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Diffusione del cancro al seno tra i pazienti di cure primarie

24 giugno 2022 aggiornato da: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Questo progetto mira a valutare diversi approcci per aumentare lo screening del cancro al seno tra i pazienti di cure primarie presso Penn Medicine attraverso un programma di screening centralizzato. In uno studio pragmatico, gli investigatori valuteranno diversi approcci per aumentare il completamento dello screening tra i pazienti idonei, tra cui l'ordinazione di mammografie in blocco prima della sensibilizzazione, l'invio di promemoria di testo personalizzati e l'approvazione della comunicazione da parte del fornitore di cure primarie.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sebbene le mammografie siano raccomandate dalle linee guida per la diagnosi precoce del cancro al seno, i tassi di mammografia sono significativamente inferiori ora rispetto a prima dell'iniziale aumento della pandemia di COVID-19 all'inizio del 2020. In questo progetto, i ricercatori valuteranno diversi modi per raggiungere i pazienti idonei per incoraggiarli a partecipare allo screening del cancro al seno. Attraverso lettere, messaggi di testo e il portale delle cartelle cliniche elettroniche (MyPennMedicine (MPM)), gli investigatori confronteranno gli ordini all'ingrosso di mammografie, i messaggi di testo e l'approvazione del fornitore di cure primarie con i tradizionali messaggi di sensibilizzazione con l'obiettivo di aumentare la diffusione dello screening del cancro al seno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24680

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Penn Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 74 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne dai 40 ai 74 anni
  2. Seguito da cure primarie con un PCP Penn Medicine elencato e almeno una visita negli ultimi 2 anni
  3. Mantenimento sanitario dovuto (screening semestrale predefinito a partire dall'età di 50 anni o modificatore di modifica basato sull'input del medico)

Criteri di esclusione:

  1. Attualmente programmata per una mammografia
  2. Storia di mastectomia bilaterale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Nessun ordine
L'outreach chiederà ai pazienti di contattare l'ufficio del loro medico di base per ottenere un ordine di mammografia per loro conto.
SPERIMENTALE: Nessun ordine + testo (NO+T)
L'outreach chiederà ai pazienti di contattare l'ufficio del loro medico di base per ottenere un ordine di mammografia per loro conto.
Oltre alla sensibilizzazione, i pazienti riceveranno messaggi di testo con informazioni sull'importanza dello screening, su come programmare una mammografia e sui luoghi disponibili per la mammografia.
SPERIMENTALE: Ordine all'ingrosso (BO)
Un ordine di mammografia verrà effettuato utilizzando la tecnologia per ordini all'ingrosso nell'EHR prima della diffusione per tutti i pazienti.
SPERIMENTALE: Ordine all'ingrosso + Testo (BO+T)
Oltre alla sensibilizzazione, i pazienti riceveranno messaggi di testo con informazioni sull'importanza dello screening, su come programmare una mammografia e sui luoghi disponibili per la mammografia.
Un ordine di mammografia verrà effettuato utilizzando la tecnologia per ordini all'ingrosso nell'EHR prima della diffusione per tutti i pazienti.
SPERIMENTALE: Approvazione del medico (CE)
L'outreach che informa i pazienti che sono in ritardo per una mammografia sarà firmato dal fornitore di cure primarie del paziente.
SPERIMENTALE: Approvazione del medico + testo (CE+T)
Oltre alla sensibilizzazione, i pazienti riceveranno messaggi di testo con informazioni sull'importanza dello screening, su come programmare una mammografia e sui luoghi disponibili per la mammografia.
L'outreach che informa i pazienti che sono in ritardo per una mammografia sarà firmato dal fornitore di cure primarie del paziente.
SPERIMENTALE: Messaggi standard (SM)
I pazienti riceveranno assistenza dalla pratica informandoli che sono in ritardo per una mammografia.
SPERIMENTALE: Messaggi standard (SM+T)
Oltre alla sensibilizzazione, i pazienti riceveranno messaggi di testo con informazioni sull'importanza dello screening, su come programmare una mammografia e sui luoghi disponibili per la mammografia.
I pazienti riceveranno assistenza dalla pratica informandoli che sono in ritardo per una mammografia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento della mammografia in 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Percentuale di pazienti che completano una mammografia
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento della mammografia in 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Percentuale di pazienti che completano una mammografia
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di positività alla mammografia
Lasso di tempo: 3 mesi
Percentuale di mammografie con risultati positivi
3 mesi
Completamento della mammografia per gruppi di età
Lasso di tempo: 3 mesi
Percentuale di pazienti che completano una mammografia per gruppi di età
3 mesi
Completamento della mammografia per razza/etnia
Lasso di tempo: 3 mesi
Percentuale di pazienti che completano una mammografia per razza/etnia
3 mesi
Completamento della mammografia per tipo di assicurazione
Lasso di tempo: 3 mesi
Percentuale di pazienti che completano una mammografia per tipo di assicurazione
3 mesi
Completamento della mammografia per reddito familiare medio per codice postale
Lasso di tempo: 3 mesi
Percentuale di pazienti che completano una mammografia per reddito familiare medio per codice postale
3 mesi
Mammografie positive con conseguenti cure successive
Lasso di tempo: 3 mesi
Percentuale di pazienti con una mammografia positiva che ricevono cure successive
3 mesi
Completamento della mammografia tramite lo stato del portale elettronico del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
Percentuale di pazienti che completano una mammografia in base allo stato del portale elettronico del paziente
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 ottobre 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 gennaio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UPCC 15121
  • 849863 (ALTRO: UPenn IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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