Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MIDAS Cluster gerandomiseerde gecontroleerde proef van implementatiestrategieën om het gebruik van medicijnen in VA klinische instellingen te optimaliseren (MIDAS cRCT)

24 september 2025 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Implementatie onderhouden door middel van dynamische aanpassingen (MIDAS) (QUE 20-025)

Wetenschappelijke vooruitgang leidt voortdurend tot betere behandelingen. Het is echter een behoorlijke uitdaging voor zorgstelsels, waaronder VA, om zeer drukke zorgverleners te vragen hun manier van werken te veranderen. Het MIDAS QUERI-programma zal zorgverleners helpen de manier te verbeteren waarop ze VA-patiënten behandelen voor drie veelvoorkomende aandoeningen, met behulp van specifieke strategieën om de betrouwbare levering van deze behandelingen te garanderen. Het eerste project zal zich richten op het terugdringen van potentieel ongepast medicatiegebruik (PIM) met behulp van de VIONE-praktijk, ontwikkeld in VA. Het tweede project richt zich op een beter gebruik van geneesmiddelen die directe orale anticoagulantia (DOAC's) worden genoemd voor patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige bloedstolsels of een abnormaal hartritme. Het derde project richt zich op het vergroten van het gebruik van cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid als eerstelijnsbehandeling voor slapeloosheid in plaats van slaapmedicatie. De onderzoekers testen twee implementatiebenaderingen om het medicatiegebruik binnen deze thema's te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond De acceptatie en instandhouding van evidence-based practices (EBP's) is een uitdaging binnen veel gezondheidszorgstelsels, vooral in omgevingen die al hebben gestreefd maar er niet in zijn geslaagd om langetermijndoelen te bereiken. Het programma Veterans Affairs (VA) Handhaving van implementatie door middel van dynamische aanpassingen (MIDAS) Quality Enhancement Research Initiative (QUERI) werd gefinancierd als een reeks proeven om implementatiestrategieën met meerdere componenten te testen om optimaal gebruik van drie EBP's te ondersteunen: om mogelijk ongepaste polyfarmacie te verminderen; 2) juiste dosering en medicijnkeuze van direct werkende anticoagulantia (DOAC's); en 3) gebruik van cognitieve gedragstherapie als eerstelijnsbehandeling voor slapeloosheid vóór farmacologische behandeling. We beschrijven het ontwerp en de methoden voor een geharmoniseerde reeks clustergerandomiseerde controleproeven waarbij twee implementatiestrategieën worden vergeleken.

Methoden Voor elke proef rekruteren we 8-12 klinieken (24-36 in totaal). Allen hebben toegang tot een klinisch dashboard dat patiënten markeert die baat kunnen hebben bij de beoogde EBP in die kliniek en zorgverlener. Voor elk onderzoek zullen klinieken worden gerandomiseerd naar een van twee implementatiestrategieën om het gebruik van de EBP's te verbeteren: 1) academische detaillering op individueel niveau (AD); of 2) AD plus het teamgebaseerde leren. Erbij betrekken. Handeling. Proces. (LEAP) leerprogramma voor kwaliteitsverbetering (QI). De primaire uitkomsten zullen in de drie onderzoeken worden geoperationaliseerd als een dichotome respons op patiëntniveau (ja/nee) die patiënten met mogelijk ongepaste medicatie (PIM's) aangeeft onder degenen die baat kunnen hebben bij de EBP. Dit resultaat wordt berekend op basis van maandelijkse administratieve gegevens. Primaire vergelijking tussen de twee implementatiestrategieën zal worden geanalyseerd met behulp van gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE) met maandelijkse (13 tot 36 maanden) procent van de PIM's op kliniekniveau als de afhankelijke variabele. Het primaire vergelijkende eindpunt is 18 maanden na baseline. Elke proef zal ook afzonderlijk worden geanalyseerd.

Discussie MIDAS QUERI-onderzoeken zullen zich richten op het bevorderen van duurzaam gebruik van EBP's die voorheen een gerichte maar onvolledige implementatie hadden. Onze implementatiebenaderingen zijn ontworpen om eerstelijns clinici te betrekken bij een dynamisch optimalisatieproces dat het gebruik van bruikbare klinische dashboardgegevens integreert en stapsgewijze wijzigingen aanbrengt, ontworpen om haalbaar te zijn in drukke klinische omgevingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105-2303
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Let op: de onderzoekers rekruteren klinieken - geen individuele patiënten.

  • Voorafgaand aan de implementatie zullen de onderzoekers samenwerken met sites om ervoor te zorgen dat ze voldoen aan de voorwaarden die nodig zijn om te beginnen met duurzame optimalisatie van het EBP:

    • een teamleider of kampioen
    • een geïdentificeerde afdeling met ondersteuning van serviceleiders en controle over de processen/praktijken die door de implementatie worden beïnvloed
    • gemakkelijk toegankelijke gegevens om het proces en de impact van de implementatie en het gebruik van het EBP te meten
    • beschikbaarheid van benodigde middelen

Uitsluitingscriteria:

NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Alleen academische detaillering (AD).
Eén-op-één voorlichting aan werknemers en leveranciers.
Gedragsmatig: Academische Detaillering (AD)
Het National Resource Centre for Academic Detailing (NaRCAD) beschrijft AD als "een innovatieve, één-op-één outreach-onderwijstechniek die clinici helpt om evidence-based zorg aan hun patiënten te bieden. Met behulp van een nauwkeurige, up-to-date synthese van het beste klinische bewijs in een boeiende vorm, zetten academische detailers de aanzet tot gedragsverandering bij clinici, wat uiteindelijk de gezondheid van de patiënt verbetert. Een succesvol AD-bezoek is zeer interactief, altijd een dialoog, en beoordeelt de individuele behoeften, overtuigingen, attitudes, problemen en zorgen van een clinicus om beter te promoten. [praktijk]."
Experimenteel: AD + LEAP gecombineerd
Deze arm combineert het gebruik van AD plus de Learn. Erbij betrekken. Handeling. Proces (LEAP) programma. LEAP is een coachingprogramma voor kwaliteitsverbetering van 6 maanden plus een maandelijkse follow-up van 6 maanden.
Gedragsmatig: Academische Detaillering (AD)
Het National Resource Centre for Academic Detailing (NaRCAD) beschrijft AD als "een innovatieve, één-op-één outreach-onderwijstechniek die clinici helpt om evidence-based zorg aan hun patiënten te bieden. Met behulp van een nauwkeurige, up-to-date synthese van het beste klinische bewijs in een boeiende vorm, zetten academische detailers de aanzet tot gedragsverandering bij clinici, wat uiteindelijk de gezondheid van de patiënt verbetert. Een succesvol AD-bezoek is zeer interactief, altijd een dialoog, en beoordeelt de individuele behoeften, overtuigingen, attitudes, problemen en zorgen van een clinicus om beter te promoten. [praktijk]."
Gedragsmatig: SPRONG
Leren. Erbij betrekken. Handeling. Process (LEAP) -programma is een gestructureerd kerncurriculum van 6 maanden plus 6 maandelijkse samenwerkingssessies. Het LEAP-kwaliteitsverbeteringsprogramma betrekt eerstelijnsteams bij aanhoudende incrementele verbeteringen van EBP's gedurende een periode van zes maanden, waardoor drukbezette clinici de ruimte krijgen om fundamentele QI-vaardigheden te leren en onmiddellijk toe te passen. LEAP omvat: 1) een gestructureerd, toegankelijk curriculum gebaseerd op het Verbetermodel van het Instituut voor Verbetering van de Gezondheidszorg (IHI) en de veranderingscycli Plan-Do-Studie-Act; 2) teamgebaseerd, hands-on leren, en 3) coachingondersteuning en een QI-netwerk om leren en verantwoording te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het percentage patiënten met potentieel ongepast medicatiegebruik (PIM's) tussen pre- en post-periodes, in alle faciliteiten.
Tijdsspanne: 13-18 maanden na baseline
Het percentage PIM's in AD versus LEAP+AD-faciliteiten werd gemodelleerd als het verschil tussen post-periode en pre-periode, waarbij het gemiddelde van de periode van 1-6 maanden vóór de basislijn werd gebruikt als 'pre' en het gemiddelde van 13-18 maanden na de basislijn als 'post'. De gegevens werden maandelijks op patiëntniveau verzameld en per kliniekmaand samengevat voor patiënten die het risico lopen op mogelijk ongepast medicatiegebruik. De uitkomst van de klinische maand werd berekend als: 1) VIONE; percentage patiënten dat een of meer medicijnen bezat uit de Beers-lijst van patiënten van 65 jaar of ouder, die actief de kliniek volgden en niet in een hospice/palliatieve zorg verbleven; 2) DOAC’s; percentage patiënten met vlaggen voor mogelijk ongepast gebruik op een DOAC-veiligheidsdashboard van degenen die DOAC's gebruiken; 3) CBTI; het percentage patiënten met een nieuw recept voor een slaapmedicijn tegen slapeloosheid dat geen CBTI heeft gehad, van degenen die actief worden gevolgd door de kliniek en niet in een hospice/palliatieve zorg verblijven. De uitkomst werd geanalyseerd door alle drie de EBP’s samen te voegen.
13-18 maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in patiënten met percentage potentieel ongepast gebruik van medicijnen (PIM's) in alle faciliteiten
Tijdsspanne: 13-18 maanden na baseline
Medicijnen omvatten protonpompremmers (PPI's), aspirine, actieve medicijnen voor het centrale zenuwstelsel (CZS) (spierverslappers, antipsychotica, Z-medicijnen en benzodiazepinen) of anticholinergische geneesmiddelen. Dit is het primaire resultaat voor het VIONE-onderzoek wanneer het wordt geanalyseerd als een op zichzelf staand onderzoek, en voor de VIONE-subanalyse van het totale primaire resultaat van het MIDAS-onderzoek. Het percentage patiënten met PIM's in AD versus LEAP+AD-faciliteiten werd longitudinaal gemodelleerd met behulp van Generalized Estimating Equations (GEE), met een drieweginteractie van arm, maand van follow-up en pre- en postperiode. De gegevens worden maandelijks op patiëntniveau verzameld en per kliniekmaand samengevat voor patiënten die het risico lopen op mogelijk ongepast medicatiegebruik. Schattingen berekend met behulp van de kleinste kwadraten (LS)-middelen uit het GEE-model.
13-18 maanden na baseline
Verandering in maandelijkse medicatiekosten voor alle medicijnen in alle faciliteiten
Tijdsspanne: 13-18 maanden na baseline
Kosten van alle medicijnen, ongeacht de geschiktheid ervan. De gemiddelde maandelijkse kosten per patiënt in LEAP versus LEAP + AD-faciliteiten werden longitudinaal gemodelleerd met een gegeneraliseerd lineair model met een Gamma Link en een drieweginteractie van arm, maand van follow-up en pre- en postperiode. Schattingen berekend met behulp van LS-gemiddelden uit het GEE-model. Dit zal een secundaire uitkomst zijn voor de VIONE-studie wanneer deze wordt geanalyseerd als een op zichzelf staande studie.
13-18 maanden na baseline
Verandering in het aantal medicatiebeoordelingen in alle faciliteiten
Tijdsspanne: 13-18 maanden na baseline
Aantal medicatiebeoordelingen ingevuld door een apotheker. Dit zal een secundaire uitkomst zijn voor de VIONE-studie wanneer deze wordt geanalyseerd als een op zichzelf staande studie.
13-18 maanden na baseline
Verandering in het aantal ongepaste medicijnen op patiëntniveau
Tijdsspanne: 13-18 maanden na baseline
Dit is een maatstaf voor het aantal gebruikte medicijnen op patiëntniveau (niet op instellingsniveau). Dit zal een secundaire uitkomst zijn voor de VIONE-studie wanneer deze wordt geanalyseerd als een op zichzelf staande studie.
13-18 maanden na baseline
Verandering in het percentage patiënten dat gebruik maakt van direct orale anticoagulantia (DOAC) met een hoog risico in alle faciliteiten
Tijdsspanne: 13-18 maanden na baseline
DOAC-gebruik met een hoog risico zal worden beoordeeld aan de hand van "vlaggen" met behulp van het algoritme van een operationeel DOAC-dashboard. Deze vlaggen zijn ontwikkeld op basis van bestaande richtlijnen en adviezen van veel antistollingsdeskundigen. Het percentage patiënten met PIM's in AD versus LEAP+AD-faciliteiten werd longitudinaal gemodelleerd met behulp van gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen, met een drieweginteractie van arm, maand van follow-up en pre- en postperiode. De gegevens worden maandelijks op patiëntniveau verzameld en per kliniekmaand samengevat voor patiënten die het risico lopen op mogelijk ongepast medicatiegebruik. Schattingen berekend met behulp van LS-gemiddelden uit het GEE-model. Dit is de primaire uitkomst voor de DOAC-studie wanneer deze wordt geanalyseerd als een op zichzelf staande studie en voor de DOAC-subanalyse van de totale primaire uitkomst van de MIDAS-studie.
13-18 maanden na baseline
Verandering in percentage patiënten met directe orale anticoagulantia (DOAC)-markeringen die toe te schrijven zijn aan chronische nierziekte in alle faciliteiten
Tijdsspanne: 13-18 maanden na baseline
Dit was de subgroep van patiënten met DOAC Population Health Management Tool (Dashboard)-vlaggen die optreden wanneer medicijnen worden gegeven in doses die geschikt zouden zijn, maar dat niet zijn omdat de patiënt een abnormale nierfunctie heeft. Dit heeft minimale aanpassingen ondergaan sinds het in eerdere publicaties werd beschreven.
13-18 maanden na baseline
Verandering in percentage patiënten met directe orale anticoagulantia (DOAC)-markeringen die kunnen worden toegeschreven aan gewicht in verschillende faciliteiten
Tijdsspanne: 13-18 maanden na baseline
Dit was de subgroep van patiënten met DOAC Population Health Management Tool (Dashboard)-vlaggen die optreden wanneer medicijnen worden gegeven in doses die geschikt zouden zijn, maar dat niet zijn omdat de patiënt een ongewoon hoog of laag gewicht of een ongewoon lage BMI heeft. Dit heeft minimale aanpassingen ondergaan sinds het in eerdere publicaties werd beschreven.
13-18 maanden na baseline
Verandering in percentage patiënten met directe orale anticoagulantia (DOAC)-markeringen die te wijten zijn aan andere verkeerde doseringen in verschillende faciliteiten
Tijdsspanne: 13-18 maanden na baseline
Dit zijn de overige vlaggen met een hoog risico en zijn meestal te wijten aan patiënten met medicatie-interacties of doseringen die vanwege de indicatie onjuist zijn. Dit heeft minimale aanpassingen ondergaan sinds het in eerdere publicaties werd beschreven.
13-18 maanden na baseline
Verandering in het percentage patiënten dat cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CBTI) krijgt in alle faciliteiten
Tijdsspanne: 13-18 maanden na baseline
De ontvangst door de patiënt van een CBTI wordt gemeten door uit de medische dossiers sjablonen voor CBTI-notities te halen die zijn ingevuld door CBTI-therapeuten. De noemer zal bestaan ​​uit eerstelijnszorgpatiënten die niet in een hospice/palliatieve zorg verblijven. Het percentage PIM's in AD versus LEAP+AD-faciliteiten werd longitudinaal gemodelleerd met behulp van gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen, met een drieweginteractie van arm, maand van follow-up en pre- en post-periode. De gegevens worden maandelijks op patiëntniveau verzameld en per kliniekmaand samengevat voor patiënten die het risico lopen op mogelijk ongepast medicatiegebruik. Schattingen berekend met behulp van LS-gemiddelden uit het GEE-model. Dit zal de primaire uitkomst zijn voor het CBTI-onderzoek als het als een op zichzelf staand onderzoek wordt geanalyseerd.
13-18 maanden na baseline
Verandering in het gemiddelde aantal sessies cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CBTI) voltooid
Tijdsspanne: 13-18 maanden na baseline
Het gemiddelde aantal sessies wordt gemeten door uit de medische dossiers CBTI-notitiesjablonen te halen die zijn ingevuld door CBTI-therapeuten. De noemer zal bestaan ​​uit eerstelijnszorgpatiënten die niet in een hospice/palliatieve zorg verblijven. Dit zal een secundaire uitkomst zijn voor het CBTI-onderzoek als het als een op zichzelf staand onderzoek wordt geanalyseerd.
13-18 maanden na baseline
Verandering in het maandelijkse percentage patiënten verwezen naar cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CBTI) in alle faciliteiten
Tijdsspanne: 13-18 maanden na baseline
CBTI-verwijzingen worden gemeten op basis van het aantal CBTI-consultverzoeken in het medisch dossier. Voor klinieken die geen gebruik maken van consultatieverzoeken voor medische dossiers die specifiek zijn voor CBTI, zullen verwijzingen worden gemeten aan de hand van maandelijkse tellingen die door CBTI-therapeuten worden verstrekt. De noemer zal bestaan ​​uit eerstelijnszorgpatiënten die niet in een hospice/palliatieve zorg verblijven. Dit zal een secundaire uitkomst zijn voor het CBTI-onderzoek als het als een op zichzelf staand onderzoek wordt geanalyseerd.
13-18 maanden na baseline
Verandering in percentage patiënten met eerstelijnsslaapmedicatie in alle faciliteiten
Tijdsspanne: 13-18 maanden na baseline
Het percentage patiënten met een nieuw recept voor een slaapmedicijn tegen slapeloosheid dat geen CBTI heeft gehad, van degenen die actief worden gevolgd door de kliniek en niet in een hospice/palliatieve zorg verblijven. Dit is een CBTI-subanalyse van de algemene primaire uitkomst van het MIDAS-onderzoek.
13-18 maanden na baseline

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de betrokkenheid van medewerkers bij kwaliteitsverbetering
Tijdsspanne: 18 maanden na baseline
Proefmeting met drie items van de mate waarin werknemers betrokken zijn bij kwaliteitsverbeteringsactiviteiten, gegeven zowel bij aanvang als 18 maanden na de implementatie. Scores zijn 1-5, waarbij hogere beoordelingen duiden op meer betrokkenheid bij kwaliteitsverbetering.
18 maanden na baseline
Verandering in burn-out bij werknemers
Tijdsspanne: 18 maanden na de basislijn
Maatstaf met 3 items, elk één item voor uitputting, depersonalisatie en verminderde prestaties (omgekeerde score), gegeven zowel bij aanvang als 18 maanden na de implementatie. ‘Hoge Burn-out’ meet het percentage medewerkers dat zich opgebrand voelt op alle drie de burn-out-items, met een frequentie van ‘een keer per week’ tot ‘elke dag’. Score: 0-100%, waarbij een LAGERE score gunstiger is.
18 maanden na de basislijn
Verandering in de score voor beste werkplekken
Tijdsspanne: 18 maanden na de basislijn
Schaal met 3 items. 'Best Places to Work' (BPTW) is een samenvattende maatstaf voor de tevredenheid van de groep over de baan, de organisatie en de waarschijnlijkheid dat VA wordt aanbevolen als een goede werkplek, gegeven zowel bij aanvang als 18 maanden na de implementatie. De waarden lopen van 1 tot 5, waarbij een hogere score positiever is en de BPTW-score het gemiddelde is van de 3 vragen. Dit is een maatregel die normaal gesproken wordt uitgevoerd binnen de All-employee Survey (AES) en de vragen komen uit de BPTW-enquête van het Partnership for Public Service (http://bestplacestowork.org).
18 maanden na de basislijn
Verandering in werkgroepcohesie en betrokkenheid
Tijdsspanne: 18 maanden na de basislijn
Meting uit 7 items uit de nieuw ontwikkelde Patiëntveiligheidscultuur van de VA, gegeven zowel bij aanvang als 18 maanden na de implementatie. Waarden 1 t/m 5 waarbij hogere waarden positievere scores aangeven.
18 maanden na de basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul N Pfeiffer, MD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
  • Hoofdonderzoeker: Jeremy B. Sussman, MD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
  • Hoofdonderzoeker: Jacob E Kurlander, MD MS MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
  • Hoofdonderzoeker: Ariel Domlyn, PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • QUX 21-004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens op locatieniveau die ten grondslag liggen aan de gerapporteerde resultaten, zullen na de-identificatie beschikbaar zijn.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gedurende 36 maanden nadat het artikel is gepubliceerd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Op verzoek van onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel doen. Verdere details zullen beschikbaar zijn.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren