- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05089903
Outreach naar borstkanker onder eerstelijnspatiënten
24 juni 2022 bijgewerkt door: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Dit project heeft tot doel verschillende benaderingen te evalueren om de screening op borstkanker bij patiënten in de eerstelijnsgezondheidszorg bij Penn Medicine te vergroten door middel van een gecentraliseerd screening-outreach-programma.
In een pragmatische proef zullen de onderzoekers verschillende benaderingen evalueren om de voltooiing van de screening bij in aanmerking komende patiënten te vergroten, waaronder het in bulk bestellen van mammogrammen voorafgaand aan outreach, het verzenden van gepersonaliseerde sms-herinneringen en het goedkeuren van de communicatie door de eerstelijnszorgverlener.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel mammogrammen worden aanbevolen door richtlijnen voor vroege detectie van borstkanker, zijn de mammografiepercentages nu aanzienlijk lager dan vóór de eerste COVID-19-pandemie begin 2020.
In dit project zullen de onderzoekers verschillende manieren evalueren om in aanmerking komende patiënten te bereiken om hen aan te moedigen deel te nemen aan borstkankerscreening.
Door middel van brieven, sms'en en het portaal voor elektronische medische dossiers (MyPennMedicine (MPM)) zullen de onderzoekers mammogram-bulkorders, sms-berichten en goedkeuring door de eerstelijnszorgverlener vergelijken met traditionele outreach-berichten met als doel de opname van borstkankerscreening te vergroten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24680
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Penn Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 74 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 40-74 jaar
- Gevolgd door eerstelijnszorg met een geregistreerde Penn Medicine PCP en ten minste één bezoek in de afgelopen 2 jaar
- Gezondheidsonderhoud verschuldigd (standaard tweejaarlijkse screening vanaf 50 jaar of wijzigingsmodificatie op basis van invoer door clinicus)
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel gepland voor een mammografie
- Geschiedenis van bilaterale borstamputatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Geen bestelling
|
De outreach zal patiënten vragen contact op te nemen met het kantoor van hun huisarts om namens hen een mammogram te bestellen.
|
|
EXPERIMENTEEL: Geen bestelling + tekst (NO+T)
|
De outreach zal patiënten vragen contact op te nemen met het kantoor van hun huisarts om namens hen een mammogram te bestellen.
Naast outreach ontvangen patiënten sms-berichten met informatie over het belang van screening, het plannen van een mammogram en beschikbare locaties voor mammografie.
|
|
EXPERIMENTEEL: Bulkbestelling (BO)
|
Een mammogrambestelling zal worden geplaatst met behulp van bulkordertechnologie in het EPD voorafgaand aan outreach voor alle patiënten.
|
|
EXPERIMENTEEL: Bulkbestelling + tekst (BO+T)
|
Naast outreach ontvangen patiënten sms-berichten met informatie over het belang van screening, het plannen van een mammogram en beschikbare locaties voor mammografie.
Een mammogrambestelling zal worden geplaatst met behulp van bulkordertechnologie in het EPD voorafgaand aan outreach voor alle patiënten.
|
|
EXPERIMENTEEL: Goedkeuring door de arts (CE)
|
Outreach die patiënten informeert dat ze te laat zijn voor een mammogram, wordt ondertekend door de eerstelijnszorgverlener van de patiënt.
|
|
EXPERIMENTEEL: Goedkeuring door arts + tekst (CE+T)
|
Naast outreach ontvangen patiënten sms-berichten met informatie over het belang van screening, het plannen van een mammogram en beschikbare locaties voor mammografie.
Outreach die patiënten informeert dat ze te laat zijn voor een mammogram, wordt ondertekend door de eerstelijnszorgverlener van de patiënt.
|
|
EXPERIMENTEEL: Standaard berichtgeving (SM)
|
De patiënt krijgt outreach van de praktijk om hen te informeren dat ze te laat zijn voor een mammogram.
|
|
EXPERIMENTEEL: Standaard berichtenverkeer (SM+T)
|
Naast outreach ontvangen patiënten sms-berichten met informatie over het belang van screening, het plannen van een mammogram en beschikbare locaties voor mammografie.
De patiënt krijgt outreach van de praktijk om hen te informeren dat ze te laat zijn voor een mammogram.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mammogram Voltooiing in 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Percentage patiënten dat een mammogram voltooit
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mammogram Voltooiing in 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage patiënten dat een mammogram voltooit
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mammogram positiviteitspercentage
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Percentage mammogrammen met positieve resultaten
|
3 maanden
|
|
Voltooiing mammogram per leeftijdsgroep
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Percentage patiënten dat een mammogram voltooit per leeftijdsgroep
|
3 maanden
|
|
Voltooiing mammogram per ras/etniciteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Percentage patiënten dat een mammogram voltooit naar ras/etniciteit
|
3 maanden
|
|
Voltooiing mammogram per verzekeringstype
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Percentage patiënten dat een mammogram voltooit per verzekeringstype
|
3 maanden
|
|
Voltooiing mammogram per mediaan gezinsinkomen per postcode
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Percentage patiënten dat een mammogram voltooit op basis van het mediane gezinsinkomen per postcode
|
3 maanden
|
|
Positieve mammogrammen resulterend in daaropvolgende zorg
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Percentage patiënten met een positief mammogram dat vervolgzorg krijgt
|
3 maanden
|
|
Voltooiing mammogram door status elektronisch patiëntenportaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Percentage patiënten dat een mammogram voltooit op basis van de status van het elektronische patiëntenportaal
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
25 oktober 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
25 januari 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
25 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
22 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UPCC 15121
- 849863 (ANDER: UPenn IRB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Geen bulkbestelling
-
Montclair State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)WervingSpraakgeluidsstoornisVerenigde Staten
-
Ataturk UniversityAtatürk University Scientific Research Projects Coordination UnitNog niet aan het wervenTandcariës klasse II | Samengestelde harsenTurkije (Türkiye)
-
Mansoura UniversityVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWervingBorstkankerVerenigde Staten
-
Mansoura UniversityActief, niet wervendBulk-fill, wat een speciaal type harscomposiet is | Bisfenol A-glycidylmethacrylaatEgypte
-
Cairo UniversityOnbekend
-
Yale UniversityNog niet aan het wervenChronische nierziektenVerenigde Staten
-
Rizwan KhalilAga Khan University Hospital, PakistanWervingOverlevingspercentage van gebonden beugelsPakistan
-
Duke UniversityEli Lilly and Company; Bayer; Boehringer IngelheimWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Chronische nierziekte (CKD) | Type 2 DMVerenigde Staten