Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MIDAS-klusterin satunnaistettu kontrolloitu käyttöönottostrategioiden kokeilu lääkkeiden käytön optimoimiseksi VA-kliinisissä tiloissa (MIDAS cRCT)

tiistai 30. toukokuuta 2023 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Toteutuksen ylläpitäminen dynaamisten mukautusten (MIDAS) avulla (QUE 20-025)

Tieteen kehitys johtaa jatkuvasti parempiin hoitoihin. Terveydenhuoltojärjestelmille, mukaan lukien VA:lle, on kuitenkin melko haastavaa pyytää erittäin kiireisiä palveluntarjoajia muuttamaan toimintatapojaan. MIDAS QUERI -ohjelma auttaa palveluntarjoajia parantamaan tapaa, jolla he hoitavat VA-potilaita kolmessa yleisessä sairaudessa, käyttämällä erityisiä strategioita näiden hoitojen luotettavan toimituksen varmistamiseksi. Ensimmäinen projekti keskittyy mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden (PIM) käytön vähentämiseen VA:ssa kehitetyn VIONE-käytännön avulla. Toisessa hankkeessa keskitytään suorien oraalisten antikoagulanttien (DOAC) lääkkeiden parempaan käyttöön potilailla, joilla on ollut vakavia veritulppia tai epänormaali sydämen rytmi. Kolmas hanke keskittyy lisäämään unettomuuden kognitiivisen käyttäytymisterapian käyttöä ensilinjan unettomuuden hoitona unilääkityksen sijaan. Tutkijat testaavat kahta toteutustapaa parantaakseen lääkkeiden käyttöä näissä aiheissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa Näyttöön perustuvien käytäntöjen (EBP) omaksuminen ja ylläpitäminen on haaste monissa terveydenhuoltojärjestelmissä, erityisesti olosuhteissa, joissa on jo pyritty, mutta jotka eivät ole saavuttaneet pitkän aikavälin tavoitteita. Veterans Affairs (VA) Maintaining Implementation through Dynamic Adaptations (MIDAS) Quality Enhancement Research Initiative (QUERI) -ohjelma rahoitettiin sarjana kokeita, joissa testattiin monikomponenttisia toteutusstrategioita kolmen EBP:n optimaalisen käytön ylläpitämiseksi: 1) tarkoitettu painostava lähestymistapa. vähentää mahdollisesti sopimatonta monihoitoa; 2) suoravaikutteisten antikoagulanttilääkkeiden (DOAC) oikea annostus ja lääkevalinta; ja 3) kognitiivisen käyttäytymisterapian käyttö unettomuuden ensilinjan hoitona ennen farmakologista hoitoa. Kuvaamme suunnittelua ja menetelmiä harmonisoidulle klusterisatunnaistettujen kontrollikokeiden sarjalle vertaamalla kahta toteutusstrategiaa.

Menetelmät Jokaista koetta varten rekrytoimme 8-12 klinikkaa (yhteensä 24-36). Kaikilla on pääsy kliiniseen kojetauluun, joka ilmoittaa potilaat, jotka voivat hyötyä tavoite-EBP:stä kyseisellä klinikalla ja palveluntarjoajalla. Jokaisessa kokeessa klinikat satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta toteutusstrategiasta EBP:n käytön parantamiseksi: 1) yksilötason akateeminen yksityiskohta (AD); tai 2) AD plus tiimipohjainen oppiminen. Sitoutua. Toimia. Käsitellä asiaa. (LEAP) laadun parantamisen (QI) oppimisohjelma. Ensisijaiset tulokset toteutetaan kaikissa kolmessa tutkimuksessa potilastason kaksijakoisena vasteena (kyllä/ei), mikä osoittaa potilaat, joilla on mahdollisesti sopimattomia lääkkeitä (PIM) niiden joukossa, jotka saattavat hyötyä EBP:stä. Tämä tulos lasketaan kuukausittaisten hallinnollisten tietojen avulla. Ensisijainen vertailu näiden kahden toteutusstrategian välillä analysoidaan yleisten estimointiyhtälöiden (GEE) avulla, jolloin riippuvaisena muuttujana on klinikkatason kuukausittaiset (13-36 kuukautta) prosentit PIM:istä. Ensisijainen vertaileva päätetapahtuma on 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen. Jokainen koe analysoidaan myös itsenäisesti.

Keskustelu MIDAS QUERI -kokeet keskittyvät sellaisten EBP:iden jatkuvan käytön edistämiseen, jotka olivat aiemmin kohdennettuja mutta epätäydellisiä. Käyttöönottomenetelmämme on suunniteltu saamaan etulinjassa työskentelevät kliinikot dynaamiseen optimointiprosessiin, joka integroi käyttökelpoisten kliinisen kojelautatietojen käytön ja asteittaisten muutosten tekemisen, jotka on suunniteltu toteuttamiskelpoisiksi kiireisissä kliinisissä olosuhteissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105-2303
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Huomaa – tutkijat rekrytoivat klinikoita – eivät yksittäisiä potilaita.

  • Ennen käyttöönottoa tutkijat työskentelevät sivustojen kanssa varmistaakseen, että ne ovat täyttäneet EBP:n jatkuvan optimoinnin aloittamisen edellyttämät edellytykset:

    • joukkueen johtaja tai mestari
    • tunnistettu osasto, jolla on palvelujohtajien sisäänosto ja valvonta prosesseja/käytäntöjä, joihin käyttöönotto vaikuttaa
    • helposti saatavilla olevat tiedot EBP:n täytäntöönpanon ja käytön prosessin ja vaikutusten mittaamiseksi
    • tarvittavien resurssien saatavuus

Poissulkemiskriteerit:

Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vain akateeminen yksityiskohta (AD).
Henkilökohtaista koulutusta työntekijöille ja palveluntarjoajille.
Käyttäytyminen: Akateeminen yksityiskohta (AD)
National Resource Center for Academic Detailing (NaRCAD) kuvailee AD:ta "innovatiiviseksi, henkilökohtaiseksi koulutustekniikaksi, joka auttaa kliinikoita tarjoamaan näyttöön perustuvaa hoitoa potilailleen. Käyttämällä tarkkaa, ajan tasalla olevaa synteesiä parhaista kliinisistä todisteista kiinnostavassa muodossa, akateemiset yksityiskohdat saavat aikaan muutoksia kliinikon käyttäytymisessä, mikä parantaa lopulta potilaan terveyttä. Onnistunut AD-käynti on erittäin vuorovaikutteista, aina dialogia ja arvioi kliikon yksilöllisiä tarpeita, uskomuksia, asenteita, kysymyksiä ja huolenaiheita paremman edistämiseksi.[käytäntö].
Kokeellinen: AD + LEAP yhdistettynä
Tämä käsivarsi yhdistää AD:n ja Learnin käytön. Sitoutua. Toimia. Prosessi (LEAP) -ohjelma. LEAP on 6 kuukauden laadun parantamisvalmennusohjelma sekä 6 kuukauden kuukausittainen seuranta.
Käyttäytyminen: Akateeminen yksityiskohta (AD)
National Resource Center for Academic Detailing (NaRCAD) kuvailee AD:ta "innovatiiviseksi, henkilökohtaiseksi koulutustekniikaksi, joka auttaa kliinikoita tarjoamaan näyttöön perustuvaa hoitoa potilailleen. Käyttämällä tarkkaa, ajan tasalla olevaa synteesiä parhaista kliinisistä todisteista kiinnostavassa muodossa, akateemiset yksityiskohdat saavat aikaan muutoksia kliinikon käyttäytymisessä, mikä parantaa lopulta potilaan terveyttä. Onnistunut AD-käynti on erittäin vuorovaikutteista, aina dialogia ja arvioi kliikon yksilöllisiä tarpeita, uskomuksia, asenteita, kysymyksiä ja huolenaiheita paremman edistämiseksi.[käytäntö].
Käyttäytyminen: HARPPAUS
Oppia. Sitoutua. Toimia. Prosessi (LEAP) -ohjelma on jäsennelty 6 kuukauden perusopetussuunnitelma sekä kuusi kuukausittaista yhteistyöistuntoa. LEAP-laadunparannusohjelma sitoo etulinjan tiimit jatkuvaan asteittaiseen EBP-parannukseen kuuden kuukauden aikana, mikä antaa kiireisille kliinikoille tilaa oppia ja soveltaa välittömästi perustavanlaatuisia QI-taitoja. LEAP sisältää: 1) jäsennellyn, helposti saavutettavissa olevan opetussuunnitelman, joka perustuu Terveydenhuollon kehittämisen instituutin (IHI) kehittämismalliin ja Suunnittele-Tee-Opiskele-Toimi muutossykliin; 2) tiimipohjainen, käytännönläheinen oppiminen ja 3) valmennustuki ja QI-verkosto oppimisen ja vastuullisuuden parantamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kuukausittaisessa laitoksen prosenttiosuudessa sopimattomasta lääkkeiden käytöstä
Aikaikkuna: Perustasosta 18 kuukauteen perustilanteen jälkeen
Kuukausittainen prosenttiosuus mahdollisesti sopimattomasta lääkkeiden käytöstä 18 kuukauden ajan lähtötilanteen jälkeen, kuukaudet 13–18 lähtötilanteen jälkeisenä seurantajaksona. Pienemmät luvut osoittavat parempaa tulosta. Tiedot kerätään kuukausittain potilastasolla ja tiivistetään klinikkakuukausittain potilaista, joilla on riski mahdollisesti sopimattomasta lääkkeiden käytöstä. Klinikan kuukauden tulos lasketaan seuraavasti: 1) VIONE; niiden potilaiden osuus, joilla oli yksi tai useampi Beersin luettelosta lääke, 65-vuotiaista tai sitä vanhemmista potilaista, jotka seurasivat aktiivisesti klinikkaa eivätkä olleet saattohoidossa/palliatiivisessa hoidossa; 2) DOAC:t; niiden potilaiden osuus, joilla on liput mahdollisesti sopimattomasta käytöstä DOAC-turvallisuuskojetaulussa, DOAC:ita käyttävistä potilaista; 3) CBTI; osuus potilaista, jotka ovat saaneet uuden unilääkereseptin unettomuuteen ja joilla ei ole ollut CBTI:tä ja jotka ovat aktiivisesti seurannassa klinikalla eivätkä ole saattohoidossa/palliatiivisessa hoidossa. Tuloksia arvioidaan yhdistetyissä analyyseissä ja kahdessa kolmesta kokeesta.
Perustasosta 18 kuukauteen perustilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tiettyjen lääkkeiden mahdollisesti sopimattoman käytön yleisyydessä
Aikaikkuna: Perustasosta 18 kuukauteen perustilanteen jälkeen
Erityisiä lääkkeitä ovat protonipumpun estäjät (PPI), aspiriini, keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet (lihasrelaksantit, psykoosilääkkeet, Z-lääkkeet ja bentsodiatsepiinit) tai antikolinergiset lääkkeet. Tämä on VIONE-kokeilun toissijainen tulos, kun sitä analysoidaan erillisenä kokeiluna.
Perustasosta 18 kuukauteen perustilanteen jälkeen
Kaikkien lääkkeiden kuukausittaisten lääkekustannusten muutos
Aikaikkuna: Perustasosta 18 kuukauteen perustilanteen jälkeen
Kaikkien lääkkeiden hinta asianmukaisuudesta riippumatta. Tämä on VIONE-kokeilun toissijainen tulos, kun sitä analysoidaan erillisenä kokeiluna.
Perustasosta 18 kuukauteen perustilanteen jälkeen
Muutos lääkearviointien määrässä
Aikaikkuna: Perustasosta 18 kuukauteen perustilanteen jälkeen
Proviisorin tekemien lääkearviointien määrä. Tämä on VIONE-kokeilun toissijainen tulos, kun sitä analysoidaan erillisenä kokeiluna.
Perustasosta 18 kuukauteen perustilanteen jälkeen
Muutos sopimattomien lääkkeiden määrässä potilastasolla
Aikaikkuna: Perustasosta 18 kuukauteen perustilanteen jälkeen
Tämä on potilaan (ei laitoksen) tasolla käytettyjen lääkkeiden lukumäärä. Tämä on VIONE-kokeilun toissijainen tulos, kun sitä analysoidaan erillisenä kokeiluna.
Perustasosta 18 kuukauteen perustilanteen jälkeen
Muutos suuren riskin suoran oraalisen antikoagulantin (DOAC) käytön yleisyydessä
Aikaikkuna: Perustasosta 18 kuukauteen perustilanteen jälkeen
Korkean riskin DOAC-käyttö arvioidaan "lippujen" avulla käyttämällä toimintojen DOAC-hallintapaneelin algoritmia. Kojelaudan liput sisältävät mahdollisen väärän annostelun, mahdolliset lääkkeiden yhteisvaikutukset tai huolen noudattamatta jättämisestä. Tämä on toissijainen tulos DOAC-kokeilulle, kun se analysoidaan erillisenä kokeiluna.
Perustasosta 18 kuukauteen perustilanteen jälkeen
Muutos unettomuuden kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBTI) yleisyydessä
Aikaikkuna: Perustasosta 18 kuukauteen perustilanteen jälkeen
CBTI:n vastaanotto mitataan poimimalla lääketieteellisistä tiedoista CBTI-terapeuttien täyttämät CBTI-muistiinpanomallit. Nimittäjä koostuu perusterveydenhuollon potilaista, jotka eivät ole saattohoidossa/palliatiivisessa hoidossa. Tämä on CBTI-tutkimuksen ensisijainen tulos, kun sitä analysoidaan erillisenä tutkimuksena.
Perustasosta 18 kuukauteen perustilanteen jälkeen
Unettomuus (CBTI) -istuntojen keskimääräisen kognitiivisen käyttäytymisterapian muutos on valmis
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen
Keskimääräinen istuntojen määrä mitataan poimimalla lääketieteellisistä asiakirjoista CBTI-terapeuttien täyttämät CBTI-muistiinpanomallit. Nimittäjä koostuu perusterveydenhuollon potilaista, jotka eivät ole saattohoidossa/palliatiivisessa hoidossa. Tämä on toissijainen tulos CBTI-tutkimukselle, kun se analysoidaan erillisenä tutkimuksena.
Perustaso 18 kuukauteen
Muutos kuukausittaisessa prosenttiosuudessa potilaista, jotka joutuvat saamaan unettomuuden kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBTI)
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen
CBTI-lähetteet mitataan sairauskertomuksessa olevien CBTI-konsultointipyyntöjen lukumäärän mukaan. Klinikoilla, jotka eivät käytä CBTI-kohtaisia ​​potilastietojen kuulemispyyntöjä, lähetteet mitataan käyttämällä CBTI-terapeuttien antamia kuukausittaisia ​​laskelmia. Nimittäjä koostuu perusterveydenhuollon potilaista, jotka eivät ole saattohoidossa/palliatiivisessa hoidossa. Tämä on toissijainen tulos CBTI-tutkimukselle, kun se analysoidaan erillisenä tutkimuksena.
Perustaso 18 kuukauteen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos työntekijöiden sitoutumisessa laadun parantamiseen
Aikaikkuna: Perustasosta 18 kuukauteen perustilanteen jälkeen
Kolmen kohdan pilottimitta siitä, missä määrin työntekijät osallistuvat laadun parantamiseen. Pisteet ovat 1–5, ja korkeammat arvosanat osoittavat enemmän sitoutumista QI: hen.
Perustasosta 18 kuukauteen perustilanteen jälkeen
Muutos työntekijöiden burnoutissa
Aikaikkuna: Perustasosta 18 kuukauteen perustilanteen jälkeen
Kolmen kohteen mitta, joka koostuu yhdestä uupumuksesta, depersonalisaatiosta ja heikentyneestä saavutuksesta (käänteinen pisteytys). "High Burnout" mittaa niiden työntekijöiden prosenttiosuutta, jotka tuntevat itsensä loppuun palaneiksi kaikkien kolmen työuupumuskohteen vuoksi taajuudella "kerran viikossa" - "joka päivä". Pisteytys: 0-100%, missä ALEMPI pistemäärä on edullisempi.
Perustasosta 18 kuukauteen perustilanteen jälkeen
Muutos parhaiden työpaikkojen pisteissä
Aikaikkuna: Perustasosta 18 kuukauteen perustilanteen jälkeen
3-osainen asteikko. "Parhaat työpaikat" on tiivistelmä ryhmän tyytyväisyydestä työhön, organisaatioon ja todennäköisyyteen suositella VA:ta hyväksi työpaikaksi. Tämä on mitta, jota yleensä hallinnoidaan All-employee Surveyssa (AES). Tämä pistemäärä on toiminnallisesti samanlainen kuin Partnership for Public Service (http://bestplacestowork.org) liittovaltion virastojen raportoimat pisteet. Yleinen tyytyväisyys (% positiivinen), organisaatiotyytyväisyys (% positiivinen) ja Suosittele organisaatiota (% positiivinen). Pisteet prosenttiosuutena positiivinen = "Erittäin tyytyväinen/tyytyväinen" tai "Täysin samaa mieltä / samaa mieltä".
Perustasosta 18 kuukauteen perustilanteen jälkeen
Muutos työryhmän yhteenkuuluvuudessa ja sitoutumisessa
Aikaikkuna: Perustasosta 18 kuukauteen perustilanteen jälkeen
Seitsemän kohdan mitta VA:n äskettäin kehitetystä potilasturvallisuuskulttuurista. Arvot 1–5, joissa korkeammat arvot osoittavat enemmän positiivisia pisteitä.
Perustasosta 18 kuukauteen perustilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul N Pfeiffer, MD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
  • Päätutkija: Jeremy B. Sussman, MD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
  • Päätutkija: Jacob E Kurlander, MD MS MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QUX 21-004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ilmoitettujen tulosten taustalla olevat sivustotason tiedot ovat saatavilla tunnistamisen poistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

36 kuukauden ajan artikkelin julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijoiden pyynnöstä, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen. Lisätietoja on saatavilla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akateeminen yksityiskohta (AD)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa