Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CCM:n arviointi HF:ssä korkeammalla ejektiofraktiolla (AIM HIGHer)

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Impulse Dynamics

Istutettavan CCM:n arviointi sydämen vajaatoimintaryhmässä, jolla on korkeampi ejektiofraktio

AIM HIGHer Clinical Trial arvioi sydämen supistumismodulaatiohoidon (CCM) turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja LVEF ≥40 % ja ≤60 %.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

AIM HIGHer Clinical Trial on prospektiivinen, monikeskus, satunnaistettu, nelisokkoutettu, valekontrolloitu, kaksiosainen sulautettu tutkimus OPTIMIZER Smart Mini -järjestelmän kautta annettavan CCM-hoidon turvallisuudesta ja tehokkuudesta potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja LVEF ≥40 % ja ≤60 %. Koehenkilöitä rekisteröidään noin 150 paikkakunnalla Yhdysvalloissa ja 75 paikassa OUS:ssa.

Kaikille koehenkilöille suoritetaan seulonta- ja perustestaukset; kaikille kelvollisille koehenkilöille implantoidaan Optimizer System. Koehenkilöt satunnaistetaan suhteessa 2:1 joko CCM ON (CCM-ryhmä) tai CCM OFF (Sham-ryhmä). Kokeilu sokkoutuu laitteen hoitomäärään 18 kuukauden ajan. Huijausryhmän koehenkilöillä CCM otetaan käyttöön 18 kuukauden opintokäynnin jälkeen. Tutkimuksen osan I aikana (450 koehenkilöä) ilmoittautuneet koehenkilöt jatkavat seurantaa osan II loppuun asti (enintään 1 050) ja toimittavat tietoja tutkimuksen molempiin osiin. Jokaisella tutkimuksen osalla on erillinen tieteellinen tarkoitus. Kunkin osan erityinen tarkoitus on:

Osa I – Turvallisuuden ja tehokkuuden määrittäminen toimintakyvyn ja terveydentilan perusteella.

Osa II – Turvallisuuden ja tehokkuuden määrittäminen kliinisten tulostietojen perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35243
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Peruutettu
        • The University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
        • Rekrytointi
        • CardioVascular Associates of Mesa
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85208
        • Rekrytointi
        • Southwest Cardiovascular Associates
        • Ottaa yhteyttä:
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Peruutettu
        • Banner Health- Phoenix
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
    • California
      • Concord, California, Yhdysvallat, 94520
      • Fairfield, California, Yhdysvallat, 94533
        • Rekrytointi
        • Northbay Heart and Vascular
        • Ottaa yhteyttä:
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
      • Redwood City, California, Yhdysvallat, 94062
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Rekrytointi
        • University of California Davis Health
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • University of California, San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06103
      • Wilton, Connecticut, Yhdysvallat, 06897
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
      • Cutler Bay, Florida, Yhdysvallat, 33189
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
        • Peruutettu
        • Holy Cross Hospital
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Peruutettu
        • Memorial Healthcare System
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Rekrytointi
        • Baptist Health South Florida
        • Ottaa yhteyttä:
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
        • Rekrytointi
        • NCA Research Institute - Florida
        • Ottaa yhteyttä:
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32807
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
      • Weston, Florida, Yhdysvallat, 33326
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic Foundation - Florida Weston Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Peruutettu
        • Piedmont Healthcare
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30062
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Quratulain (Annie) Mushtaq
          • Puhelinnumero: 913-945-6488
          • Sähköposti: qmushtaq@kumc.edu
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
        • Rekrytointi
        • Baptist Health Lexington
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
        • Rekrytointi
        • University of Kentucky Research Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Peruutettu
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Rekrytointi
        • Minneapolis Heart Institute at Abbott Northwestern Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
        • Peruutettu
        • North Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Yhdysvallat, 63044
        • Rekrytointi
        • St. Louis Heart and Vascular
        • Ottaa yhteyttä:
          • Paige Brown
          • Puhelinnumero: 4044 314-741-0911
          • Sähköposti: pbrown@slhv.com
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Rekrytointi
        • St. Lukes Hospital Kansas City (Mid America Heart Institute)
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-5331
        • Rekrytointi
        • University of Nebraska Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03102
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • Rekrytointi
        • Our Lady of Lourdes
        • Ottaa yhteyttä:
      • Edison, New Jersey, Yhdysvallat, 08837
        • Rekrytointi
        • Jersey Shore University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Edison, New Jersey, Yhdysvallat, 08837
        • Peruutettu
        • Hackensack University Medical Center
      • Haddon Heights, New Jersey, Yhdysvallat, 08035
        • Rekrytointi
        • Cooper Hospital- Cardiovascular Associates of Delaware Valley
        • Ottaa yhteyttä:
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Rekrytointi
        • Atlantic Health System- Morristown Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08854
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45202
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Peruutettu
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • Ohio State University Wexner Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43608
        • Peruutettu
        • Mercy Health- St. Vincent Medical Center LLC
    • Oklahoma
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19010
        • Rekrytointi
        • Bryn Mawr Medical Specialists Association
        • Ottaa yhteyttä:
      • Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17110
        • Peruutettu
        • UPMC Pinnacle Harrisburg
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
      • Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17602
        • Peruutettu
        • Lancaster General Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-6061
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Rekrytointi
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Rekrytointi
        • Allegheny General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
        • Peruutettu
        • Tower Health Reading Hospital
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29601
    • Tennessee
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78756
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Rekrytointi
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75204
        • Rekrytointi
        • Baylor Scott and White Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Peruutettu
        • HCA Medical City Dallas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Rekrytointi
        • Baylor Scott White- All Saints- Fort Worth
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Baylor College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
      • McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75070
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Peruutettu
        • Baylor Scott and White- The Heart Hospital- Plano
      • Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78665
        • Rekrytointi
        • Baylor Scott and White Research Institute - Round Rock
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98664

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake;
  2. Mies tai ei-raskaana oleva nainen, 21 vuotta tai vanhempi;
  3. Diagnosoitu oireinen sydämen vajaatoiminta;
  4. LVEF ≥40 ja ≤60 % (arvioitu echo core -laboratoriossa);
  5. Sydämen vajaatoiminnan sairaalahoito 12 kuukauden sisällä ennen tutkimuslupaa TAI Kiireellinen sydämen vajaatoimintakäynti, joka vaatii IV-hoitoa 6 kuukauden aikana ennen tutkimuslupaa;
  6. Kohonneet NT-proBNP-tasot, >200 pg/ml koehenkilöillä, joilla ei ole eteisen takyarytmiaa (AT) tai >600 pg/ml koehenkilöillä, joilla on AT TAI kohonneet BNP-tasot, >75 pg/ml koehenkilöillä, joilla ei ole AT:ta tai >225 pg/ml koehenkilöillä, joilla ei ole AT:ta. aiheet AT:ssa;

6) Koehenkilöillä on oltava vakaa, aikataulutettu oraalinen loop-diureettihoito (ei vain PRN) vähintään 30 päivää ennen tutkimukseen suostumusta, ellei heillä ole dokumentoitua allergiaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Leposyke 110 bpm;
  2. Lepo systolinen verenpaine
  3. BMI yli 40
  4. Mikä tahansa kohtalainen tai vaikea läppästenoosi tai mikä tahansa vakava läppäreurgitaatio;
  5. Mekaaninen kolmikulmainen venttiili;
  6. Monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus;
  7. Liikuntasietokykyä rajoittaa jokin muu sairaus kuin sydämen vajaatoiminta, joka tutkijan mielestä edistää merkittävästi hengenahdistuksen ja/tai rasitus-intoleranssin ensisijaisia ​​oireita;
  8. Ei pysty kävelemään vähintään 100 metriä tai kävelee yli 450 metriä 6 MWT:n aikana;
  9. KCCQ CCS -pistemäärä yli 85;
  10. Hypertrofinen, infiltratiivinen/rajoittava tai tulehduksellinen kardiomyopatia;
  11. Epästabiili angina pectoris 30 päivän sisällä ennen tutkimuslupaa;
  12. Akuutti, dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, joka vaatii IV-hoitoa tai ultrasuodatusta 30 päivän sisällä ennen suostumusta, sairaalassa tai avohoidossa;
  13. Sydämen uudelleensynkronointihoidon (CRT) vastaanottaminen;
  14. Suunniteltu sydänleikkaukseen tai perkutaaniseen sydäninterventioon (PCI) tai jolle on tehty sydänleikkaus 90 päivän sisällä tai PCI-menettely 30 päivän sisällä ennen tutkimuksen suostumusta;
  15. Sydäninfarkti 90 päivän sisällä ennen tutkimuslupaa;
  16. Aikaisempi sydämensiirto tai kammioapulaite;
  17. Raskauden suunnittelu tutkimuksen aikana;
  18. Dialyysi (pysyvä) tai GFR
  19. Osallistuminen toiseen tutkimustutkimukseen;
  20. hänellä on tällä hetkellä aktiivinen kemoterapeuttinen ja/tai sädehoito syövän vuoksi tai hänellä on ollut kemoterapiaa tutkimuslupaa edeltäneiden 2 vuoden aikana;
  21. Odotettu elinikä on alle 18 kuukautta tutkimuksen suostumuksesta;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CCM-ryhmä (CCM PÄÄLLÄ)
CCM-hoito otetaan käyttöön 2/3:lla koehenkilöistä koko tutkimuksen ajan.
Laite: Sydämen supistumisen modulaatiohoito OPTIMIZER™ Smart Mini -järjestelmän kautta
OPTIMIZER™ Smart Mini -järjestelmä istutetaan ja CCM ohjelmoidaan PÄÄLLE ensimmäiseksi 18 kuukaudeksi (sokkovaihe). CCM-hoito ohjelmoidaan antamaan 7 yhden tunnin CCM-hoidon vaihetta, jotka jakautuvat tasaisesti joka 24 tunnin jaksolle. CCM jatkaa 18 kuukauden vierailun jälkeen.
Muut nimet:
  • CCM-ryhmä (CCM PÄÄLLÄ)
Huijausvertailija: Huijausryhmä (CCM OFF)
CCM-hoito suljetaan 1/3:lla koehenkilöistä tutkimuksen ensimmäisten 18 kuukauden ajaksi. 18 kuukauden kuluttua CCM-hoito otetaan käyttöön tutkimuksen loppuajaksi.
Laite: OPTIMIZER™ Smart Mini -järjestelmä
OPTIMIZER™ Smart Mini -järjestelmä istutetaan ja CCM ohjelmoidaan pois päältä ensimmäiseksi 18 kuukaudeksi (sokkovaihe). CCM otetaan käyttöön 18 kuukauden vierailun jälkeen.
Muut nimet:
  • Huijausryhmä (CCM OFF)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa 1 Tehokkuuspäätepiste - Muutos 6 minuutin kävelyetäisyydellä (6MWD) lähtötasosta 6 kuukauteen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osoita, että CCM-hoito parantaa toimintakykyä potilailla, joilla on oireinen sydämen vajaatoiminta ja LVEF ≥40 % ja ≤60 %. Vertaa toiminnallisen kapasiteetin muutoksia mitattuna 6 minuutin kävelyetäisyydellä (6MWD) lähtötasosta satunnaistamispäivämäärän jälkeiseen 6 kuukauteen kahden tutkimusryhmän välillä.
6 kuukautta
Osa 1 Tehokkuuspäätepiste – Terveyden tilan muutos lähtötasosta 6 kuukauteen Kansas Cityn kardiomyopatiakyselylomakkeen kliinisen yhteenvetopisteen (KCCQ CSS) mukaan arvioituna.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osoita, että CCM-hoito parantaa terveydentilaa potilailla, joilla on oireinen sydämen vajaatoiminta ja LVEF ≥40 % ja ≤60 %. Vertaa terveydentilan muutoksia KCCQ CSS:llä mitattuna lähtötilanteesta 6 kuukauteen satunnaistamispäivän jälkeen kahden tutkimusryhmän välillä.
6 kuukautta
Osa 1 Turvallisuuspäätepiste – Optimizer-laitteeseen tai toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus ensimmäisten 12 kuukauden aikana implantoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vertaa Optimizer-laitteeseen liittyvien ja toimenpiteisiin liittyvien SAE:iden (komplikaatioiden) yhdistettyä ilmaantuvuutta implantista kerättyjen käytettävissä olevien tietojen ja 12 kuukauden kuluttua Optimizer-istutustoimenpiteen jälkeen suorituskykytavoitteeseen, joka on 75 % ilman komplikaatioita.
12 kuukautta
Osa 2 Päätepiste – Kuolleisuuden, sairastuvuuden ja terveydentilan tulosten hierarkkinen yhdistelmä (KCCQ CSS).
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Osoita, että CCM-hoito parantaa yhdistettyä päätepistettä: kardiovaskulaarinen kuolleisuus 18 kuukauden kohdalla, sydämen vajaatoiminnan sairaalahoito 18 kuukauden kohdalla, kiireelliset sydämen vajaatoimintakäynnit, jotka vaativat IV-diureetteja 18 kuukauden kohdalla ja Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Clinical Summary Score (KCCQ2 CSS Score) -kuukaudet. Hierarkkisen yhdistetyn päätepisteen vertailu näiden kahden tutkimusryhmän välillä perustuu Finkelstein-Schoenfeldin globaaliin sijoitusmenetelmään.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Impulse Dynamics

Tutkijat

  • Päätutkija: Javed Butler, MD, MPH, MBA, Baylor Scott and White Research Institute, Dallas, Texas
  • Päätutkija: Oussama Wazni, MD, MBA, Department of Cardiovascular Medicine, Cleveland Clinic, Cleveland, Ohio, USA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CA_CP_340

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa