- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05059795
Volume újraélesztés cirrhosisban szepszis által kiváltott hipotenzióval
A szepszis okozta hipotenzióban szenvedő cirrhosisban szenvedő betegek térfogati újraélesztésének becslésére szolgáló különféle módszerek hatékonyságának összehasonlítása
Kritikus állapotú, májbetegségben, például cirrhosisban vagy ACLF-ben szenvedő betegeknél folyadékterápiát kell kezdeni, miután azonosították azokat a betegeket, akik reagálnak a folyadékra, és korán megkezdik a megfelelő inotróp kezelést a folyadéktúlterheléssel járó mortalitás megelőzése érdekében.
A folyadékreszponzivitás mérésére használt paramétereket és módszertant korábban tanulmányozták, de az optimális módszert nem határozták meg. A folyadékérzékenységre és az intenzív osztályok újraélesztésére szolgáló folyadék megválasztására vonatkozó adatokon alapuló meglévő ajánlások általában nem alkalmazhatók májbetegségben szenvedőkre, mivel a májbetegségben fellépő hemodinamikai változások, a kiindulási hipoalbuminémia és a szívműködési zavar jelenléte a folyadékállapot felmérésének hagyományos módszerei, a folyadékérzékenység, valamint a különböző típusú újraélesztő folyadékokra adott válasz.
Ezért a kutatók különböző módszereket próbálnak összehasonlítani a páciens aktuális intravaszkuláris térfogati állapotának becslésére, amelyek hasznosak lehetnek a folyadékterápia iránymutatásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Célok:
- A centrális vénás nyomás és a vena cava inferior dinamikus értékelésének és a laktát-clearance pontosságának összehasonlítása a folyadék újraélesztés megfelelőségének becsléséhez szepszis által kiváltott hipotenzióban szenvedő cirrhosisban szenvedő betegeknél.[Time Képkocka beiratkozáskor, 6 óra, 24 óra]
- A bármilyen okból bekövetkező halálozás előrejelzői a 7. és a 28. napon. [Időkeret 7. és 28. nap]
BETEGEK ÉS MÓDSZEREK Vizsgálatterv: Prospektív megfigyeléses vizsgálat
Esetmeghatározás:
A cirrózist a következőképpen határozzák meg: "a krónikus májbetegséggel (CLD) összhangban lévő klinikai jellemzők, beleértve a konzisztens anamnézist, valamint a CLD dokumentált szövődményét (azaz ascites, varix, hepatikus encephalopathia) és/vagy cirrhosisnak és/vagy cirrhosisnak megfelelő képalkotási eredményeket. a cirrhosisnak megfelelő májszövettani leletek" ACLF-t az EASL kritériumai szerint határozzák meg a szervi elégtelenség dokumentálásával.
Szisztémás gyulladásos válasz szindróma (SIRS) – további 2 a következő 4 közül
- Orális hőmérséklet >38,3oC vagy <36oC
- Pulzus > 90 ütés/perc
- Légzési frekvencia >20 légzés/perc vagy PaCO2 <32 Hgmm
A fehérvérsejtek száma >12000/cumm, <4000/cumm vagy >10% éretlen sáv alakul ki A szepszis egy SIRS, amely bizonyított vagy feltételezett mikrobiális eseményre válaszul. A „szepszis által kiváltott hipotenzió” 65 Hgmm alatti átlagos artériás nyomást vagy >40 Hgmm-es csökkenést jelent. a kiindulási értékhez képest egyéb hipotenziós okok hiányában Súlyos szepszis - szepszis által kiváltott szöveti hipoperfúzió vagy szervi diszfunkció (az alábbiak bármelyike feltételezhetően a fertőzés következménye)
- Szepszis által kiváltott hipotenzió
- A laktát a laboratóriumi normálérték felső határa felett van
- A vizeletkibocsátás < 0,5 ml/kg/óra több mint 2 órán keresztül a megfelelő folyadék újraélesztés ellenére
- Akut tüdősérülés, PaO2/FIO2 < 250 tüdőgyulladás, mint fertőzési forrás hiányában
- Akut tüdősérülés, PaO2/FIO2 < 200 tüdőgyulladás, mint fertőzési forrás jelenlétében
- Kreatinin > 2,0 mg/dL (176,8 μmol/L)
- Bilirubin > 2 mg/dL (34,2 μmol/L)
- Thrombocytaszám < 100 000 μL
- Coagulopathia (nemzetközi normalizált arány > 1,5) A szeptikus sokk "a megfelelő folyadék újraélesztés ellenére szepszis által kiváltott hipotenzió, valamint szervi diszfunkció vagy perfúziós rendellenesség".
Az akut vesekárosodást (AKI) a következők bármelyikeként határozzák meg:
- Az SCr ≥0,3 mg/dl-rel (≥26,5 μmol/l) történő növekedése 48 órán belül; vagy
- Az SCr emelkedése a kiindulási érték ≥1,5-szeresére, amelyről ismert vagy feltételezhető, hogy az előző 7 napon belül következett be; vagy
- A vizelet mennyisége <0,5 ml/kg/h 6 órán keresztül
Megfelelő intravaszkuláris térfogat meghatározása - IVC átmérő ≥ 18 mm és IVCCI < 40% A megfelelő folyadék újraélesztés meghatározása - MAP ≥ 65 Hgmm elérése Fluid bólussal
A vizsgálatra jogosult összes beteget a fenti kritériumok szerint szűrik. Azokat, akik megfelelnek a kritériumoknak, tanácsot adnak a vizsgálatban való részvételre, és az erre képtelen betegek írásos beleegyezését kérik a betegtől / törvényes gyámjától. Aláírják a betegtájékoztatókat is, amelyek tájékoztatják a betegeket a kutatómunka szükségességéről és a módszertanról.
A részletes anamnézis és a klinikai kivizsgálás minden esetben megtörténik, és a leleteket az összes vizsgálati eredménnyel együtt szabványos esetnyilvántartási űrlapon rögzítik. Információkat gyűjtenek a tünetek megjelenéséről és időtartamáról, a betegség etiológiájáról és súlyosságáról, az egyéb kiindulási klinikai jellemzőkről, a demográfiai jellemzőkről, a rutin biokémiai és hematológiai vizsgálatokról.
- A beiratkozás után kiindulási mintákat vesznek a rutin vizsgálatokhoz és mintákat a szepszis értékeléséhez - vérkultúrát, vizelettenyészetet, folyadéktenyészetet, prokalcitonint vesznek.
A pácienst 5 paraméterre értékelik, és 30 perccel és 4 órával a folyadék újraélesztése után újraértékelik.
- IVC átmérő és összecsukhatósági index
- A szérum laktát szintje
- Vénás-artériás pCO2 különbség
- CVP, ahol a központi vonal a kezelőorvos döntése szerint beillesztve
- ScVO2, ahol a központi vonal elérhető
- Azokat a szeptikus sokkban szenvedő betegeket, akiknél az IVC átmérője <18 mm, vagy az IVCCI ≥40% spontán lélegző betegeknél, folyadékhiányosnak tekintjük, és 30 percen belül agresszív újraélesztést kapnak 20% albuminnal, 100 ml-rel, ami egy standard folyadék Választható cirrhosisos és egyéb folyadékkal küzdő betegeknél - Normál sóoldat/kiegyensúlyozott sóoldat 30 ml/kg 3 órán keresztül.
(Azok a betegek, akik nem felelnek meg a fenti kritériumoknak, folyadékkal teli állapotban vannak, és fenntartó folyadékkezelést kezdenek el, inotróp támogatással együtt a szokásos adagolási irányelvek szerint.) A noradrenalin az első számú vazopresszor lenne – 4 μg/perc dózissal kezdik és titrálják. 20 percenként legfeljebb 21,3 μg/perc. Ha a MAP továbbra is <65 Hgmm, a Vasopressort 0,01 U/perc-től 0,04 U/perc értékig adják hozzá. Adrenalint adnának hozzá sokkálló, mindkét vazopresszorhoz 4-24 μg/perc dózisban.
- A folyadék- és inotróp támogatás mellett a páciens standard ellátásban is részesül, beleértve az empirikus széles spektrumú antibiotikumokat, oxigéntámogatást/lélegeztetőgépes támogatást, ha szükséges.
- A MAP-ot a folyadékterápia megkezdése után 30 perccel újra ellenőrizzük. Az IVC átmérőt és az IVCCI-t egyidejűleg ellenőrizni is kell, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a MAP változása (ha van ilyen) tükröződik-e az IVC állapotában. A megfelelő folyadék újraélesztést a MAP ≥ 65 Hgmm elérése határozza meg. Azoknál a betegeknél, akiknél a MAP ≥ 65 Hgmm, a folyadékterápia folytatódik. A még mindig 65 Hgmm-nél kisebb MAP-ban szenvedő betegek inotróp kezelést kapnak a standard irányelvek szerint.
- Az IVC, IVCCI, laktát, vénás-artériás pCO2 különbség, CVP és ScVO2 mérése 4 óra múlva történne újra.
- A pácienst sorozatos vizsgálatok, SOFA pontszám, CTP és MELD számítások követnék.
- A szepszis vizsgálatára szolgáló mintákat, például prokalcitonint, galaktomannánt, béta D-glükánt és nagy érzékenységű CRP-t 48-72 óránként vesznek a kezelő klinikus által meghatározottak szerint.
- A bakteriális és gombás szepszis tenyészeteit a máj intenzív osztályának protokollja szerint veszik.
- Korábbi hazabocsátás esetén a 28 napos halálozás érdekében telefonon felveszik a betegek rokonait.
- A teljes folyadékmennyiségre, a folyadékok típusára, a vizelet mennyiségére, az inotrópok dózisára és időtartamára, az RRT megkezdésére, az intenzív osztályon/kórházban eltöltött napok összességére, a halál azonnali okára (halálozás esetén) vonatkozó adatokat fel kell jegyezni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chandigarh, India, 160012
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
-
-
Chandigarh
-
Chandigarh, Chandigarh, India, 160012
- PGIMER
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikai/képalkotási vagy biopsziával igazolt, bármilyen etiológiájú májcirrhosis
- Hipotenzió (MAP <65 Hgmm vagy SBP <90 Hgmm)
- 18-65 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Már kapott kolloidot vagy 2 liter folyadékot a bemutatás első 2 órájában, echokardiográfiás értékelés nélkül.
- Már vazopresszorokon/inotropokon
- Súlyos, már meglévő szív- és tüdőbetegség
- Akut légzési distressz szindróma (ARDS)
- Aktív vérzés, mint a visszérvérzés 28
- Cerebrovaszkuláris események
- Krónikus vesebetegség – End Stage Renal Disease (ESRD)/ vesepótló kezelésben részesülő beteg
- Májátültetés, égési sérülések, szívműtét után intenzív osztályra történő felvétel
- Agyhalál vagy valószínű agyhalál 24 órán belül
- Korábbi mellékhatás humán albumin oldattal szemben
- Terhes vagy szoptató nők
- A beteg vagy a kísérők megtagadták a tájékozott beleegyezést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Bármilyen etiológiájú cirrhosis/ACLF
|
Az újraélesztési folyadék, az adag és az inotrop használata típusa
Más nevek:
Hagyományos célirányú terápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az átlagos artériás nyomás >65 Hgmm elérése
Időkeret: A felvétel óta eltelt 4 óra végén (nulla időpont)
|
A felvétel óta eltelt 4 óra végén (nulla időpont)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: Az intenzív osztályos tartózkodás teljes időtartama napokban
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás teljes időtartama, amelyet 28 napig értékelnek
|
Az intenzív osztályos tartózkodás teljes időtartama napokban
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A kórházi fekvőbetegként történő felvétel teljes időtartama, 28 napig értékelve
|
A kórházi tartózkodás teljes időtartama, amelyet 28 napig értékelnek
|
A kórházi fekvőbetegként történő felvétel teljes időtartama, 28 napig értékelve
|
|
Vasopresszorok szükségessége
Időkeret: A 4 órás belépés végén
|
A 4 órás belépés végén
|
|
|
Vasopresszorok szükségessége
Időkeret: A 24 órás belépés végén
|
A 24 órás belépés végén
|
|
|
A beadott folyadék mennyisége
Időkeret: A 4 órás belépés végén
|
Az albumin adagja
|
A 4 órás belépés végén
|
|
A beadott folyadék mennyisége
Időkeret: A 24 órás belépés végén
|
A krisztalloid adagja
|
A 24 órás belépés végén
|
|
A beadott folyadék mennyisége
Időkeret: A 36 órás belépés végén
|
A folyadékok teljes mennyisége
|
A 36 órás belépés végén
|
|
A beadott folyadék mennyisége
Időkeret: A 48 órás belépés végén
|
Albumin és krisztalloid dózisa
|
A 48 órás belépés végén
|
|
A beadott folyadék mennyisége
Időkeret: A 72 órás belépés végén
|
Albumin és krisztalloid dózisa
|
A 72 órás belépés végén
|
|
Az akut vesekárosodás előfordulása
Időkeret: A felvételnél
|
A felvételnél
|
|
|
Az akut vesekárosodás előfordulása
Időkeret: 7. nap
|
Az AKI bármely új epizódja a felvétel első hetében dokumentálva
|
7. nap
|
|
Új szervi diszfunkció előfordulása (encephalopathia, véralvadási elégtelenség, légzési elégtelenség)
Időkeret: 7. nap
|
Bármely új szervi diszfunkció új epizódja, amelyet a felvétel első hetében dokumentáltak
|
7. nap
|
|
Halálozás
Időkeret: 7. nap
|
A halálozás gyakorisága 1 hét végén, azaz korai halálozás
|
7. nap
|
|
Halálozás
Időkeret: 28. nap
|
A halálozás gyakorisága a 4 hét végén, azaz késői halálozás
|
28. nap
|
|
A szívindex dokumentációja
Időkeret: Belépéskor nulla az idő
|
POC ultrahang és echokardiográfia dokumentáció (szívindex), szisztémás vaszkuláris rezisztencia index (SVRI) 0 óra, 6 óra az 1. napon
|
Belépéskor nulla az idő
|
|
A szívindex dokumentálása 6 óránál
Időkeret: A belépés 6 órájában
|
POC ultrahang és echokardiográfia dokumentáció (szívindex), szisztémás vaszkuláris rezisztencia index (SVRI) 0 óra, 6 óra az 1. napon
|
A belépés 6 órájában
|
|
A 24 órás szívindex dokumentálása
Időkeret: A belépés 24 órájában
|
POC ultrahang és echokardiográfia dokumentáció (szívindex), szisztémás vaszkuláris rezisztencia index (SVRI) 0 óra, 6 óra az 1. napon
|
A belépés 24 órájában
|
|
A 48 órás szívindex dokumentálása
Időkeret: A belépés 48 órájában
|
POC ultrahang és echokardiográfia dokumentáció (szívindex), szisztémás vaszkuláris rezisztencia index (SVRI) 0 óra, 6 óra az 1. napon
|
A belépés 48 órájában
|
|
A 72 órás szívindex dokumentálása
Időkeret: A 72 órás belépéskor
|
POC ultrahang és echokardiográfia dokumentáció (szívindex), szisztémás vaszkuláris rezisztencia index (SVRI) 0 óra, 6 óra az 1. napon
|
A 72 órás belépéskor
|
|
A POCUS szisztémás vaszkuláris rezisztencia indexének dokumentálása
Időkeret: Belépéskor nulla az idő
|
POC ultrahang és echokardiográfia dokumentáció a (szívindex), a szisztémás vaszkuláris rezisztencia index (SVRI) változásaihoz
|
Belépéskor nulla az idő
|
|
A POCUS szisztémás vaszkuláris rezisztencia indexének dokumentálása 6 óránál
Időkeret: a belépés 6 órájában
|
POC ultrahang és echokardiográfia dokumentáció a (szívindex), a szisztémás vaszkuláris rezisztencia index (SVRI) változásaihoz
|
a belépés 6 órájában
|
|
A POCUS szisztémás vaszkuláris rezisztencia indexének dokumentálása 24 órán belül
Időkeret: a belépés 24 órájában
|
POC ultrahang és echokardiográfia dokumentáció a (szívindex), a szisztémás vaszkuláris rezisztencia index (SVRI) változásaihoz
|
a belépés 24 órájában
|
|
A POCUS szisztémás vaszkuláris rezisztencia indexének dokumentálása 48 óránál
Időkeret: a belépés 48 órájában
|
POC ultrahang és echokardiográfia dokumentáció a (szívindex), a szisztémás vaszkuláris rezisztencia index (SVRI) változásaihoz
|
a belépés 48 órájában
|
|
A POCUS szisztémás vaszkuláris rezisztencia indexének dokumentálása 72 óránál
Időkeret: a belépés 72 órájában
|
POC ultrahang és echokardiográfia dokumentáció a (szívindex), a szisztémás vaszkuláris rezisztencia index (SVRI) változásaihoz
|
a belépés 72 órájában
|
|
Az IVC dinamikájának dokumentálása
Időkeret: nulla idő a belépéskor (0. nap)
|
POC ultrahang és echokardiográfia dokumentáció a (szívindex), a szisztémás vaszkuláris rezisztencia index (SVRI) változásaihoz
|
nulla idő a belépéskor (0. nap)
|
|
Az IVC dinamikájának dokumentálása
Időkeret: A belépés 6 órájában (1. nap)
|
POC ultrahang és echokardiográfia dokumentáció a (szívindex), a szisztémás vaszkuláris rezisztencia index (SVRI) változásaihoz
|
A belépés 6 órájában (1. nap)
|
|
Az IVC dinamikájának dokumentálása
Időkeret: a belépés 24 órájában
|
POC ultrahang és echokardiográfia dokumentáció az echo paraméterek (szívindex), szisztémás vaszkuláris rezisztencia index (SVRI) változásaihoz
|
a belépés 24 órájában
|
|
Az IVC dinamikájának dokumentálása
Időkeret: a belépés 48 órájában
|
POC ultrahang és echokardiográfia dokumentáció az echo paraméterek (szívindex), szisztémás vaszkuláris rezisztencia index (SVRI) változásaihoz
|
a belépés 48 órájában
|
|
Az IVC dinamikájának dokumentálása
Időkeret: a belépés 72 órájában
|
POC ultrahang és echokardiográfia dokumentáció az echo paraméterek (szívindex), szisztémás vaszkuláris rezisztencia index (SVRI) változásaihoz
|
a belépés 72 órájában
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Marik PE, Baram M, Vahid B. Does central venous pressure predict fluid responsiveness? A systematic review of the literature and the tale of seven mares. Chest. 2008 Jul;134(1):172-8. doi: 10.1378/chest.07-2331.
- Jansen TC, van Bommel J, Schoonderbeek FJ, Sleeswijk Visser SJ, van der Klooster JM, Lima AP, Willemsen SP, Bakker J; LACTATE study group. Early lactate-guided therapy in intensive care unit patients: a multicenter, open-label, randomized controlled trial. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Sep 15;182(6):752-61. doi: 10.1164/rccm.200912-1918OC. Epub 2010 May 12.
- Bentzer P, Griesdale DE, Boyd J, MacLean K, Sirounis D, Ayas NT. Will This Hemodynamically Unstable Patient Respond to a Bolus of Intravenous Fluids? JAMA. 2016 Sep 27;316(12):1298-309. doi: 10.1001/jama.2016.12310.
- ARISE Investigators; ANZICS Clinical Trials Group; Peake SL, Delaney A, Bailey M, Bellomo R, Cameron PA, Cooper DJ, Higgins AM, Holdgate A, Howe BD, Webb SA, Williams P. Goal-directed resuscitation for patients with early septic shock. N Engl J Med. 2014 Oct 16;371(16):1496-506. doi: 10.1056/NEJMoa1404380. Epub 2014 Oct 1.
- Moreau R, Hadengue A, Soupison T, Kirstetter P, Mamzer MF, Vanjak D, Vauquelin P, Assous M, Sicot C. Septic shock in patients with cirrhosis: hemodynamic and metabolic characteristics and intensive care unit outcome. Crit Care Med. 1992 Jun;20(6):746-50. doi: 10.1097/00003246-199206000-00008.
- Velissaris D, Pierrakos C, Scolletta S, De Backer D, Vincent JL. High mixed venous oxygen saturation levels do not exclude fluid responsiveness in critically ill septic patients. Crit Care. 2011 Jul 26;15(4):R177. doi: 10.1186/cc10326.
- Lee J, de Louw E, Niemi M, Nelson R, Mark RG, Celi LA, Mukamal KJ, Danziger J. Association between fluid balance and survival in critically ill patients. J Intern Med. 2015 Apr;277(4):468-77. doi: 10.1111/joim.12274. Epub 2014 Jun 27.
- Sefidbakht S, Assadsangabi R, Abbasi HR, Nabavizadeh A. Sonographic measurement of the inferior vena cava as a predictor of shock in trauma patients. Emerg Radiol. 2007 Jul;14(3):181-5. doi: 10.1007/s10140-007-0602-4. Epub 2007 Jun 1.
- Premkumar M, Rangegowda D, Kajal K, Khumuckham JS. Noninvasive estimation of intravascular volume status in cirrhosis by dynamic size and collapsibility indices of the inferior vena cava using bedside echocardiography. JGH Open. 2019 Mar 12;3(4):322-328. doi: 10.1002/jgh3.12166. eCollection 2019 Aug.
- Du W, Liu DW, Wang XT, Long Y, Chai WZ, Zhou X, Rui X. Combining central venous-to-arterial partial pressure of carbon dioxide difference and central venous oxygen saturation to guide resuscitation in septic shock. J Crit Care. 2013 Dec;28(6):1110.e1-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2013.07.049.
- Lee YK, Hwang SY, Shin TG, Jo IJ, Suh GY, Jeon K. Prognostic Value of Lactate and Central Venous Oxygen Saturation after Early Resuscitation in Sepsis Patients. PLoS One. 2016 Apr 7;11(4):e0153305. doi: 10.1371/journal.pone.0153305. eCollection 2016.
- Izzy M, VanWagner LB, Lin G, Altieri M, Findlay JY, Oh JK, Watt KD, Lee SS; Cirrhotic Cardiomyopathy Consortium. Redefining Cirrhotic Cardiomyopathy for the Modern Era. Hepatology. 2020 Jan;71(1):334-345. doi: 10.1002/hep.30875. Epub 2019 Oct 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Fertőzések
- Emésztőrendszeri betegségek
- Szisztémás gyulladásos válasz szindróma
- Gyulladás
- Májbetegségek
- Májelégtelenség
- Májelégtelenség
- Májelégtelenség, akut
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Vérmérgezés
- Fibrózis
- Májzsugorodás
- Akut-krónikus májelégtelenség
- Aminosavak, peptidek és fehérjék
- Fehérjék
- Gyógyszerkészítmények
- Izotóniás oldatok
- Oldatok
- Albumin
- Kristályloid oldatok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Im/2019/2917
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .