Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie rakoviny prsu mezi pacienty primární péče

24. června 2022 aktualizováno: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Tento projekt si klade za cíl vyhodnotit různé přístupy ke zvýšení screeningu rakoviny prsu u pacientek primární péče v Penn Medicine prostřednictvím centralizovaného programu screeningu. V pragmatické studii vyšetřovatelé vyhodnotí různé přístupy ke zvýšení dokončení screeningu mezi způsobilými pacienty, včetně hromadného objednávání mamografů před kontaktováním, zasílání personalizovaných textových upomínek a schvalování komunikace poskytovatelem primární péče.

Přehled studie

Detailní popis

Zatímco mamografie doporučují pokyny pro včasnou detekci rakoviny prsu, četnost mamografií je nyní výrazně nižší, než byla před počátečním nárůstem pandemie COVID-19 na začátku roku 2020. V tomto projektu vyšetřovatelé vyhodnotí různé způsoby, jak oslovit způsobilé pacientky, aby je povzbudili k účasti na screeningu rakoviny prsu. Prostřednictvím dopisů, textových zpráv a portálu elektronických zdravotních záznamů (MyPennMedicine (MPM)) budou vyšetřovatelé porovnávat hromadné objednávky na mamografii, textové zprávy a podporu poskytovatelů primární péče s tradičním zasíláním zpráv s cílem zvýšit zastoupení screeningu rakoviny prsu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24680

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Penn Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 74 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy ve věku 40-74 let
  2. Následuje primární péče s uvedením Penn Medicine PCP a alespoň jednou návštěvou za poslední 2 roky
  3. Nutná údržba zdraví (výchozí půlroční screening začínající ve věku 50 let nebo modifikátor úprav na základě zadání lékaře)

Kritéria vyloučení:

  1. Aktuálně naplánováno na mamografii
  2. Historie bilaterální mastektomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Žádná objednávka
Tato informační služba požádá pacienty, aby kontaktovali kancelář svého PCP a objednali si mamografické vyšetření jejich jménem.
EXPERIMENTÁLNÍ: Žádná objednávka + text (NE+T)
Tato informační služba požádá pacienty, aby kontaktovali kancelář svého PCP a objednali si mamografické vyšetření jejich jménem.
Kromě informačních zpráv budou pacientky dostávat textové zprávy s informacemi o důležitosti screeningu, o tom, jak naplánovat mamograf a o místech dostupných pro mamografii.
EXPERIMENTÁLNÍ: Hromadná objednávka (BO)
Objednávka na mamograf bude zadána pomocí technologie hromadné objednávky v EHR před oslovením všech pacientů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Hromadná objednávka + SMS (BO+T)
Kromě informačních zpráv budou pacientky dostávat textové zprávy s informacemi o důležitosti screeningu, o tom, jak naplánovat mamograf a o místech dostupných pro mamografii.
Objednávka na mamograf bude zadána pomocí technologie hromadné objednávky v EHR před oslovením všech pacientů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Klinické potvrzení (CE)
Poskytovatel primární péče o pacientku podepíše zprávu informující pacientky, že jsou po termínu na mamografii.
EXPERIMENTÁLNÍ: Potvrzení lékaře + text (CE+T)
Kromě informačních zpráv budou pacientky dostávat textové zprávy s informacemi o důležitosti screeningu, o tom, jak naplánovat mamograf a o místech dostupných pro mamografii.
Poskytovatel primární péče o pacientku podepíše zprávu informující pacientky, že jsou po termínu na mamografii.
EXPERIMENTÁLNÍ: Standardní zasílání zpráv (SM)
Pacientky obdrží od ordinace informace o tom, že jsou po termínu na mamografii.
EXPERIMENTÁLNÍ: Standardní zasílání zpráv (SM+T)
Kromě informačních zpráv budou pacientky dostávat textové zprávy s informacemi o důležitosti screeningu, o tom, jak naplánovat mamograf a o místech dostupných pro mamografii.
Pacientky obdrží od ordinace informace o tom, že jsou po termínu na mamografii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mamograf Dokončení za 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce
Procento pacientů, kteří dokončili mamografii
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mamograf Dokončení za 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
Procento pacientů, kteří dokončili mamografii
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra pozitivity mamografu
Časové okno: 3 měsíce
Procento mamografů, které mají pozitivní výsledky
3 měsíce
Dokončení mamografie podle věkových skupin
Časové okno: 3 měsíce
Procento pacientek, které absolvovaly mamograf, podle věkových skupin
3 měsíce
Dokončení mamografie podle rasy/etnické příslušnosti
Časové okno: 3 měsíce
Procento pacientů, kteří dokončili mamograf podle rasy/etnického původu
3 měsíce
Dokončení mamografie podle typu pojištění
Časové okno: 3 měsíce
Procento pacientů, kteří absolvovali mamograf podle typu pojištění
3 měsíce
Dokončení mamografie podle středního příjmu domácnosti podle PSČ
Časové okno: 3 měsíce
Procento pacientů, kteří dokončili mamograf podle středního příjmu domácnosti podle PSČ
3 měsíce
Pozitivní mamografie vedoucí k následné péči
Časové okno: 3 měsíce
Procento pacientů s pozitivním mamografem, kterým je poskytnuta následná péče
3 měsíce
Dokončení mamografu stavem elektronického portálu pacienta
Časové okno: 3 měsíce
Procento pacientů, kteří dokončili mamograf podle stavu elektronického portálu pacientů
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. října 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. ledna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UPCC 15121
  • 849863 (JINÝ: UPenn IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Žádná hromadná objednávka

Předplatit