Vuoteen pään asento suuren valtimon akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa

Potilaan, jolla on hyperakuutti IS, sijoittaminen on tärkeä, mutta alitutkittu hoidon osa, joka voi vaikuttaa hoidon kulkuun ja lopulta kliiniseen lopputulokseen. Asennon sängyn pään (HOB) ollessa 0 asteessa on pienissä tutkimuksissa osoitettu lisäävän aivoverenkiertoa valtimotukoksen poikki hyperakuutissa suuren valtimon IS:ssä, mikä johtaa aivohalvauksen oireiden kliiniseen paranemiseen. Toisaalta pienet tutkimukset ovat myös dokumentoineet kliinisten oireiden pahenemista IS-potilailla, kun HOB oli kohonnut 30 asteeseen tai korkeammalle.

Äskettäisessä suuressa satunnaistetussa klusteritutkimuksessa (HeadPoST) yritettiin määrittää optimaalinen pään asento akuutissa IS:ssä, mutta epäonnistui rekisteröimään potilasryhmää, jolle 0-asteinen pään asento voi olla hyödyllinen. Aivohalvausneurologit ovat keskustelleet HeadPoST:n havainnoista joidenkin suunnitteluvirheiden ja sopimattomien potilaiden rekisteröinnin vuoksi vastaamaan tähän kysymykseen. Itse asiassa HeadPoST:sta on tullut katalysaattori korkealaatuisen pään paikannustutkimuksen suorittamisessa hyperakuuteissa suurten valtimoiden IS:ssä, jotta voidaan lopullisesti vastata kysymykseen, kuinka parhaiten hoitaa näitä erittäin haavoittuvia potilaita vakauden varmistamiseksi ja oireiden pahenemisen estämiseksi.

Kliiniseen parantamiseen ehdotettuja mekanismeja 0-asteisessa HOB:ssa ovat suotuisat gravitaatiovaltimon virtausolosuhteet, sivusuonten kerääntyminen ja suonensisäisen trombolyysin tapauksessa parannetut hyytymis-lyyttiset vuorovaikutukset, jotka lisäävät valtimon uudelleenkanavaa. Yhdessä nämä mekanismit voivat tukea väitettä, jonka mukaan 0-asteisen HOB-paikannuksen tulisi olla ensimmäisten vaiheiden joukossa suurten valtimoiden hyperakuutin IS-potilaiden hoidossa.

Tämän tehokkuustutkimuksen tavoitteena on määrittää, estääkö 0 asteen HOB-asento hyperakuutissa IS:ssä neurologisten oireiden pahenemista suurien valtimoiden okkluusiopotilailla. Tutkimuksessa saavutetaan nämä tavoitteet käyttämällä uutta protokollaa, joka mahdollistaa peräkkäisten suurten valtimoiden tukkeumapotilaiden rekisteröinnin samalla, kun ohjeiden mukaista hoitoa noudatetaan.

Tässä vaiheen III tutkimuksessa hyödynnetään prospektiivista satunnaistettua tulossokkoutettua arviointia (PROBE), johon otetaan peräkkäisiä hyperakuutteja suuren valtimon IS-potilaita sen määrittämiseksi, liittyykö 0-asteisen HOB-paikannus parempaan kliiniseen vakauteen.

Tutkimuskeskukseen (keskuksiin) saapuville epäillyille akuuteille IS-potilaille suoritetaan ohjeiden mukaiset standardit aivohalvaustiimin hätätoimet, mukaan lukien hengitysteiden, hengityksen ja verenkierron arviointi/stabilointi sekä välitön kuljetus kuvantamista varten. Jatkuva kannettava EKG-seuranta ja nenäkanyylin happi määritetään TT:ssä (tai MRI:ssä), ja IV-saanti saadaan STAT-veren otolla; hoitopistetesti suoritetaan välittömästi ennen STAT-varjomatonta TT:tä (tai MRI:tä) CTA:lla (tai MRA:lla). Tämän jälkeen aivohalvaustiimi pisteyttää NIHSS:n, minkä jälkeen jatkuva pulssioksimetrianturi asetetaan hoitoon ja suoritetaan nopea/yksityiskohtainen historia/fyysinen tutkimus. Potilaille, jotka ovat kelvollisia IV-tPA-hoitoon, annetaan lääkettä, ja sitten suoritetaan standardinmukainen hoitoon pääsy pystyasennossa rintakehän röntgenkuvaus (CXR). Koehenkilöt, jotka täyttävät sisällyttämisen ilman poissulkemisia, hyväksytään, satunnaistetaan ja sijoitetaan määrättyyn HOB-asentoon, mikä merkitsee toimenpiteen seurantavaiheen alkamista.

Potilaat siirretään katetrointilaboratorioon mekaanista trombektomiaa (MT) varten, kun ryhmä on valmis toimenpidettä varten. Trombektomia edellyttää siirtoa ED:stä katetrointilaboratorioon, jolloin 0-asteinen HOB-paikannus alkaa välittömästi ennen nivuspunktiota, mikä muodostaa protokollan pään paikannusvaiheen lopun. Trombektomiapotilaat hyötyvät erittäin todennäköisesti 0-asteisesta HOB-asennosta, koska toimenpide suoritetaan vain potilaille, joilla ei ole todisteita päättyneestä infarktista. Tämä uusi protokolla kaappaa sarjan NIHSS-taudit ajanjaksolta ennen trombektomian alkamista, mikä antaa meille mahdollisuuden ymmärtää paremmin, kuinka säilyttää vakaus tässä riskialttiissa väestössä.

Ilmoittautuneet potilaat satunnaistetaan joko 0-asteen HOB- tai 30-asteen (tai enemmän) HOB-asemointiin, ja heille tehdään sarja NIHSS-arvioinnit 15 minuutin ± 5 minuutin välein odottaessaan trombektomian alkamista. Potilaille tehdään myös 24 tuntia ± 6 tuntia, 72 tuntia ± 12 tuntia kotiutus/7 päivää ja 90 päivää +/- 14 päivää tulosseuranta, mutta nämä kerätään vain tutkimustarkoituksiin. NIHSS:n ja mRS:n suorittavat ryhmän valtuutetut jäsenet. Rintakehän röntgenkuvan lisäksi verta otetaan HSCRP- ja prokalsitoniinitasojen hyväksymisen jälkeen ensisijaisesti mahdollisen ennen sairaalaan tuloa olevan rintainfektion diagnoosin perustelemiseksi.

Tasapainon varmistamiseksi hoitoryhmässä koko ilmoittautumisen ajan tutkijat käyttävät lohkosatunnaistusta, jonka lohkokoko on 4 ja jakosuhde 1:1. Tämä malli näyttää vain yksittäisen osallistujan satunnaisen tehtävän. Tutkimushenkilöstö ei voi ennustaa tulevia toimeksiantoja, ja tämä vähentää tehokkaasti valintaharhariskiä.