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Alcance del cáncer de mama entre pacientes de atención primaria

24 de junio de 2022 actualizado por: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Este proyecto tiene como objetivo evaluar diferentes enfoques para aumentar la detección del cáncer de mama entre los pacientes de atención primaria en Penn Medicine a través de un programa centralizado de divulgación de detección. En un ensayo pragmático, los investigadores evaluarán diferentes enfoques para aumentar la finalización de las pruebas de detección entre los pacientes elegibles, incluido el pedido de mamografías a granel antes de la divulgación, el envío de recordatorios de texto personalizados y la aprobación de la comunicación por parte del proveedor de atención primaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Si bien las pautas para la detección temprana del cáncer de mama recomiendan las mamografías, las tasas de mamografías son significativamente más bajas ahora que antes del aumento inicial de la pandemia de COVID-19 a principios de 2020. En este proyecto, los investigadores evaluarán diferentes formas de llegar a pacientes elegibles para alentarlos a participar en la detección del cáncer de mama. A través de cartas, mensajes de texto y el portal de registros médicos electrónicos (MyPennMedicine (MPM)), los investigadores compararán los pedidos masivos de mamografías, los mensajes de texto y el respaldo del proveedor de atención primaria con los mensajes de divulgación tradicionales con el objetivo de aumentar la aceptación de las pruebas de detección del cáncer de mama.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24680

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Penn Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 74 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres de 40 a 74 años
  2. Seguido por atención primaria con un PCP de Penn Medicine en la lista y al menos una visita en los últimos 2 años
  3. Mantenimiento de la salud vencido (evaluación semestral predeterminada a partir de los 50 años o modificador de edición basado en la entrada del médico)

Criterio de exclusión:

  1. Actualmente programada para una mamografía
  2. Historia de mastectomía bilateral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PONER EN PANTALLA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Sin orden
Conductual: Sin pedido al por mayor
El alcance pedirá a los pacientes que se comuniquen con el consultorio de su PCP para que se realice un pedido de mamografía en su nombre.
EXPERIMENTAL: Sin Orden + Texto (NO+T)
Conductual: Sin pedido al por mayor
El alcance pedirá a los pacientes que se comuniquen con el consultorio de su PCP para que se realice un pedido de mamografía en su nombre.
Conductual: Enviar mensajes de texto
Además de la divulgación, los pacientes recibirán mensajes de texto con información sobre la importancia de la detección, cómo programar una mamografía y los lugares disponibles para la mamografía.
EXPERIMENTAL: Pedido al por mayor (BO)
Conductual: Pedido al por mayor
Se realizará un pedido de mamografía utilizando la tecnología de pedidos al por mayor en el EHR antes de la divulgación para todos los pacientes.
EXPERIMENTAL: Pedido al por mayor + Texto (BO+T)
Conductual: Enviar mensajes de texto
Además de la divulgación, los pacientes recibirán mensajes de texto con información sobre la importancia de la detección, cómo programar una mamografía y los lugares disponibles para la mamografía.
Conductual: Pedido al por mayor
Se realizará un pedido de mamografía utilizando la tecnología de pedidos al por mayor en el EHR antes de la divulgación para todos los pacientes.
EXPERIMENTAL: Aprobación del médico (CE)
Conductual: Respaldo del médico
El proveedor de atención primaria del paciente firmará el alcance que informa a los pacientes que se han atrasado en hacerse una mamografía.
EXPERIMENTAL: Respaldo del médico + Texto (CE+T)
Conductual: Enviar mensajes de texto
Además de la divulgación, los pacientes recibirán mensajes de texto con información sobre la importancia de la detección, cómo programar una mamografía y los lugares disponibles para la mamografía.
Conductual: Respaldo del médico
El proveedor de atención primaria del paciente firmará el alcance que informa a los pacientes que se han atrasado en hacerse una mamografía.
EXPERIMENTAL: Mensajería estándar (SM)
Conductual: Endoso estándar
Los pacientes recibirán un contacto de la práctica informándoles que están atrasados ​​para una mamografía.
EXPERIMENTAL: Mensajería estándar (SM+T)
Conductual: Enviar mensajes de texto
Además de la divulgación, los pacientes recibirán mensajes de texto con información sobre la importancia de la detección, cómo programar una mamografía y los lugares disponibles para la mamografía.
Conductual: Endoso estándar
Los pacientes recibirán un contacto de la práctica informándoles que están atrasados ​​para una mamografía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mamografía Completada en 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Porcentaje de pacientes que completan una mamografía
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mamografía Completada en 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Porcentaje de pacientes que completan una mamografía
6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de positividad de la mamografía
Periodo de tiempo: 3 meses
Porcentaje de mamografías que tienen resultados positivos
3 meses
Mamografía completada por grupos de edad
Periodo de tiempo: 3 meses
Porcentaje de pacientes que completan una mamografía por grupos de edad
3 meses
Mamografía completada por raza/origen étnico
Periodo de tiempo: 3 meses
Porcentaje de pacientes que completan una mamografía por raza/etnicidad
3 meses
Realización de mamografías por tipo de seguro
Periodo de tiempo: 3 meses
Porcentaje de pacientes que completan una mamografía por tipo de seguro
3 meses
Realización de mamografías por ingreso familiar promedio por código postal
Periodo de tiempo: 3 meses
Porcentaje de pacientes que completan una mamografía por ingreso familiar medio por código postal
3 meses
Mamografías positivas que resultaron en atención posterior
Periodo de tiempo: 3 meses
Porcentaje de pacientes con una mamografía positiva que reciben atención posterior
3 meses
Realización de mamografías mediante el estado del portal electrónico del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
Porcentaje de pacientes que completan una mamografía según el estado del portal electrónico del paciente
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

25 de octubre de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

25 de enero de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

25 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UPCC 15121
  • 849863 (OTRO: UPenn IRB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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