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Alcance do câncer de mama entre pacientes de cuidados primários

24 de junho de 2022 atualizado por: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Este projeto visa avaliar diferentes abordagens para aumentar o rastreamento do câncer de mama entre pacientes de cuidados primários na Penn Medicine por meio de um programa de extensão de rastreamento centralizado. Em um ensaio pragmático, os investigadores avaliarão diferentes abordagens para aumentar a conclusão da triagem entre pacientes elegíveis, incluindo solicitar mamografias em massa antes da divulgação, enviar lembretes de texto personalizados e endossar a comunicação pelo prestador de cuidados primários.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Embora as mamografias sejam recomendadas pelas diretrizes para detecção precoce do câncer de mama, as taxas de mamografia são significativamente mais baixas agora do que antes do surto inicial da pandemia de COVID-19 no início de 2020. Neste projeto, os pesquisadores avaliarão diferentes maneiras de alcançar pacientes elegíveis para incentivá-los a participar do rastreamento do câncer de mama. Por meio de cartas, mensagens de texto e o portal de registro eletrônico de saúde (MyPennMedicine (MPM)), os investigadores compararão pedidos em massa de mamografias, mensagens de texto e endosso do prestador de cuidados primários com mensagens de divulgação tradicionais com o objetivo de aumentar a captação de rastreamento de câncer de mama.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24680

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Penn Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 74 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres de 40 a 74 anos
  2. Seguido por Cuidados Primários com um PCP da Penn Medicine listado e pelo menos uma visita nos últimos 2 anos
  3. Manutenção da saúde vencida (triagem semestral padrão a partir dos 50 anos ou modificador de edição com base na entrada do médico)

Critério de exclusão:

  1. Atualmente programado para uma mamografia
  2. História de mastectomia bilateral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Nenhuma ordem
Comportamental: Nenhum pedido em massa
A divulgação pedirá aos pacientes que entrem em contato com o escritório do PCP para solicitar uma mamografia em seu nome.
EXPERIMENTAL: Sem Ordem + Texto (NO+T)
Comportamental: Nenhum pedido em massa
A divulgação pedirá aos pacientes que entrem em contato com o escritório do PCP para solicitar uma mamografia em seu nome.
Comportamental: Mensagens de texto
Além da divulgação, os pacientes receberão mensagens de texto com informações sobre a importância da triagem, como agendar uma mamografia e locais disponíveis para mamografia.
EXPERIMENTAL: Pedido em Massa (BO)
Comportamental: Pedido em massa
Um pedido de mamografia será feito usando a tecnologia de pedido em massa no EHR antes do alcance de todos os pacientes.
EXPERIMENTAL: Pedido em Massa + Texto (BO+T)
Comportamental: Mensagens de texto
Além da divulgação, os pacientes receberão mensagens de texto com informações sobre a importância da triagem, como agendar uma mamografia e locais disponíveis para mamografia.
Comportamental: Pedido em massa
Um pedido de mamografia será feito usando a tecnologia de pedido em massa no EHR antes do alcance de todos os pacientes.
EXPERIMENTAL: Endosso do Clínico (CE)
Comportamental: Endosso do Clínico
A divulgação informando os pacientes que eles estão atrasados ​​para uma mamografia será assinado pelo prestador de cuidados primários do paciente.
EXPERIMENTAL: Endosso do médico + texto (CE+T)
Comportamental: Mensagens de texto
Além da divulgação, os pacientes receberão mensagens de texto com informações sobre a importância da triagem, como agendar uma mamografia e locais disponíveis para mamografia.
Comportamental: Endosso do Clínico
A divulgação informando os pacientes que eles estão atrasados ​​para uma mamografia será assinado pelo prestador de cuidados primários do paciente.
EXPERIMENTAL: Mensagens Padrão (SM)
Comportamental: Endosso Padrão
As pacientes receberão informações do consultório informando que estão atrasadas para uma mamografia.
EXPERIMENTAL: Mensagens Padrão (SM+T)
Comportamental: Mensagens de texto
Além da divulgação, os pacientes receberão mensagens de texto com informações sobre a importância da triagem, como agendar uma mamografia e locais disponíveis para mamografia.
Comportamental: Endosso Padrão
As pacientes receberão informações do consultório informando que estão atrasadas para uma mamografia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conclusão da mamografia em 3 meses
Prazo: 3 meses
Porcentagem de pacientes que completam uma mamografia
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conclusão da mamografia em 6 meses
Prazo: 6 meses
Porcentagem de pacientes que completam uma mamografia
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de positividade de mamografia
Prazo: 3 meses
Porcentagem de mamografias com resultados positivos
3 meses
Conclusão da mamografia por faixas etárias
Prazo: 3 meses
Porcentagem de pacientes que completam uma mamografia por faixas etárias
3 meses
Conclusão da mamografia por raça/etnia
Prazo: 3 meses
Porcentagem de pacientes que completam uma mamografia por raça/etnia
3 meses
Conclusão da mamografia por tipo de seguro
Prazo: 3 meses
Porcentagem de pacientes que completam uma mamografia por tipo de seguro
3 meses
Conclusão da mamografia por renda familiar mediana por código postal
Prazo: 3 meses
Porcentagem de pacientes que concluíram uma mamografia por renda familiar mediana por código postal
3 meses
Mamografias positivas resultando em cuidados subsequentes
Prazo: 3 meses
Porcentagem de pacientes com mamografia positiva que recebem cuidados subsequentes
3 meses
Conclusão da mamografia por status do portal eletrônico do paciente
Prazo: 3 meses
Porcentagem de pacientes que concluíram uma mamografia por status do portal eletrônico do paciente
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

25 de outubro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

25 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

25 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2021

Primeira postagem (REAL)

22 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UPCC 15121
  • 849863 (OUTRO: UPenn IRB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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