Concordância de métodos para selecionar o tamanho do tubo de traqueostomia para adultos em terapia intensiva (COMETS)

1. INTRODUÇÃO Esta parte da pesquisa constitui um dos quatro fluxos de trabalho em um programa de doutorado financiado pelo NIHR. Os objetivos gerais do projeto de doutorado são 1) criar orientações para profissionais de saúde (HCPs) sobre como selecionar o tubo de traqueostomia (TT) de tamanho certo para pacientes em uma unidade de terapia intensiva (UTI) e 2) identificar maneiras de melhor garantir que os profissionais de saúde sigam as orientações.

   Este protocolo é para o fluxo de trabalho 2. Neste fluxo de trabalho, calcularemos as recomendações de tamanho do tubo para cada participante usando cinco métodos:

   • quatro usando conjuntos de critérios que replicam a prática atual e se relacionam com características físicas (sexo, largura dos ombros, altura e Índice de Massa Corporal)
   • um conjunto recomendado de critérios com base nas medições da largura traqueal

   Em seguida, calcularemos a concordância (%) entre as recomendações de tamanho do tubo com base nas medidas traqueais e aquelas com base em outras características físicas. A análise secundária determinará a força da correlação entre diâmetro traqueal e altura, largura do ombro, idade, sexo, Índice de Massa Corporal e etnia. As descobertas fornecerão evidências para os médicos sobre como o ajuste de um tubo de traqueostomia na traqueia pode ser afetado pelos critérios de seleção de tamanho usados.

   Este estudo isolado não pretende fornecer recomendações clínicas definitivas sobre a seleção do tamanho do tubo de traqueostomia, pois isso também requer conhecimento de 1) o impacto do tamanho do tubo no fluxo de ar através e ao redor dos tubos de traqueostomia e 2) o que é importante para os pacientes em termos de efeitos funcionais do tamanho do tubo. Essas duas questões são o foco de outros fluxos de trabalho dentro do programa de trabalho mais amplo.

2. ANTECEDENTES E FUNDAMENTAÇÃO

   Tubos de traqueostomia (TT) são tubos de respiração que são inseridos cirurgicamente pela frente do pescoço. Eles podem:

   • permitir uma respiração mais fácil para pacientes com obstrução das vias aéreas superiores
   • fornecer acesso aos pulmões para limpar as secreções
   • facilitar o uso prolongado de máquinas de respiração artificial (ventilação mecânica, MV) substituindo os tubos respiratórios que passam pela boca
   • ajudar os pacientes a serem liberados da VM Há uma estimativa de 12.000 inserções de traqueostomia por ano na Inglaterra e a maioria delas ocorre em unidades de terapia intensiva (UTIs). Há uma série de diretrizes de referência amplamente utilizadas abordando o manejo geral de pacientes com TT. Estes afirmam que um clínico deve considerar o tamanho do TT antes da inserção, mas não descreve completamente como selecionar o tamanho correto. Na prática, os métodos de seleção do tubo de traqueostomia variam muito e as decisões geralmente são tomadas com base no sexo do paciente ou no tamanho percebido.

   TTs de tamanho errado podem causar danos físicos e psicológicos. Se o TT for muito pequeno, existe o risco de vazamento ao redor do manguito de traqueostomia (um balão em forma de anel ao redor do tubo), causando dificuldade no uso da VM e aspiração de saliva ou conteúdo estomacal para os pulmões. A inflação excessiva do manguito TT na tentativa de compensar o TT ser muito pequeno pode causar danos a longo prazo à traquéia. Se o TT for muito grande, há risco de trauma na pele ao redor do orifício no pescoço e na traqueia, e é improvável que o paciente consiga usar uma válvula de fala para falar. Em TTs muito grandes ou pequenos, a ponta pode encostar na parede traqueal anterior ou posterior, causando trauma e dificuldade de respirar ao redor ou através dela, respectivamente. Qualquer trauma na parede traqueal ou no local de inserção pode levar ao estreitamento das vias aéreas chamado estenose traqueal. As consequências disso vão desde dificuldades respiratórias leves até o bloqueio completo das vias aéreas. O tratamento da estenose traqueal varia desde a dilatação por balão até a cirurgia reconstrutiva de grande porte e pode causar grande ônus aos pacientes e aos serviços de saúde. Uma boa tomada de decisão em relação ao tamanho da TT pode reduzir a incidência de estenose traqueal e os custos financeiros associados ao tratamento ou aumentar os níveis de atendimento.

   Se o TT for muito grande, é improvável que o paciente consiga falar. Não poder falar é altamente estressante para os pacientes na UTI. Pode levar a decisões de tratamento atrasadas ou tomadas por outras pessoas em nome do paciente e tem sido associada a níveis aumentados de ansiedade e depressão e ao desenvolvimento de delirium e transtorno de estresse pós-traumático.

   Há evidências mistas para apoiar a correlação entre antropometria e dimensões traqueais. Alguns estudos observacionais de coorte procuraram estabelecer dados normativos para as dimensões traqueais, alguns comparando-os com sexo, altura ou peso. Evidências de um estudo pediátrico suportam uma correlação entre altura e dimensões traqueais em crianças. A literatura sobre adultos é inconclusiva. Nenhum estudo até o momento investigou uma correlação potencial entre a largura do ombro e o diâmetro traqueal. A largura traqueal em homens, assim como a largura dos ombros, continua a crescer além do ponto em que a estatura total é alcançada, e tem sido proposta como causa de uma relação não linear entre altura e largura traqueal encontrada em alguns estudos. 'Tamanho do paciente' é comumente usado nas decisões de tubo de traqueostomia. Altura, largura dos ombros e IMC são usados ​​neste estudo como substitutos para o tamanho do paciente.

   O ultrassom está sendo cada vez mais usado para avaliar as vias aéreas e tem mostrado forte correlação com medições feitas por tomografia computadorizada (TC) e ressonância magnética (MRI). O ultrassom tem as vantagens sobre outras técnicas de medição por ser não invasivo, não exigir exposição à radiação e ser relativamente barato.

3. OBJETIVOS 3.1 Objetivo principal Determinar a concordância entre um padrão baseado no diâmetro traqueal para selecionar o tamanho do tubo de traqueostomia e conjuntos de critérios baseados em sexo, altura, largura dos ombros e IMC em uma população adulta.

   3.2 Objetivos secundários Estimar a associação entre largura traqueal e altura em pé, largura dos ombros, etnia, idade, sexo e outras características demográficas em uma população adulta.

4. DESENHO DO ESTUDO Tipo de estudo: estudo observacional transversal População: Pacientes adultos internados, pacientes ambulatoriais e funcionários do hospital no Royal Free London NHS Foundation Trust. Serão excluídos presos, pacientes e funcionários que estejam grávidas, aqueles com deformidade grave da coluna e pacientes sem capacidade mental para consentir.

   Duração da inscrição: Uma consulta de 45-60 minutos. Não é necessário acompanhamento. Tamanho da amostra: uma amostra de 114 participantes fornecerá 90% de poder para detectar uma concordância de 65% (hipótese nula = 50%) entre os métodos de seleção do tamanho do tubo de traqueostomia, com nível de significância unilateral de 2,5%.

   Análise Estatística: A análise de concordância será usada para avaliar o nível de concordância entre os métodos para selecionar o tamanho do tubo traqueal usando 1. largura traqueal medida por ultrassom 2. outras características físicas (sexo, altura, largura dos ombros, IMC) A concordância será expressa em proporção (%) de concordância. A análise de regressão linear univariada e multivariada será utilizada para avaliar a associação entre largura traqueal e altura ortostática, largura dos ombros, etnia, idade, sexo e outras características demográficas.

5. CRONOGRAMA DO ESTUDO Faremos propaganda do estudo por meio de panfletos, cartazes, comunicados da equipe e boca a boca. Os pacientes serão inscritos seguindo os procedimentos de triagem e consentimento descritos abaixo.

A consulta de pesquisa durará aproximadamente 45 a 60 minutos e incluirá:

• Procedimentos de consentimento, incluindo tempo para perguntas

• Breve entrevista e coleta de dados demográficos e clínicos

  • Número do hospital - (somente para pacientes)
  • Sexo
  • Idade
  • Etnia
  • Altura
  • História de doença das vias aéreas ou cirurgia (incluindo traqueostomia) ou cifose grave da coluna vertebral
  • O histórico médico ou cirúrgico importante será registrado para fornecer contexto aos médicos que leem os achados e permitir que eles julguem a aplicabilidade a suas populações de pacientes
• Medição de peso
• Medição da altura
• Medida da largura dos ombros
• Medição por ultrassom da largura da traqueia (traquéia)
• O IMC será calculado usando altura e peso

As seguintes medidas de processo também serão tomadas:

• Tempo gasto para obter medidas da traquéia
• Confiabilidade inter e intraavaliador para medições da traqueia Esta informação é de interesse no programa de trabalho de doutorado mais amplo. Ele será apresentado ao Comitê Diretor Clínico como uma indicação de 1) quanto tempo a medição da traqueia acrescentaria a um procedimento de inserção de traqueostomia e 2) precisão das medições.

Nenhum acompanhamento é necessário após a consulta de pesquisa inicial. Os participantes podem desistir a qualquer momento até ao final da consulta de recolha de dados. Eles não precisam dar um motivo para desistir e terão garantia de que seus cuidados (pacientes) ou emprego (equipe) não serão afetados pela retirada. Os dados já recolhidos serão guardados e analisados.

O estudo terminará quando os dados de 114 participantes tiverem sido registrados e os resultados descritos e analisados ​​no relatório final do estudo.