- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05089903
Terapie rakoviny prsu mezi pacienty primární péče
24. června 2022 aktualizováno: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Tento projekt si klade za cíl vyhodnotit různé přístupy ke zvýšení screeningu rakoviny prsu u pacientek primární péče v Penn Medicine prostřednictvím centralizovaného programu screeningu.
V pragmatické studii vyšetřovatelé vyhodnotí různé přístupy ke zvýšení dokončení screeningu mezi způsobilými pacienty, včetně hromadného objednávání mamografů před kontaktováním, zasílání personalizovaných textových upomínek a schvalování komunikace poskytovatelem primární péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Zatímco mamografie doporučují pokyny pro včasnou detekci rakoviny prsu, četnost mamografií je nyní výrazně nižší, než byla před počátečním nárůstem pandemie COVID-19 na začátku roku 2020.
V tomto projektu vyšetřovatelé vyhodnotí různé způsoby, jak oslovit způsobilé pacientky, aby je povzbudili k účasti na screeningu rakoviny prsu.
Prostřednictvím dopisů, textových zpráv a portálu elektronických zdravotních záznamů (MyPennMedicine (MPM)) budou vyšetřovatelé porovnávat hromadné objednávky na mamografii, textové zprávy a podporu poskytovatelů primární péče s tradičním zasíláním zpráv s cílem zvýšit zastoupení screeningu rakoviny prsu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24680
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Penn Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 74 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 40-74 let
- Následuje primární péče s uvedením Penn Medicine PCP a alespoň jednou návštěvou za poslední 2 roky
- Nutná údržba zdraví (výchozí půlroční screening začínající ve věku 50 let nebo modifikátor úprav na základě zadání lékaře)
Kritéria vyloučení:
- Aktuálně naplánováno na mamografii
- Historie bilaterální mastektomie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Žádná objednávka
|
Tato informační služba požádá pacienty, aby kontaktovali kancelář svého PCP a objednali si mamografické vyšetření jejich jménem.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Žádná objednávka + text (NE+T)
|
Tato informační služba požádá pacienty, aby kontaktovali kancelář svého PCP a objednali si mamografické vyšetření jejich jménem.
Kromě informačních zpráv budou pacientky dostávat textové zprávy s informacemi o důležitosti screeningu, o tom, jak naplánovat mamograf a o místech dostupných pro mamografii.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Hromadná objednávka (BO)
|
Objednávka na mamograf bude zadána pomocí technologie hromadné objednávky v EHR před oslovením všech pacientů.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Hromadná objednávka + SMS (BO+T)
|
Kromě informačních zpráv budou pacientky dostávat textové zprávy s informacemi o důležitosti screeningu, o tom, jak naplánovat mamograf a o místech dostupných pro mamografii.
Objednávka na mamograf bude zadána pomocí technologie hromadné objednávky v EHR před oslovením všech pacientů.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Klinické potvrzení (CE)
|
Poskytovatel primární péče o pacientku podepíše zprávu informující pacientky, že jsou po termínu na mamografii.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Potvrzení lékaře + text (CE+T)
|
Kromě informačních zpráv budou pacientky dostávat textové zprávy s informacemi o důležitosti screeningu, o tom, jak naplánovat mamograf a o místech dostupných pro mamografii.
Poskytovatel primární péče o pacientku podepíše zprávu informující pacientky, že jsou po termínu na mamografii.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Standardní zasílání zpráv (SM)
|
Pacientky obdrží od ordinace informace o tom, že jsou po termínu na mamografii.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Standardní zasílání zpráv (SM+T)
|
Kromě informačních zpráv budou pacientky dostávat textové zprávy s informacemi o důležitosti screeningu, o tom, jak naplánovat mamograf a o místech dostupných pro mamografii.
Pacientky obdrží od ordinace informace o tom, že jsou po termínu na mamografii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mamograf Dokončení za 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce
|
Procento pacientů, kteří dokončili mamografii
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mamograf Dokončení za 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
Procento pacientů, kteří dokončili mamografii
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra pozitivity mamografu
Časové okno: 3 měsíce
|
Procento mamografů, které mají pozitivní výsledky
|
3 měsíce
|
|
Dokončení mamografie podle věkových skupin
Časové okno: 3 měsíce
|
Procento pacientek, které absolvovaly mamograf, podle věkových skupin
|
3 měsíce
|
|
Dokončení mamografie podle rasy/etnické příslušnosti
Časové okno: 3 měsíce
|
Procento pacientů, kteří dokončili mamograf podle rasy/etnického původu
|
3 měsíce
|
|
Dokončení mamografie podle typu pojištění
Časové okno: 3 měsíce
|
Procento pacientů, kteří absolvovali mamograf podle typu pojištění
|
3 měsíce
|
|
Dokončení mamografie podle středního příjmu domácnosti podle PSČ
Časové okno: 3 měsíce
|
Procento pacientů, kteří dokončili mamograf podle středního příjmu domácnosti podle PSČ
|
3 měsíce
|
|
Pozitivní mamografie vedoucí k následné péči
Časové okno: 3 měsíce
|
Procento pacientů s pozitivním mamografem, kterým je poskytnuta následná péče
|
3 měsíce
|
|
Dokončení mamografu stavem elektronického portálu pacienta
Časové okno: 3 měsíce
|
Procento pacientů, kteří dokončili mamograf podle stavu elektronického portálu pacientů
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
25. října 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
25. ledna 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
25. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
22. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UPCC 15121
- 849863 (JINÝ: UPenn IRB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy
Klinické studie na Žádná hromadná objednávka
-
Mansoura UniversityAktivní, ne náborBulk-fill, což je speciální typ pryskyřicového kompozitu | Bisfenol A-glycidylmethakrylátEgypt
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Bezmialem Vakif UniversityNáborZubní kazTurecko (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityNábor
-
EgymedicalpediaAl-Azhar UniversityDokončeno
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Hacettepe UniversityDokončeno