A genetikai gyógyászathoz való hozzáférés akadályainak leküzdése
A genetikai gyógyászathoz való hozzáférés akadályainak és módszereinek vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A genomiális gyógyászatban megvan a lehetőség a diagnózisok előmozdítására, a kockázatok előrejelzésére, a megelőzési erőfeszítések támogatására és a kezeléssel kapcsolatos döntéshozatalban. Bár a genetikai variánsok mérésére szolgáló technológiák javultak és költséghatékonyabbak lettek, a genomiális gyógyászat klinikai integrációja meglepően lassú. Ahhoz, hogy a genomikus medicina sikeresen alkalmazható legyen a szakterületeken és a demográfiai területeken, fel kell ismerni és kezelni kell a betegek által tapasztalt szisztémás akadályokat.
Az online egészségügyi támogatás az egészségügyi ellátás egyre fontosabb részévé válik, ahogy egyre több beteg használja a digitális egészségügyi hálózatokat. A tanulmány első részében az online kommunikáció elemzése egy tagságon alapuló online támogató közösségben [Inspire.com] azonosítani fogja a genomikus gyógyászathoz való hozzáférés szisztémás, strukturális és egyéni akadályait. A genetikai tanácsadót tájékoztatják ezekről az eredményekről, és részt vesz a vizsgálat intervenciós részében.
Annak felmérésére, hogy az online egészségügyi hálózatok milyen mértékben segíthetik közvetlenül a genomiális gyógyászat megvalósítását, a résztvevők csatlakoznak a két virtuális vitafórum egyikéhez (a virtuális tanácsadó testülethez és a virtuális egyenrangú vitafórumhoz). Az intervenciós ágon a Virtuális Tanácsadó Testület három hónapon keresztül hetente egyszer, egy genetikai tanácsadó válaszol majd online a betegek genomikai gyógyászattal kapcsolatos kérdéseire. A vezérlőkarban a résztvevők egymás kérdéseire válaszolnak és kommentálják a Virtuális Peer-to-Peer vitalapon. Feltételezzük, hogy hat hónap elteltével a Virtuális Tanácsadó Testületben részt vevő betegek nagyobb valószínűséggel jelentik be, hogy genomikus gyógyszert kaptak, mint a kontroll karban lévők. A vizsgálat befejezése után a Peer-to-Peer Discussion Board résztvevői online hozzáférést biztosítunk a genetikai tanácsadónak, hogy válaszoljon a kérdésekre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az Inspire.com tagja Genetikai betegség Genetikai hajlam a betegségekre -
Kizárási kritériumok:
Nem tagja az Inspire.com-nak Nincs genetikai betegség Nincs genetikai hajlam a betegségekre
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális Tanácsadó Testület
A résztvevők hozzáférhetnek egy genetikai tanácsadóhoz, aki megválaszolja a genetikai gyógyászattal kapcsolatos kérdéseit.
|
Egy genetikai tanácsadó válaszol a beavatkozási csoport résztvevőinek a genetikai gyógyászathoz való hozzáférésre vonatkozó kérdéseire.
A vizsgálat végén felmérik azon résztvevők számát, akik hozzáférhettek a genetikai gyógyászathoz
|
|
Nincs beavatkozás: Virtuális peer-to-peer vitafórum
A résztvevők egymás kérdéseire válaszolnak a genetikai orvoslás hozzáférhetőségével kapcsolatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kvalitatív önbevallás a klinikai genetikai szolgáltatásokhoz való beutalókról
Időkeret: 6 hónap
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik saját bevallásuk szerint klinikai genetikai szolgáltatásokra utaltak be
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kvalitatív önbeszámoló a résztvevők genomiális gyógyászathoz való hozzáférését gátló specifikus akadályokról
Időkeret: 6 hónap
|
A résztvevő képessége, hogy megfogalmazza a genetikai gyógyászathoz való hozzáférés akadályait
|
6 hónap
|
|
Önjelentés konkrét viselkedésekről a genetikai gyógyászathoz való hozzáférés akadályainak leküzdésére
Időkeret: 6 hónap
|
A résztvevők azon képességének kvalitatív értékelése, hogy képes-e önállóan beszámolni a genetikai gyógyászathoz való hozzáférés akadályait leküzdő magatartásról.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P00039779
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .