Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MIDAS Cluster Randomizowana, kontrolowana próba wdrożenia strategii w celu optymalizacji stosowania leków w warunkach klinicznych VA (MIDAS cRCT)

24 września 2025 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Utrzymanie implementacji poprzez dynamiczne adaptacje (MIDAS) (QUE 20-025)

Postęp naukowy nieustannie prowadzi do lepszych metod leczenia. Jednak systemom opieki zdrowotnej, w tym VA, dość trudno jest poprosić bardzo zapracowanych dostawców o zmianę sposobu, w jaki praktykują. Program MIDAS QUERI pomoże świadczeniodawcom udoskonalić sposób leczenia pacjentów z VA w przypadku trzech typowych schorzeń, stosując określone strategie w celu zapewnienia niezawodnego dostarczania tych terapii. Pierwszy projekt skupi się na ograniczeniu stosowania potencjalnie niewłaściwych leków (PIM) przy użyciu praktyki VIONE, opracowanej w Wirginii. Drugi projekt skupi się na lepszym stosowaniu leków zwanych bezpośrednimi doustnymi antykoagulantami (DOAC) u pacjentów z ciężkimi zakrzepami krwi w wywiadzie lub nieprawidłowym rytmem serca. Trzeci projekt skupi się na zwiększeniu wykorzystania terapii poznawczo-behawioralnej na bezsenność jako pierwszego rzutu leczenia bezsenności zamiast leków nasennych. Badacze przetestują dwa podejścia do wdrażania, aby poprawić stosowanie leków w ramach tych tematów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontekst Przyjęcie i utrzymanie praktyk opartych na dowodach (EBP) jest wyzwaniem w wielu systemach opieki zdrowotnej, zwłaszcza w placówkach, które już dążyły, ale nie osiągnęły celów długoterminowych. Program Veterans Affairs (VA) Maintenance Implementation through Dynamic Adaptations (MIDAS) Quality Enhancement Research Initiative (QUERI) został sfinansowany jako seria prób w celu przetestowania wieloskładnikowych strategii wdrożeniowych w celu utrzymania optymalnego wykorzystania trzech EBP: 1) opisujące podejście przeznaczone ograniczenie potencjalnie niewłaściwej polipragmazji; 2) odpowiednie dawkowanie i dobór leków przeciwkrzepliwych o działaniu bezpośrednim (DOAC); oraz 3) zastosowanie terapii poznawczo-behawioralnej jako leczenia pierwszego rzutu bezsenności przed leczeniem farmakologicznym. Opisujemy projekt i metody zharmonizowanej serii prób kontrolnych z randomizacją w klastrach, porównujących dwie strategie wdrażania.

Metody Do każdego badania zrekrutujemy 8-12 klinik (łącznie 24-36). Wszyscy będą mieli dostęp do klinicznego pulpitu nawigacyjnego, który oznacza pacjentów, którzy mogą odnieść korzyści z docelowego EBP w tej klinice i świadczeniodawcy. W każdym badaniu kliniki zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch strategii wdrożeniowych w celu poprawy wykorzystania EBP: 1) szczegółowa akademia na poziomie indywidualnym (AD); lub 2) AD plus nauka zespołowa. Angażować się. Działać. Proces. (LEAP) program doskonalenia jakości (QI). Główne wyniki zostaną zoperacjonalizowane w trzech badaniach jako dychotomiczna odpowiedź na poziomie pacjenta (tak/nie) wskazująca pacjentów z potencjalnie nieodpowiednimi lekami (PIM) wśród tych, którzy mogą odnieść korzyści z EBP. Wynik ten zostanie obliczony na podstawie danych administracyjnych z miesiąca na miesiąc. Podstawowe porównanie między dwiema strategiami wdrażania zostanie przeanalizowane przy użyciu uogólnionych równań szacunkowych (GEE) z miesięcznym (od 13 do 36 miesięcy) procentem PIM na poziomie klinicznym jako zmienną zależną. Pierwszorzędowy porównawczy punkt końcowy będzie miał miejsce 18 miesięcy po wartości wyjściowej. Każda próba będzie również analizowana niezależnie.

Dyskusja Próby MIDAS QUERI skupią się na wspieraniu trwałego stosowania EBP, które wcześniej miały ukierunkowane, ale niepełne wdrożenie. Nasze podejście do wdrażania ma na celu zaangażowanie klinicystów pierwszej linii w dynamiczny proces optymalizacji, który integruje wykorzystanie praktycznych danych klinicznych z deski rozdzielczej i wprowadzanie przyrostowych zmian, zaprojektowanych tak, aby były wykonalne w ruchliwych warunkach klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105-2303
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uwaga - śledczy rekrutują kliniki, a nie pojedynczych pacjentów.

  • Przed wdrożeniem badacze będą współpracować z ośrodkami, aby upewnić się, że spełniły one warunki wstępne niezbędne do rozpoczęcia trwałej optymalizacji EBP:

    • lider zespołu lub mistrz
    • zidentyfikowany dział z zaangażowaniem kierownictwa usług i kontrolą nad procesami/praktykami, na które wpłynęło wdrożenie
    • łatwo dostępne dane do pomiaru procesu i wpływu wdrożenia i wykorzystania EBP
    • dostępność wymaganych zasobów

Kryteria wyłączenia:

Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko szczegóły akademickie (AD).
Indywidualny kontakt edukacyjny dla pracowników i dostawców.
Behawioralne: Szczegóły akademickie (AD)
National Resource Center for Academic Detailing (NaRCAD) opisuje AD jako „innowacyjną, indywidualną technikę edukacyjną, która pomaga klinicystom zapewnić pacjentom opiekę opartą na dowodach. Korzystając z dokładnej, aktualnej syntezy najlepszych dowodów klinicznych w angażującym formacie, akademiccy detaliści inicjują zmianę zachowań klinicystów, ostatecznie poprawiając stan zdrowia pacjentów. Udana wizyta AD jest wysoce interaktywna, zawsze polega na dialogu i ocenia indywidualne potrzeby, przekonania, postawy, problemy i obawy klinicysty w celu lepszego promowania. [praktyka]”.
Eksperymentalny: Połączenie AD + LEAP
To ramię łączy użycie AD i Learn. Angażować się. Działać. Program procesowy (LEAP). LEAP to 6-miesięczny program coachingu w zakresie poprawy jakości plus 6-miesięczna comiesięczna kontrola.
Behawioralne: Szczegóły akademickie (AD)
National Resource Center for Academic Detailing (NaRCAD) opisuje AD jako „innowacyjną, indywidualną technikę edukacyjną, która pomaga klinicystom zapewnić pacjentom opiekę opartą na dowodach. Korzystając z dokładnej, aktualnej syntezy najlepszych dowodów klinicznych w angażującym formacie, akademiccy detaliści inicjują zmianę zachowań klinicystów, ostatecznie poprawiając stan zdrowia pacjentów. Udana wizyta AD jest wysoce interaktywna, zawsze polega na dialogu i ocenia indywidualne potrzeby, przekonania, postawy, problemy i obawy klinicysty w celu lepszego promowania. [praktyka]”.
Behawioralne: SKOK
Uczyć się. Angażować się. Działać. Program Process (LEAP) to ustrukturyzowany 6-miesięczny program nauczania plus 6 miesięcznych sesji współpracy. Program poprawy jakości LEAP angażuje zespoły pierwszej linii w stałą, przyrostową poprawę EBP przez okres sześciu miesięcy, dając zapracowanym klinicystom miejsce na naukę i natychmiastowe zastosowanie podstawowych umiejętności QI. LEAP obejmuje: 1) ustrukturyzowany, przystępny program nauczania, oparty na modelu doskonalenia Instytutu Poprawy Opieki Zdrowotnej (IHI) oraz cyklach zmian Planuj-wykonuj-studiuj-działaj; 2) praktyczna nauka oparta na zespołach oraz 3) wsparcie coachingowe i sieć QI w celu zwiększenia uczenia się i odpowiedzialności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odsetka pacjentów z potencjalnie niewłaściwym stosowaniem leków (PIM) pomiędzy okresem przed i po okresie, w różnych placówkach.
Ramy czasowe: 13-18 miesięcy po wartości początkowej
Odsetek PIM w placówkach AD w porównaniu z LEAP+AD modelowano jako różnicę między okresem po okresie i przed okresem, stosując średnią z 1–6-miesięcznego okresu przed punktem odniesienia jako „przed” i średnią z 13–18 miesięcy po punkcie odniesienia jako „po”. Dane zbierano co miesiąc na poziomie pacjenta i podzielono według miesięcy klinicznych w przypadku pacjentów, którzy są narażeni na ryzyko potencjalnie niewłaściwego stosowania leków. Wynik w miesiącu klinicznym obliczono jako: 1) VIONE; odsetek pacjentów, którzy posiadali jeden lub więcej leków z listy Beersa, obejmujących pacjentów w wieku 65 lat lub starszych, aktywnie uczęszczających do kliniki i nieobjętych opieką hospicyjną/paliatywną; 2) DOAC; odsetek pacjentów z flagami wskazującymi na potencjalnie niewłaściwe użycie na panelu bezpieczeństwa DOAC wśród pacjentów korzystających z DOAC; 3) CBTI; odsetek pacjentów z nową receptą na lek nasenny na bezsenność, którzy nie otrzymali CBTI, w stosunku do pacjentów, którzy są aktywnie monitorowani w klinice, a nie objęci opieką hospicyjną/paliatywną. Wyniki przeanalizowano, łącząc wyniki wszystkich trzech EBP.
13-18 miesięcy po wartości początkowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby pacjentów pod względem odsetka potencjalnie niewłaściwego stosowania leków (PIM) w różnych placówkach
Ramy czasowe: 13-18 miesięcy po wartości początkowej
Leki obejmują inhibitory pompy protonowej (PPI), aspirynę, leki aktywne ośrodkowego układu nerwowego (OUN) (leki zwiotczające mięśnie, leki przeciwpsychotyczne, leki typu Z i benzodiazepiny) lub leki antycholinergiczne. Jest to główny wynik badania VIONE analizowany jako samodzielne badanie oraz podanaliza VIONE dotycząca ogólnego głównego wyniku badania MIDAS. Odsetek pacjentów z PIM w placówkach AD w porównaniu z LEAP+AD modelowano podłużnie przy użyciu uogólnionych równań szacunkowych (GEE), z trójczynnikową interakcją ramienia, miesiąca obserwacji oraz okresu przed i po okresie. Dane będą gromadzone co miesiąc na poziomie pacjenta i podzielone według miesięcy klinicznych w przypadku pacjentów, którzy są narażeni na ryzyko potencjalnie niewłaściwego stosowania leków. Szacunki obliczone przy użyciu średnich najmniejszych kwadratów (LS) z modelu GEE.
13-18 miesięcy po wartości początkowej
Zmiana miesięcznych kosztów leczenia wszystkich leków we wszystkich placówkach
Ramy czasowe: 13-18 miesięcy po wartości początkowej
Koszt wszystkich leków bez względu na ich przydatność. Średni miesięczny koszt na pacjenta w placówkach LEAP w porównaniu z LEAP + AD modelowano podłużnie za pomocą uogólnionego modelu liniowego z łącznikiem gamma i trójczynnikową interakcją ramienia, miesiąca obserwacji oraz okresu przed i po okresie. Szacunki obliczone przy użyciu średnich LS z modelu GEE. Będzie to drugorzędny wynik badania VIONE analizowanego jako samodzielne badanie.
13-18 miesięcy po wartości początkowej
Zmiana liczby recenzji leków w placówkach
Ramy czasowe: 13-18 miesięcy po wartości początkowej
Liczba recenzji leków sporządzonych przez farmaceutę. Będzie to drugorzędny wynik badania VIONE analizowanego jako samodzielne badanie.
13-18 miesięcy po wartości początkowej
Zmiana liczby nieodpowiednich leków na poziomie pacjenta
Ramy czasowe: 13-18 miesięcy po wartości początkowej
Jest to miara liczby leków stosowanych na poziomie pacjenta (a nie placówki). Będzie to drugorzędny wynik badania VIONE analizowanego jako samodzielne badanie.
13-18 miesięcy po wartości początkowej
Zmiana odsetka pacjentów stosujących bezpośrednie doustne antykoagulanty wysokiego ryzyka (DOAC) w różnych placówkach
Ramy czasowe: 13-18 miesięcy po wartości początkowej
Korzystanie z DOAC wysokiego ryzyka będzie oceniane na podstawie „flag” przy użyciu algorytmu z operacyjnego pulpitu nawigacyjnego DOAC. Flagi te opracowano w oparciu o istniejące wytyczne i porady wielu ekspertów w dziedzinie antykoagulacji. Odsetek pacjentów z PIM w placówkach AD w porównaniu z LEAP+AD modelowano podłużnie przy użyciu uogólnionych równań szacunkowych, z trójczynnikową interakcją ramienia, miesiąca obserwacji oraz okresu przed i po okresie. Dane będą gromadzone co miesiąc na poziomie pacjenta i podzielone według miesięcy klinicznych w przypadku pacjentów, którzy są narażeni na ryzyko potencjalnie niewłaściwego stosowania leków. Szacunki obliczone przy użyciu średnich LS z modelu GEE. Jest to główny wynik badania DOAC analizowany jako samodzielne badanie oraz podanaliza DOAC ogólnego głównego wyniku badania MIDAS.
13-18 miesięcy po wartości początkowej
Zmiana odsetka pacjentów ze wskaźnikami DOAC, które można przypisać przewlekłej chorobie nerek, we wszystkich placówkach
Ramy czasowe: 13-18 miesięcy po wartości początkowej
Była to podgrupa pacjentów z flagami narzędzia DOAC Population Health Management Tool (Dashboard), które pojawiają się, gdy leki podawane są w dawkach, które byłyby odpowiednie, ale nie są spowodowane nieprawidłową czynnością nerek pacjenta. Od czasu opisania tego w poprzednich publikacjach wprowadzono minimalne zmiany.
13-18 miesięcy po wartości początkowej
Zmiana odsetka pacjentów ze wskaźnikami bezpośredniego doustnego antykoagulantu (DOAC) wynikającymi z masy ciała w różnych placówkach
Ramy czasowe: 13-18 miesięcy po wartości początkowej
Była to podgrupa pacjentów z flagami narzędzia DOAC Population Health Management Tool (Dashboard), które pojawiają się, gdy leki podawane są w dawkach, które byłyby odpowiednie, ale nie są spowodowane wyjątkowo wysoką lub niską wagą pacjenta lub BMI. Od czasu opisania tego w poprzednich publikacjach wprowadzono minimalne zmiany.
13-18 miesięcy po wartości początkowej
Zmiana odsetka pacjentów ze wskaźnikami bezpośredniego doustnego antykoagulantu (DOAC) wynikającymi z innego błędnego dawkowania w różnych placówkach
Ramy czasowe: 13-18 miesięcy po wartości początkowej
Są to pozostałe objawy wysokiego ryzyka, które zwykle wynikają z interakcji pacjentów z lekami lub z nieprawidłowych dawek leków ze względu na wskazanie. Od czasu opisania tego w poprzednich publikacjach wprowadzono minimalne zmiany.
13-18 miesięcy po wartości początkowej
Zmiana odsetka pacjentów korzystających z jakiejkolwiek terapii poznawczo-behawioralnej na bezsenność (CBTI) w różnych placówkach
Ramy czasowe: 13-18 miesięcy po wartości początkowej
Otrzymanie przez pacjenta jakiegokolwiek CBTI będzie mierzone poprzez pobranie z dokumentacji medycznej szablonów notatek CBTI wypełnionych przez terapeutów CBTI. W mianowniku będą znajdować się pacjenci podstawowej opieki zdrowotnej, którzy nie są objęci opieką hospicyjną/paliatywną. Odsetek PIM w placówkach AD w porównaniu z LEAP+AD modelowano podłużnie przy użyciu uogólnionych równań szacunkowych, z trójczynnikową interakcją ramienia, miesiąca obserwacji oraz okresu przed i po okresie. Dane będą gromadzone co miesiąc na poziomie pacjenta i podzielone według miesięcy klinicznych w przypadku pacjentów, którzy są narażeni na ryzyko potencjalnie niewłaściwego stosowania leków. Szacunki obliczone przy użyciu średnich LS z modelu GEE. Będzie to główny wynik badania CBTI analizowanego jako samodzielne badanie.
13-18 miesięcy po wartości początkowej
Zmiana średniej liczby zakończonych sesji poznawczo-behawioralnej terapii bezsenności (CBTI).
Ramy czasowe: 13-18 miesięcy po wartości początkowej
Średnia liczba sesji będzie mierzona poprzez wyodrębnienie z dokumentacji medycznej wzorów notatek CBTI wypełnionych przez terapeutów CBTI. W mianowniku będą znajdować się pacjenci podstawowej opieki zdrowotnej, którzy nie są objęci opieką hospicyjną/paliatywną. Będzie to drugorzędny wynik badania CBTI analizowanego jako samodzielne badanie.
13-18 miesięcy po wartości początkowej
Zmiana miesięcznego odsetka pacjentów kierowanych na terapię poznawczo-behawioralną z powodu bezsenności (CBTI) w różnych placówkach
Ramy czasowe: 13-18 miesięcy po wartości początkowej
Skierowania CBTI będą mierzone na podstawie liczby próśb o konsultację CBTI w dokumentacji medycznej. W przypadku klinik, które nie korzystają z próśb o konsultację dokumentacji medycznej specyficznych dla CBTI, skierowania będą mierzone na podstawie miesięcznych danych dostarczanych przez terapeutów CBTI. W mianowniku będą znajdować się pacjenci podstawowej opieki zdrowotnej, którzy nie są objęci opieką hospicyjną/paliatywną. Będzie to drugorzędny wynik badania CBTI analizowanego jako samodzielne badanie.
13-18 miesięcy po wartości początkowej
Zmiana odsetka pacjentów korzystających z leków nasennych pierwszego rzutu w różnych placówkach
Ramy czasowe: 13-18 miesięcy po wartości początkowej
Odsetek pacjentów z nową receptą na lek nasenny na bezsenność, którzy nie otrzymali CBTI, w stosunku do pacjentów aktywnie monitorowanych w klinice, a nie objętych opieką hospicyjną/paliatywną. Jest to podanaliza CBTI dotycząca ogólnego głównego wyniku badania MIDAS.
13-18 miesięcy po wartości początkowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zaangażowania pracowników w doskonalenie jakości
Ramy czasowe: 18 miesięcy po wartości bazowej
3-elementowa pilotażowa miara stopnia, w jakim pracownicy angażują się w działania mające na celu poprawę jakości, mierzona zarówno na początku, jak i 18 miesięcy po wdrożeniu. Wyniki mieszczą się w przedziale 1-5, przy czym wyższe oceny wskazują na większe zaangażowanie w poprawę jakości.
18 miesięcy po wartości bazowej
Zmiana wypalenia zawodowego pracowników
Ramy czasowe: 18 miesięcy po wartości bazowej
Miara składająca się z 3 pozycji, zawierająca po jednej pozycji dla wyczerpania, depersonalizacji i zmniejszonych osiągnięć (odwrócona punktacja), podawana zarówno na początku, jak i 18 miesięcy po wdrożeniu. „Wysokie wypalenie zawodowe” mierzy odsetek pracowników, którzy czują się wypaleni we wszystkich trzech obszarach wypalenia zawodowego, z częstotliwością „raz w tygodniu” do „codziennie”. Punktacja: 0-100%, gdzie NIŻSZY wynik jest bardziej korzystny.
18 miesięcy po wartości bazowej
Zmiana w rankingu Najlepszych Miejsc Pracy
Ramy czasowe: 18 miesięcy po wartości bazowej
Skala 3-punktowa. „Najlepsze miejsca pracy” (BPTW) to sumaryczna miara zadowolenia grupy z pracy, organizacji i prawdopodobieństwa polecenia VA jako dobrego miejsca pracy, biorąc pod uwagę zarówno na początku, jak i 18 miesięcy po wdrożeniu. Wartości wynoszą od 1 do 5, przy czym wyższy wynik jest bardziej pozytywny, a wynik BPTW jest średnią z 3 pytań. Jest to środek zwykle stosowany w ramach Ankiety obejmującej wszystkich pracowników (AES), a pytania pochodzą z ankiety BPTW przeprowadzonej przez Partnerstwo na rzecz Usług Publicznych (http://bestplacestowork.org).
18 miesięcy po wartości bazowej
Zmiana spójności i zaangażowania grupy roboczej
Ramy czasowe: 18 miesięcy po wartości bazowej
7-elementowa miara z nowo opracowanej przez VA Kultury Bezpieczeństwa Pacjenta, podawana zarówno na początku, jak i 18 miesięcy po wdrożeniu. Wartości od 1 do 5, gdzie wyższe wartości oznaczają więcej pozytywnych wyników.
18 miesięcy po wartości bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul N Pfeiffer, MD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
  • Główny śledczy: Jeremy B. Sussman, MD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
  • Główny śledczy: Jacob E Kurlander, MD MS MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
  • Główny śledczy: Ariel Domlyn, PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QUX 21-004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane na poziomie ośrodka, które leżą u podstaw zgłoszonych wyników, będą dostępne po usunięciu elementów umożliwiających identyfikację.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Przez 36 miesięcy od daty publikacji artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na prośbę badaczy, którzy przedstawią metodologicznie poprawną propozycję. Dalsze szczegóły będą dostępne.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szczegóły akademickie (AD)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj