- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05089903
Rintasyövän leviäminen perusterveydenhuollon potilaiden keskuudessa
perjantai 24. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Tämän projektin tavoitteena on arvioida erilaisia lähestymistapoja rintasyövän seulonnan lisäämiseksi Penn Medicinen perusterveydenhuollon potilaiden keskuudessa keskitetyn seulontaohjelman avulla.
Pragmaattisessa tutkimuksessa tutkijat arvioivat erilaisia lähestymistapoja seulonnan loppuunsaattamisen lisäämiseksi kelvollisten potilaiden keskuudessa, mukaan lukien mammografioiden tilaaminen joukkona ennen vastaanottoa, henkilökohtaisten tekstimuistutusten lähettäminen ja ensihoidon tarjoajan viestinnän hyväksyminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka rintasyövän varhaisen havaitsemisen suuntaviivat suosittelevat mammografiaa, mammografialuvut ovat nyt huomattavasti alhaisemmat kuin ennen ensimmäistä COVID-19-pandemian nousua vuoden 2020 alussa.
Tässä hankkeessa tutkijat arvioivat erilaisia tapoja tavoittaa sopivia potilaita kannustaakseen heitä osallistumaan rintasyövän seulomiseen.
Kirjeiden, tekstiviestien ja sähköisen sairauskertomusportaalin (MyPennMedicine (MPM)) avulla tutkijat vertaavat mammografiajoukkotilauksia, tekstiviestejä ja perusterveydenhuollon tarjoajan hyväksyntää perinteiseen tavoittaviin viesteihin tavoitteenaan lisätä rintasyöpäseulonnan määrää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24680
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Penn Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 74 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 40-74v
- Sen jälkeen Primary Care Penn Medicine PCP -luettelossa ja vähintään yksi käynti viimeisen 2 vuoden aikana
- Terveydenhuolto erääntyy (oletusarvoinen puolivuosittainen seulonta alkaen 50-vuotiaasta tai muokkaa muokkausta kliinikon syötteen perusteella)
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä varattuna mammografiaan
- Kahdenvälisen rinnanpoiston historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ei tilausta
|
Potilaita pyydetään ottamaan yhteyttä PCP:n toimistoon mammografiatilauksen tekemiseksi heidän puolestaan.
|
|
KOKEELLISTA: Ei tilausta + teksti (NO+T)
|
Potilaita pyydetään ottamaan yhteyttä PCP:n toimistoon mammografiatilauksen tekemiseksi heidän puolestaan.
Lähetyksen lisäksi potilaat saavat tekstiviestinä tietoa seulonnan tärkeydestä, mammografian ajoituksesta ja mammografiapaikoista.
|
|
KOKEELLISTA: Joukkotilaus (BO)
|
Mammografiatilaus tehdään joukkotilaustekniikalla EHR:ssä ennen vastaanottoa kaikille potilaille.
|
|
KOKEELLISTA: Joukkotilaus + teksti (BO+T)
|
Lähetyksen lisäksi potilaat saavat tekstiviestinä tietoa seulonnan tärkeydestä, mammografian ajoituksesta ja mammografiapaikoista.
Mammografiatilaus tehdään joukkotilaustekniikalla EHR:ssä ennen vastaanottoa kaikille potilaille.
|
|
KOKEELLISTA: Kliinikon hyväksyntä (CE)
|
Potilaan perusterveydenhuollon tarjoaja allekirjoittaa tiedotteen, jossa potilaille ilmoitetaan mammografiatutkimuksen myöhästymisestä.
|
|
KOKEELLISTA: Kliinikon hyväksyntä + teksti (CE+T)
|
Lähetyksen lisäksi potilaat saavat tekstiviestinä tietoa seulonnan tärkeydestä, mammografian ajoituksesta ja mammografiapaikoista.
Potilaan perusterveydenhuollon tarjoaja allekirjoittaa tiedotteen, jossa potilaille ilmoitetaan mammografiatutkimuksen myöhästymisestä.
|
|
KOKEELLISTA: Vakioviestit (SM)
|
Potilaat saavat vastaanoton vastaanotosta, jossa heille ilmoitetaan, että he ovat myöhässä mammografiaan.
|
|
KOKEELLISTA: Vakioviestit (SM+T)
|
Lähetyksen lisäksi potilaat saavat tekstiviestinä tietoa seulonnan tärkeydestä, mammografian ajoituksesta ja mammografiapaikoista.
Potilaat saavat vastaanoton vastaanotosta, jossa heille ilmoitetaan, että he ovat myöhässä mammografiaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mammografia valmistuu 3 kuukaudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mammografian suorittaneiden potilaiden prosenttiosuus
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mammografia valmistuu 6 kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mammografian suorittaneiden potilaiden prosenttiosuus
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mammografian positiivisuusaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Prosenttiosuus mammografiatutkimuksista, joilla on positiivisia tuloksia
|
3 kuukautta
|
|
Mammografian viimeistely ikäryhmittäin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mammografian suorittaneiden potilaiden prosenttiosuus ikäryhmittäin
|
3 kuukautta
|
|
Mammografian valmistuminen rodun/etnisyyden mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mammografian suorittaneiden potilaiden prosenttiosuus rodun/etnisen taustan mukaan
|
3 kuukautta
|
|
Mammografian täyttö vakuutustyypin mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mammografian suorittaneiden potilaiden prosenttiosuus vakuutustyypin mukaan
|
3 kuukautta
|
|
Mammografian valmistuminen kotitalouden mediaanitulojen mukaan postinumeron mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mammografian suorittaneiden potilaiden prosenttiosuus kotitalouden mediaanitulojen mukaan postinumeron mukaan
|
3 kuukautta
|
|
Positiiviset mammografiatutkimukset, jotka johtavat myöhempään hoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on positiivinen mammografia ja jotka saavat myöhemmin hoitoa
|
3 kuukautta
|
|
Mammografian valmistuminen sähköisen potilasportaalin tilan mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mammografian suorittaneiden potilaiden prosenttiosuus sähköisen potilasportaalin tilan mukaan
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 15121
- 849863 (MUUTA: UPenn IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ei vielä rekrytointiaNeoadjuvanttiterapia | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
Kliiniset tutkimukset Ei joukkotilausta
-
Mansoura UniversityValmisKarious HampaatEgypti
-
Mansoura UniversityAktiivinen, ei rekrytointiBulkkitäyttö, joka on erikoistyyppinen hartsikomposiitti | Bisfenoli A-glysidyylimetakrylaattiEgypti
-
Minia UniversityValmisSonicFill Clinical Performance | Sonicated Bulk Fill Resin CompositeEgypti
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrytointiHampaiden kariesTurkki (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityValmisDentin kariesTurkki (Türkiye)
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Hacettepe UniversityEi vielä rekrytointia
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis