Posisjonering av sengehode ved akutt iskemisk slag i stor arterie

Plassering av pasienten med hyperakutt IS er et viktig, men understudert aspekt ved behandlingen som kan påvirke behandlingsforløpet og til slutt det kliniske resultatet. Posisjonering med sengehodet (HOB) ved 0-grader har vist seg i små studier å øke cerebral blodstrøm over arteriell okklusjon i hyperakutt stor arterie IS, noe som fører til klinisk bedring av slagsymptomer. På den annen side har små studier også dokumentert klinisk symptomforverring hos IS-pasienter når koketoppen ble forhøyet til 30 grader eller høyere.

En nylig stor cluster randomisert studie (HeadPoST) forsøkte å bestemme den optimale hodeposisjonen ved akutt IS, men klarte ikke å registrere pasientkohorten som 0-graders hodeposisjonering kan være fordelaktig for. Funn fra HeadPoST har blitt diskutert av hjerneslagnevrologene på grunn av noen designfeil og innrullering av upassende pasienter for å svare på dette spørsmålet. Faktisk har HeadPoST blitt en katalysator for å utføre hodeposisjoneringsforskning av høy kvalitet i hyperakutt stor arterie IS for å definitivt svare på spørsmålet om hvordan man best kan håndtere disse svært sårbare pasientene for å sikre stabilitet og forhindre symptomforverring.

Mekanismer foreslått for klinisk forbedring ved 0-graders HOB inkluderer gunstige gravitasjonsarterielle strømningsforhold, rekruttering av kollaterale kar, og i tilfelle av intravenøs trombolyse, forbedrede koagellytiske interaksjoner som forsterker arteriell rekanalisering. Til sammen kan disse mekanismene støtte argumentet om at 0-graders HOB-posisjonering bør være blant de første trinnene som tas i behandling av hyperakutt IS-pasienter med stor arterie.

Denne effektstudien tar sikte på å avgjøre om 0 graders HOB-posisjonering ved hyperakutt IS forhindrer forverring av nevrologiske symptomer hos pasienter med stor arterieokklusjon. Studien vil oppnå disse målene gjennom bruk av en ny protokoll som muliggjør registrering av påfølgende pasienter med stor arterieokklusjon samtidig som man opprettholder samsvar med ledelsen spesifisert i retningslinjene.

Denne fase III-studien vil bruke en prospektiv randomisert utfallsblindet evaluering (PROBE) tilnærming som registrerer påfølgende hyperakutte IS-pasienter med stor arterie for å avgjøre om bruk av 0-graders HOB-posisjonering er assosiert med større klinisk stabilitet.

Mistenkte akutte IS-pasienter innlagt på studiesenteret(e) vil gjennomgå veiledningsstøttede standardbehandlingsprosedyrer for slagteamets nødrespons, inkludert vurdering/stabilisering av luftveier, pust, sirkulasjon med umiddelbar transport for bildediagnostikk. Kontinuerlig bærbar EKG-overvåking og oksygen fra nesekanylen vil bli etablert i CT (eller MR), og IV-tilgang vil bli oppnådd med STAT-blodprøvetaking; behandlingspunkttesting vil bli utført umiddelbart før STAT non-contrast CT (eller MR) med CTA (eller MRA). NIHSS vil deretter bli scoret av slagteamet, etterfulgt av standard omsorgsplassering av en kontinuerlig pulsoksymetrisensor, og fullføring av en rask/detaljert historie/fysisk undersøkelse. Pasienter som er kvalifisert for behandling med IV-tPA vil få medikament administrert, og standardbehandlingsopptak vil deretter bli utført med røntgen av oppreist bryst (CXR). Emner som møter inkluderinger uten ekskluderinger, vil da bli samtykket, randomisert og plassert i den tildelte HOB-posisjonen, noe som signaliserer begynnelsen av overvåkingsfasen av intervensjonen.

Pasienter vil bli overført til kateteriseringslaboratoriet for mekanisk trombektomi (MT) når teamet er klart for prosedyren. Trombektomi krever overføring fra akuttmottaket til kateteriseringslaboratoriet, med 0-graders HOB-posisjonering som begynner rett før lyskepunktur som utgjør slutten av hodeposisjoneringsfasen av protokollen. Trombektomipasienter vil sannsynligvis ha fordel av 0-graders HOB-posisjonering fordi prosedyren kun utføres hos pasienter uten tegn på fullført infarkt. Denne nye protokollen vil fange seriell NIHSS over perioden før trombektomi begynner, slik at vi bedre kan forstå hvordan vi opprettholder stabilitet i denne sårbare høyrisikopopulasjonen.

Registrerte pasienter vil bli randomisert til enten 0-graders HOB- eller 30-graders (eller mer) HOB-posisjonering, og vil gjennomgå serielle NIHSS-vurderinger hvert 15. minutt +/- 5. min. mens de venter på starten av trombektomi. Pasientene vil også gjennomgå 24-timers ± 6 timer, 72 timer ± 12 timer utskrivning/7 dager, og 90-dagers +/- 14 dagers utfallsovervåking, men disse vil kun samles inn for utforskende formål. NIHSS og mRS vil bli utført av legitimerte medlemmer av teamet. I tillegg til røntgen av thorax, vil det bli tatt blod etter innhenting av samtykke for HSCRP- og Procalcitonin-nivåer, primært for å underbygge diagnosen pre-hospital ankomst brystinfeksjon, hvis noen.

For å sikre balanse i behandlingsgruppen gjennom hele registreringsforløpet, vil etterforskerne bruke blokkrandomisering med en blokkstørrelse på 4 og et allokeringsforhold på 1:1. Dette oppsettet viser kun tilfeldig tildeling for en enkelt gitt deltaker. Fremtidige oppdrag kan ikke forutsies av studiepersonell, og dette reduserer effektivt risikoen for seleksjonsskjevhet.