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Brustkrebs-Aufklärung bei Primärversorgungspatienten

24. Juni 2022 aktualisiert von: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Dieses Projekt zielt darauf ab, verschiedene Ansätze zur Verbesserung des Brustkrebs-Screenings bei Primärversorgungspatienten bei Penn Medicine durch ein zentralisiertes Screening-Outreach-Programm zu evaluieren. In einer pragmatischen Studie werden die Forscher verschiedene Ansätze evaluieren, um den Abschluss des Screenings bei geeigneten Patientinnen zu erhöhen, einschließlich der Bestellung von Mammographien in großen Mengen vor der Kontaktaufnahme, dem Versenden personalisierter Texterinnerungen und der Bestätigung der Kommunikation durch den Hausarzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während Mammographien von den Richtlinien zur Früherkennung von Brustkrebs empfohlen werden, sind die Mammographieraten heute deutlich niedriger als vor dem ersten Anstieg der COVID-19-Pandemie Anfang 2020. In diesem Projekt werden die Ermittler verschiedene Wege evaluieren, um in Frage kommende Patientinnen zu erreichen, um sie zur Teilnahme am Brustkrebs-Screening zu ermutigen. Durch Briefe, SMS und das Portal für elektronische Gesundheitsakten (MyPennMedicine (MPM)) werden die Ermittler Mammographie-Sammelbestellungen, Textnachrichten und die Bestätigung des Hausarztes mit traditionellen aufsuchenden Nachrichten mit dem Ziel vergleichen, die Aufnahme von Brustkrebsvorsorgeuntersuchungen zu erhöhen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24680

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Penn Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 74 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen im Alter von 40-74
  2. Gefolgt von der Grundversorgung mit einem von Penn Medicine gelisteten PCP und mindestens einem Besuch in den letzten 2 Jahren
  3. Gesundheitserhaltung fällig (standardmäßiges halbjährliches Screening ab dem Alter von 50 Jahren oder Modifikator bearbeiten basierend auf Eingaben des Arztes)

Ausschlusskriterien:

  1. Aktuell steht eine Mammographie an
  2. Geschichte der bilateralen Mastektomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Keine Bestellung
Verhalten: Keine Sammelbestellung
Die Öffentlichkeitsarbeit wird die Patienten bitten, sich an das Büro ihres Hausarztes zu wenden, um in ihrem Namen eine Mammographie-Bestellung aufgeben zu lassen.
EXPERIMENTAL: Kein Befehl + Text (NO+T)
Verhalten: Keine Sammelbestellung
Die Öffentlichkeitsarbeit wird die Patienten bitten, sich an das Büro ihres Hausarztes zu wenden, um in ihrem Namen eine Mammographie-Bestellung aufgeben zu lassen.
Verhalten: SMS schreiben
Zusätzlich zur Kontaktaufnahme erhalten die Patientinnen Textnachrichten mit Informationen zur Bedeutung des Screenings, zur Planung einer Mammographie und zu den für die Mammographie verfügbaren Standorten.
EXPERIMENTAL: Sammelbestellung (BO)
Verhalten: Sammelbestellung
Eine Mammographie-Bestellung wird mithilfe der Sammelbestellungstechnologie in der EHR vor der Aufnahme für alle Patienten aufgegeben.
EXPERIMENTAL: Sammelbestellung + Text (BO+T)
Verhalten: SMS schreiben
Zusätzlich zur Kontaktaufnahme erhalten die Patientinnen Textnachrichten mit Informationen zur Bedeutung des Screenings, zur Planung einer Mammographie und zu den für die Mammographie verfügbaren Standorten.
Verhalten: Sammelbestellung
Eine Mammographie-Bestellung wird mithilfe der Sammelbestellungstechnologie in der EHR vor der Aufnahme für alle Patienten aufgegeben.
EXPERIMENTAL: Klinische Bestätigung (CE)
Verhalten: Bestätigung durch den Kliniker
Die Kontaktaufnahme, in der die Patienten darüber informiert werden, dass eine Mammographie überfällig ist, wird vom Hausarzt der Patientin unterzeichnet.
EXPERIMENTAL: Bestätigung durch Kliniker + Text (CE+T)
Verhalten: SMS schreiben
Zusätzlich zur Kontaktaufnahme erhalten die Patientinnen Textnachrichten mit Informationen zur Bedeutung des Screenings, zur Planung einer Mammographie und zu den für die Mammographie verfügbaren Standorten.
Verhalten: Bestätigung durch den Kliniker
Die Kontaktaufnahme, in der die Patienten darüber informiert werden, dass eine Mammographie überfällig ist, wird vom Hausarzt der Patientin unterzeichnet.
EXPERIMENTAL: Standardnachrichten (SM)
Verhalten: Standard-Bestätigung
Die Patienten werden von der Praxis informiert, dass sie für eine Mammographie überfällig sind.
EXPERIMENTAL: Standard-Messaging (SM+T)
Verhalten: SMS schreiben
Zusätzlich zur Kontaktaufnahme erhalten die Patientinnen Textnachrichten mit Informationen zur Bedeutung des Screenings, zur Planung einer Mammographie und zu den für die Mammographie verfügbaren Standorten.
Verhalten: Standard-Bestätigung
Die Patienten werden von der Praxis informiert, dass sie für eine Mammographie überfällig sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschluss der Mammographie in 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz der Patientinnen, die eine Mammographie durchführen
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschluss der Mammographie in 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Prozentsatz der Patientinnen, die eine Mammographie durchführen
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mammographie-Positivitätsrate
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz der Mammographien mit positiven Ergebnissen
3 Monate
Abschluss der Mammographie nach Altersgruppen
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz der Patientinnen, die eine Mammographie durchführen, nach Altersgruppen
3 Monate
Abschluss der Mammographie nach Rasse/Ethnie
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz der Patientinnen, die eine Mammographie durchführen, nach Rasse/ethnischer Zugehörigkeit
3 Monate
Abschluss der Mammographie nach Versicherungstyp
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz der Patientinnen, die eine Mammographie durchführen, nach Versicherungstyp
3 Monate
Abschluss der Mammographie nach mittlerem Haushaltseinkommen nach Postleitzahl
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz der Patientinnen, die eine Mammographie durchführen, nach mittlerem Haushaltseinkommen nach Postleitzahl
3 Monate
Positive Mammogramme führen zu Folgebehandlungen
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz der Patientinnen mit einem positiven Mammogramm, die eine Folgebehandlung erhalten
3 Monate
Abschluss der Mammographie nach Status des elektronischen Patientenportals
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz der Patientinnen, die eine Mammographie durchführen, nach Status des elektronischen Patientenportals
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. Oktober 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

25. Januar 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UPCC 15121
  • 849863 (ANDERE: UPenn IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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