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1차 진료 환자의 유방암 봉사 활동

2022년 6월 24일 업데이트: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
이 프로젝트는 중앙집중식 검진 아웃리치 프로그램을 통해 Penn Medicine의 1차 진료 환자들 사이에서 유방암 검진을 늘리기 위한 다양한 접근법을 평가하는 것을 목표로 합니다. 실용적인 시험에서 조사관은 봉사 활동 전에 대량 유방조영술 주문, 개인화된 문자 알림 전송, 1차 진료 제공자의 의사소통 승인을 포함하여 적격한 환자의 선별 검사 완료를 높이기 위한 다양한 접근 방식을 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

유방조영술은 유방암 조기 발견을 위한 가이드라인에서 권장하지만 현재 유방조영술 비율은 2020년 초 초기 COVID-19 팬데믹 급증 이전보다 훨씬 낮습니다. 이 프로젝트에서 조사관은 유방암 검진에 참여하도록 장려하기 위해 적격 환자에게 다가가는 다양한 방법을 평가할 것입니다. 서신, 문자 메시지 및 전자 건강 기록 포털(MyPennMedicine(MPM))을 통해 조사관은 유방조영술 대량 주문, 문자 메시지 및 1차 의료 제공자 승인을 유방암 검진 활용률을 높이는 것을 목표로 하는 전통적인 지원 메시지와 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24680

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Penn Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 40-74세 여성
  2. Penn Medicine PCP 목록에 있는 1차 진료 및 지난 2년 동안 최소 1회 방문
  3. 건강 유지 기한(50세부터 시작하는 기본 2년 검진 또는 임상의의 입력에 따라 수정 수정자)

제외 기준:

  1. 현재 맘모그램 예정
  2. 양측 유방 절제술의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 계승
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 주문 없음
봉사 활동은 환자를 대신하여 유방조영술 주문을 받기 위해 PCP 사무실에 연락하도록 환자에게 요청할 것입니다.
실험적: 주문 없음 + 텍스트(NO+T)
봉사 활동은 환자를 대신하여 유방조영술 주문을 받기 위해 PCP 사무실에 연락하도록 환자에게 요청할 것입니다.
봉사 활동 외에도 환자는 선별 검사의 중요성, 유방조영술 예약 방법, 유방조영술을 받을 수 있는 위치에 관한 정보가 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다.
실험적: 대량 주문(BO)
유방 X선 촬영 주문은 모든 환자에게 전달하기 전에 EHR에서 대량 주문 기술을 사용하여 이루어집니다.
실험적: 대량주문 + 문자(BO+T)
봉사 활동 외에도 환자는 선별 검사의 중요성, 유방조영술 예약 방법, 유방조영술을 받을 수 있는 위치에 관한 정보가 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다.
유방 X선 촬영 주문은 모든 환자에게 전달하기 전에 EHR에서 대량 주문 기술을 사용하여 이루어집니다.
실험적: 임상의 승인(CE)
환자에게 유방 X선 촬영 기한이 지났음을 알리는 봉사 활동은 환자의 주치의가 서명합니다.
실험적: 임상의 승인 + 텍스트(CE+T)
봉사 활동 외에도 환자는 선별 검사의 중요성, 유방조영술 예약 방법, 유방조영술을 받을 수 있는 위치에 관한 정보가 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다.
환자에게 유방 X선 촬영 기한이 지났음을 알리는 봉사 활동은 환자의 주치의가 서명합니다.
실험적: 표준 메시징(SM)
환자는 유방조영상 촬영 기한이 지났음을 알리는 진료소로부터 연락을 받게 됩니다.
실험적: 표준 메시징(SM+T)
봉사 활동 외에도 환자는 선별 검사의 중요성, 유방조영술 예약 방법, 유방조영술을 받을 수 있는 위치에 관한 정보가 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다.
환자는 유방조영상 촬영 기한이 지났음을 알리는 진료소로부터 연락을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 만에 맘모그램 완성
기간: 3 개월
유방 X선 촬영을 완료한 환자의 비율
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 만에 유방 X선 촬영 완료
기간: 6 개월
유방 X선 촬영을 완료한 환자의 비율
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방조영상 양성률
기간: 3 개월
양성 결과를 얻은 유방조영술의 비율
3 개월
연령대별 유방조영술 완료
기간: 3 개월
연령대별 유방 X선 촬영을 완료한 환자 비율
3 개월
인종/민족별 유방 X선 촬영 완료
기간: 3 개월
인종/민족별로 유방 X선 촬영을 완료한 환자의 비율
3 개월
보험 유형별 유방조영술 완료
기간: 3 개월
보험 유형별 유방 X선 촬영을 완료한 환자 비율
3 개월
우편번호별 중간 가계 소득별 유방조영술 완료
기간: 3 개월
우편번호별 중간 가계 소득별로 유방조영술을 완료한 환자의 비율
3 개월
후속 치료로 이어지는 긍정적인 유방 X선 사진
기간: 3 개월
후속 치료를 받는 긍정적인 유방조영술을 받은 환자의 비율
3 개월
전자 환자 포털 상태에 의한 유방 촬영 완료
기간: 3 개월
전자 환자 포털 상태로 유방 X선 촬영을 완료한 환자 비율
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 25일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 25일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UPCC 15121
  • 849863 (다른: UPenn IRB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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