- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05089903
Opsøgende brystkræft blandt primære patienter
24. juni 2022 opdateret af: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Dette projekt har til formål at evaluere forskellige tilgange til at øge brystkræftscreening blandt primære patienter på Penn Medicine gennem et centraliseret screening-opsøgende program.
I et pragmatisk forsøg vil efterforskerne evaluere forskellige tilgange til at øge fuldførelsen af screening blandt berettigede patienter, herunder bestilling af mammografi i bulk forud for opsøgende kontakt, afsendelse af personlige tekstpåmindelser og godkendelse af kommunikationen fra den primære udbyder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mens mammografi anbefales af retningslinjer for tidlig påvisning af brystkræft, er mammografiraterne betydeligt lavere nu, end de var før den første COVID-19-pandemistigning i begyndelsen af 2020.
I dette projekt vil efterforskerne evaluere forskellige måder at nå ud til kvalificerede patienter for at opmuntre dem til at deltage i brystkræftscreening.
Gennem breve, sms-beskeder og den elektroniske sygejournalportal (MyPennMedicine (MPM)), vil efterforskerne sammenligne bulkordrer på mammografi, sms-beskeder og godkendelse fra primære udbydere med traditionelle opsøgende beskeder med det mål at øge optagelsen af brystkræftscreening.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24680
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Penn Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 74 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 40-74
- Efterfulgt af Primary Care med en Penn Medicine PCP listet og mindst ét besøg inden for de sidste 2 år
- Sundhedsvedligeholdelse forfalder (standard halvårlig screening starter ved 50 år eller rediger modifikator baseret på input fra kliniker)
Ekskluderingskriterier:
- I øjeblikket er planlagt til en mammografi
- Historie om bilateral mastektomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Ingen ordre
|
Den outreach vil bede patienter om at kontakte deres PCP's kontor for at få en mammografibestilling placeret på deres vegne.
|
|
EKSPERIMENTEL: Ingen ordre + tekst (NEJ+T)
|
Den outreach vil bede patienter om at kontakte deres PCP's kontor for at få en mammografibestilling placeret på deres vegne.
Ud over opsøgende kontakt vil patienter modtage tekstbeskeder med information om vigtigheden af screening, hvordan man planlægger en mammografi og steder, der er tilgængelige for mammografi.
|
|
EKSPERIMENTEL: Massebestilling (BO)
|
En mammografiordre vil blive afgivet ved hjælp af bulkordreteknologi i EPJ forud for opsøgende behandling af alle patienter.
|
|
EKSPERIMENTEL: Massebestilling + tekst (BO+T)
|
Ud over opsøgende kontakt vil patienter modtage tekstbeskeder med information om vigtigheden af screening, hvordan man planlægger en mammografi og steder, der er tilgængelige for mammografi.
En mammografiordre vil blive afgivet ved hjælp af bulkordreteknologi i EPJ forud for opsøgende behandling af alle patienter.
|
|
EKSPERIMENTEL: Klinikergodkendelse (CE)
|
Outreach, der informerer patienter om, at de er forsinket til en mammografi, vil blive underskrevet af patientens primære behandler.
|
|
EKSPERIMENTEL: Klinikeranbefaling + tekst (CE+T)
|
Ud over opsøgende kontakt vil patienter modtage tekstbeskeder med information om vigtigheden af screening, hvordan man planlægger en mammografi og steder, der er tilgængelige for mammografi.
Outreach, der informerer patienter om, at de er forsinket til en mammografi, vil blive underskrevet af patientens primære behandler.
|
|
EKSPERIMENTEL: Standardmeddelelser (SM)
|
Patienter vil modtage opsøgende kontakt fra praksis og informere dem om, at de er forsinket til en mammografi.
|
|
EKSPERIMENTEL: Standardmeddelelser (SM+T)
|
Ud over opsøgende kontakt vil patienter modtage tekstbeskeder med information om vigtigheden af screening, hvordan man planlægger en mammografi og steder, der er tilgængelige for mammografi.
Patienter vil modtage opsøgende kontakt fra praksis og informere dem om, at de er forsinket til en mammografi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mammogram færdiggørelse på 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Procent af patienter, der gennemfører en mammografi
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afslutning af mammografi på 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Procent af patienter, der gennemfører en mammografi
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mammogram Positivitetsrate
Tidsramme: 3 måneder
|
Procentdel af mammografier, der har positive resultater
|
3 måneder
|
|
Udførelse af mammografi efter aldersgrupper
Tidsramme: 3 måneder
|
Procentdel af patienter, der gennemfører en mammografi efter aldersgrupper
|
3 måneder
|
|
Udførelse af mammografi efter race/etnicitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Procentdel af patienter, der gennemfører en mammografi efter race/etnicitet
|
3 måneder
|
|
Udførelse af mammografi efter forsikringstype
Tidsramme: 3 måneder
|
Procent af patienter, der gennemfører en mammografi efter forsikringstype
|
3 måneder
|
|
Udførelse af mammogram efter median husstandsindkomst efter postnummer
Tidsramme: 3 måneder
|
Procentdel af patienter, der gennemfører et mammografi efter median husstandsindkomst efter postnummer
|
3 måneder
|
|
Positive mammografier, der resulterer i efterfølgende pleje
Tidsramme: 3 måneder
|
Procent af patienter med en positiv mammografi, der modtager efterfølgende behandling
|
3 måneder
|
|
Udførelse af mammografi ved elektronisk patientportalstatus
Tidsramme: 3 måneder
|
Procentdel af patienter, der gennemfører et mammografi efter elektronisk patientportalstatus
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
25. oktober 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
25. januar 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
25. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2021
Først opslået (FAKTISKE)
22. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UPCC 15121
- 849863 (ANDET: UPenn IRB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med Ingen massebestilling
-
Nanjing Medical UniversityConfidential Enquiry into Maternal and Child HealthAfsluttet
-
Ataturk UniversityAtatürk University Scientific Research Projects Coordination UnitIkke rekrutterer endnuCaries klasse II | KompositharpikserTyrkiet (Türkiye)
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationFedme, barndomForenede Stater
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
The Methodist Hospital Research InstituteHouston Methodist Centers of Performing Arts MedicineUkendt
-
Nuh Naci Yazgan UniversityTC Erciyes UniversityAfsluttet
-
Tongji HospitalJohns Hopkins University; Pfizer; Union Hospital, Tongji Medical College,...Rekruttering
-
Oteng NtswengFriendsLearn; Tati Siding Primary SchoolAfsluttetKostvaner | ErnæringsvidenBotswana
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterendeBulk-fill som er en speciel type harpikskomposit | Bisphenol A-Glycidyl MethacrylatEgypten
-
University of CincinnatiIkke rekrutterer endnu