자궁내막증과 미세혈관 부전: 염증의 역할 (Endo3/SA2)
자궁내막증에서 가속화된 심혈관 질환 위험을 다루는 메커니즘 및 중재
이 연구의 목적은 자궁내막증이 있는 여성의 심혈관 질환 위험 증가와 관련된 기본 메커니즘을 더 잘 이해하고 심혈관 기능 장애에 특정한 결과에 대한 새로운 자궁내막증 치료의 효과를 측정하는 것입니다.
역학 데이터는 자궁내막증, 생식 위험 인자, 염증 및 심혈관(CV) 위험 간의 명확한 연관성을 보여줍니다. 순환 인자, 저밀도 지단백(LDL) 및 산화 LDL(oxLDL)은 자궁내막증의 심혈관 및 염증성 질환의 많은 바이오마커 중 두 가지입니다. 순환하는 LDL 및 oxLDL이 작용하는 중요한 신호 메커니즘은 렉틴 유사 산화 LDL 수용체(LOX-1)입니다. LOX-1 신호 변환은 CV의 특징인 현저한 내피 기능 장애를 기능적으로 초래합니다. 연구자들은 자궁내막증에서 심혈관 질환의 위험 증가를 매개하는 한 가지 요인이 전신 염증과 LOX-1 수용체 메커니즘의 활성화라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
자궁내막증은 상당한 만성 골반통, 성교 시 통증과 관련된 에스트로겐 의존성 부인과 질환이며 불임의 주요 원인입니다. 이 장애는 가임기 여성의 6~10%에 영향을 미치며 통증이나 불임을 경험하는 여성의 경우 35~50%까지 나타날 수 있습니다. 자궁내막증은 자궁강 외부 부위에 자궁내막 유사 조직이 존재함으로써 발생합니다. 자궁내막증은 국소 염증 증후군이지만 염증 과정은 전신적입니다.
자궁내막증은 고콜레스테롤혈증 및 고혈압의 높은 위험과 관련이 있습니다. 8. 역학적 데이터는 자궁내막증, 생식 위험 요인, 염증 및 심혈관(CV) 위험 사이의 명확한 연관성을 보여줍니다.
자궁내막증은 국소 병변이 전신 염증을 유발하는 정확한 기전이 불완전하지만 염증 및 전신 염증성 사이토카인 생산 증가의 질병입니다. 발표된 데이터는 자궁내막증이 있는 여성의 순환에서 여러 염증성 사이토카인의 증가를 확인합니다. 자궁내막증에 특이적인 순환 miRNA의 변화는 면역 기능 장애를 일으키는 한 가지 메커니즘이며 자궁내막 병변에서 멀리 떨어진 영역에서 사이토카인 발현을 증가시킵니다. 이러한 전신 사이토카인 생성의 비정상적 증가는 자궁내막증이 있는 여성의 가속화된 혈관 기능 장애 및 죽상 동맥 경화증에 대한 매우 그럴듯한 추정 링크입니다.
순환 인자 LDL 및 산화된 LDL은 자궁내막증의 심혈관 및 염증성 질환의 많은 바이오마커 중 두 가지입니다. 순환하는 LDL 및 oxLDL이 작용하는 중요한 신호 메커니즘은 렉틴 유사 산화 LDL 수용체(LOX-1)입니다. LOX-1은 편재적으로 발현되는 스캐빈저 수용체로, oxLDL, Ang II 및 기타 염증성 사이토카인에 의해 자극되고 에스트로겐에 의해 억제됩니다. LOX-1은 증가된 산화제 생산, 감소된 산화질소(NO) 대사 및 손상된 세포내 트래피킹을 포함하는 메커니즘의 상류 신호 개시자입니다. 따라서 LOX-1 신호 전달은 기능적으로 현저한 내피 기능 장애를 초래합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lacy M Alexander, Ph.D.
- 전화번호: 8148671781
- 이메일: lma191@psu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Susan Slimak, RN
- 전화번호: 814-863-8554
- 이메일: sks31@psu.edu
연구 장소
-
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, 미국, 16801
- 모병
- The Pennsylvania State University
-
연락하다:
- Lacy M Alexander, PhD
- 전화번호: 814-867-1781
- 이메일: lma191@psu.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 건강한 여성(대조군), 경구 피임약을 복용하거나 26-34일마다 정기적으로 월경
- 자궁내막증이 있는 18세에서 45세 사이의 여성
- 대상자가 급성 통증이 있는 경우 타이레놀 허용
- 피임약 사용이 허용됩니다.
제외 기준:
- 니코틴 함유 제품(예: 흡연, 씹는 담배 등)
- 당뇨병(HbA1C 6.5%)
- 혈압>140/90
- 말초 혈관 조절을 변경할 수 있는 약물 요법(예: 인슐린 감작, 심혈관 약물)
- 임신
- 모유 수유
- 불법 및/또는 기분 전환용 약물 복용
- 비정상적인 간 기능
- 발진, 피부질환, 색소질환, 알려진 피부알레르기
- 진단되거나 의심되는 대사성 또는 심혈관 질환
- 혈청 트랜스아미나제의 지속적인 설명되지 않는 상승
- 라텍스 또는 조사 물질(살살레이트 또는 심바스타틴 포함)에 대한 알려진 알레르기
- 위장관 출혈의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 살살산염
5일 동안 3000mg/일 살살레이트(1500mg 1일 2회)
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Salsalate는 NFkB 억제제로 작용하여 전신 염증을 감소시킵니다.
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위약 비교기: 위약
5일 동안 1캡슐에 미결정 셀룰로오스 필러(1일 2회)가 함유되어 있습니다.
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살살레이트 개입을 위한 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 혈관 전도도
기간: 치료 5일 후
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미세혈관 내피 기능을 평가하기 위해 피부 혈관 전도도(cvc = 적혈구 플럭스/평균 동맥압)를 측정하는 데 사용되는 도플러 유량계
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치료 5일 후
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상완 동맥 직경 및 혈류 속도
기간: 치료 5일 후
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내피 기능을 평가하기 위한 상완 동맥 직경 및 혈류 속도의 지속적인 초음파 영상 측정
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치료 5일 후
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혈청 LOX-1 단백질 발현
기간: 치료 5일 후
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말초 혈액 단핵 세포 분리, 실시간 pCR을 사용하여 정량화된 LOX-1 발현
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치료 5일 후
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생검 LOX-1 단백질 발현
기간: 치료 5일 후
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Bio-Rad DC 분석, LOX-1 단백질 수용체 발현에 사용되는 웨스턴 블롯 기술
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치료 5일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 생식 호르몬 분석
기간: 치료 5일 후
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호르몬 분석을 통해 결정된 혈장 에스트라디올, 프로게스테론 및 성호르몬 결합 글로불린 분석
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치료 5일 후
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혈청 사이토카인 발현 분석
기간: 치료 5일 후
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다중 분석을 통해 결정된 사이토카인 CRP, TNF-a, IL-1B, IL-6, IL-8의 발현
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치료 5일 후
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피부 생검 생화학 분석
기간: 치료 5일 후
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에스트로겐 수용체 알파 및 베타, 단백질 pVASP/VASP 및 효소 peNOS/eNOS의 발현은 Bio-Rad DC 분석, 웨스턴 블롯 기술을 사용하여 결정됩니다.
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치료 5일 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18369
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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