A tracheostomiás tubus méretének kiválasztására szolgáló módszerek összhangja intenzív terápiás felnőttek számára (COMETS)

1. BEVEZETÉS Ez a kutatás az NIHR által finanszírozott PhD munkaprogram négy munkafolyamatának egyike. A PhD-projekt átfogó céljai: 1) útmutatás létrehozása az egészségügyi szakemberek (HCP) számára a megfelelő méretű tracheostomiás tubus (TT) kiválasztásához az intenzív osztályon (ICU) lévő betegek számára, és 2) a megfelelő méretű tracheostomiás tubus (TT) kiválasztásához, és 2. a legjobban annak biztosítására, hogy az egészségügyi szakemberek betartsák az útmutatást.

   Ez a protokoll a 2. munkafolyamathoz készült. Ebben a munkafolyamatban öt módszerrel kiszámítjuk a csőméret-ajánlásokat minden résztvevő számára:

   • négy olyan kritériumkészlet felhasználásával, amelyek megismétlik a jelenlegi gyakorlatot és a fizikai jellemzőkre vonatkoznak (nem, vállszélesség, magasság és testtömeg-index)
   • a légcsőszélesség mérésén alapuló ajánlott kritériumrendszer

   Ezután kiszámítjuk a konkordanciát (%) a tracheális méréseken alapuló csőméret-ajánlások és az egyéb fizikai jellemzőken alapuló ajánlások között. A másodlagos elemzés meghatározza a légcső átmérője és magassága, a vállszélesség, az életkor, a nem, a testtömeg-index és az etnikai hovatartozás közötti összefüggés erősségét. Az eredmények bizonyítékot szolgáltatnak a klinikusok számára arra vonatkozóan, hogy a tracheosztómiás tubus légcsőbe való illeszkedését hogyan befolyásolhatják az alkalmazott méretválasztási kritériumok.

   Ez a tanulmány önmagában nem célja, hogy végleges klinikai ajánlásokat adjon a tracheostomiás tubus méretének megválasztására vonatkozóan, mivel ehhez ismerni kell 1) a tubus méretének hatását a légáramlásra a tracheostomiás csöveken keresztül és azok körül, és 2) mi a fontos a betegek számára. a cső méretének funkcionális hatásairól. Ez a két kérdés áll a nagyobb munkaprogram többi munkafolyamatának középpontjában.

2. HÁTTÉR ÉS INDOKOLÁS

   A tracheostomiás csövek (TT) olyan légzőcsövek, amelyeket műtéti úton helyeznek be a nyak elülső részén. Ők tudnak:

   • megkönnyíti a légzést a felső légúti elzáródásban szenvedő betegek számára
   • hozzáférést biztosít a tüdőhöz a váladék eltávolításához
   • megkönnyíti a mesterséges lélegeztetőgépek (mechanikus lélegeztetés, MV) hosszabb távú használatát a szájon átmenő légzőcsövek cseréjével
   • segítsen a betegeknek megszabadulni az MV-től. A becslések szerint évente 12 000 tracheostomiás behelyezés történik Angliában, és ezek többsége intenzív osztályokon (ICU) történik. Számos széles körben használt referencia-iránymutatás létezik a TT-s betegek általános kezelésével kapcsolatban. Ezek kimondják, hogy a klinikusnak mérlegelnie kell a TT méretét a behelyezés előtt, de nem írják le teljesen, hogyan kell kiválasztani a megfelelő méretet. A gyakorlatban a tracheostomiás tubus kiválasztásának módszerei igen változatosak, és a döntéseket gyakran a páciens neme vagy vélt mérete alapján hozzák meg.

   A nem megfelelő méretű TT-k fizikai és lelki sérüléseket okozhatnak. Ha a TT túl kicsi, fennáll annak a veszélye, hogy a tracheostomiás mandzsetta körül szivárog (gyűrű alakú ballon a tubus körül), ami az MV használatának nehézségeit, valamint a nyál vagy a gyomortartalom tüdőbe szívását eredményezi. A TT mandzsetta túlzott felfújása a túl kicsi TT kompenzálására hosszú távú károsodást okozhat a légcsőben. Ha a TT túl nagy, fennáll a nyaki lyuk körüli bőr és a légcső sérülésének veszélye, és a beteg valószínűleg nem tud beszélőbillentyűt használni a beszélgetéshez. A túl nagy vagy kicsi TT-knél a hegy a légcső elülső vagy hátsó falához érhet, ami sérülést és légzési nehézséget okozhat körülötte vagy azon keresztül. A légcső falának vagy a behelyezési helynek bármilyen traumája a légutak szűkületéhez, az úgynevezett trachea szűkületéhez vezethet. Ennek következményei az enyhe légzési nehézségektől a légutak teljes elzáródásáig terjednek. A légcső szűkületének kezelése a ballonos tágítástól a nagy rekonstrukciós műtétig terjed, és súlyos terhet jelenthet a betegeknek és az egészségügyi szolgálatoknak. A TT méretével kapcsolatos helyes döntéshozatal csökkentheti a légcső szűkületének előfordulását és a kezeléssel kapcsolatos pénzügyi költségeket vagy az ellátás magasabb szintjét.

   Ha a TT túl nagy, a páciens valószínűleg nem tud beszélni. Az intenzív osztályon lévő betegek számára rendkívül megterhelő, hogy nem tudnak beszélni. Ez ahhoz vezethet, hogy a kezeléssel kapcsolatos döntéseket elhalasztják vagy mások hozzák meg a beteg nevében, és összefüggésbe hozható a szorongás és a depresszió megnövekedett szintjével, valamint a delírium és a poszttraumás stressz-zavar kialakulásával.

   Vegyes bizonyítékok állnak rendelkezésre az antropometria és a légcső dimenziói közötti összefüggés alátámasztására. Néhány megfigyeléses kohorsz-tanulmány igyekezett normatív adatokat megállapítani a légcső méretére vonatkozóan, néhány esetben ezeket a nemmel, magassággal vagy testsúllyal hasonlították össze. Egy gyermekgyógyászati ​​vizsgálatból származó bizonyítékok alátámasztják a korrelációt a gyermekek magassága és a légcső mérete között. A felnőttekről szóló irodalom nem meggyőző. Eddig egyetlen tanulmány sem vizsgálta a vállszélesség és a légcsőátmérő közötti lehetséges összefüggést. Férfiaknál a légcső szélessége, akárcsak a váll szélessége, tovább növekszik azon a ponton, amikor elérjük a teljes testmagasságot, és egyes tanulmányok szerint a magasság és a légcső szélessége közötti nem lineáris összefüggés oka lehet. A „beteg mérete” általánosan használt tracheostomiás tubus döntéseknél. Ebben a vizsgálatban a magasságot, a vállszélességet és a BMI-t a páciens méretének helyettesítőjeként használják.

   Az ultrahangot egyre gyakrabban használják a légutak felmérésére, és az erős korrelációt mutatott a számítógépes tomográfia (CT) és a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) méréseivel. Az ultrahang előnye a többi mérési technikával szemben, hogy nem invazív, nem igényel sugárterhelést és viszonylag olcsó.

3. CÉLKITŰZÉSEK 3.1 Elsődleges cél Meghatározni a tracheaátmérőn alapuló tracheostomiás tubusméret kiválasztására vonatkozó szabvány és a nemen, magasságon, vállszélességen és BMI-n alapuló kritériumrendszerek közötti összhangot felnőtt populációban.

   3.2 Másodlagos célok A légcső szélessége és az állásmagasság, a vállszélesség, az etnikai hovatartozás, az életkor, a nem és egyéb demográfiai jellemzők közötti összefüggés becslése felnőtt populációban.

4. TANULMÁNY TERVEZÉSE A tanulmány típusa: keresztmetszeti megfigyeléses vizsgálat Népesség: Felnőtt fekvőbetegek, járóbetegek és kórházi személyzet a Royal Free London NHS Foundation Trust-nál. Kizárásra kerülnek a fogvatartottak, a terhes betegek és a személyzet, a súlyos gerincdeformitásban szenvedők, valamint a beleegyezéshez mentális képességgel nem rendelkező betegek.

   Jelentkezés időtartama: Egy időpont 45-60 perc. Nincs szükség nyomon követésre. Mintaméret: egy 114 résztvevőből álló minta 90%-os teljesítményt biztosít a 65%-os konkordancia kimutatására (nulla hipotézis = 50%) a tracheostomiás tubusméret kiválasztásának módszerei között, 2,5%-os egyoldalú szignifikanciaszint mellett.

   Statisztikai analízis: A konkordancia elemzésével értékeljük a trachea cső méretének kiválasztására szolgáló módszerek közötti egyezés szintjét 1. ultrahanggal mért légcsőszélesség 2. egyéb fizikai jellemzők (nem, magasság, vállszélesség, BMI) segítségével. egyetértés arányában (%) kifejezve. Egyváltozós és többváltozós lineáris regressziós analízist alkalmazunk a légcső szélessége és az állásmagasság, a vállszélesség, az etnikai hovatartozás, az életkor, a nem és egyéb demográfiai jellemzők közötti összefüggés értékelésére.

5. TANULMÁNYI ÜTEMTERV A tanulmányt szórólapokon, plakátokon, személyzeti kommunikáción és szájhagyomány útján hirdetjük meg. A betegeket az alábbiakban ismertetett szűrési és beleegyezési eljárások után veszik fel.

A kutatási találkozó körülbelül 45-60 percig tart, és a következőket tartalmazza:

• Hozzájárulási eljárások, beleértve a kérdésekre adott időt

• Rövid interjú, valamint demográfiai és klinikai adatok gyűjtése

  • Kórházszám - (csak betegek számára)
  • Szex
  • Kor
  • Etnikai hovatartozás
  • Magasság
  • Légúti betegség vagy műtét (beleértve a tracheostomiát is) a kórtörténetben vagy a gerinc súlyos kyphosisa
  • A fontosabb orvosi vagy sebészeti anamnéziseket rögzítik, hogy kontextust biztosítsanak a leleteket olvasó klinikusok számára, és lehetővé tegyék számukra a betegpopulációjukra való alkalmazhatóság megítélését.
• Súlymérés
• Magasságmérés
• Vállszélesség mérése
• A légcső szélességének ultrahangos mérése (szélcső)
• A BMI-t a magasság és a súly alapján számítják ki

A következő folyamatintézkedéseket is megteszik:

• A légcső méréséhez szükséges idő
• Inter- és intra-rater megbízhatóság a légcső mérésénél Ez az információ érdekes a tágabb PhD munkaprogramban. Bemutatják a Klinikai Irányító Bizottságnak, jelezve, 1) mennyi időt jelentene a légcső mérése a tracheostomiás behelyezési eljáráshoz és 2) a mérések pontosságára.

A kezdeti kutatási időpontot követően nincs szükség nyomon követésre. A résztvevők az adatfelvételi időpont végéig bármikor visszaléphetnek. A kilépést nem kell indokolniuk, és biztosítékot kapnak arról, hogy ellátásukat (betegeiket) vagy foglalkoztatásukat (személyzetüket) nem érinti a kilépés. A már összegyűjtött adatokat megőrzik és elemzik.

A vizsgálat akkor fejeződik be, amikor 114 résztvevő adatait rögzítik, és az eredményeket leírják és elemezték a végső vizsgálati jelentésben.