Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CCM értékelése HF-ben magasabb kidobási frakcióval (AIM HIGHer)

2026. augusztus 4. frissítette: Impulse Dynamics

A beültethető CCM értékelése a szívelégtelenség csoportjában magasabb ejekciós frakcióval

Az AIM HIGHer Clinical Trial a szívösszehúzódás-modulációs (CCM) terápia biztonságosságát és hatékonyságát fogja értékelni szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél az LVEF ≥40% és ≤60%.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az AIM HIGHer Clinical Trial egy prospektív, többközpontú, randomizált, négyszervak, színlelt kontrollált, kétrészes beágyazott vizsgálat az OPTIMIZER Smart Mini rendszeren keresztül végzett CCM-terápia biztonságosságáról és hatékonyságáról szívelégtelenségben szenvedő és LVEF ≥40% és ≤60%. Az alanyokat körülbelül 150 USA-beli és 75 OUS-beli helyszínen regisztrálják be.

Minden alany átesik szűrésen és alapteszten; minden jogosult alanynak beültetik az optimalizáló rendszert. Az alanyokat 2:1 arányban véletlenszerűen besorolják a CCM ON (CCM csoport) vagy a CCM OFF (hamis csoport) közé. A próba 18 hónapig vak lesz a készülék kezelési kiosztásától. Az ál-csoportba tartozó alanyoknál a CCM be van kapcsolva a 18 hónapos tanulmányút befejezése után. A vizsgálat I. része alatt beiratkozott alanyok (450 alany) a II. rész végéig folytatják a nyomon követést (legfeljebb 1050 fő), és adatokat szolgáltatnak a vizsgálat mindkét részéhez. A vizsgálat minden részét külön tudományos cél különbözteti meg. Az egyes részek konkrét célja:

I. rész – A biztonság és a hatékonyság megállapítása a funkcionális kapacitás és az egészségi állapot alapján.

II. rész – A biztonság és a hatékonyság megállapítása a klinikai eredmények alapján.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35243
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85206
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85206
        • Toborzás
        • Cardiovascular Associates of Mesa
        • Kapcsolatba lépni:
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85208
        • Toborzás
        • Southwest Cardiovascular Associates
        • Kapcsolatba lépni:
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85016
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85032
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85258
      • Tuscon, Arizona, Egyesült Államok, 85712
    • California
      • Concord, California, Egyesült Államok, 94520
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
      • Northridge, California, Egyesült Államok, 91325
      • Redwood City, California, Egyesült Államok, 94062
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • Visszavont
        • University of California Davis Health
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • Visszavont
        • University of California, San Francisco
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06810
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06103
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Egyesült Államok, 33462
      • Cutler Bay, Florida, Egyesült Államok, 33189
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33316
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
        • Visszavont
        • Memorial Healthcare System
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
        • Toborzás
        • Baptist Health South Florida
        • Kapcsolatba lépni:
      • Naples, Florida, Egyesült Államok, 34102
        • Visszavont
        • NCA Research Institute - Florida
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32807
      • Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32308
        • Visszavont
        • Tallahassee Research Institute
      • Weston, Florida, Egyesült Államok, 33326
        • Toborzás
        • Cleveland Clinic Foundation - Florida Weston Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
        • Visszavont
        • Piedmont Healthcare
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46237
        • Visszavont
        • Franciscan Health Indianapolis
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
      • West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • Toborzás
        • University of Kansas Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66211
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40503
        • Toborzás
        • Baptist Health Lexington
        • Kapcsolatba lépni:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • Visszavont
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48113
        • Toborzás
        • University of Michigan
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Thomas Crawford, MD
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
      • Southfield, Michigan, Egyesült Államok, 48075
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
        • Toborzás
        • Minneapolis Heart Institute at Abbott Northwestern Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Egyesült Államok, 38801
        • Visszavont
        • North Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Egyesült Államok, 63044
        • Toborzás
        • St. Louis Heart and Vascular
        • Kapcsolatba lépni:
      • Chesterfield, Missouri, Egyesült Államok, 63017
        • Visszavont
        • St. Luke's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
        • Toborzás
        • St. Lukes Hospital Kansas City (Mid America Heart Institute)
        • Kapcsolatba lépni:
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68506
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198-5331
        • Visszavont
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Egyesült Államok, 03102
        • Visszavont
        • Catholic Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Egyesült Államok, 08103
        • Toborzás
        • Our Lady of Lourdes
        • Kapcsolatba lépni:
      • Edison, New Jersey, Egyesült Államok, 08837
        • Visszavont
        • Hackensack University Medical Center
      • Edison, New Jersey, Egyesült Államok, 08837
        • Visszavont
        • Jersey Shore University Medical Center
      • Haddon Heights, New Jersey, Egyesült Államok, 08035
        • Toborzás
        • Cooper Hospital- Cardiovascular Associates of Delaware Valley
        • Kapcsolatba lépni:
      • Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
        • Toborzás
        • Atlantic Health System- Morristown Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Piscataway, New Jersey, Egyesült Államok, 08854
        • Visszavont
        • Rutgers New Jersey Medical School
      • Pomona, New Jersey, Egyesült Államok, 08240
        • Toborzás
        • AtlantiCare Regional Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Haitham Dib, MD
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14203
        • Toborzás
        • Buffalo General
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Robert Cimato, MD, PhD
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Visszavont
        • Weill Cornell Medicine
      • Poughkeepsie, New York, Egyesült Államok, 12601
        • Toborzás
        • Nuvance Health - Heart & Vascular Institute/Hudson Valley Cardiovascular Practice, PC
        • Kapcsolatba lépni:
      • Poughkeepsie, New York, Egyesült Államok, 12601
        • Toborzás
        • Nuvance Health - Vassar brothers Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
        • Visszavont
        • Sanger Heart and Vascular
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45202
        • Visszavont
        • TriHealth Bethesda
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Toborzás
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kapcsolatba lépni:
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Visszavont
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Toborzás
        • Ohio State University Wexner Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43608
        • Visszavont
        • Mercy Health- St. Vincent Medical Center LLC
    • Oklahoma
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19010
        • Toborzás
        • Bryn Mawr Medical Specialists Association
        • Kapcsolatba lépni:
      • Harrisburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17110
        • Visszavont
        • UPMC Pinnacle Harrisburg
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
      • Lancaster, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17602
        • Visszavont
        • Lancaster General Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Toborzás
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Susan Joseph, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104-6061
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Toborzás
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15212
      • Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19611
        • Visszavont
        • Tower Health Reading Hospital
      • York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17403
        • Visszavont
        • Wellspan Health
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29601
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29607
        • Visszavont
        • Bon Secours Upstate Cardiology
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57108
        • Toborzás
        • North Central Heart
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ovar Jonsson, MD, FACC
    • Tennessee
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78756
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78723
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
        • Visszavont
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75204
        • Toborzás
        • Baylor Scott and White Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • Visszavont
        • HCA Medical City Dallas
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • Toborzás
        • Baylor Scott White- All Saints- Fort Worth
        • Kapcsolatba lépni:
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • Baylor College of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
      • McKinney, Texas, Egyesült Államok, 75070
      • Plano, Texas, Egyesült Államok, 75093
        • Visszavont
        • Baylor Scott and White- The Heart Hospital- Plano
      • Round Rock, Texas, Egyesült Államok, 78665
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Visszavont
        • Methodist Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23226
        • Toborzás
        • Bon Secours St. Mary's
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • LaVone Smith, MD
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23114
        • Toborzás
        • Bon Secours St. Mary's
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • LaVonne Smith, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
      • Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98664

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Aláírt és keltezett beleegyező nyilatkozat;
  2. 21 éves vagy idősebb férfi vagy nem terhes nő;
  3. Tüneti szívelégtelenséggel diagnosztizáltak;
  4. LVEF ≥40 és ≤60% (az echo core labor értékelése szerint);
  5. Szívelégtelenség kórházi kezelés a vizsgálati hozzájárulást megelőző 12 hónapon belül VAGY Sürgős szívelégtelenség-látogatás, amely intravénás kezelést igényel a vizsgálati hozzájárulást megelőző 6 hónapban;
  6. Emelkedett NT-proBNP szint, >200 pg/ml pitvari tachyarrhythmiában (AT) nem szenvedő alanyoknál vagy >600 pg/ml AT VAGY Emelkedett BNP-szintek, >75 pg/ml AT nélküli alanyoknál vagy >225 pg/ml tantárgyak AT-ban;

6) Az alanyoknak stabil, ütemezett orális kacs-diuretikus kezelésben kell részesülniük (nem csak a PRN-ben) legalább 30 napig a vizsgálati beleegyezés előtt, kivéve, ha dokumentált allergia van.

Kizárási kritériumok:

  1. Nyugalmi pulzusszám 110 bpm;
  2. Nyugalmi szisztolés vérnyomás
  3. BMI nagyobb, mint 40
  4. Bármilyen mérsékelt vagy súlyos billentyűszűkület-betegség vagy bármilyen súlyos billentyűregurgitáció;
  5. Mechanikus tricuspidális szelep;
  6. Komplex veleszületett szívbetegség;
  7. Az edzéstűrést a szívelégtelenségtől eltérő állapot korlátozza, amely a vizsgáló véleménye szerint jelentősen hozzájárul a légszomj és/vagy a testmozgás intolerancia elsődleges tüneteihez;
  8. 6MWT alatt nem tud legalább 100 métert sétálni, vagy 450 méternél többet gyalogol;
  9. 85-nél magasabb KCCQ CCS-pontszám;
  10. Hipertrófiás, infiltratív/restrikciós vagy gyulladásos kardiomiopátia;
  11. Instabil angina pectoris a vizsgálati hozzájárulást megelőző 30 napon belül;
  12. Intravénás kezelést vagy ultraszűrést igénylő akut, dekompenzált szívelégtelenség a beleegyezés előtt 30 napon belül, kórházban vagy ambuláns körülmények között;
  13. szív reszinkronizációs terápia (CRT) fogadása;
  14. szívműtétre vagy perkután szívműtétre (PCI) tervezték, vagy szívműtéten estek át 90 napon belül, vagy PCI-eljáráson 30 napon belül a vizsgálati hozzájárulást megelőzően;
  15. Szívinfarktus a tanulmányi hozzájárulást megelőző 90 napon belül;
  16. Korábbi szívátültetés vagy kamrai segédeszköz;
  17. Terhesség tervezése a vizsgálat során;
  18. Dialízis (permanens) vagy GFR
  19. Részvétel egy másik vizsgálati vizsgálatban;
  20. jelenleg aktív kemoterápiás és/vagy sugárkezelésen vesz részt rák miatt, vagy kemoterápiában részesült a vizsgálati hozzájárulást megelőző 2 éves időszakban;
  21. A tanulmányi hozzájárulástól számított 18 hónapnál rövidebb várható élettartam;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CCM-csoport (CCM BE)
A CCM-terápiát az alanyok 2/3-ánál kapcsolják be a vizsgálat teljes időtartama alatt.
Eszköz: Szívkontraktilitás-modulációs terápia az OPTIMIZER™ Smart Mini rendszeren keresztül
Az OPTIMIZER™ Smart Mini rendszert beültetik, és a CCM be lesz programozva az első 18 hónapra (vak fázis). A CCM-terápiát úgy programozzák, hogy a CCM-terápia 7 egyórás fázisát biztosítsa, amelyek egyenlően oszlanak el 24 órás periódusonként. A CCM a 18 hónapos látogatás befejezése után is megmarad.
Más nevek:
  • CCM-csoport (CCM BE)
Sham Comparator: Hamis csoport (CCM KI)
A CCM-terápiát az alanyok 1/3-ánál kikapcsolják a vizsgálat első 18 hónapjában. 18 hónap elteltével a CCM-terápiát a vizsgálat hátralévő részében bekapcsolják.
Eszköz: OPTIMIZER™ Smart Mini rendszer
Az OPTIMIZER™ Smart Mini rendszert beültetik, és a CCM ki lesz programozva az első 18 hónapra (vak fázis). A CCM a 18 hónapos látogatás befejezése után bekapcsol.
Más nevek:
  • Hamis csoport (CCM KI)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. rész Hatékonysági végpont – Az egészségi állapot változása a kiindulási állapotról 6 hónapra a Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Clinical Summary Score (KCCQ CSS) alapján.
Időkeret: 6 hónap
Mutassa be, hogy a CCM-terápia javítja a tünetekkel járó szívelégtelenségben szenvedő alanyok egészségi állapotát, ahol az LVEF ≥40% és ≤60%. Hasonlítsa össze a KCCQ CSS által mért egészségi állapot változásait a kiindulási értéktől a randomizálás dátumát követő 6 hónapig a két vizsgálati csoport között.
6 hónap
1. rész Biztonsági végpont – Az Optimizer eszközzel vagy eljárással kapcsolatos szövődmények előfordulása a beültetést követő első 12 hónapban
Időkeret: 12 hónap
Hasonlítsa össze az Optimizer eszközzel kapcsolatos és az eljárással összefüggő SAE-k (szövődmények) összetett előfordulását az implantátumtól 12 hónappal az Optimizer beültetési eljárás után gyűjtött rendelkezésre álló adatokhoz egy 75%-os szövődménymentes teljesítménycélhoz.
12 hónap
2. rész végpont – A mortalitás, a morbiditás és az egészségi állapot eredményeinek hierarchikus összetétele (KCCQ CSS).
Időkeret: 18 hónap
Mutassa be, hogy a CCM-terápia javítja a kardiovaszkuláris mortalitás összetett végpontját 18 hónapos korban, a szívelégtelenség miatti kórházi kezelések 18 hónapos korában, a sürgős szívelégtelenség-látogatások, amelyek IV diuretikumot igényelnek 18 hónapos korban, valamint a Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Clinical Summary Score (KCCQ2 CSS Score) -hónapok. A két vizsgálati csoport hierarchikus összetett végpontjának összehasonlítása a Finkelstein-Schoenfeld globális rangsorolási módszeren fog alapulni.
18 hónap
1. rész Hatékonysági végpont - Váltás 6 perces sétára (6MWD) az alapvonalról 6 hónapra.
Időkeret: 6 hónap
Bizonyítsuk be, hogy a CCM -terápia javítja a funkcionális képességet a tüneti szívelégtelenségben szenvedő betegekben, az LVEF ≥40% és ≤70%. Hasonlítsa össze a funkcionális kapacitás változásait, a 6 perces séta távolsággal (6MWD) mérve, a kiindulástól a 6 hónapig a két vizsgálati csoport közötti véletlenszerűségi dátum után.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Impulse Dynamics

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Javed Butler, MD, MPH, MBA, Baylor Scott and White Research Institute, Dallas, Texas
  • Kutatásvezető: Oussama Wazni, MD, MBA, Department of Cardiovascular Medicine, Cleveland Clinic, Cleveland, Ohio, USA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CA_CP_340

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel