初级保健患者中的乳腺癌外展
2022年6月24日 更新者：Shivan Mehta、Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
该项目旨在评估通过集中筛查外展计划增加 Penn Medicine 初级保健患者乳腺癌筛查的不同方法。
在一项务实的试验中，研究人员将评估不同的方法来增加符合条件的患者的筛查完成率，包括在外展之前批量订购乳房 X 光照片、发送个性化文本提醒以及初级保健提供者认可沟通。
研究概览
详细说明
虽然早期发现乳腺癌的指南建议进行乳房 X 光检查，但现在的乳房 X 光检查率明显低于 2020 年初 COVID-19 大流行最初激增之前的水平。
在这个项目中，研究人员将评估接触符合条件的患者以鼓励他们参与乳腺癌筛查的不同方式。
通过信件、短信和电子健康记录门户 (MyPennMedicine (MPM))，研究人员将比较乳房 X 光检查批量订单、短信和初级保健提供者认可与传统的外展信息，以提高乳腺癌筛查率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24680
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Penn Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 74年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 40-74岁的女性
- 随后在 Penn Medicine PCP 名单上进行初级保健，并且在过去 2 年中至少进行过一次就诊
- 健康维护到期（默认从 50 岁开始每半年筛查一次或根据临床医生的输入编辑修改器）
排除标准：
- 目前计划进行乳房 X 光检查
- 双侧乳房切除术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：没有订单
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外展活动将要求患者联系他们的 PCP 办公室，以便代表他们下达乳房 X 光检查单。
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实验性的：无订单 + 文字 (NO+T)
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外展活动将要求患者联系他们的 PCP 办公室，以便代表他们下达乳房 X 光检查单。
除了外展外，患者还将收到短信，其中包含有关筛查重要性、如何安排乳房 X 光检查以及可进行乳房 X 光检查的位置等信息。
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实验性的：大宗订单 (BO)
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在对所有患者进行外展之前，将在 EHR 中使用批量订购技术下达乳房 X 光检查订单。
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实验性的：批量订单+文本（BO+T）
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除了外展外，患者还将收到短信，其中包含有关筛查重要性、如何安排乳房 X 光检查以及可进行乳房 X 光检查的位置等信息。
在对所有患者进行外展之前，将在 EHR 中使用批量订购技术下达乳房 X 光检查订单。
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实验性的：临床医生认可 (CE)
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患者的初级保健提供者将签署告知患者他们逾期未进行乳房 X 光检查的外展服务。
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实验性的：临床医生认可 + 文本 (CE+T)
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除了外展外，患者还将收到短信，其中包含有关筛查重要性、如何安排乳房 X 光检查以及可进行乳房 X 光检查的位置等信息。
患者的初级保健提供者将签署告知患者他们逾期未进行乳房 X 光检查的外展服务。
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实验性的：标准消息 (SM)
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患者将收到诊所的外展通知，告知他们乳房 X 光检查已经过期。
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实验性的：标准消息 (SM+T)
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除了外展外，患者还将收到短信，其中包含有关筛查重要性、如何安排乳房 X 光检查以及可进行乳房 X 光检查的位置等信息。
患者将收到诊所的外展通知，告知他们乳房 X 光检查已经过期。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3个月内完成乳房X光检查
大体时间：3个月
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完成乳房 X 光检查的患者百分比
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 个月内完成乳房 X 光检查
大体时间：6个月
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完成乳房 X 光检查的患者百分比
|
6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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乳房 X 线照片阳性率
大体时间：3个月
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有阳性结果的乳房 X 线照片的百分比
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3个月
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按年龄组划分的乳房 X 光检查完成情况
大体时间：3个月
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按年龄组完成乳房 X 光检查的患者百分比
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3个月
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按种族/族裔完成的乳房 X 光检查
大体时间：3个月
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按种族/族裔完成乳房 X 光检查的患者百分比
|
3个月
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按保险类型完成乳房 X 光检查
大体时间：3个月
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按保险类型完成乳房 X 光检查的患者百分比
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3个月
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按邮政编码的家庭收入中位数完成乳房 X 光检查
大体时间：3个月
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按邮政编码按家庭收入中位数完成乳房 X 光检查的患者百分比
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3个月
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导致后续护理的阳性乳房 X 线照片
大体时间：3个月
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接受后续护理的乳房 X 光检查呈阳性的患者百分比
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3个月
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按电子患者门户状态完成乳房 X 光检查
大体时间：3个月
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按电子患者门户状态完成乳房 X 光检查的患者百分比
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月25日
初级完成 (实际的)
2022年1月25日
研究完成 (实际的)
2022年4月25日
研究注册日期
首次提交
2021年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月20日
首次发布 (实际的)
2021年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月24日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
没有批量订单的临床试验
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