MIDAS Cluster Randomized Controlled Trial implementációs stratégiák a gyógyszerek használatának optimalizálása érdekében a VA klinikai beállításaiban (MIDAS cRCT)
2025. szeptember 24. frissítette: VA Office of Research and Development
A megvalósítás fenntartása dinamikus adaptációkkal (MIDAS) (QUE 20-025)
A tudományos fejlődés folyamatosan jobb kezelésekhez vezet.
Mindazonáltal meglehetősen nehéz az egészségügyi ellátórendszerek számára, beleértve a VA-t is, hogy megkérjék a nagyon elfoglalt szolgáltatókat, hogy változtassák meg a gyakorlatukat.
A MIDAS QUERI program segít a szolgáltatóknak abban, hogy javítsák a VA-betegek kezelési módját három gyakori állapot esetén, speciális stratégiákat alkalmazva a kezelések megbízható lebonyolításának biztosítására.
Az első projekt a potenciálisan nem megfelelő gyógyszerhasználat (PIM) csökkentésére összpontosít a VA-ban kifejlesztett VIONE gyakorlat segítségével.
A második projekt a direkt orális antikoagulánsoknak (DOAC) nevezett gyógyszerek jobb felhasználására összpontosít azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében súlyos vérrögök vagy szívritmuszavar szerepel.
A harmadik projekt az álmatlanság kezelésére szolgáló kognitív viselkedésterápia alkalmazásának fokozására összpontosít, mint az álmatlanság első vonalbeli kezelésére az altatók helyett.
A vizsgálók két megvalósítási megközelítést fognak tesztelni a gyógyszerhasználat javítására ezeken a témákon belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér A bizonyítékokon alapuló gyakorlatok (EBP-k) átvétele és fenntartása kihívást jelent számos egészségügyi rendszerben, különösen olyan környezetben, ahol már törekedtek a hosszabb távú célok elérésére, de nem sikerült elérniük. A Veterans Affairs (VA) Megvalósítás fenntartása dinamikus adaptációkon keresztül (MIDAS) Minőségjavító Kutatási Kezdeményezés (QUERI) programját egy kísérletsorozatként finanszírozták többkomponensű megvalósítási stratégiák tesztelésére a három EBP optimális használatának fenntartása érdekében: 1) a szándékolt leíró megközelítés. a potenciálisan nem megfelelő poligyógyszerészet csökkentése; 2) a direkt hatású antikoaguláns gyógyszerek (DOAC) megfelelő adagolása és gyógyszerválasztása; és 3) a kognitív viselkedésterápia alkalmazása az álmatlanság első vonalbeli kezeléseként a gyógyszeres kezelés előtt. Leírjuk a klaszter-randomizált kontrollkísérletek harmonizált sorozatának tervezését és módszereit, összehasonlítva két megvalósítási stratégiát.
Módszerek Minden vizsgálathoz 8-12 klinikát veszünk fel (összesen 24-36). Mindegyik hozzáférhet egy klinikai irányítópulthoz, amely megjelöli azokat a betegeket, akik számára előnyös lehet a célzott EBP az adott klinikán és szolgáltatónál. Minden egyes vizsgálatnál a klinikákat véletlenszerűen besorolják a két megvalósítási stratégia egyikébe az EBP-k használatának javítása érdekében: 1) egyéni szintű akadémiai részletezés (AD); vagy 2) AD plusz a csapatalapú tanulás. Eljegyzés. Törvény. Folyamat. (LEAP) minőségjavító (QI) tanulási program. Az elsődleges eredményeket a három vizsgálat során páciensszintű dichotóm válaszként (igen/nem) fogják operacionalizálni, jelezve, hogy a potenciálisan nem megfelelő gyógyszeres kezelésben (PIM) szenvedő betegek vannak azok között, akik számára előnyös lehet az EBP. Ezt az eredményt a rendszer havi adminisztratív adatok felhasználásával számítja ki. A két megvalósítási stratégia elsődleges összehasonlítását általánosított becslési egyenletek (GEE) segítségével elemezzük, a klinikai szintű havi (13-36 hónapos) PIM-ek százalékos függő változójával. Az elsődleges összehasonlító végpont a kiindulási állapot utáni 18 hónap. Minden vizsgálatot külön is elemzünk.
Megbeszélés A MIDAS QUERI-próbák a korábban célzott, de nem teljes megvalósítású EBP-k tartós használatának elősegítésére fognak összpontosítani. Megvalósítási megközelítéseinket úgy alakítottuk ki, hogy bevonják a frontvonalban dolgozó klinikusokat egy dinamikus optimalizálási folyamatba, amely integrálja a hasznosítható klinikai irányítópult-adatok felhasználását és a fokozatos változtatásokat, amelyeket úgy terveztek, hogy azok megvalósíthatók legyenek a forgalmas klinikai körülmények között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Megjegyzés: a vizsgálók klinikákat toboroznak, nem egyéni betegeket.
A megvalósítás előtt a nyomozók együttműködnek a helyszínekkel annak biztosítása érdekében, hogy azok megfeleljenek az EBP tartós optimalizálásának megkezdéséhez szükséges előfeltételeknek:
- csapatvezető vagy bajnok
- egy azonosított részleg, amely a szolgáltatásvezetői vásárlást és a végrehajtás által érintett folyamatok/gyakorlatok feletti ellenőrzést végzi
- könnyen hozzáférhető adatok az EBP végrehajtásának és használatának folyamatának és hatásának mérésére
- a szükséges erőforrások rendelkezésre állása
Kizárási kritériumok:
N/A
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csak tudományos részletezés (AD).
Személyes oktatás az alkalmazottak és a szolgáltatók felé.
|
A National Resource Center for Academic Detailing (NaRCAD) úgy írja le az AD-t, mint "innovatív, egy-egy megkereső oktatási technikát, amely segít a klinikusoknak bizonyítékokon alapuló ellátást nyújtani pácienseiknek.
A legjobb klinikai bizonyítékok pontos, naprakész szintézisével vonzó formában, az akadémiai részletezők megváltoztatják a klinikusok viselkedését, végső soron javítva a betegek egészségét.
A sikeres AD-látogatás rendkívül interaktív, mindig párbeszédet folytat, és felméri a klinikus egyéni szükségleteit, meggyőződését, attitűdjét, problémáit és aggodalmait a jobb előmozdítás érdekében [gyakorlat]."
|
|
Kísérleti: AD + LEAP Kombinált
Ez a kar kombinálja az AD és a Learn használatát.
Eljegyzés.
Törvény.
Folyamat (LEAP) program.
A LEAP egy 6 hónapos minőségfejlesztési coaching program, plusz egy 6 hónapos havi nyomon követés.
|
A National Resource Center for Academic Detailing (NaRCAD) úgy írja le az AD-t, mint "innovatív, egy-egy megkereső oktatási technikát, amely segít a klinikusoknak bizonyítékokon alapuló ellátást nyújtani pácienseiknek.
A legjobb klinikai bizonyítékok pontos, naprakész szintézisével vonzó formában, az akadémiai részletezők megváltoztatják a klinikusok viselkedését, végső soron javítva a betegek egészségét.
A sikeres AD-látogatás rendkívül interaktív, mindig párbeszédet folytat, és felméri a klinikus egyéni szükségleteit, meggyőződését, attitűdjét, problémáit és aggodalmait a jobb előmozdítás érdekében [gyakorlat]."
Tanul.
Eljegyzés.
Törvény.
A Process (LEAP) program egy strukturált 6 hónapos alaptanterv, plusz 6 havi együttműködési foglalkozás.
A LEAP minőségjavító program bevonja az élvonalbeli csapatokat az EBP-k hat hónapos időszakon keresztüli folyamatos, fokozatos fejlesztésébe, teret engedve az elfoglalt klinikusok számára, hogy megtanulják és azonnal alkalmazzák alapvető QI-készségeiket.
A LEAP a következőket foglalja magában: 1) egy strukturált, hozzáférhető tananyag, amely az Egészségügyi Fejlesztési Intézet (IHI) Model for Improvement és Tervez-Cselekedj-Tanulj-Cselekedj változási ciklusokon alapul; 2) csapatalapú, gyakorlati tanulás, és 3) coaching támogatás és QI hálózat a tanulás és az elszámoltathatóság fokozása érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A potenciálisan nem megfelelő gyógyszerhasználatban (PIM) szenvedő betegek százalékos arányának változása a menstruáció előtti és utáni időszakban, a létesítmények között.
Időkeret: 13-18 hónappal a kiindulás után
|
A PIM-ek százalékos arányát az AD és a LEAP+AD létesítmények között az utóidőszak és az azt megelőző időszak közötti különbségként modellezték, a kiindulási időszak előtti 1-6 hónapos időszak átlagát használva "pre"-ként, és az átlagos 13-18 hónapos kiindulási időszak utáni átlagot "utáni"-ként.
Az adatokat havonta gyűjtötték a betegek szintjén, és klinikai hónaponként összevonták azokat a betegeket, akiknél fennáll a potenciálisan nem megfelelő gyógyszerhasználat kockázata.
A klinika havi eredményét a következőképpen számítottuk ki: 1) VIONE; azon betegek aránya, akik egy vagy több gyógyszert birtokoltak a Beers 65 éves vagy idősebb betegek listáján, aktívan követik a klinikát, és nem hospice/palliatív ellátásban részesülnek; 2) DOAC-ok; azon betegek aránya, akiknél a potenciálisan nem megfelelő használatot megjelölik a DOAC biztonsági műszerfalán a DOAC-t használók körében; 3) CBTI; azoknak a betegeknek az aránya, akiknél új álmatlanság elleni altatót írtak fel, akik nem kaptak CBTI-t, azon betegek aránya, akiket a klinika aktívan követ, és nem részesülnek hospice/palliatív ellátásban.
Az eredményt mindhárom EBP összevonásával elemezték.
|
13-18 hónappal a kiindulás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a potenciálisan nem megfelelő gyógyszereket (PIM) használó betegek százalékos arányában a létesítmények között
Időkeret: 13-18 hónappal a kiindulás után
|
A gyógyszerek közé tartoznak a protonpumpa-gátlók (PPI-k), az aszpirin, a központi idegrendszerre (CNS) aktív gyógyszerek (izomrelaxánsok, antipszichotikumok, Z-gyógyszerek és benzodiazepinek) vagy antikolinerg gyógyszerek.
Ez a VIONE-próba elsődleges eredménye, ha önálló vizsgálatként elemezzük, és a VIONE-alanalízis a teljes MIDAS-vizsgálat elsődleges eredményét.
A PIM-ben szenvedő betegek százalékos arányát az AD és a LEAP+AD létesítmények között longitudinálisan modellezték általános becslési egyenletek (GEE) segítségével, a kar, a követési hónap, valamint az elő- és utóperiódus háromirányú kölcsönhatásával.
Az adatokat havonta gyűjtik a betegek szintjén, és klinikai hónaponként összevonják azokat a betegeket, akiknél fennáll a potenciálisan nem megfelelő gyógyszerhasználat kockázata.
A legkisebb négyzetek (LS) felhasználásával számított becslések a GEE-modellből származnak.
|
13-18 hónappal a kiindulás után
|
|
Változás a havi gyógyszerköltségekben az összes gyógyszer esetében a létesítményekben
Időkeret: 13-18 hónappal a kiindulás után
|
Az összes gyógyszer költsége a megfelelőségtől függetlenül.
Az egy betegre jutó átlagos havi költséget a LEAP és a LEAP + AD létesítmények között longitudinálisan modellezték egy gamma kapcsolattal rendelkező generalizált lineáris modellel, valamint a kar, a követési hónap, valamint az elő- és utóperiódus háromirányú interakciójával.
A GEE modellből származó LS átlagokkal számított becslések.
Ez a VIONE-próba másodlagos eredménye lesz, ha önálló próbaként elemezzük.
|
13-18 hónappal a kiindulás után
|
|
Változás a gyógyszeres értékelések számában az egyes létesítményekben
Időkeret: 13-18 hónappal a kiindulás után
|
A gyógyszerész által elvégzett gyógyszerfelülvizsgálatok száma.
Ez a VIONE-próba másodlagos eredménye lesz, ha önálló próbaként elemezzük.
|
13-18 hónappal a kiindulás után
|
|
Változás a nem megfelelő gyógyszerek számában betegszinten
Időkeret: 13-18 hónappal a kiindulás után
|
Ez a páciens (nem az intézmény) szintjén használt gyógyszerek számának mértéke.
Ez a VIONE-próba másodlagos eredménye lesz, ha önálló próbaként elemezzük.
|
13-18 hónappal a kiindulás után
|
|
Változás a magas kockázatú közvetlen orális antikoagulánst (DOAC) használó betegek százalékos arányában a létesítmények között
Időkeret: 13-18 hónappal a kiindulás után
|
A magas kockázatú DOAC-használatot a műveletek DOAC irányítópultjából származó algoritmus segítségével "jelzők" fogják értékelni.
Ezeket a zászlókat a meglévő irányelvek és számos antikoaguláns szakértő tanácsa alapján fejlesztették ki.
A PIM-ben szenvedő betegek százalékos arányát az AD és a LEAP+AD létesítmények között longitudinálisan modellezték általános becslési egyenletekkel, háromféle interakcióval: kar, követési hónap, valamint pre-, post-periódus.
Az adatokat havonta gyűjtik a betegek szintjén, és klinikai hónaponként összevonják azokat a betegeket, akiknél fennáll a potenciálisan nem megfelelő gyógyszerhasználat kockázata.
A GEE modellből származó LS átlagokkal számított becslések.
Ez a DOAC-próba elsődleges eredménye, ha önálló vizsgálatként elemezzük, és a teljes MIDAS-vizsgálat elsődleges eredményének DOAC-alelemzése.
|
13-18 hónappal a kiindulás után
|
|
A krónikus vesebetegségnek tulajdonítható közvetlen orális antikoaguláns (DOAC) jelzővel rendelkező betegek százalékos arányának változása a létesítmények között
Időkeret: 13-18 hónappal a kiindulás után
|
Ez volt azoknak a betegeknek az alcsoportja, akiknél a DOAC Population Health Management Tool (Dashboard) jelzői akkor fordulnak elő, ha a gyógyszereket megfelelő dózisban adják be, de nem azért, mert a betegnek kóros veseműködése van.
A korábbi publikációkban leírtak óta ez minimális módosításokon esett át.
|
13-18 hónappal a kiindulás után
|
|
A közvetlen orális antikoaguláns (DOAC) jelzővel rendelkező betegek százalékos arányának változása a létesítmények tömegének tulajdonítható
Időkeret: 13-18 hónappal a kiindulás után
|
Ez volt azoknak a betegeknek az alcsoportja, akiknél a DOAC Population Health Management Tool (Dashboard) jelzői akkor fordulnak elő, ha a gyógyszereket megfelelő dózisban adják be, de nem azért, mert a beteg szokatlanul magas vagy alacsony súlya vagy BMI-je van.
A korábbi publikációkban leírtak óta ez minimális módosításokon esett át.
|
13-18 hónappal a kiindulás után
|
|
A közvetlen orális antikoaguláns (DOAC) jelzéssel rendelkező betegek százalékos arányának változása, amely egyéb helytelen adagolásnak tulajdonítható a létesítmények között
Időkeret: 13-18 hónappal a kiindulás után
|
Ezek a fennmaradó magas kockázatú jelzők, és általában a betegek gyógyszerkölcsönhatásaiból vagy az indikáció miatt helytelen dózisokból erednek.
A korábbi publikációkban leírtak óta ez minimális módosításokon esett át.
|
13-18 hónappal a kiindulás után
|
|
Változás az insomnia kognitív viselkedési terápiájában (CBTI) részesülő betegek százalékos arányában a létesítmények között
Időkeret: 13-18 hónappal a kiindulás után
|
A CBTI-k átvételét a betegek az orvosi feljegyzésekből a CBTI-terapeuták által kitöltött CBTI-jegyzetsablonok kivonásával mérik.
A nevező a nem hospice/palliatív ellátásban részesülő alapellátásban részesülő betegekből áll.
A PIM-ek százalékos arányát az AD és a LEAP+AD létesítmények között longitudinálisan modellezték általános becslési egyenletekkel, háromféle kölcsönhatással: kar, követési hónap, valamint elő- és utóidőszak.
Az adatokat havonta gyűjtik a betegek szintjén, és klinikai hónaponként összevonják azokat a betegeket, akiknél fennáll a potenciálisan nem megfelelő gyógyszerhasználat kockázata.
A GEE modellből származó LS átlagokkal számított becslések.
Ez lesz a CBTI-vizsgálat elsődleges eredménye, ha önálló vizsgálatként elemezzük.
|
13-18 hónappal a kiindulás után
|
|
Változás az álmatlanság átlagos kognitív viselkedésterápiájában (CBTI) befejeződött
Időkeret: 13-18 hónappal a kiindulás után
|
Az ülések átlagos számát a CBTI terapeuták által kitöltött CBTI jegyzetsablonok orvosi feljegyzéseiből való kivonásával mérik.
A nevező a nem hospice/palliatív ellátásban részesülő alapellátásban részesülő betegekből áll.
Ez a CBTI-vizsgálat másodlagos eredménye lesz, ha önálló vizsgálatként elemezzük.
|
13-18 hónappal a kiindulás után
|
|
Az insomnia kognitív viselkedésterápiájára (CBTI) utalt betegek havi százalékos arányának változása a létesítmények között
Időkeret: 13-18 hónappal a kiindulás után
|
A CBTI-beutalásokat az orvosi nyilvántartásban szereplő CBTI-tanácsadási kérelmek száma alapján mérik.
Azon klinikák esetében, amelyek nem használnak orvosi feljegyzéseket, a CBTI-re vonatkozó kéréseket, a beutalásokat a CBTI-terapeuták havi számlálásával mérik.
A nevező a nem hospice/palliatív ellátásban részesülő alapellátásban részesülő betegekből áll.
Ez a CBTI-vizsgálat másodlagos eredménye lesz, ha önálló vizsgálatként elemezzük.
|
13-18 hónappal a kiindulás után
|
|
Változás az első vonalbeli alvásgyógyszerrel rendelkező betegek százalékos arányában a létesítmények között
Időkeret: 13-18 hónappal a kiindulás után
|
Azon betegek aránya, akiknek álmatlanság kezelésére új altatót írtak fel, akik nem kaptak CBTI-t azokhoz képest, akiket a klinika aktívan követ, nem hospice/palliatív ellátásban.
Ez a MIDAS vizsgálat elsődleges eredményének CBTI alelemzése.
|
13-18 hónappal a kiindulás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alkalmazottak minőségfejlesztésben való elkötelezettségében
Időkeret: 18 hónap az alaphelyzet után
|
Három elemből álló kísérleti mérőszám arra vonatkozóan, hogy az alkalmazottak milyen mértékben vesznek részt a minőségfejlesztési tevékenységekben, mind az alaphelyzetben, mind a bevezetést követő 18 hónapban.
A pontszámok 1-től 5-ig terjednek, a magasabb értékelés pedig a minőségfejlesztés iránti nagyobb elkötelezettséget jelzi.
|
18 hónap az alaphelyzet után
|
|
Változás az alkalmazottak kiégésében
Időkeret: 18 hónappal az alaphelyzet után
|
Három elemből álló mérőszám, amely egy-egy elemből áll a kimerültség, a személytelenítés és a csökkent teljesítmény (fordított pontozás) tekintetében, mind a kiinduláskor, mind a megvalósítás után 18 hónappal. A „magas kiégés” azt méri, hogy a személyzet hány százaléka érzi magát kiégettnek mindhárom kiégési tétel miatt, a „hetente egyszer” és a „minden nap” közötti gyakorisággal.
Pontozás: 0-100%, ahol az ALACSONYabb pontszám kedvezőbb.
|
18 hónappal az alaphelyzet után
|
|
Változás a legjobb munkahelyek pontszámában
Időkeret: 18 hónappal az alaphelyzet után
|
3 tételes skála.
A „Legjobb munkahelyek” (BPTW) összefoglalóan méri a csoport elégedettségét a munkával, a szervezettel, és annak valószínűségét, hogy a VA-t jó munkahelyként ajánlják, mind az alaphelyzetben, mind a bevezetést követő 18 hónapban.
Az értékek 1 és 5 között vannak, ahol a magasabb pontszám pozitívabb, a BPTW pontszám pedig a 3 kérdés átlaga.
Ezt az intézkedést általában az All-Employee Survey (AES) keretében adják meg, és a kérdések a Partnership for Public Service BPTW felméréséből származnak (http://bestplacestowork.org).
|
18 hónappal az alaphelyzet után
|
|
Változás a munkacsoport kohéziójában és elkötelezettségében
Időkeret: 18 hónappal az alaphelyzet után
|
A VA újonnan kifejlesztett betegbiztonsági kultúrájából származó 7 tételből álló intézkedés mind a kiinduláskor, mind a bevezetés után 18 hónappal.
Az 1-től 5-ig terjedő értékek, ahol a magasabb értékek több pozitív pontszámot jeleznek.
|
18 hónappal az alaphelyzet után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul N Pfeiffer, MD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- Kutatásvezető: Jeremy B. Sussman, MD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- Kutatásvezető: Jacob E Kurlander, MD MS MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- Kutatásvezető: Ariel Domlyn, PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Damschroder LJ, Sussman JB, Pfeiffer PN, Kurlander JE, Freitag MB, Robinson CH, Spoutz P, Christopher MLD, Battar S, Dickerson K, Sedgwick C, Wallace-Lacey AG, Barnes GD, Linsky AM, Ulmer CS, Lowery JC. Maintaining Implementation through Dynamic Adaptations (MIDAS): protocol for a cluster-randomized trial of implementation strategies to optimize and sustain use of evidence-based practices in Veteran Health Administration (VHA) patients. Implement Sci Commun. 2022 May 14;3(1):53. doi: 10.1186/s43058-022-00297-z.
- Domlyn AM, Hooks G, Freitag M, Evans L, Stewart M, Damschroder L, Sussman JB. Core and modifiable components of academic detailing: demonstration of implementation strategy development, tailoring, and documentation process. Front Health Serv. 2025 Jun 3;5:1521504. doi: 10.3389/frhs.2025.1521504. eCollection 2025.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 28.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 24.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QUX 21-004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A jelentett eredmények alapjául szolgáló webhelyszintű adatok az azonosítás megszüntetése után elérhetők lesznek.
IPD megosztási időkeret
A cikk megjelenésétől számított 36 hónapig.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Módszertanilag megalapozott javaslatot tevő kutatók kérésére.
További részletek lesznek elérhetőek.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .