Az emlőrák elleni küzdelem az alapellátásban részt vevő betegek körében
2022. június 24. frissítette: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Ennek a projektnek az a célja, hogy értékelje a Penn Medicine alapellátásban részt vevő betegek emlőrákszűrésének fokozását célzó különböző megközelítéseket egy központi szűrési programon keresztül.
Egy pragmatikus vizsgálat során a vizsgálók különböző megközelítéseket értékelnek a szűrések elvégzésének növelésére a jogosult betegek körében, ideértve a mammográfiás vizsgálatok tömeges elrendelését a kapcsolatfelvétel előtt, személyre szabott szöveges emlékeztetők küldését és az alapellátó szolgáltató általi kommunikáció jóváhagyását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Míg az emlőrák korai felismerésére vonatkozó iránymutatások a mammográfiás vizsgálatot javasolják, a mammográfiás ráta jelenleg lényegesen alacsonyabb, mint a 2020 eleji COVID-19 világjárvány kezdeti hulláma előtt.
Ebben a projektben a kutatók különböző módokon értékelik a jogosult betegek elérését, hogy ösztönözzék őket az emlőrákszűrésben való részvételre.
Levelek, sms-ek és az elektronikus egészségügyi nyilvántartási portál (MyPennMedicine (MPM)) segítségével a nyomozók összehasonlítják a tömeges mammográfiás rendeléseket, szöveges üzeneteket és az alapellátási szolgáltatók jóváhagyását a hagyományos megkereső üzenetekkel, azzal a céllal, hogy növeljék a mellrákszűrések arányát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24680
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Penn Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-74 éves nők
- Ezt követi az alapellátás a Penn Medicine PCP-vel, és legalább egy látogatás az elmúlt 2 évben
- Egészségügyi karbantartás esedékes (alapértelmezett kétévente 50 éves kortól kezdődő szűrés vagy módosító szerkesztése a klinikus bevitele alapján)
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg mammográfiára tervezték
- A kétoldali mastectomia története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Nincs rendelés
|
A tájékoztatás arra kéri a betegeket, hogy vegyék fel a kapcsolatot a PCP irodájával annak érdekében, hogy a nevükben mammográfiás rendelést adjanak le.
|
|
KÍSÉRLETI: Nincs rendelés + szöveg (NO+T)
|
A tájékoztatás arra kéri a betegeket, hogy vegyék fel a kapcsolatot a PCP irodájával annak érdekében, hogy a nevükben mammográfiás rendelést adjanak le.
A tájékoztatáson kívül a betegek szöveges üzeneteket kapnak a szűrés fontosságáról, a mammográfiás vizsgálat időpontjáról és a mammográfiás helyszínekről.
|
|
KÍSÉRLETI: Tömeges megrendelés (BO)
|
A mammográfiás rendelést tömeges rendelési technológiával adják le az EHR-ben, még mielőtt minden beteghez eljutnának.
|
|
KÍSÉRLETI: Tömeges megrendelés + szöveg (BO+T)
|
A tájékoztatáson kívül a betegek szöveges üzeneteket kapnak a szűrés fontosságáról, a mammográfiás vizsgálat időpontjáról és a mammográfiás helyszínekről.
A mammográfiás rendelést tömeges rendelési technológiával adják le az EHR-ben, még mielőtt minden beteghez eljutnának.
|
|
KÍSÉRLETI: Klinikai jóváhagyás (CE)
|
A mammográfiás vizsgálat lekéséséről szóló tájékoztatást a beteg alapellátója írja alá.
|
|
KÍSÉRLETI: Klinikai jóváhagyás + szöveg (CE+T)
|
A tájékoztatáson kívül a betegek szöveges üzeneteket kapnak a szűrés fontosságáról, a mammográfiás vizsgálat időpontjáról és a mammográfiás helyszínekről.
A mammográfiás vizsgálat lekéséséről szóló tájékoztatást a beteg alapellátója írja alá.
|
|
KÍSÉRLETI: Szabványos üzenetküldés (SM)
|
A betegeket a rendelő értesíti, hogy lejárt a mammográfiás vizsgálat.
|
|
KÍSÉRLETI: Normál üzenetküldés (SM+T)
|
A tájékoztatáson kívül a betegek szöveges üzeneteket kapnak a szűrés fontosságáról, a mammográfiás vizsgálat időpontjáról és a mammográfiás helyszínekről.
A betegeket a rendelő értesíti, hogy lejárt a mammográfiás vizsgálat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mammogram 3 hónap alatt
Időkeret: 3 hónap
|
A mammográfiát végző betegek százaléka
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mammogram 6 hónap alatt
Időkeret: 6 hónap
|
A mammográfiát végző betegek százaléka
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mammogram pozitivitási arány
Időkeret: 3 hónap
|
A pozitív eredménnyel rendelkező mammográfiás vizsgálatok százaléka
|
3 hónap
|
|
Mammogram kitöltése korcsoportok szerint
Időkeret: 3 hónap
|
A mammográfiát végző betegek százalékos aránya korcsoportok szerint
|
3 hónap
|
|
Mammogram kitöltése faji/etnikai hovatartozás szerint
Időkeret: 3 hónap
|
A mammográfiát végző betegek százalékos aránya rassz/etnikai hovatartozás szerint
|
3 hónap
|
|
Mammogram kitöltése biztosítási típus szerint
Időkeret: 3 hónap
|
A mammográfiát végző betegek százalékos aránya a biztosítás típusa szerint
|
3 hónap
|
|
Mammogram kitöltése a háztartások mediánjövedelme alapján, irányítószám alapján
Időkeret: 3 hónap
|
Azon betegek százalékos aránya, akik mammográfiát végeztek az irányítószám szerinti medián háztartási jövedelem alapján
|
3 hónap
|
|
Pozitív mammográfiás vizsgálatok, amelyek utólagos ellátást eredményeznek
Időkeret: 3 hónap
|
A pozitív mammográfiás vizsgálattal rendelkező betegek százalékos aránya, akik későbbi ellátásban részesülnek
|
3 hónap
|
|
Mammogram kitöltése az elektronikus betegportál állapota szerint
Időkeret: 3 hónap
|
A mammográfiát végző betegek százalékos aránya az elektronikus betegportál állapota szerint
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. október 25.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. január 25.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. április 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. június 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UPCC 15121
- 849863 (EGYÉB: UPenn IRB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .