Az ágy fejének elhelyezése nagyartériás akut ischaemiás stroke esetén

A hiperakut IS-ben szenvedő beteg helyzetének meghatározása az ellátás fontos, de még kevéssé tanulmányozott szempontja, amely befolyásolhatja a kezelés lefolyását és végső soron a klinikai kimenetelt. Kisebb vizsgálatok kimutatták, hogy az ágy fejének (HOB) 0 fokban történő elhelyezése növeli az agyi véráramlást az artériás elzáródáson keresztül hiperakut nagy artéria IS esetén, ami a stroke tüneteinek klinikai javulásához vezet. Másrészt, kis tanulmányok dokumentálták a klinikai tünetek rosszabbodását IS betegeknél, amikor a HOB 30 fokkal vagy magasabbra emelkedett.

Egy közelmúltban végzett nagy klaszteres randomizált vizsgálat (HeadPoST) megpróbálta meghatározni az optimális fejpozíciót akut IS esetén, de nem sikerült bevonni azt a betegcsoportot, amelynél a fej 0 fokos pozicionálása előnyös lehet. A HeadPoST eredményeit a stroke-neurológusok vitatták néhány tervezési hiba és a nem megfelelő betegek felvétele miatt a kérdés megválaszolására. Valójában a HeadPoST katalizátora lett a magas színvonalú fejpozicionálási kutatásnak hiperakut nagy artéria IS-ben, hogy végleges választ adjon arra a kérdésre, hogyan lehet a legjobban kezelni ezeket a rendkívül sérülékeny betegeket a stabilitás biztosítása és a tünetek súlyosbodásának megelőzése érdekében.

A 0 fokos HOB mellett a klinikai javulásra javasolt mechanizmusok közé tartoznak a kedvező gravitációs artériás áramlási feltételek, a kollaterális erek toborzása, valamint intravénás trombolízis esetén a javított vérrög-lítikus kölcsönhatások, amelyek fokozzák az artériás rekanalizációt. Ezek a mechanizmusok együttesen alátámaszthatják azt az érvet, hogy a 0 fokos HOB pozicionálásnak az első lépések között kell lennie a nagy artériás hiperakut IS betegek kezelésében.

Ennek a hatékonysági vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a 0 fokos HOB pozicionálás hiperakut IS-ben megakadályozza-e a neurológiai tünetek súlyosbodását nagyartériás elzáródású betegeknél. A vizsgálat ezeket a célokat egy olyan új protokoll alkalmazásával éri el, amely lehetővé teszi az egymást követő nagyartériás elzáródásos betegek felvételét, miközben fenntartja az irányelvekben meghatározott kezelési előírásokat.

Ez a III. fázisú vizsgálat prospektív randomizált kimenetel-vak értékelési (PROBE) megközelítést alkalmaz, amely során egymást követő hiperakut, nagy artériás IS betegeket vonnak be annak meghatározására, hogy a 0 fokos HOB pozicionálás nagyobb klinikai stabilitással jár-e.

A vizsgálati központ(ok)ba felvett gyanús akut IS betegeknek az irányelvek által támogatott standard gondozási stroke team sürgősségi beavatkozási eljárásokat kell végrehajtaniuk, beleértve a légutak, a légzés és a keringés értékelését/stabilizálását és azonnali szállítást a képalkotáshoz. A CT-ben (vagy MRI-ben) folyamatos hordozható EKG-monitorozást és orrkanula-oxigént hoznak létre, és STAT-vérvétellel érik el az IV. ponton végzett vizsgálatot kell végezni közvetlenül a STAT nem kontrasztos CT (vagy MRI) és CTA (vagy MRA) előtt. Az NIHSS-t ezután a stroke-csapat pontozza, ezt követi a folyamatos pulzoximetriás szenzor szokásos ellátási elhelyezése, és egy gyors/részletes anamnézis/fizikai vizsgálat elvégzése. Az IV-tPA-kezelésre alkalmas betegeknek gyógyszert kell beadni, majd a szokásos gondozási felvételi függőleges mellkasröntgen (CXR) elvégzésére kerül sor. Azok az alanyok, akik megfelelnek a kizárás nélküli befogadásnak, beleegyezést kapnak, randomizálják, és a kijelölt HOB pozícióba helyezik, jelezve a beavatkozás monitorozási szakaszának kezdetét.

A betegeket a katéterezési laborba szállítják mechanikus thrombectomiára (MT), miután a csapat készen áll az eljárásra. A thrombectomiát az ED-ből a katéterezési laborba kell áthelyezni, ahol a 0 fokos HOB pozicionálás közvetlenül a lágyékpunkció előtt kezdődik, ami a protokoll fejpozicionálási fázisának a végét jelenti. A thrombectomiás betegek nagy valószínűséggel profitálnak a 0 fokos HOB pozicionálásból, mivel az eljárást csak olyan betegeknél hajtják végre, akiknél nincs bizonyíték a befejezett infarktusra. Ez az új protokoll rögzíti a sorozatos NIHSS-t a thrombectomia megkezdése előtti időszakban, lehetővé téve számunkra, hogy jobban megértsük, hogyan őrizhetjük meg a stabilitást ebben a nagy kockázattal sérülékeny populációban.

A beiratkozott betegeket véletlenszerűen 0 fokos HOB vagy 30 fokos (vagy több) HOB pozicionálásra osztják be, és 15 percenként +/- 5 percenként soros NIHSS-vizsgálatokon esnek át, amíg a trombectomia megkezdésére várnak. A betegek 24 órás ± 6 órás, 72 óra ± 12 órás elbocsátási/7 napos és 90 napos +/- 14 napos kimeneti monitorozáson is átesnek, de ezeket csak feltáró célból gyűjtjük. Az NIHSS-t és az mRS-t a csapat hitelesített tagjai fogják végrehajtani. A mellkasröntgen mellett a HSCRP és a Procalcitonin szintjére vonatkozó hozzájárulás megszerzése után vért vesznek, elsősorban a kórházba érkezés előtti mellkasi fertőzés diagnózisának alátámasztására, ha van ilyen.

A kezelési csoport egyensúlyának biztosítása érdekében a vizsgálat során a vizsgálók blokk randomizálást alkalmaznak 4-es blokkmérettel és 1:1-es allokációs aránnyal. Ez a séma csak egy adott résztvevő véletlenszerű hozzárendelését mutatja. A jövőbeni feladatokat a vizsgálati személyzet nem tudja megjósolni, és ez hatékonyan csökkenti a kiválasztási torzítás kockázatát.