Menetelmien yhteensopivuus trakeostomiaputken koon valitsemiseksi tehohoidossa oleville aikuisille (COMETS)

1. JOHDANTO Tämä tutkimus on yksi neljästä työvirrasta NIHR:n rahoittamassa tohtoriohjelmassa. Tohtoriprojektin yleistavoitteet ovat 1) luoda opastusta terveydenhuollon ammattilaisille oikean kokoisen trakeostomiaputken (TT) valitsemiseksi tehohoitoyksikössä (ICU) oleville potilaille ja 2) tunnistaa tapoja parhaiten varmistaa, että terveydenhuollon ammattilaiset noudattavat ohjeita.

   Tämä protokolla on tarkoitettu Workstream 2:lle. Tässä työvirrassa laskemme kullekin osallistujalle putkikokosuositukset viidellä menetelmällä:

   • neljä käyttäen kriteereitä, jotka toistavat nykyistä käytäntöä ja liittyvät fyysisiin ominaisuuksiin (sukupuoli, hartioiden leveys, pituus ja painoindeksi)
   • suositeltu kriteerisarja, joka perustuu henkitorven leveyden mittauksiin

   Sitten laskemme henkitorven mittauksiin perustuvien putkikokosuositusten ja muihin fysikaalisiin ominaisuuksiin perustuvien putkikokosuositusten vastaavuuden (%). Toissijainen analyysi määrittää henkitorven halkaisijan ja korkeuden, hartioiden leveyden, iän, sukupuolen, painoindeksin ja etnisen alkuperän välisen korrelaation vahvuuden. Löydökset tarjoavat kliinikoille todisteita siitä, kuinka käytetyt koon valintakriteerit voivat vaikuttaa trakeostomiaputken sopivuuteen henkitorvessa.

   Tämän erillisen tutkimuksen tarkoituksena ei ole antaa lopullisia kliinisiä suosituksia trakeostomiaputken koon valinnasta, koska se edellyttää myös tietoa 1) putken koon vaikutuksesta ilmavirtaukseen trakeostomiaputkien läpi ja niiden ympärillä ja 2) mikä on tärkeää potilaille. putken koon toiminnallisista vaikutuksista. Nämä kaksi asiaa ovat muiden laajemman työohjelman työvirtojen painopiste.

2. TAUSTA JA PERUSTELUT

   Trakeostomiaputket (TT) ovat hengitysputkia, jotka asetetaan kirurgisesti niskan etuosan läpi. He voivat:

   • helpottaa hengitystä potilaille, joilla on ylempien hengitysteiden tukkeuma
   • mahdollistaa pääsyn keuhkoihin eritteiden poistamiseksi
   • helpottaa keinotekoisten hengityskoneiden (mekaaninen ilmanvaihto, MV) pitkäaikaista käyttöä korvaamalla suun läpi menevät hengitysletkut
   • auttaa potilaita vapautumaan MV:stä Englannissa tehdään arviolta 12 000 trakeostomiaa vuodessa, ja suurin osa näistä tapahtuu tehohoitoyksiköissä (ICU). On olemassa useita laajalti käytettyjä viiteohjeita, jotka koskevat TT-potilaiden yleistä hoitoa. Niissä todetaan, että kliinikon tulee harkita TT:n kokoa ennen asettamista, mutta eivät täysin kuvaile, kuinka oikea koko valitaan. Käytännössä trakeostomiaputken valintamenetelmät vaihtelevat suuresti ja päätökset tehdään usein potilaan sukupuolen tai kokeman koon perusteella.

   Väärän kokoiset TT:t voivat aiheuttaa fyysistä ja henkistä haittaa. Jos TT on liian pieni, on olemassa vuodon riski trakeostomiamansetin (putken ympärillä oleva renkaan muotoinen ilmapallo), mikä johtaa MV:n käytön vaikeuksiin ja syljen tai mahan sisällön aspiraatioon keuhkoihin. TT-mansetin ylitäyttö yritettäessä kompensoida liian pientä TT:tä voi aiheuttaa pitkäaikaisia ​​vaurioita henkitorveen. Jos TT on liian suuri, kaulan reiän ympärillä oleva iho ja henkitorvi voivat vahingoittua, ja potilas ei todennäköisesti pysty käyttämään puheventtiiliä puhuakseen. Liian suurissa tai pienissä TT:issä kärki voi koskettaa henkitorven etu- tai takaseinää, mikä aiheuttaa trauman ja hengitysvaikeuksia sen ympärillä tai sen läpi. Kaikki henkitorven seinämän tai asennuskohdan traumat voivat johtaa hengitysteiden ahtautumiseen, jota kutsutaan henkitorven ahtaumaan. Tämän seuraukset vaihtelevat lievistä hengitysvaikeuksista hengitysteiden täydelliseen tukkeutumiseen. Henkitorven stenoosin hoito vaihtelee pallolaajentamisesta suuriin korjaaviin leikkauksiin ja voi aiheuttaa raskaan taakan potilaille ja terveydenhuoltopalveluille. Hyvä päätöksenteko koskien TT:n kokoa voi vähentää henkitorven ahtauman ilmaantuvuutta ja siihen liittyviä hoidon taloudellisia kustannuksia tai lisääntynyttä hoitotasoa.

   Jos TT on liian suuri, potilas ei todennäköisesti pysty puhumaan. Puhumattomuus on erittäin stressaavaa teho-osastolla oleville potilaille. Se voi johtaa siihen, että hoitopäätökset viivästyvät tai muut tekevät potilaan puolesta, ja se on yhdistetty lisääntyneeseen ahdistuneisuus- ja masennukseen sekä deliriumin ja posttraumaattisen stressihäiriön kehittymiseen.

   Antropometriikan ja henkitorven mittojen välisen korrelaation tukemiseksi on ristiriitaisia ​​todisteita. Muutamat havaintokohorttitutkimukset ovat pyrkineet saamaan normatiivisia tietoja henkitorven mitoista, joissakin verrattiin niitä sukupuoleen, pituuteen tai painoon. Todisteet lapsitutkimuksesta tukevat korrelaatiota lasten pituuden ja henkitorven mittojen välillä. Aikuisia koskeva kirjallisuus on epäselvää. Mikään tähän mennessä tehty tutkimus ei ole tutkinut mahdollista korrelaatiota hartioiden leveyden ja henkitorven halkaisijan välillä. Miesten henkitorven leveys, kuten hartioiden leveys, kasvaa edelleen sen pisteen yli, kun täysikasvuisuus saavutetaan, ja sen on ehdotettu aiheuttavan joissakin tutkimuksissa havaittua epälineaarista suhdetta pituuden ja henkitorven leveyden välillä. "Potilaskokoa" käytetään yleisesti trakeostomiaputkipäätöksissä. Pituutta, hartioiden leveyttä ja BMI:tä käytetään tässä tutkimuksessa potilaan koon korvikkeina.

   Ultraääntä käytetään yhä enemmän hengitysteiden arvioinnissa, ja se on osoittanut vahvan korrelaation tietokonetomografiasta (CT) ja magneettikuvauksesta (MRI) otettujen mittausten kanssa. Ultraäänellä on muihin mittaustekniikoihin verrattuna etuja, että se on ei-invasiivinen, ei vaadi säteilyaltistusta ja on suhteellisen edullinen.

3. TAVOITTEET 3.1 Ensisijainen tavoite Määrittää henkitorven halkaisijaan perustuvan trakeostomiaputken koon valintastandardin ja sukupuoleen, pituuteen, hartioiden leveyteen ja painoindeksiin perustuvien kriteerien välinen vastaavuus aikuisväestössä.

   3.2 Toissijaiset tavoitteet Arvioida henkitorven leveyden ja seisomakorkeuden, hartioiden leveyden, etnisen taustan, iän, sukupuolen ja muiden demografisten ominaisuuksien välinen yhteys aikuisväestössä.

4. TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU Tutkimustyyppi: poikkileikkaushavainnointitutkimus Väestö: Royal Free London NHS Foundation Trustin aikuispotilaat, avohoidot ja sairaalahenkilökunta. Vangit, potilaat ja henkilökunta, jotka ovat raskaana, selkärangan vakavia epämuodostumia ja potilaat, joilla ei ole henkistä suostumusta, suljetaan pois.

   Ilmoittautumisen kesto: Yksi tapaaminen 45-60 minuuttia. Ei tarvita seurantaa. Otoskoko: 114 osallistujan näyte tarjoaa 90 % tehon havaita 65 %:n vastaavuus (nollahypoteesi = 50 %) trakeostomiaputken koon valintamenetelmien välillä, ja yksipuolinen merkitsevyystaso on 2,5 %.

   Tilastollinen analyysi: Yhteensopivuusanalyysiä käytetään arvioitaessa henkitorven putken koon valintamenetelmien yhteensopivuustasoa käyttämällä 1. henkitorven leveyttä ultraäänellä mitattuna 2. muita fyysisiä ominaisuuksia (sukupuoli, pituus, hartioiden leveys, BMI). ilmaistuna osuutena (%) sopimuksesta. Yksimuuttuja- ja monimuuttuja lineaarista regressioanalyysiä käytetään henkitorven leveyden ja seisomakorkeuden, hartioiden leveyden, etnisen alkuperän, iän, sukupuolen ja muiden demografisten ominaisuuksien välisen yhteyden arvioimiseen.

5. OPINTOJEN AIKATAULU Mainostamme tutkimuksesta lentolehtisten, julisteiden, henkilöstöviestinnän ja suullisesti. Potilaat rekisteröidään alla kuvattujen seulonta- ja suostumusmenettelyjen mukaisesti.

Tutkimuskäynti kestää noin 45-60 minuuttia ja sisältää:

• Suostumusmenettelyt, mukaan lukien aika kysymyksille

• Lyhyt haastattelu ja demografisten ja kliinisten tietojen kerääminen

  • Sairaalan numero - (vain potilaille)
  • Seksiä
  • Ikä
  • Etnisyys
  • Korkeus
  • Aiempi hengitystiesairaus tai -leikkaus (mukaan lukien trakeostomia) tai selkärangan vaikea kyfoosi
  • Tärkeimmät lääketieteelliset tai kirurgiset historiatiedot kirjataan, jotta lääkäreille voidaan antaa konteksti, joka lukee löydöksiä ja jotta he voivat arvioida soveltuvuuden potilaspopulaatioihinsa.
• Painon mittaus
• Korkeuden mittaus
• Hartioiden leveyden mittaus
• Henkitorven leveyden mittaus ultraäänellä (tuuliputki)
• BMI lasketaan pituuden ja painon perusteella

Myös seuraavat prosessitoimenpiteet toteutetaan:

• Henkitorven mittausten saamiseen kuluva aika
• Luotettavuus henkitorven mittauksissa Tämä tieto kiinnostaa laajempaa PhD-työtä. Se esitetään kliiniselle ohjauskomitealle osoituksena 1) kuinka paljon aikaa henkitorven mittaaminen lisäisi trakeostomian asennustoimenpiteeseen ja 2) mittausten tarkkuuteen.

Mitään seurantaa ei tarvita ensimmäisen tutkimusajan jälkeen. Osallistujat voivat vetäytyä milloin tahansa tiedonkeruuajan päättymiseen asti. Heidän ei tarvitse perustella irtisanoutumistaan, ja heille annetaan vakuutus, että irtisanoutuminen ei vaikuta heidän hoitoonsa (potilaat) tai työsuhteeseensa (henkilökuntaan). Jo kerätyt tiedot säilytetään ja analysoidaan.

Tutkimus päättyy, kun 114 osallistujan tiedot on kirjattu ja tulokset on kuvattu ja analysoitu loppuraportissa.