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담배연기가 다발성경화증 환자의 수면의 질과 신체활동에 미치는 영향 (Smoke-MS)

2024년 6월 13일 업데이트: Mayis Aldughmi, University of Jordan

현재 증거에 따르면 담배 연기는 다발성 경화증(PwMS) 환자의 질병 진행을 증가시키고 증상을 악화시킵니다. PwMS의 70%는 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 수면 장애를 보고합니다. 담배 연기는 건강한 성인 흡연자의 수면 장애와 관련이 있는 것으로 밝혀졌지만 PwMS에서는 이 관계가 알려져 있지 않습니다. 또한 담배를 피우는 사람은 신체 지구력이 낮아 신체 활동에 바람직하지 않은 영향을 미칩니다. 또한 현재의 증거는 유전자가 흡연 행동에 중요한 역할을 하고 특정 유전적 차이가 니코틴 의존성에 크게 영향을 미친다는 것을 시사합니다. 우리가 아는 한, 이것은 PwMS에서 이전에 탐구된 적이 없습니다.

이 연구는 PwMS에서 담배 연기, 수면의 질 및 신체 활동 사이의 연관성을 탐구하는 것을 목표로 합니다. 또 다른 목표는 담배 연기, 특히 니코틴 의존성에 대한 MS 환자의 유전적 감수성을 탐구하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

요르단의 담배 연기 유병률

요르단 성인 인구의 29%가 흡연자이며 이는 중동에서 가장 높은 비율입니다. 2017년 WHO 보고서에 따르면 지중해 동부 지역에서 흡연율이 증가하고 있으며 요르단은 중동 전역에서 흡연율이 가장 낮은 국가입니다. 2019년 요르단 정부가 WHO와 공동으로 실시한 또 다른 최근 연구에 따르면 요르단 남성 10명 중 8명은 정기적으로 니코틴을 피우고 하루에 약 23개비를 소비하는 것으로 나타났습니다. 따라서 흡연하는 요르단 남성의 비율은 최대 66%, 요르단 여성의 경우 17%까지 증가하여 이 비율이 위험할 정도로 높아졌습니다.

담배 연기의 영향

담배 연기는 전 세계적으로 매년 600만 명의 사망자를 발생시키며 암, 심혈관 질환 및 폐 감염 발병 위험을 증가시키는 이환율의 주요 원인입니다. 담배 연기는 건강한 성인 흡연자의 수면 장애와 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 또한 담배를 피우는 사람들은 체력과 활동력이 떨어지고 근력과 유연성이 감소하여 전반적인 체력과 건강에 영향을 미칩니다.

담배 연기의 니코틴은 여러 메커니즘을 통해 수면의 질을 방해할 수 있습니다. 도파민 및 세로토닌과 같은 정상적인 수면-각성 주기를 방해하는 신경 전달 물질의 방출, 우울증과 같은 만성 상태를 발전시킬 수 있는 일주기 리듬의 방해, 니코틴 의존으로 인해 밤에 니코틴을 갈망하는 것은 모두 밤에 담배를 피우는 사람을 방해할 수 있습니다. 잠. 담배 연기에서 발견되는 일산화탄소 및 기타 독소는 활성 근육, 심장 및 폐에 산소를 전달하는 데 영향을 미치는 적혈구에 대한 산소 결합에 영향을 미치며 이는 흡연자의 낮은 체력 수준을 설명할 수 있습니다.

다발성 경화증의 수면의 질

다발성 경화증(MS)은 중추 신경계에서 미엘린의 파괴를 특징으로 하는 신경퇴행성 질환입니다. 다발성경화증 환자는 종종 이들 개인의 약 70%에 영향을 미치는 수면 장애를 포함한 다양한 증상을 나타냅니다. 폐쇄성 수면 무호흡증 및 불면증과 같은 수면 장애도 이 인구에서 흔히 볼 수 있습니다. 열악한 수면의 질은 MS 일일 신체 기능에 영향을 미치며 우울증, 통증 및 피로와 같은 다른 증상을 악화시킬 수 있습니다. 다발성경화증의 수면 장애는 수면/각성 주기를 조절하는 뇌 영역의 병변으로 인한 1차적 요인 또는 약물 부작용이나 통증, 피로, 우울증, 변비 등 다발성경화증에 수반되는 증상으로 인한 2차적 요인에 기인할 수 있습니다. 방광 문제.

흡연과 다발성 경화증

담배 연기 및 다발성경화증 분야에 대한 연구에 따르면 흡연은 다발성경화증 발병 위험을 증가시키고, 다발성경화증 환자의 재발 및 질병 중증도를 증가시키며, 보다 진행성 형태로의 전이를 가속화하고, 질병 수정 요법의 효과를 감소시킵니다. 통증, 운동 장애 및 인지 장애와 같은 증상을 악화시킵니다. 담배 연기는 다발성 경화증 환자의 면역 반응을 변화시키고 염증성 변화를 유발하여 다발성 경화증 상태에 미치는 부정적인 영향을 설명할 수 있습니다.

유전학과 흡연

현재의 증거는 유전자가 흡연 행동에 중요한 역할을 하고 특정 유전적 차이가 건강한 개인의 니코틴 의존성에 크게 영향을 미친다는 것을 시사합니다. 이 유전자는 궁극적으로 개인이 흡연을 시작하고 끊는 방법에 영향을 미칠 수 있습니다. 특정 유전자가 심혈관 질환과 같은 흡연 관련 질병 발병 위험 증가와 관련이 있다는 증거도 있습니다. 따라서 PwMS 간의 니코틴 의존성에 대한 유전적 소인을 탐구하는 것은 흥미로울 것입니다. 담배 연기 행동에 대한 유전자의 영향을 이해하는 것은 미래에 효과적인 금연 치료에 대한 의사 결정에 큰 영향을 미칠 것입니다.

공부의 의의

건강한 흡연 인구의 현재 증거에 따르면 담배를 피우는 사람은 비흡연자에 비해 수면 장애가 더 많다는 것을 알 수 있으므로 담배를 피우는 다발성경화증 환자는 수면의 질이 낮고 폐쇄성 수면 무호흡증과 같은 수면 장애가 발생할 위험이 더 높을 수 있습니다. 또한 신체적 비활동성은 다발성 경화증 환자의 재활 과정에 부정적인 영향을 미칩니다. 그것은 치료 참여에 영향을 미치고 근육과 관절의 상태를 악화시켜 증상을 악화시킬 수 있습니다. 또한 사회적 대인 관계 및 고용률을 포함한 다른 삶의 질 지표에도 영향을 미칠 수 있습니다. 다발성 경화증 환자의 담배 연기 효과에 대한 증거에도 불구하고 우리가 아는 한 MS 환자의 흡연 상태, 수면의 질 및 신체 활동 사이의 관계를 조사한 이전 연구는 없습니다.

요르단에서 담배 연기의 높은 유병률과 개인, 특히 다발성 경화증 환자의 전반적인 건강에 미치는 부정적인 영향을 고려할 때 MS가 있는 요르단 사람들 샘플에서 일반적인 증상과 담배 연기의 관계를 탐구하는 것이 중요합니다. 연구자들이 탐구하고자 하는 이 프로젝트의 또 다른 영역은 담배 연기, 특히 니코틴 의존성에 대한 MS 환자의 유전적 감수성입니다.

이것은 이전에 건강 흡연자에서 연구되었지만 MS를 가진 사람들 사이에서 이것을 탐구한 이전 연구는 없습니다. 유전자가 PwMS에서 흡연 행동에 미치는 역할을 이해하면 미래의 대규모 연구가 이 관계를 더 탐구하고 궁극적으로 금연 프로그램에 대한 지침을 제공할 것입니다.

이 프로젝트의 연구원들은 이 연구 결과가 다음과 같을 것이라고 믿습니다.

  1. 주요 공중 보건 문제와 PwMS의 건강 관련 결과와의 연관성을 밝힙니다.
  2. PwMS, 의료 제공자 및 연구원들 사이에서 담배 연기의 부정적인 영향에 대한 인식을 높입니다.
  3. 고객의 신체 활동을 촉진하기 위해 PwMS와 의료 서비스 제공자 사이에서 신체 활동의 중요성에 대한 인식을 높입니다.
  4. 담배 연기 치료 및 예방 옵션에 영향을 미칠 성인의 행동에 대한 게놈 물질의 중요한 영향을 밝힙니다.
  5. PwMS에서 수면의 질을 향상시키기 위한 금연 프로그램 및 신체 활동과 같은 관리 옵션을 탐색하기 위한 향후 연구의 기반을 제공합니다.
  6. 요르단과 세계에서 담배 홍보, 사용 및 판매에 대한 더 엄격한 규정을 시행하기 위해 PwMS 및 정책 입안자들 사이에서 수면 건강을 증진하기 위해 의료 서비스 제공자들 사이에서 권장 사항을 생성합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

72

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Amman, 요르단
        • Cell Therapy Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

현재 흡연자이거나 비흡연자이고 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 걸을 수 있는 MS 환자

설명

포함 기준

  1. 맥도날드 진단 기준을 사용하여 신경과 전문의로부터 MS 진단 확인
  2. 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 보행할 수 있는 능력
  3. 현재, 이전 및 비흡연자
  4. 연령 ≥ 18세
  5. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.

제외 기준

  1. MS 이외의 신경계 질환
  2. 검사를 크게 방해할 수 있는 정형외과적 문제 또는 기타 상태
  3. 교정되지 않은 시력 상실
  4. 급성 허혈성 심혈관 사건 또는 3개월 미만의 관상동맥우회술
  5. 약물로 조절되지 않는 혈압(BP>190/110mmHg).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
흡연자
현재 담배 흡연자인 MS 환자: 담배, 후카 파이프, 전자 담배 또는 기타 형태의 담배. 이 그룹은 니코틴 의존도 및 흡연 행동에 대한 설문 조사를 포함한 모든 평가를 수행합니다.

자가 보고 평가는 다음을 측정하는 데 사용됩니다: 전반적인 수면의 질, 불면증 증상, 폐쇄성 수면 무호흡증.

신체 활동은 6MWT, 9HPT를 사용하여 객관적으로 측정하고 누운 스테퍼에서 VO2 준최대 테스트를 사용하여 심폐 체력을 측정합니다.

전체 샘플 중 20-25명의 피험자에 대한 DNA 시퀀싱이 수행됩니다. 관련 유전자를 확인하기 위해 모든 피험자에 대한 Sanger 시퀀싱도 수행됩니다.
니코틴의 주요 대사산물이자 담배 사용 측정에 선호되는 바이오마커인 혈청 코티닌 수치는 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법(LC-MS/MS)을 사용하여 니코틴 수치와 함께 측정됩니다.
니코틴 의존도 및 흡연 행동을 측정하는 설문조사
비흡연자
모든 형태의 담배를 피우지 않는 MS 환자. 이 그룹은 니코틴 의존도 및 흡연 행동과 관련된 설문조사를 제외한 모든 평가를 수행합니다.

자가 보고 평가는 다음을 측정하는 데 사용됩니다: 전반적인 수면의 질, 불면증 증상, 폐쇄성 수면 무호흡증.

신체 활동은 6MWT, 9HPT를 사용하여 객관적으로 측정하고 누운 스테퍼에서 VO2 준최대 테스트를 사용하여 심폐 체력을 측정합니다.

니코틴의 주요 대사산물이자 담배 사용 측정에 선호되는 바이오마커인 혈청 코티닌 수치는 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법(LC-MS/MS)을 사용하여 니코틴 수치와 함께 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
니코틴 및 코티닌 혈청 수준
기간: 6 개월
니코틴의 주요 대사산물이자 담배 사용 측정에 선호되는 바이오마커인 혈청 코티닌 수치는 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법(LC-MS/MS)을 사용하여 니코틴 수치와 함께 측정됩니다. 혈청 코티닌 및 니코틴 수치 분석은 인증된 외부 의료 실험실이자 요르단에서 혈청 니코틴 수치를 분석하는 유일한 시설인 Smart Labs 그룹과 협력하여 수행됩니다. 혈액 샘플을 수집하여 CTC에 보관한 다음 분석을 위해 Smart Labs로 전송합니다.
6 개월
수면의 질
기간: 6 개월
수면의 질은 PwMS에서 검증되고 아랍어로 제공되는 다음 설문 조사를 사용하여 주관적으로 평가됩니다: 전 세계 수면의 질을 평가하는 Pittsburgh Sleep Quality Index, 주간 졸음을 평가하는 Epworth Sleepiness Scale, 불면증 위험을 평가하는 Insomnia Severity Index 폐쇄성 수면 무호흡증의 위험을 평가하는 STOP-Bang 설문지.
6 개월
신체 활동 및 심폐 건강
기간: 6 개월
신체 활동은 International Physical Activity Questionnaire를 사용하여 주관적으로 평가되고 신체 성능과 지구력을 측정하는 6분 걷기 테스트를 사용하여 객관적으로 평가됩니다. 심폐 건강의 척도인 최대 산소 소비량(VO2 Max)은 리컴번트 스테퍼 머신에서 준최대 테스트를 사용하여 정량화됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
니코틴 의존성 및 기타 혈액 검사에 대한 유전적 소인
기간: 6 개월
전체 샘플 중 20-25명의 피험자에 대한 DNA 시퀀싱이 수행됩니다. 관련 유전자를 확인하기 위해 모든 피험자에 대한 Sanger 시퀀싱도 수행됩니다. ELISA 산화 스트레스 마이크로어레이는 또한 모든 피험자에게 수행될 것입니다. 피험자의 혈액 샘플에서도 비타민 D 수치가 검출됩니다. 혈액 샘플은 CTC에서 수집, 보관 및 분석됩니다.
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증
기간: 6 개월
우울증은 Beck Depression Inventory(BDI)를 사용하여 측정됩니다.
6 개월
피로
기간: 6 개월
피로는 수정된 피로 영향 척도(MFIS)를 사용하여 측정됩니다.
6 개월
손재주
기간: 6 개월
상지기능은 상지 손재주를 측정하는 검사인 나인홀페그테스트(9HPT)를 이용하여 측정하게 됩니다.
6 개월
인지 기능
기간: 6 개월
몬트리올 인지 평가(MoCA)는 전반적인 인지 기능을 평가하는 데 사용됩니다. SDMT(Symbol Digits Modalities Test)는 정보 처리 속도(MS에서 가장 영향을 받는 인지 영역)를 평가하는 데 활용됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mayis Aldughmi, PhD, University of Jordan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다발성 경화증에 대한 임상 시험

수면의 질과 신체 활동에 대한 임상 시험

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