Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка ККМ при ГВ с более высокой фракцией выброса (AIM HIGHer)

4 августа 2026 г. обновлено: Impulse Dynamics

Оценка имплантируемого СКК в группе больных сердечной недостаточностью с более высокой фракцией выброса

Клиническое исследование AIM HIGHer оценит безопасность и эффективность терапии модуляцией сердечной сократимости (CCM) у пациентов с сердечной недостаточностью с ФВ ЛЖ ≥40% и ≤60%.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Клиническое исследование AIM HIGHer — это проспективное, многоцентровое, рандомизированное, четырехкратное слепое, плацебо-контролируемое, встроенное испытание, состоящее из двух частей, посвященное безопасности и эффективности терапии МКК, проводимой с помощью мини-системы OPTIMIZER Smart у субъектов с сердечной недостаточностью и ФВ ЛЖ ≥40% и ≤60%. Субъекты будут зарегистрированы примерно в 150 центрах в США и 75 центрах в США.

Все предметы пройдут скрининг и базовое тестирование; всем подходящим субъектам будет имплантирована система оптимизатора. Субъекты будут рандомизированы в соотношении 2:1 либо в группу CCM ON (группа CCM), либо в группу CCM OFF (группа имитации). Испытание будет слепым к назначению лечения устройством в течение 18 месяцев. У испытуемых в группе имитации CCM будет включен после завершения 18-месячного учебного визита. Субъекты, включенные в часть I (450 человек) испытания, продолжат наблюдение до окончания части II (до 1050 дополнительных участников) и будут вносить данные в обе части испытания. Каждая часть исследования отличается отдельной научной целью. Конкретное назначение каждой части:

Часть I. Установление безопасности и эффективности на основе функциональных возможностей и состояния здоровья.

Часть II. Установление безопасности и эффективности на основе данных о клинических исходах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35243
        • Рекрутинг
        • Grandview Medical Group Research, LLC
        • Контакт:
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85206
        • Рекрутинг
        • Chan Heart Rhythm Institute
        • Контакт:
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85206
        • Рекрутинг
        • Cardiovascular Associates of Mesa
        • Контакт:
          • Adam Gitkin
          • Номер телефона: 2107 4806415400
          • Электронная почта: agitkin@cvam.com
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85208
        • Рекрутинг
        • Southwest Cardiovascular Associates
        • Контакт:
          • Kim Helgeson
          • Номер телефона: 244 4809454343
          • Электронная почта: khelgeson@swcva.com
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85032
        • Рекрутинг
        • Cardiovascular Consultants, Ltd
        • Контакт:
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85258
        • Рекрутинг
        • HonorHealth
        • Контакт:
      • Tuscon, Arizona, Соединенные Штаты, 85712
    • California
      • Concord, California, Соединенные Штаты, 94520
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • Рекрутинг
        • University of California San Diego
        • Контакт:
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Рекрутинг
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Контакт:
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91325
        • Рекрутинг
        • Valley Clinical Trials- Northridge
        • Контакт:
      • Redwood City, California, Соединенные Штаты, 94062
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • Отозван
        • University of California Davis Health
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • Отозван
        • University of California, San Francisco
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06810
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06103
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Соединенные Штаты, 33462
      • Cutler Bay, Florida, Соединенные Штаты, 33189
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
        • Рекрутинг
        • Broward Health
        • Контакт:
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • Отозван
        • Memorial Healthcare System
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • Рекрутинг
        • Baptist Health South Florida
        • Контакт:
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34102
        • Отозван
        • NCA Research Institute - Florida
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32807
        • Рекрутинг
        • Revival Clinical Research
        • Контакт:
      • Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
        • Отозван
        • Tallahassee Research Institute
      • Weston, Florida, Соединенные Штаты, 33326
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic Foundation - Florida Weston Hospital
        • Контакт:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
        • Отозван
        • Piedmont Healthcare
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • Рекрутинг
        • Ascension Medical Group St. Vincent
        • Контакт:
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46237
        • Отозван
        • Franciscan Health Indianapolis
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • Рекрутинг
        • University of Iowa
        • Контакт:
      • West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50266
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Medical Center
        • Контакт:
          • Quratulain (Annie) Mushtaq
          • Номер телефона: 9139456488
          • Электронная почта: qmushtaq@kumc.edu
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66211
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
        • Рекрутинг
        • Baptist Health Lexington
        • Контакт:
          • Kristie Schneider
          • Номер телефона: 8592606429
          • Электронная почта: kschneid@bhsi.com
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Отозван
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48113
        • Рекрутинг
        • University of Michigan
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Thomas Crawford, MD
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
        • Рекрутинг
        • Henry Ford St. John Hospital
        • Контакт:
      • Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48075
        • Рекрутинг
        • Ascension Providence Hospital
        • Контакт:
      • Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
        • Рекрутинг
        • Trinity health- Michigan Heart
        • Контакт:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
        • Рекрутинг
        • Minneapolis Heart Institute at Abbott Northwestern Hospital
        • Контакт:
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Соединенные Штаты, 38801
        • Отозван
        • North Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Соединенные Штаты, 63044
        • Рекрутинг
        • St. Louis Heart and Vascular
        • Контакт:
          • Paige Brown
          • Номер телефона: 4044 3147410911
          • Электронная почта: pbrown@slhv.com
      • Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
        • Отозван
        • St. Luke's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
        • Рекрутинг
        • St. Lukes Hospital Kansas City (Mid America Heart Institute)
        • Контакт:
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68506
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198-5331
        • Отозван
        • University Of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03102
        • Отозван
        • Catholic Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
        • Рекрутинг
        • Our Lady of Lourdes
        • Контакт:
          • Marisa Brown
          • Номер телефона: 8563551226
          • Электронная почта: mbrown3@virtua.org
      • Edison, New Jersey, Соединенные Штаты, 08837
        • Отозван
        • Hackensack University Medical Center
      • Edison, New Jersey, Соединенные Штаты, 08837
        • Отозван
        • Jersey Shore University Medical Center
      • Haddon Heights, New Jersey, Соединенные Штаты, 08035
        • Рекрутинг
        • Cooper Hospital- Cardiovascular Associates of Delaware Valley
        • Контакт:
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
        • Рекрутинг
        • Atlantic Health System- Morristown Medical Center
        • Контакт:
      • Piscataway, New Jersey, Соединенные Штаты, 08854
        • Отозван
        • Rutgers New Jersey Medical School
      • Pomona, New Jersey, Соединенные Штаты, 08240
        • Рекрутинг
        • AtlantiCare Regional Medical Center
        • Контакт:
          • Jackie White
          • Номер телефона: 609-652-3550
          • Электронная почта: jmwhite@atlanticare.org
        • Контакт:
          • Alison Hallam
          • Номер телефона: 609-652-3550
          • Электронная почта: ahallam@atlanticare.org
        • Главный следователь:
          • Haitham Dib, MD
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
        • Рекрутинг
        • Buffalo General
        • Контакт:
          • Courtney Bishop
          • Номер телефона: 716-888-4859
          • Электронная почта: cabishop@buffalo.edu
        • Главный следователь:
          • Robert Cimato, MD, PhD
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Отозван
        • Weill Cornell Medicine
      • Poughkeepsie, New York, Соединенные Штаты, 12601
        • Рекрутинг
        • Nuvance Health - Heart & Vascular Institute/Hudson Valley Cardiovascular Practice, PC
        • Контакт:
      • Poughkeepsie, New York, Соединенные Штаты, 12601
        • Рекрутинг
        • Nuvance Health - Vassar brothers Medical Center
        • Контакт:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
        • Отозван
        • Sanger Heart and Vascular
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45202
        • Отозван
        • TriHealth Bethesda
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Контакт:
          • Barbara Gus
          • Электронная почта: gusb@ccf.org
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Отозван
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
        • Рекрутинг
        • OhioHealth Research Institute
        • Контакт:
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Рекрутинг
        • Ohio State University Wexner Medical Center
        • Контакт:
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43608
        • Отозван
        • Mercy Health- St. Vincent Medical Center LLC
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74104
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
        • Рекрутинг
        • St. Francis Hospital - Tulsa
        • Контакт:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19010
        • Рекрутинг
        • Bryn Mawr Medical Specialists Association
        • Контакт:
      • Harrisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17110
        • Отозван
        • UPMC Pinnacle Harrisburg
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
      • Lancaster, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17602
        • Отозван
        • Lancaster General Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Рекрутинг
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Susan Joseph, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
        • Рекрутинг
        • Temple University Hospital
        • Контакт:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104-6061
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • Рекрутинг
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Контакт:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
        • Рекрутинг
        • Allegheny General Hospital
        • Контакт:
      • Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19611
        • Отозван
        • Tower Health Reading Hospital
      • York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17403
        • Отозван
        • WellSpan Health
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29601
        • Рекрутинг
        • Prisma Health Upstate
        • Контакт:
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29607
        • Отозван
        • Bon Secours Upstate Cardiology
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57108
        • Рекрутинг
        • North Central Heart
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ovar Jonsson, MD, FACC
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78756
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78723
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
        • Отозван
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75204
        • Рекрутинг
        • Baylor Scott and White Research Institute
        • Контакт:
          • Tein Luu
          • Номер телефона: 481685 2148651685
          • Электронная почта: tein.luu@bswhealth.org
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Отозван
        • HCA Medical City Dallas
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Рекрутинг
        • Baylor Scott White- All Saints- Fort Worth
        • Контакт:
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Baylor College of Medicine
        • Контакт:
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
      • McKinney, Texas, Соединенные Штаты, 75070
        • Рекрутинг
        • Heart Rhythm Specialists
        • Контакт:
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
        • Отозван
        • Baylor Scott and White- The Heart Hospital- Plano
      • Round Rock, Texas, Соединенные Штаты, 78665
        • Рекрутинг
        • Baylor Scott and White Research Institute - Round Rock
        • Контакт:
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Отозван
        • Methodist Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23226
        • Рекрутинг
        • Bon Secours St. Mary's
        • Контакт:
          • Janet Barrett
          • Номер телефона: 804-794-6400
          • Электронная почта: janet_barrett@bshsi.org
        • Главный следователь:
          • LaVone Smith, MD
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23114
        • Рекрутинг
        • Bon Secours St. Mary's
        • Контакт:
          • Janet Barrett
          • Номер телефона: 804-794-6400|
          • Электронная почта: janet_barrett@bshsi.org
        • Главный следователь:
          • LaVonne Smith, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
        • Рекрутинг
        • Swedish Medical Center
        • Контакт:
      • Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98664
        • Рекрутинг
        • Peace Health
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Подписанная и датированная форма информированного согласия;
  2. Мужчина или небеременная женщина от 21 года и старше;
  3. Диагностирована симптоматическая сердечная недостаточность;
  4. ФВ ЛЖ ≥40 и ≤60% (по оценке базовой эхо-лаборатории);
  5. Госпитализация по поводу сердечной недостаточности в течение 12 месяцев до согласия на исследование ИЛИ Срочный визит по поводу сердечной недостаточности, требующий внутривенной терапии в течение 6 месяцев до согласия на исследование;
  6. Повышенные уровни NT-proBNP, >200 пг/мл для субъектов без предсердной тахиаритмии (АТ) или >600 пг/мл для субъектов с ПТ или предметы в АТ;

6) Субъекты должны находиться на стабильном запланированном пероральном лечении петлевыми диуретиками (не только PRN) в течение не менее 30 дней до согласия на исследование, если только документально не подтверждена аллергия.

Критерий исключения:

  1. ЧСС в покое 110 ударов в минуту;
  2. Систолическое артериальное давление в покое
  3. ИМТ больше 40
  4. Любой умеренный или тяжелый клапанный стеноз или любая тяжелая клапанная регургитация;
  5. механический трехстворчатый клапан;
  6. Сложные врожденные пороки сердца;
  7. Толерантность к физической нагрузке ограничена состоянием, отличным от сердечной недостаточности, которое, по мнению исследователя, в значительной степени способствует первичным симптомам одышки и/или непереносимости физической нагрузки;
  8. Неспособность пройти не менее 100 метров или пройти более 450 метров во время 6MWT;
  9. Оценка KCCQ CCS выше 85;
  10. Гипертрофическая, инфильтративная/рестриктивная или воспалительная кардиомиопатия;
  11. Нестабильная стенокардия в течение 30 дней до согласия на исследование;
  12. Острая декомпенсированная сердечная недостаточность, требующая внутривенной терапии или ультрафильтрации в течение 30 дней до согласия, в стационаре или амбулаторно;
  13. прием сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ);
  14. Запланированы кардиохирургия или чрескожное вмешательство на сердце (ЧКВ) или перенесшие операцию на сердце в течение 90 дней или процедуру ЧКВ в течение 30 дней до согласия на исследование;
  15. инфаркт миокарда в течение 90 дней до согласия на исследование;
  16. Предыдущая трансплантация сердца или вспомогательное устройство для желудочков;
  17. Планирование беременности во время исследования;
  18. Диализ (постоянный) или СКФ
  19. Участие в другом исследовательском исследовании;
  20. В настоящее время проходит активное химиотерапевтическое и / или лучевое лечение рака или имеет историю химиотерапии в течение 2-летнего периода до согласия на исследование;
  21. Ожидаемая продолжительность жизни менее 18 месяцев с момента согласия на исследование;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа СКК (СКК ВКЛ)
CCM-терапия будет включена у 2/3 субъектов на весь период исследования.
Устройство: Терапия модуляции сердечной сократимости с помощью системы OPTIMIZER™ Smart Mini
Система OPTIMIZER™ Smart Mini будет имплантирована, и CCM будет запрограммирован на ON в течение первых 18 месяцев (слепая фаза). CCM-терапия будет запрограммирована на выполнение 7 одночасовых фаз CCM-терапии, которые равномерно распределяются на каждые 24 часа. СКК останется после завершения 18-месячного визита.
Другие имена:
  • Группа СКК (СКК ВКЛ)
Фальшивый компаратор: Sham Group (CCM ВЫКЛ.)
CCM-терапия будет отключена у 1/3 субъектов в течение первых 18 месяцев исследования. Через 18 месяцев терапия ККМ будет включена на оставшуюся часть периода исследования.
Устройство: Умная мини-система OPTIMIZER™
Система OPTIMIZER™ Smart Mini будет имплантирована, и CCM будет запрограммировано ВЫКЛЮЧЕНО на первые 18 месяцев (слепая фаза). CCM будет включен после завершения 18-месячного визита.
Другие имена:
  • Sham Group (CCM ВЫКЛ.)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Часть 1. Конечная точка эффективности. Изменение состояния здоровья по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев по оценке с помощью итоговой клинической оценки вопросника кардиомиопатии Канзас-Сити (KCCQ CSS).
Временное ограничение: 6 месяцев
Продемонстрировать, что терапия МКК улучшает состояние здоровья у пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью с ФВ ЛЖ ≥40% и ≤60%. Сравните изменения в состоянии здоровья, измеренные с помощью KCCQ CSS, от исходного уровня до 6 месяцев после даты рандомизации между двумя исследовательскими группами.
6 месяцев
Часть 1. Конечная точка безопасности. Частота осложнений, связанных с устройством Optimizer или процедурой, в течение первых 12 месяцев после имплантации.
Временное ограничение: 12 месяцев
Сравните комбинированную частоту SAE (осложнений), связанных с устройством Optimizer и процедурой, для имеющихся данных, собранных с имплантата, и через 12 месяцев после процедуры имплантации Optimizer с целью эффективности 75% без осложнений.
12 месяцев
Часть 2. Конечная точка. Иерархическая комбинация исходов смертности, заболеваемости и состояния здоровья (KCCQ CSS).
Временное ограничение: 18 месяцев
Продемонстрировать, что CCM-терапия улучшает комбинированную конечную точку смертности от сердечно-сосудистых заболеваний через 18 месяцев, госпитализаций по поводу сердечной недостаточности через 18 месяцев, неотложных посещений по поводу сердечной недостаточности, требующих внутривенного введения диуретиков через 18 месяцев, и итоговой клинической оценки вопросника кардиомиопатии Канзас-Сити (KCCQ CSS) через 12 месяцев. -месяцы. Сравнение иерархической составной конечной точки между двумя исследовательскими группами будет основано на методе глобального ранга Финкельштейна-Шенфельда.
18 месяцев
Часть 1 Конечная точка эффективности - изменение на 6 -минутном расстоянии ходьбы (6 МВт) от базового уровня до 6 месяцев.
Временное ограничение: 6 месяцев
Продемонстрируйте, что терапия CCM улучшает функциональную способность у субъектов с симптоматической сердечной недостаточностью с LVEF ≥40% и ≤70%. Сравните изменения в функциональной емкости, измеренные 6-минутным расстоянием ходьбы (6 МВт), от исходного уровня до 6 месяцев после даты рандомизации между двумя исследовательскими группами.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Impulse Dynamics

Следователи

  • Главный следователь: Javed Butler, MD, MPH, MBA, Baylor Scott and White Research Institute, Dallas, Texas
  • Главный следователь: Oussama Wazni, MD, MBA, Department of Cardiovascular Medicine, Cleveland Clinic, Cleveland, Ohio, USA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CA_CP_340

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться