Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endometriózis és mikrovaszkuláris diszfunkció: a gyulladás szerepe (Endo3/SA2)

2026. július 24. frissítette: Lacy Alexander, Penn State University

Mechanizmusok és beavatkozások az endometriózisban felgyorsult szív- és érrendszeri betegségek kockázatának kezelésére

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük az endometriózisban szenvedő nőknél megnövekedett szív- és érrendszeri betegségek kockázatának hátterében álló mechanizmusokat, és mérjük a kialakulóban lévő endometriózis-kezelések hatékonyságát a szív- és érrendszeri diszfunkcióra jellemző kimenetelekre vonatkozóan.

Epidemiológiai adatok egyértelmű összefüggést mutatnak az endometriózis, a szaporodási kockázati tényezők, a gyulladás és a kardiovaszkuláris (CV) kockázat között. A keringési faktorok, az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) és az oxidált LDL (oxLDL) az endometriózis kardiovaszkuláris és gyulladásos betegségeinek biomarkerei közül kettő. Egy fontos jelátviteli mechanizmus, amelyen keresztül a keringő LDL és oxLDL hat, a lektinszerű oxidált LDL receptor (LOX-1). A LOX-1 jelátvitel funkcionálisan kifejezett endothel diszfunkciót eredményez, ami a CV egyik jellemzője. A kutatók azt feltételezik, hogy az endometriózisban a szív- és érrendszeri betegségek megnövekedett kockázatát közvetítő egyik tényező a szisztémás gyulladás és a LOX-1 receptor mechanizmusok aktiválása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az endometriózis egy ösztrogénfüggő nőgyógyászati ​​betegség, amely jelentős krónikus kismedencei fájdalommal, közösülés közbeni fájdalommal jár, és a meddőség egyik fő oka. Ez a rendellenesség a reproduktív korú nők 6-10%-át érinti, és a fájdalmat vagy meddőséget tapasztaló nők 35-50%-át érinti. Az endometriózis az endometriumszerű szövetek méhüregen kívüli helyeinek jelenlétéből ered. Míg az endometriózis helyi gyulladásos szindróma, a gyulladásos folyamat szisztémás.

Az endometriózis a hiperkoleszterinémia és a magas vérnyomás magasabb kockázatával jár 8. Az epidemiológiai adatok egyértelmű összefüggést mutatnak az endometriózis, a reproduktív kockázati tényezők, a gyulladás és a kardiovaszkuláris (CV) kockázata között.

Az endometriózis gyulladásos betegség és fokozott szisztémás gyulladásos citokintermelés, bár nem teljesen ismertek azok a pontos mechanizmusok, amelyek révén a lokalizált elváltozás szisztémás gyulladást eredményez. A publikált adatok megerősítik, hogy az endometriózisban szenvedő nők vérkeringésében számos gyulladásos citokin emelkedett. Az endometriózisra specifikus keringő miRNS-ek megváltozása az egyik olyan mechanizmus, amely immunrendszeri diszfunkciót és ezt követően fokozott citokinexpressziót okoz az endometriotikus lézióktól távol eső területeken. A szisztémás citokintermelésnek ez a rendellenes növekedése nagyon valószínű feltételezett kapcsolat az endometriózisban szenvedő nők felgyorsult vaszkuláris diszfunkciójához és érelmeszesedéséhez.

Az LDL és az oxidált LDL keringő faktorok a szív- és érrendszeri és gyulladásos endometriózisos betegségek biomarkerei közül kettő. Egy fontos jelátviteli mechanizmus, amelyen keresztül a keringő LDL és oxLDL hat, a lektinszerű oxidált LDL receptor (LOX-1). A LOX-1 egy mindenütt expresszálódó scavenger receptor, amelyet oxLDL, Ang II és más gyulladásos citokinek stimulálnak, és ösztrogén gátolja. A LOX-1 olyan mechanizmusok upstream jelátviteli iniciátora, mint például a megnövekedett oxidánstermelés, a csökkent nitrogén-monoxid (NO) metabolizmus és a károsodott intracelluláris forgalom. Így a LOX-1 jelátvitel funkcionálisan kifejezett endoteliális diszfunkciót eredményez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

24

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Lacy M Alexander, Ph.D.
  • Telefonszám: 8148671781
  • E-mail: lma191@psu.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Susan Slimak, RN
  • Telefonszám: 814-863-8554
  • E-mail: sks31@psu.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16801
        • Toborzás
        • The Pennsylvania State University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lacy M Alexander, PhD
          • Telefonszám: 814-867-1781
          • E-mail: lma191@psu.edu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges 18 és 45 év közötti nők (kontroll), orális fogamzásgátlót szedő vagy rendszeres menstruációval 26-34 naponta
  • 18 és 45 év közötti nők endometriózisban (a vizsgálati alany saját orvosa által végzett előzetes laparoszkópos diagnózis
  • A Tylenol, ha az alanynak akut fájdalmai vannak, megengedett
  • Fogamzásgátlók használata megengedett

Kizárási kritériumok:

  • Nikotin tartalmú termékek használata (pl. dohányzás, dohányrágás stb.)
  • Cukorbetegség (HbA1C 6,5%)
  • BP>140/90
  • Olyan gyógyszeres kezelés alkalmazása, amely megváltoztathatja a perifériás érrendszer szabályozását (pl. inzulinérzékenyítő, szív- és érrendszeri gyógyszerek)
  • Terhesség
  • Szoptatás
  • Tiltott és/vagy rekreációs drogok szedése
  • Rendellenes májműködés
  • Kiütések, bőrbetegségek, pigmentfoltok, ismert bőrallergiák
  • Diagnosztizált vagy gyanított anyagcsere- vagy szív- és érrendszeri betegség
  • A szérum transzaminázok tartós, megmagyarázhatatlan emelkedése
  • Ismert allergia latexre vagy vizsgálati anyagokra (beleértve a szalsalátot vagy a szimvasztatint)
  • A gyomor-bélrendszeri vérzés anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Salsalate
3000 mg/nap salsalát (1500 mg naponta kétszer) 5 napig
Drog: Salsalate tabletta
A salsalát NFkB-gátlóként működik a szisztémás gyulladás csökkentésében
Placebo Comparator: Placebo
1 kapszula mikrokristályos cellulóz töltőanyagot tartalmaz (naponta kétszer) 5 napig
Drog: Placebo
Placebo a salsalate beavatkozáshoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a bőr vaszkuláris vezetőképessége
Időkeret: 5 nappal a kezelés után
Doppler áramlásmérő a bőr vaszkuláris konduktanciájának mérésére (cvc = vörösvértest-fluxus/átlagos artériás nyomás) a mikrovaszkuláris endoteliális funkció értékelésére
5 nappal a kezelés után
brachialis artéria átmérője és véráramlási sebessége
Időkeret: 5 nappal a kezelés után
a brachialis artéria átmérőjének és véráramlási sebességének folyamatos ultrahangos képalkotó mérése az endothel funkció értékelésére
5 nappal a kezelés után
A szérum LOX-1 fehérje expressziója
Időkeret: 5 nappal a kezelés után
Perifériás vér mononukleáris sejtek izolálása, LOX-1 expresszió valós idejű pCR segítségével kvantifikált
5 nappal a kezelés után
Biopszia LOX-1 fehérje expresszió
Időkeret: 5 nappal a kezelés után
Bio-Rad DC vizsgálat, Western blot technika LOX-1 fehérje receptor expressziójára
5 nappal a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szérum reproduktív hormon elemzés
Időkeret: 5 nappal a kezelés után
a plazma ösztradiol, progeszteron és nemi hormonkötő globulin elemzése hormonvizsgálattal
5 nappal a kezelés után
szérum citokin expressziós elemzés
Időkeret: 5 nappal a kezelés után
a CRP, TNF-a, IL-1B, IL-6, IL-8 citokinek expressziója multiplex vizsgálattal meghatározva
5 nappal a kezelés után
bőrbiopsziás biokémiai elemzés
Időkeret: 5 nappal a kezelés után
az ösztrogén receptor alfa és béta, a pVASP/VASP fehérje és a peNOS/eNOS enzim expresszióját Bio-Rad DC vizsgálattal, Western blot technikával határozzuk meg
5 nappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Penn State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18369

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel