- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05089903
Diffusione del cancro al seno tra i pazienti di cure primarie
24 giugno 2022 aggiornato da: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Questo progetto mira a valutare diversi approcci per aumentare lo screening del cancro al seno tra i pazienti di cure primarie presso Penn Medicine attraverso un programma di screening centralizzato.
In uno studio pragmatico, gli investigatori valuteranno diversi approcci per aumentare il completamento dello screening tra i pazienti idonei, tra cui l'ordinazione di mammografie in blocco prima della sensibilizzazione, l'invio di promemoria di testo personalizzati e l'approvazione della comunicazione da parte del fornitore di cure primarie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sebbene le mammografie siano raccomandate dalle linee guida per la diagnosi precoce del cancro al seno, i tassi di mammografia sono significativamente inferiori ora rispetto a prima dell'iniziale aumento della pandemia di COVID-19 all'inizio del 2020.
In questo progetto, i ricercatori valuteranno diversi modi per raggiungere i pazienti idonei per incoraggiarli a partecipare allo screening del cancro al seno.
Attraverso lettere, messaggi di testo e il portale delle cartelle cliniche elettroniche (MyPennMedicine (MPM)), gli investigatori confronteranno gli ordini all'ingrosso di mammografie, i messaggi di testo e l'approvazione del fornitore di cure primarie con i tradizionali messaggi di sensibilizzazione con l'obiettivo di aumentare la diffusione dello screening del cancro al seno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24680
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Penn Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 74 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne dai 40 ai 74 anni
- Seguito da cure primarie con un PCP Penn Medicine elencato e almeno una visita negli ultimi 2 anni
- Mantenimento sanitario dovuto (screening semestrale predefinito a partire dall'età di 50 anni o modificatore di modifica basato sull'input del medico)
Criteri di esclusione:
- Attualmente programmata per una mammografia
- Storia di mastectomia bilaterale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Nessun ordine
|
L'outreach chiederà ai pazienti di contattare l'ufficio del loro medico di base per ottenere un ordine di mammografia per loro conto.
|
SPERIMENTALE: Nessun ordine + testo (NO+T)
|
L'outreach chiederà ai pazienti di contattare l'ufficio del loro medico di base per ottenere un ordine di mammografia per loro conto.
Oltre alla sensibilizzazione, i pazienti riceveranno messaggi di testo con informazioni sull'importanza dello screening, su come programmare una mammografia e sui luoghi disponibili per la mammografia.
|
SPERIMENTALE: Ordine all'ingrosso (BO)
|
Un ordine di mammografia verrà effettuato utilizzando la tecnologia per ordini all'ingrosso nell'EHR prima della diffusione per tutti i pazienti.
|
SPERIMENTALE: Ordine all'ingrosso + Testo (BO+T)
|
Oltre alla sensibilizzazione, i pazienti riceveranno messaggi di testo con informazioni sull'importanza dello screening, su come programmare una mammografia e sui luoghi disponibili per la mammografia.
Un ordine di mammografia verrà effettuato utilizzando la tecnologia per ordini all'ingrosso nell'EHR prima della diffusione per tutti i pazienti.
|
SPERIMENTALE: Approvazione del medico (CE)
|
L'outreach che informa i pazienti che sono in ritardo per una mammografia sarà firmato dal fornitore di cure primarie del paziente.
|
SPERIMENTALE: Approvazione del medico + testo (CE+T)
|
Oltre alla sensibilizzazione, i pazienti riceveranno messaggi di testo con informazioni sull'importanza dello screening, su come programmare una mammografia e sui luoghi disponibili per la mammografia.
L'outreach che informa i pazienti che sono in ritardo per una mammografia sarà firmato dal fornitore di cure primarie del paziente.
|
SPERIMENTALE: Messaggi standard (SM)
|
I pazienti riceveranno assistenza dalla pratica informandoli che sono in ritardo per una mammografia.
|
SPERIMENTALE: Messaggi standard (SM+T)
|
Oltre alla sensibilizzazione, i pazienti riceveranno messaggi di testo con informazioni sull'importanza dello screening, su come programmare una mammografia e sui luoghi disponibili per la mammografia.
I pazienti riceveranno assistenza dalla pratica informandoli che sono in ritardo per una mammografia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Completamento della mammografia in 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Percentuale di pazienti che completano una mammografia
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Completamento della mammografia in 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Percentuale di pazienti che completano una mammografia
|
6 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di positività alla mammografia
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Percentuale di mammografie con risultati positivi
|
3 mesi
|
Completamento della mammografia per gruppi di età
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Percentuale di pazienti che completano una mammografia per gruppi di età
|
3 mesi
|
Completamento della mammografia per razza/etnia
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Percentuale di pazienti che completano una mammografia per razza/etnia
|
3 mesi
|
Completamento della mammografia per tipo di assicurazione
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Percentuale di pazienti che completano una mammografia per tipo di assicurazione
|
3 mesi
|
Completamento della mammografia per reddito familiare medio per codice postale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Percentuale di pazienti che completano una mammografia per reddito familiare medio per codice postale
|
3 mesi
|
Mammografie positive con conseguenti cure successive
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Percentuale di pazienti con una mammografia positiva che ricevono cure successive
|
3 mesi
|
Completamento della mammografia tramite lo stato del portale elettronico del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Percentuale di pazienti che completano una mammografia in base allo stato del portale elettronico del paziente
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
25 ottobre 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
25 gennaio 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
25 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
22 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UPCC 15121
- 849863 (ALTRO: UPenn IRB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro al seno
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea, Repubblica di
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University e altri collaboratoriCompletatoLa guida all'applicazione clinica di Conebeam Breast CTCina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
-
National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
-
Novartis PharmaceuticalsReclutamentoEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaOlanda, Corea, Repubblica di, Spagna, Taiwan, Giappone, Italia, Canada, Stati Uniti, Singapore
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNon ancora reclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoCarcinoma prostatico resistente alla castrazione | Adenocarcinoma prostatico metastatico | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoDeterminare l’incidenza cumulativa di AKI utilizzando i criteri KDIGO in pazienti pediatrici con tumori maligni presso il South Egypt Cancer Institute (SECI)
Prove cliniche su Nessun ordine all'ingrosso
-
Mansoura UniversityAttivo, non reclutanteBulk-fill Che è un tipo speciale di resina composita | Bisfenolo A-glicidilmetacrilatoEgitto
-
Mansoura UniversityAttivo, non reclutante
-
RadiancyCompletatoLombalgia cronica da lieve a moderataIsraele
-
Nuh Naci Yazgan UniversityTC Erciyes UniversityCompletatoComposito dentaleTacchino
-
Cairo UniversitySconosciuto
-
Minia UniversityNon ancora reclutamentoPrestazioni cliniche di SonicFill | Composito di resina di riempimento in massa sonicato
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityUniversity of Beykent; Çanakkale Onsekiz Mart UniversityCompletatoRestauro dentale Fallimento dell'integrità marginale
-
Cairo UniversityAttivo, non reclutanteSignificato clinico del composito termo-viscosoEgitto
-
Hacettepe UniversitySconosciuto
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Completato