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Randomisierte kontrollierte MIDAS-Cluster-Studie zu Implementierungsstrategien zur Optimierung des Medikamenteneinsatzes in klinischen VA-Umgebungen (MIDAS cRCT)

24. September 2025 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Aufrechterhaltung der Implementierung durch dynamische Anpassungen (MIDAS) (QUE 20-025)

Wissenschaftliche Fortschritte führen ständig zu besseren Behandlungen. Allerdings ist es für Gesundheitssysteme, einschließlich VA, eine ziemliche Herausforderung, von sehr beschäftigten Anbietern zu verlangen, dass sie ihre Praxis ändern. Das MIDAS QUERI-Programm wird Anbietern dabei helfen, die Art und Weise, wie sie VA-Patienten bei drei häufigen Erkrankungen behandeln, zu verbessern und dabei spezifische Strategien anzuwenden, um die zuverlässige Bereitstellung dieser Behandlungen sicherzustellen. Das erste Projekt konzentriert sich auf die Reduzierung potenziell unangemessener Medikamenteneinnahme (PIM) mithilfe der in VA entwickelten VIONE-Praxis. Das zweite Projekt konzentriert sich auf den besseren Einsatz von Medikamenten, die als direkte orale Antikoagulanzien (DOACs) bezeichnet werden, bei Patienten mit schweren Blutgerinnseln in der Vorgeschichte oder einem abnormalen Herzrhythmus. Das dritte Projekt wird sich darauf konzentrieren, den Einsatz kognitiver Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit als Erstbehandlung anstelle von Schlafmitteln zu steigern. Die Forscher werden zwei Umsetzungsansätze testen, um den Medikamenteneinsatz innerhalb dieser Themen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Die Einführung und Aufrechterhaltung evidenzbasierter Praktiken (EBPs) stellt in vielen Gesundheitssystemen eine Herausforderung dar, insbesondere in Einrichtungen, die bereits Anstrengungen unternommen haben, diese aber nicht erreichen konnten. Das Veterans Affairs (VA) Maintaining Implementation through Dynamic Adaptations (MIDAS) Quality Enhancement Research Initiative (QUERI)-Programm wurde als eine Reihe von Versuchen finanziert, um mehrkomponentige Implementierungsstrategien zu testen, um die optimale Nutzung von drei EBPs aufrechtzuerhalten: 1) ein verschreibungspflichtiger Ansatz beabsichtigt um potenziell unangemessene Polypharmazie zu reduzieren; 2) angemessene Dosierung und Arzneimittelauswahl direkt wirkender Antikoagulanzien (DOACs); und 3) Einsatz einer kognitiven Verhaltenstherapie als Erstbehandlung bei Schlaflosigkeit vor einer pharmakologischen Behandlung. Wir beschreiben das Design und die Methoden für eine harmonisierte Reihe von Cluster-randomisierten Kontrollversuchen, in denen zwei Implementierungsstrategien verglichen werden.

Methoden Für jede Studie werden wir 8–12 Kliniken rekrutieren (insgesamt 24–36). Alle haben Zugriff auf ein klinisches Dashboard, das Patienten kennzeichnet, die von der angestrebten EBP in dieser Klinik und diesem Anbieter profitieren könnten. Für jede Studie werden Kliniken nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Implementierungsstrategien zugeteilt, um die Nutzung der EBPs zu verbessern: 1) akademische Detaillierung (AD) auf individueller Ebene; oder 2) AD plus das teambasierte Lernen. Einsetzen. Gesetz. Verfahren. (LEAP) Lernprogramm zur Qualitätsverbesserung (QI). Die primären Ergebnisse werden in den drei Studien als dichotomische Antwort auf Patientenebene (Ja/Nein) operationalisiert, die darauf hinweist, dass Patienten mit potenziell unangemessenen Medikamenten (PIMs) zu denjenigen gehören, die von der EBP profitieren könnten. Dieses Ergebnis wird anhand monatlicher Verwaltungsdaten berechnet. Der primäre Vergleich zwischen den beiden Implementierungsstrategien wird mithilfe verallgemeinerter Schätzgleichungen (GEE) analysiert, wobei der monatliche Prozentsatz (13 bis 36 Monate) der PIMs auf Klinikebene die abhängige Variable ist. Der primäre Vergleichsendpunkt wird 18 Monate nach Studienbeginn liegen. Jeder Versuch wird auch unabhängig analysiert.

Diskussion Die MIDAS QUERI-Studien werden sich auf die Förderung einer nachhaltigen Nutzung von EBPs konzentrieren, die zuvor gezielt, aber unvollständig umgesetzt wurden. Unsere Implementierungsansätze zielen darauf ab, Kliniker an vorderster Front in einen dynamischen Optimierungsprozess einzubeziehen, der die Nutzung umsetzbarer klinischer Dashboard-Daten und die Durchführung inkrementeller Änderungen integriert, die so konzipiert sind, dass sie in geschäftigen klinischen Umgebungen umsetzbar sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105-2303
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Hinweis: Die Ermittler rekrutieren Kliniken – keine einzelnen Patienten.

  • Vor der Umsetzung werden die Forscher mit den Standorten zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass sie die Voraussetzungen erfüllen, die für eine nachhaltige Optimierung des EBP erforderlich sind:

    • ein Teamleiter oder Champion
    • eine identifizierte Abteilung mit Unterstützung der Serviceleitung und Kontrolle über die Prozesse/Praktiken, die von der Implementierung betroffen sind
    • leicht zugängliche Daten zur Messung des Prozesses und der Auswirkungen der Implementierung und Nutzung des EBP
    • Verfügbarkeit der erforderlichen Ressourcen

Ausschlusskriterien:

N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nur Academic Detailing (AD).
Persönliche Aufklärungsarbeit für Mitarbeiter und Anbieter.
Verhalten: Akademische Detaillierung (AD)
Das National Resource Center for Academic Detailing (NaRCAD) beschreibt AD als „eine innovative, individuelle Aufklärungstechnik, die Klinikern dabei hilft, ihren Patienten eine evidenzbasierte Versorgung zu bieten.“ Mithilfe einer genauen, aktuellen Synthese der besten klinischen Erkenntnisse in einem ansprechenden Format bewirken akademische Detailer Verhaltensänderungen bei Ärzten und verbessern letztendlich die Gesundheit der Patienten. Ein erfolgreicher AD-Besuch ist hochgradig interaktiv, immer ein Dialog und beurteilt die individuellen Bedürfnisse, Überzeugungen, Einstellungen, Probleme und Bedenken eines Arztes, um eine bessere [Praxis] zu fördern.“
Experimental: AD + LEAP kombiniert
Dieser Arm kombiniert die Verwendung von AD und Learn. Einsetzen. Gesetz. Prozessprogramm (LEAP). LEAP ist ein 6-monatiges Coaching-Programm zur Qualitätsverbesserung plus einem 6-monatigen monatlichen Follow-up.
Verhalten: Akademische Detaillierung (AD)
Das National Resource Center for Academic Detailing (NaRCAD) beschreibt AD als „eine innovative, individuelle Aufklärungstechnik, die Klinikern dabei hilft, ihren Patienten eine evidenzbasierte Versorgung zu bieten.“ Mithilfe einer genauen, aktuellen Synthese der besten klinischen Erkenntnisse in einem ansprechenden Format bewirken akademische Detailer Verhaltensänderungen bei Ärzten und verbessern letztendlich die Gesundheit der Patienten. Ein erfolgreicher AD-Besuch ist hochgradig interaktiv, immer ein Dialog und beurteilt die individuellen Bedürfnisse, Überzeugungen, Einstellungen, Probleme und Bedenken eines Arztes, um eine bessere [Praxis] zu fördern.“
Verhalten: SPRUNG
Lernen. Einsetzen. Gesetz. Das Process (LEAP)-Programm ist ein strukturierter 6-monatiger Kernlehrplan plus 6 monatliche gemeinsame Sitzungen. Das LEAP-Qualitätsverbesserungsprogramm bindet Frontline-Teams in die nachhaltige schrittweise Verbesserung der EBPs über einen Zeitraum von sechs Monaten ein und bietet vielbeschäftigten Klinikern die Möglichkeit, grundlegende QI-Fähigkeiten zu erlernen und sofort anzuwenden. LEAP umfasst: 1) einen strukturierten, zugänglichen Lehrplan, der auf dem Verbesserungsmodell des Institute for Healthcare Improvement (IHI) und den Veränderungszyklen Plan-Do-Study-Act basiert; 2) teambasiertes, praktisches Lernen und 3) Coaching-Unterstützung und ein QI-Netzwerk zur Verbesserung des Lernens und der Verantwortlichkeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Prozentsatzes der Patienten mit potenziell unangemessenem Medikamentengebrauch (PIMs) zwischen Vor- und Nachperioden in allen Einrichtungen.
Zeitfenster: 13–18 Monate nach Studienbeginn
Der Prozentsatz der PIMs zwischen AD- und LEAP+AD-Einrichtungen wurde als Differenz zwischen der Zeit nach der Periode und der Zeit vor der Periode modelliert, wobei der Durchschnitt aus dem Zeitraum von 1 bis 6 Monaten vor der Baseline als „vor“ und der Durchschnitt von 13 bis 18 Monaten nach der Baseline als „nach“ verwendet wurde. Die Daten wurden monatlich auf Patientenebene erfasst und für Patienten, bei denen das Risiko einer möglicherweise unangemessenen Medikamenteneinnahme besteht, nach Klinikmonat aufgeschlüsselt. Das klinische Monatsergebnis wurde wie folgt berechnet: 1) VIONE; Anteil der Patienten, die ein oder mehrere Medikamente aus der Beers-Liste von Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter besaßen, die die Klinik aktiv betreuten und sich nicht in der Hospiz-/Palliativpflege befanden; 2) DOACs; Anteil der Patienten mit Hinweisen auf eine potenziell unangemessene Anwendung auf einem DOAC-Sicherheitsdashboard unter denjenigen, die DOACs verwenden; 3) CBTI; Anteil der Patienten mit einem neuen Rezept für ein Schlafmittel gegen Schlaflosigkeit, die keine CBTI hatten, an denen, die aktiv von der Klinik betreut werden und nicht in der Hospiz-/Palliativpflege sind. Das Ergebnis wurde durch Pooling aller drei EBPs analysiert.
13–18 Monate nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung bei Patienten mit Prozentsatz potenziell unangemessener Medikamenteneinnahme (PIMs) in allen Einrichtungen
Zeitfenster: 13–18 Monate nach Studienbeginn
Zu den Medikamenten gehören Protonenpumpenhemmer (PPI), Aspirin, Medikamente, die auf das Zentralnervensystem (ZNS) wirken (Muskelrelaxantien, Antipsychotika, Z-Medikamente und Benzodiazepine) oder Anticholinergika. Dies ist das primäre Ergebnis der VIONE-Studie, wenn sie als eigenständige Studie analysiert wird, und die VIONE-Unteranalyse des gesamten primären Ergebnisses der MIDAS-Studie. Der Prozentsatz der Patienten mit PIMs in AD- vs. LEAP+AD-Einrichtungen wurde in Längsrichtung mithilfe von Generalized Estimating Equations (GEE) modelliert, mit einer Drei-Wege-Interaktion von Arm, Monat der Nachbeobachtung und Vor- und Nachperiode. Die Daten werden monatlich auf Patientenebene erfasst und nach Klinikmonat für Patienten aufgeschlüsselt, bei denen das Risiko einer möglicherweise unangemessenen Medikamenteneinnahme besteht. Schätzungen, die anhand der Mittelwerte der kleinsten Quadrate (LS) aus dem GEE-Modell berechnet wurden.
13–18 Monate nach Studienbeginn
Änderung der monatlichen Medikamentenkosten für alle Medikamente in allen Einrichtungen
Zeitfenster: 13–18 Monate nach Studienbeginn
Kosten aller Medikamente ohne Rücksicht auf deren Angemessenheit. Die durchschnittlichen monatlichen Kosten pro Patient in LEAP- und LEAP + AD-Einrichtungen wurden längsschnittlich mit einem verallgemeinerten linearen Modell mit einem Gamma-Link und einer Drei-Wege-Interaktion aus Arm, Nachbeobachtungsmonat und Vor- und Nachbeobachtungszeit modelliert. Schätzungen, die mit LS-Mittelwerten aus dem GEE-Modell berechnet wurden. Dies wird ein sekundäres Ergebnis für die VIONE-Studie sein, wenn sie als eigenständige Studie analysiert wird.
13–18 Monate nach Studienbeginn
Änderung der Anzahl der Medikamentenbewertungen in den verschiedenen Einrichtungen
Zeitfenster: 13–18 Monate nach Studienbeginn
Anzahl der von einem Apotheker abgeschlossenen Medikamentenbewertungen. Dies wird ein sekundäres Ergebnis für die VIONE-Studie sein, wenn sie als eigenständige Studie analysiert wird.
13–18 Monate nach Studienbeginn
Veränderung der Anzahl unangemessener Medikamente auf Patientenebene
Zeitfenster: 13–18 Monate nach Studienbeginn
Dies ist ein Maß für die Anzahl der Medikamente, die auf Patientenebene (nicht auf Einrichtungsebene) verwendet werden. Dies wird ein sekundäres Ergebnis für die VIONE-Studie sein, wenn sie als eigenständige Studie analysiert wird.
13–18 Monate nach Studienbeginn
Änderung des Prozentsatzes der Patienten mit hochriskantem Einsatz von direkten oralen Antikoagulanzien (DOAC) in allen Einrichtungen
Zeitfenster: 13–18 Monate nach Studienbeginn
Die Verwendung von DOAC mit hohem Risiko wird anhand von „Flags“ mithilfe des Algorithmus aus einem DOAC-Dashboard für den Betrieb bewertet. Diese Flags wurden auf der Grundlage vorhandener Richtlinien und Ratschläge vieler Antikoagulationsexperten entwickelt. Der Prozentsatz der Patienten mit PIMs in AD- vs. LEAP+AD-Einrichtungen wurde in Längsrichtung unter Verwendung verallgemeinerter Schätzgleichungen modelliert, mit einer Drei-Wege-Interaktion von Arm, Monat der Nachbeobachtung sowie vor und nach der Periode. Die Daten werden monatlich auf Patientenebene erfasst und nach Klinikmonat für Patienten aufgeschlüsselt, bei denen das Risiko einer möglicherweise unangemessenen Medikamenteneinnahme besteht. Schätzungen, die mit LS-Mittelwerten aus dem GEE-Modell berechnet wurden. Dies ist das primäre Ergebnis der DOAC-Studie, wenn sie als eigenständige Studie analysiert wird, und die DOAC-Unteranalyse des gesamten primären Ergebnisses der MIDAS-Studie.
13–18 Monate nach Studienbeginn
Veränderung des Prozentsatzes der Patienten mit Indikatoren für direkte orale Antikoagulanzien (DOAC), die auf eine chronische Nierenerkrankung zurückzuführen sind, in allen Einrichtungen
Zeitfenster: 13–18 Monate nach Studienbeginn
Hierbei handelte es sich um die Untergruppe von Patienten mit DOAC Population Health Management Tool (Dashboard)-Flags, die auftreten, wenn Medikamente in Dosen verabreicht werden, die angemessen wären, dies jedoch nicht der Fall ist, weil der Patient eine abnormale Nierenfunktion hat. Dies hat seit der Beschreibung in früheren Veröffentlichungen nur minimale Anpassungen erfahren.
13–18 Monate nach Studienbeginn
Änderung des Prozentsatzes der Patienten mit Indikatoren für direkte orale Antikoagulanzien (DOAC), die auf das Gewicht zurückzuführen sind, in allen Einrichtungen
Zeitfenster: 13–18 Monate nach Studienbeginn
Hierbei handelte es sich um die Untergruppe von Patienten mit DOAC Population Health Management Tool (Dashboard)-Flags, die auftreten, wenn Medikamente in Dosen verabreicht werden, die angemessen wären, dies aber nicht der Fall ist, weil der Patient ein ungewöhnlich hohes oder niedriges Gewicht oder einen ungewöhnlich hohen BMI hat. Dies hat seit der Beschreibung in früheren Veröffentlichungen nur minimale Anpassungen erfahren.
13–18 Monate nach Studienbeginn
Änderung des Prozentsatzes der Patienten mit Indikatoren für direkte orale Antikoagulanzien (DOAC), die auf andere Fehldosierungen in allen Einrichtungen zurückzuführen sind
Zeitfenster: 13–18 Monate nach Studienbeginn
Dies sind die verbleibenden Hochrisiko-Flaggen und sind in der Regel auf Patienten mit Medikamentenwechselwirkungen oder aufgrund der Indikation falschen Dosierungen zurückzuführen. Dies hat seit der Beschreibung in früheren Veröffentlichungen nur minimale Anpassungen erfahren.
13–18 Monate nach Studienbeginn
Änderung des Prozentsatzes des Patientenempfangs einer kognitiven Verhaltenstherapie gegen Schlaflosigkeit (CBTI) in allen Einrichtungen
Zeitfenster: 13–18 Monate nach Studienbeginn
Der Erhalt einer CBTI durch den Patienten wird gemessen, indem von CBTI-Therapeuten ausgefüllte CBTI-Notizvorlagen aus den Krankenakten entnommen werden. Der Nenner besteht aus Patienten der Grundversorgung, die sich nicht in der Hospiz-/Palliativpflege befinden. Der Prozentsatz der PIMs zwischen AD- und LEAP+AD-Einrichtungen wurde in Längsrichtung unter Verwendung verallgemeinerter Schätzgleichungen modelliert, mit einer Drei-Wege-Interaktion von Arm, Monat der Nachbeobachtung und Vor- und Nachperiode. Die Daten werden monatlich auf Patientenebene erfasst und nach Klinikmonat für Patienten aufgeschlüsselt, bei denen das Risiko einer möglicherweise unangemessenen Medikamenteneinnahme besteht. Schätzungen, die mit LS-Mittelwerten aus dem GEE-Modell berechnet wurden. Dies wird das primäre Ergebnis der CBTI-Studie sein, wenn sie als eigenständige Studie analysiert wird.
13–18 Monate nach Studienbeginn
Änderung der durchschnittlichen Sitzungen zur kognitiven Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (CBTI) abgeschlossen
Zeitfenster: 13–18 Monate nach Studienbeginn
Die durchschnittliche Anzahl der Sitzungen wird gemessen, indem CBTI-Notizvorlagen aus den Krankenakten extrahiert werden, die von CBTI-Therapeuten ausgefüllt wurden. Der Nenner besteht aus Patienten der Grundversorgung, die sich nicht in der Hospiz-/Palliativpflege befinden. Dies wird ein sekundäres Ergebnis für die CBTI-Studie sein, wenn sie als eigenständige Studie analysiert wird.
13–18 Monate nach Studienbeginn
Veränderung des monatlichen Prozentsatzes der Patienten, die in allen Einrichtungen zur kognitiven Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (CBTI) überwiesen werden
Zeitfenster: 13–18 Monate nach Studienbeginn
CBTI-Überweisungen werden anhand der Anzahl der CBTI-Konsultationsanfragen in der Krankenakte bewertet. Für Kliniken, die keine CBTI-spezifischen Konsultationsanfragen zu Krankenakten verwenden, werden die Überweisungen anhand der monatlichen Zählungen gemessen, die von CBTI-Therapeuten bereitgestellt werden. Der Nenner besteht aus Patienten der Grundversorgung, die sich nicht in der Hospiz-/Palliativpflege befinden. Dies wird ein sekundäres Ergebnis für die CBTI-Studie sein, wenn sie als eigenständige Studie analysiert wird.
13–18 Monate nach Studienbeginn
Veränderung des Prozentsatzes der Patienten mit First-Line-Schlafmedikamenten in allen Einrichtungen
Zeitfenster: 13–18 Monate nach Studienbeginn
Der Anteil der Patienten mit einem neuen Rezept für ein Schlafmittel gegen Schlaflosigkeit, die keine CBTI hatten, an denen, die aktiv von der Klinik betreut werden und sich nicht in der Hospiz-/Palliativpflege befinden. Dies ist eine CBTI-Unteranalyse des gesamten primären Ergebnisses der MIDAS-Studie.
13–18 Monate nach Studienbeginn

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Mitarbeiterengagements zur Qualitätsverbesserung
Zeitfenster: 18 Monate nach Studienbeginn
3-Punkte-Pilotmaßnahme zur Messung des Ausmaßes, in dem sich Mitarbeiter an Aktivitäten zur Qualitätsverbesserung beteiligen, die sowohl zu Beginn als auch 18 Monate nach der Implementierung durchgeführt werden. Die Werte liegen zwischen 1 und 5, wobei höhere Bewertungen auf ein stärkeres Engagement bei der Qualitätsverbesserung hinweisen.
18 Monate nach Studienbeginn
Veränderung beim Mitarbeiter-Burnout
Zeitfenster: 18 Monate nach Studienbeginn
3-Punkte-Messung, bestehend aus jeweils einem Punkt für Erschöpfung, Depersonalisierung und verminderte Leistung (umgekehrte Bewertung), sowohl zu Studienbeginn als auch 18 Monate nach der Implementierung. „Hoher Burnout“ misst den Prozentsatz der Mitarbeiter, die sich bei allen drei Burnout-Punkten mit einer Häufigkeit von „einmal pro Woche“ bis „jeden Tag“ ausgebrannt fühlen. Bewertet: 0–100 %, wobei eine NIEDRIGE Bewertung günstiger ist.
18 Monate nach Studienbeginn
Änderung der Bewertung der besten Arbeitgeber
Zeitfenster: 18 Monate nach Studienbeginn
3-Punkte-Skala. „Best Places to Work“ (BPTW) ist ein zusammenfassendes Maß für die Zufriedenheit der Gruppe mit dem Job, der Organisation und der Wahrscheinlichkeit, VA als guten Arbeitsplatz zu empfehlen, sowohl zu Beginn als auch 18 Monate nach der Implementierung. Die Werte liegen zwischen 1 und 5, wobei ein höherer Wert positiver bedeutet und der BPTW-Wert der Durchschnitt der drei Fragen ist. Dies ist eine Maßnahme, die normalerweise im Rahmen der All-Employee Survey (AES) durchgeführt wird. Die Fragen stammen aus der BPTW-Umfrage der Partnership for Public Service (http://bestplacestowork.org).
18 Monate nach Studienbeginn
Veränderung im Zusammenhalt und Engagement der Arbeitsgruppe
Zeitfenster: 18 Monate nach Studienbeginn
7-Punkte-Maßnahme aus der neu entwickelten Patientensicherheitskultur der VA, sowohl zu Studienbeginn als auch 18 Monate nach der Implementierung. Werte 1 bis 5, wobei höhere Werte auf positivere Bewertungen hinweisen.
18 Monate nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul N Pfeiffer, MD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
  • Hauptermittler: Jeremy B. Sussman, MD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
  • Hauptermittler: Jacob E Kurlander, MD MS MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
  • Hauptermittler: Ariel Domlyn, PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • QUX 21-004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten auf Standortebene, die den gemeldeten Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach der Anonymisierung verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Für 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf Anfrage von Forschenden, die einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen. Weitere Details werden verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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