére szolgálnak: általános alvásminőség, álmatlanság tünetei, obstruktív alvási apnoe.

A fizikai aktivitást objektíven mérik a 6MWT, 9HPT és a kardiorespiratorikus fittséget a VO2 szubmaximális teszttel a fekvő stepperen.

A kotinin szérumszintjét, amely a nikotin egyik fő metabolitja és a dohányzás mérésének előnyben részesített biomarkere, a nikotinszinttel együtt mérik folyadékkromatográfiás-tandem tömegspektrometriával (LC-MS/MS).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nikotin és kotinin szérumszint
Időkeret: 6 hónap
A kotinin szérumszintjét, amely a nikotin egyik fő metabolitja és a dohányzás mérésének előnyben részesített biomarkere, a nikotinszinttel együtt mérik folyadékkromatográfiás-tandem tömegspektrometriával (LC-MS/MS). A szérum kotinin- és nikotinszintjének elemzését a Smart Labs csoporttal együttműködésben végzik el, amely egy hitelesített külső orvosi laboratórium, és az egyetlen olyan létesítmény Jordániában, amely elemzi a szérum nikotinszintjét. Vérmintákat gyűjtenek és tárolnak a CTC-ben, majd átviszik a Smart Labsba elemzés céljából.
6 hónap
Az alvás minősége
Időkeret: 6 hónap
Az alvásminőség szubjektív értékelése a következő, PwMS-ben validált és arab nyelven elérhető felmérések segítségével történik: Pittsburgh Sleep Quality Index, amely értékeli a globális alvásminőséget, Epworth Sleepiness Scale, amely felméri a nappali álmosságot, Insomnia Severity Index, amely felméri az álmatlanság kockázatát. és a STOP-Bang kérdőív, amely felméri az obstruktív alvási apnoe kockázatát.
6 hónap
Fizikai aktivitás és kardiorespiratorikus fitnesz
Időkeret: 6 hónap
A fizikai aktivitás értékelése szubjektív módon történik a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív segítségével, és objektíven a 6 perces sétateszttel, amely a fizikai teljesítmény és állóképesség mérőszáma. A maximális oxigénfogyasztást (VO2 Max), amely a kardiorespiratorikus fittség mértéke, a fekvő stepper gépen végzett szubmaximális teszt segítségével határozzák meg.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Genetikai hajlam a nikotinfüggőségre és egyéb vérvizsgálatokra
Időkeret: 6 hónap
A teljes mintából 20-25 alany DNS-szekvenálását végzik el. Minden alanynál Sanger-szekvenálást is végeznek a kapcsolódó gének azonosítása érdekében. ELISA oxidatív stressz microarray vizsgálatot is végeznek minden alanynál. A D-vitamin szintjét az alany vérmintájából is kimutatják. A vérmintákat a CTC-ben gyűjtik, tárolják és elemzik.
6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depresszió
Időkeret: 6 hónap
a depressziót a Beck Depresszió Inventory (BDI) segítségével mérik.
6 hónap
Fáradtság
Időkeret: 6 hónap
A fáradtság mérése a módosított fáradtsági hatás skála (MFIS) segítségével történik.
6 hónap
Kézügyesség
Időkeret: 6 hónap
A felső végtagok működését a kilenclyukú peg teszt (9HPT) segítségével mérjük, amely a felső végtag kézügyességét méri.
6 hónap
Kognitív funkció
Időkeret: 6 hónap
A montreali kognitív értékelést (MoCA) fogják használni a globális kognitív funkciók értékelésére. A Symbol Digits Modalities Test (SDMT) az információfeldolgozás sebességének felmérésére szolgál (a leginkább érintett kognitív tartomány az MS-ben).
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mayis Aldughmi, PhD, University of Jordan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel